- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07477873
Évaluation des Réponses Émotionnelles à l'Aide du Système I-Motions et de Questionnaires d'Auto-évaluation, et Évaluation des Unités Anatomiques et Structurales Postopératoires (ATM et Muscles Masticateurs) chez les Patients de Chirurgie Orthognathique
Évaluation des réponses émotionnelles à l'aide du système I-Motions et de questionnaires d'auto-évaluation, et évaluation des unités anatomiques et structurelles postopératoires (ATM et muscles masticateurs) chez les patients de chirurgie orthognathique
La chirurgie orthognathique est une intervention chirurgicale impliquant une ou les deux mâchoires pour corriger les déséquilibres squelettiques, rétablir une occlusion correcte et améliorer l'esthétique faciale. Les personnes présentant des anomalies dentofaciales rencontrent souvent des difficultés pour mâcher, mordre et interagir socialement, ce qui peut avoir un impact négatif sur le bien-être psychologique et la qualité de vie globale.
La chirurgie orthognathique doit être combinée à un traitement orthodontique avant et après l'opération pour garantir des résultats fonctionnels et esthétiques optimaux. L'approche conventionnelle « orthodontie d'abord » implique un traitement orthodontique préopératoire prolongé (généralement 12 à 24 mois, parfois jusqu'à 48 mois) pour décompenser l'alignement dentaire et révéler le véritable déséquilibre squelettique avant la chirurgie. Bien qu'efficace pour obtenir une occlusion stable, cette méthode est longue et peut temporairement aggraver l'esthétique et la fonction faciales pendant la phase préopératoire.
L'approche « chirurgie d'abord » élimine ou réduit considérablement l'orthodontie préopératoire, en réalisant d'abord la chirurgie suivie d'un traitement orthodontique postopératoire. Cette méthode raccourcit la durée globale du traitement, offre une amélioration esthétique immédiate, facilite un mouvement dentaire orthodontique favorable et peut conduire à une amélioration plus précoce de conditions telles que l'apnée obstructive du sommeil. Elle est généralement recommandée pour les patients présentant un encombrement antérieur léger, des déséquilibres transversaux minimes, une courbe de Spee plate ou légère et des incisives normalement inclinées. Les techniques chirurgicales courantes comprennent la génioplastie, l'ostéotomie sagittale bilatérale des branches montantes (BSSO), l'ostéotomie oblique de la branche montante et l'ostéotomie de Le Fort I. Dans la mesure du possible, les interventions sont réalisées par voie intra-orale pour éviter les cicatrices visibles.
La chirurgie orthognathique induit non seulement des changements anatomiques et fonctionnels, mais aussi des adaptations psychologiques. Les tissus mous, les muscles masticateurs et l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) s'adaptent aux nouvelles relations squelettiques, contribuant à améliorer l'équilibre facial et la perception de soi du patient. Cependant, il n'existe actuellement aucun algorithme de diagnostic unifié pour évaluer de manière exhaustive les changements anatomiques, physiologiques et socio-émotionnels postopératoires. La satisfaction émotionnelle, les changements structurels de l'ATM, les variations de la force musculaire, la qualité du sommeil et les résultats en matière de douleur restent insuffisamment étudiés.
L'étude propose deux hypothèses : l'hypothèse nulle (H0) suppose qu'il n'y a pas de changements postopératoires dans l'anatomie de l'ATM, la force des muscles masticateurs, la réponse émotionnelle, la douleur faciale, la qualité du sommeil ou les caractéristiques dépressives ; l'hypothèse alternative (H1) suppose que de tels changements se produisent effectivement.
Les objectifs sont d'évaluer la force et la structure des muscles masticateurs, les changements anatomiques de l'ATM, l'état émotionnel, la prédisposition à la dépression et à l'anxiété, la qualité du sommeil, la douleur faciale et la perception esthétique avant et après la chirurgie.
L'étude inclura jusqu'à 100 patients subissant une chirurgie orthognathique bimaxillaire (avec ou sans génioplastie) aux Cliniques Kaunas de l'Université lituanienne des sciences de la santé. Les évaluations seront réalisées en préopératoire, immédiatement en postopératoire et 3 à 6 mois après la chirurgie. Les méthodes comprennent l'imagerie CBCT pour l'évaluation de l'ATM, l'électromyographie pour la force du muscle masséter, l'analyse émotionnelle utilisant la plateforme iMotions (analyse des expressions faciales et activité électrodermale), et des questionnaires validés (PHQ-15, HADS, VAS). Des normes éthiques strictes seront respectées conformément aux directives internationales, avec un consentement éclairé obtenu de tous les participants. Aucun coût financier supplémentaire ou conflit d'intérêts n'est déclaré.
Le résultat attendu est de déterminer les corrélations entre les changements anatomiques, fonctionnels, psychologiques et esthétiques suite à la chirurgie orthognathique, fournissant une compréhension plus complète de la satisfaction des patients et de l'amélioration globale de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie orthognathique est le traitement chirurgical d'une ou des deux mâchoires par ostéotomie des os afin de corriger le mauvais alignement/forme anormale des mâchoires, de rétablir leur relation avec l'occlusion centrale, restaurant ainsi une occlusion correcte et la forme faciale appropriée.
