- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07474246
Una Terapia di Movimento Danzato Innovativa basata sul Web
Sviluppo e Valutazione dell'Effetto di una Innovativa Terapia di Danza-Movimento Basata sul Web sull'Alessitimia e la Fragilità nelle Donne con Tumore al Seno: Uno Studio Sperimentale
L'obiettivo di questo studio clinico è sviluppare una piattaforma di formazione innovativa basata sul web per la terapia del movimento di danza (DMT) e valutare i risultati a breve termine prima e dopo la sua implementazione nelle donne con cancro al seno.
La piattaforma di formazione DMT è comprensibile e accettabile tra i pazienti? La piattaforma di formazione DMT è accettabile, utilizzabile e fattibile tra gli operatori sanitari? La piattaforma di formazione DMT ha effetti sull'alessitimia e sulla fragilità tra i pazienti?
I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale con un gruppo di controllo (un programma di cure convenzionale) per verificare se la piattaforma di formazione DMT funziona per trattare l'asma grave.
I partecipanti:
riceveranno un orientamento sul programma DMT basato sul web prima della chemioterapia, insieme a una singola sessione di formazione tradizionale faccia a faccia sull'attività fisica.
completeranno sessioni di formazione tre volte a settimana, con ogni sessione della durata di almeno 70 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono stati reclutati pazienti che stavano per iniziare la chemioterapia in un ospedale di Taipei, Taiwan
Criteri di esclusione:
- malattia grave (ad esempio, insufficienza cardiaca, ictus, cecità) o un disturbo mentale preesistente
- una storia di amputazione degli arti
- partecipazione precedente alla terapia della danza prima della diagnosi di cancro al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L'intervento formativo DMT basato sul web
|
I pazienti nel gruppo sperimentale hanno ricevuto un'orientamento sul programma DMT basato sul web prima della chemioterapia, insieme a una singola sessione educativa tradizionale in presenza sull'attività fisica.
Ai partecipanti è stato consigliato di completare sessioni di allenamento tre volte a settimana, con ogni sessione della durata di almeno 70 minuti.
Ogni sessione di allenamento DMT è stata suddivisa in quattro componenti: (1) Propriocezione; (2) Tecniche di riscaldamento e stretching; (3) Parte principale; (4) Rilassamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alessitimia
Lasso di tempo: un anno (2024/08/01-2025/07/31)
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L'alessitimia è stata valutata utilizzando la versione cinese della Toronto Alexithymia Scale (TAS), una misura di esito autovalutata [30-31].
La TAS è composta da 20 item che coprono tre domini chiave: difficoltà nell'identificare e discriminare i segnali emotivi, difficoltà nell'esprimere verbalmente emozioni e sentimenti, e pensiero orientato esternamente. Ogni item è stato valutato su una scala Likert a 5 punti, da 1 a 5, risultando in un punteggio totale compreso tra 20 e 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore alessitimia. |
un anno (2024/08/01-2025/07/31)
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Fragilità
Lasso di tempo: un anno (2024/08/01-2025/07/31).
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È stata sviluppata una scala di fragilità globale per il cancro al seno (BCCFS) per valutare la fragilità in tre ambiti: deterioramento della funzione corporea e della mobilità, stati emotivi negativi e deterioramento cognitivo.
La BCCFS comprende 16 item e ha dimostrato solide proprietà psicometriche, con un alfa di Cronbach di 0,91, che indica un'eccellente coerenza interna, e un coefficiente di affidabilità test-retest di 0,60 [32].
La validità e l'affidabilità della BCCFS sono state ben stabilite.
Le risposte a ciascun item sono state registrate su una scala Likert a cinque punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore fragilità percepita.
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un anno (2024/08/01-2025/07/31).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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