- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07474246
Inovativní webová tanečně pohybová terapie
Vývoj a hodnocení účinku inovativní webové tanečně-pohybové terapie na alexitymii a křehkost u žen s rakovinou prsu: Experimentální studie
Cílem této klinické studie je vyvinout inovativní webovou platformu pro trénink taneční pohybové terapie (DMT) a posoudit krátkodobé výsledky před a po její implementaci u žen s rakovinou prsu.
Je platforma pro trénink DMT srozumitelná a přijatelná pro pacienty? Je platforma pro trénink DMT přijatelná, použitelná a proveditelná pro zdravotnické pracovníky? Má platforma pro trénink DMT vliv na alextymii a křehkost u pacientů?
Výzkumníci porovnají experimentální skupinu s kontrolní skupinou (konvenční program péče), aby zjistili, zda platforma pro trénink DMT funguje při léčbě těžkého astmatu.
Účastníci:
obdrží orientaci o webovém programu DMT před chemoterapií spolu s jednou osobní tradiční vzdělávací sezením o fyzické aktivitě.
budou absolvovat tréninkové sezení třikrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat alespoň 70 minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli začít chemoterapii, byli rekrutováni z nemocnice v Tchaj-peji na Tchaj-wanu
Kritéria pro vyloučení:
- vážné onemocnění (např. srdeční selhání, mrtvice, slepota) nebo předchozí duševní porucha
- anamnéza amputace končetiny
- předchozí účast v taneční terapii před diagnózou karcinomu prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webová intervenční výcviková metoda DMT
|
Pacienti v experimentální skupině obdrželi orientaci k webovému programu DMT před chemoterapií spolu s jedinou osobní tradiční vzdělávací relací o fyzické aktivitě.
Účastníci byli povzbuzováni k dokončení tréninkových relací třikrát týdně, přičemž každá relace trvala alespoň 70 minut.
Každá tréninková relace DMT byla rozdělena do čtyř složek: (1) Propriocepce; (2) Techniky zahřátí a protažení; (3) Hlavní část; (4) Relaxace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alexithymie
Časové okno: jeden rok (2024/08/01-2025/07/31)
|
Alexithymie byla hodnocena pomocí čínské verze Torontské škály alexithymie (TAS), což je měřítko výsledků založené na sebehodnocení [30-31].
TAS se skládá z 20 položek pokrývajících tři klíčové oblasti: obtíže při identifikaci a rozlišování emocionálních podnětů, obtíže při verbálním vyjadřování emocí a pocitů a externě orientované myšlení.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 5, což vedlo k celkovému skóre v rozsahu 20 až 100, přičemž vyšší skóre indikují vyšší míru alexithymie.
|
jeden rok (2024/08/01-2025/07/31)
|
|
Křehkost
Časové okno: jeden rok (01.08.2024–31.07.2025).
|
Komplexní škála křehkosti pro rakovinu prsu (BCCFS) byla vyvinuta k hodnocení křehkosti ve třech oblastech: zhoršení tělesných funkcí a mobility, negativní emoční stavy a kognitivní postižení.
BCCFS zahrnuje 16 položek a prokázala silné psychometrické vlastnosti s Cronbachovým alfa 0,91, což ukazuje na vynikající vnitřní konzistenci, a koeficientem test-retest spolehlivosti 0,60 [32].
Platnost a spolehlivost BCCFS byly dobře prokázány.
Odpovědi na každou položku byly zaznamenány na pětibodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre naznačovalo větší vnímanou křehkost.
|
jeden rok (01.08.2024–31.07.2025).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MacKay Medical University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy