- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07474246
Una Terapia de Movimiento de Danza Innovadora Basada en la Web
Desarrollo y Evaluación del Efecto de una Innovadora Terapia de Movimiento de Danza Basada en la Web sobre la Alexitimia y la Fragilidad en Mujeres con Cáncer de Mama: Un Estudio Experimental
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar una plataforma de formación innovadora basada en web para la terapia de movimiento de danza (DMT) y evaluar los resultados a corto plazo antes y después de su implementación en mujeres con cáncer de mama.
¿Es la plataforma de formación DMT comprensible y aceptable entre los pacientes? ¿Es la plataforma de formación DMT aceptable, usable y factible entre los proveedores de atención médica? ¿Tiene la plataforma de formación DMT efectos sobre la alexitimia y la fragilidad entre los pacientes?
Los investigadores compararán el grupo experimental con un control (un programa de atención convencional) para ver si la plataforma de formación DMT funciona para tratar el asma grave.
Los participantes:
recibirán una orientación sobre el programa DMT basado en web antes de la quimioterapia, junto con una única sesión educativa tradicional presencial sobre actividad física.
completarán sesiones de entrenamiento tres veces por semana, con cada sesión durando al menos 70 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutó a pacientes que estaban a punto de comenzar quimioterapia en un hospital de Taipéi, Taiwán
Criterios de exclusión:
- enfermedad grave (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, ceguera) o un trastorno mental preexistente
- antecedentes de amputación de extremidades
- participación previa en terapia de baile antes de su diagnóstico de cáncer de mama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La intervención de formación DMT basada en la web
|
Los pacientes del grupo experimental recibieron una orientación sobre el programa de DMT basado en la web antes de la quimioterapia, junto con una única sesión educativa tradicional presencial sobre actividad física.
Se animó a los participantes a completar sesiones de entrenamiento tres veces por semana, con cada sesión durando al menos 70 minutos.
Cada sesión de entrenamiento DMT se dividió en cuatro componentes: (1) Propiocepción; (2) Técnicas de calentamiento y estiramiento; (3) Parte principal; (4) Relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alexitimia
Periodo de tiempo: un año (2024/08/01-2025/07/31)
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La alexitimia se evaluó utilizando la versión china de la Escala de Alexitimia de Toronto (TAS), una medida de resultado autoinformada [30-31].
El TAS consta de 20 ítems que cubren tres dominios clave: dificultad para identificar y discriminar señales emocionales, dificultad para expresar verbalmente emociones y sentimientos, y pensamiento orientado externamente.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 5 puntos, que oscila entre 1 y 5, lo que resulta en un puntaje total que varía de 20 a 100, donde puntajes más altos indican mayor alexitimia.
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un año (2024/08/01-2025/07/31)
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Fragilidad
Periodo de tiempo: un año (2024/08/01-2025/07/31).
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Se desarrolló una escala integral de fragilidad para el cáncer de mama (BCCFS) para evaluar la fragilidad en tres dominios: deterioro de la función corporal y movilidad, estados emocionales negativos y deterioro cognitivo.
La BCCFS comprende 16 ítems y ha demostrado sólidas propiedades psicométricas, con un alfa de Cronbach de 0,91, lo que indica una excelente consistencia interna, y un coeficiente de fiabilidad test-retest de 0,60 [32].
La validez y fiabilidad de la BCCFS están bien establecidas.
Las respuestas a cada ítem se registraron en una escala Likert de cinco puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de fragilidad.
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un año (2024/08/01-2025/07/31).
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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