Les personnes présentant des anomalies dentofaciales éprouvent des difficultés pour mordre et mâcher, dans les interactions sociales, et subissent des pressions pour modifier leur apparence. En raison de ces difficultés, ces personnes peuvent souffrir de problèmes psychologiques et voir une nette diminution de leur qualité de vie.
La chirurgie orthognathique est une procédure spécialisée qui doit être réalisée avec un traitement orthodontique. Cela signifie qu'avant et après l'intervention chirurgicale, les soins orthodontiques sont essentiels pour aligner les dents et les mâchoires, assurant ainsi des résultats optimaux. La combinaison de ces traitements aide à corriger les mauvais alignements, améliorer la fonction occlusale et l'esthétique faciale. Sans préparation et suivi orthodontique, la correction chirurgicale seule ne serait pas aussi efficace pour obtenir un résultat stable et harmonieux.
Approche conventionnelle
Le terme "approche orthodontique d'abord" fait référence à la méthode conventionnelle utilisée dans le traitement, où les procédures orthodontiques sont initiées avant toute intervention chirurgicale. Pour obtenir une occlusion chirurgicale stable et surmonter l'instabilité occlusale postopératoire, une thérapie orthodontique préopératoire est réalisée avant la chirurgie orthognathique pour réaligner le maxillaire et la mandibule et révéler la véritable disparité squelettique avant la chirurgie. Le profil attractif du visage et la fonction des dents se détériorent progressivement tout au long de la phase préopératoire en raison de la décompensation dentaire. La thérapie orthodontique préopératoire présente l'inconvénient majeur d'être longue. Elle prend généralement 12 à 24 mois, mais selon la complexité de l'état buccal initial du patient, elle peut durer jusqu'à 48 mois.
Approche chirurgie d'abord
La technique chirurgie d'abord fait référence à une approche dans laquelle la chirurgie orthognathique est réalisée en premier, suivie d'une thérapie orthodontique postopératoire, sans nécessité de traitement orthodontique préopératoire. La technique chirurgicale modifiée est utilisée lorsque la durée du traitement orthodontique préopératoire est réduite à moins de six mois. Les avantages de la méthode chirurgie d'abord incluent une réduction de la durée totale du traitement, une direction orthodontique postopératoire favorable (qui est la même que la direction de la compensation naturelle), une amélioration esthétique faciale précoce et une correction précoce de l'apnée obstructive du sommeil.
La stratégie chirurgie d'abord est généralement recommandée pour les patients nécessitant moins de soins préalables, tels que ceux présentant :
- des dents antérieures bien alignées à légèrement encombrées ;
- une courbe de Spee plate à légère ;
- des incisives normales à légèrement proclinées ou rétroclinées ;
- une discordance transversale minimale.
De nos jours, la génioplastie, l'ostéotomie sagittale bilatérale des branches montantes (BSSO) de la mandibule, l'ostéotomie oblique de la branche montante de la mandibule et l'ostéotomie de Le Fort I du maxillaire sont les procédures chirurgicales les plus couramment réalisées pour corriger les anomalies dentofaciales, avec quelques variations. Pour une sécurité optimale, les ostéotomies des mâchoires doivent être réalisées par voie intra-orale chaque fois que possible. Cette technique aide à prévenir les cicatrices faciales tout en assurant une exposition adéquate des structures squelettiques. Les structures importantes doivent être préservées, et la nutrition postopératoire doit être prise en compte.
La chirurgie orthognathique affecte de nombreux changements qui surviennent dans le corps humain et même les aspects psychologiques de la personnalité d'un patient.
La forme et l'apparence du visage ne sont pas corrigées, car pendant la chirurgie orthognathique, les tissus mous, les muscles masticateurs et l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) s'ajustent/s'adaptent aux positions osseuses modifiées et aux relations occlusales et intermaxillaires altérées, corrigeant ainsi et créant une apparence/contour facial équilibré qui permet à la personne de se sentir plus complète et émotionnellement attrayante pour elle-même.
La recherche médicale n'a pas encore développé un algorithme de diagnostic et d'évaluation unifié pour évaluer pleinement les changements postopératoires après la chirurgie orthognathique. La composante socio-émotionnelle et la satisfaction émotionnelle des patients après ces opérations n'ont pas été évaluées. Les changements physiologiques des muscles masticateurs et de l'ATM après la chirurgie ne sont pas évalués. La douleur émotionnelle et physiologique postopératoire n'a pas été évaluée.
HYPOTHÈSE
H0 : Après la chirurgie orthognathique, les patients ne subiront aucun changement dans les structures anatomiques de l'articulation temporo-mandibulaire, la force des muscles masticateurs, la réponse émotionnelle, la douleur faciale, la qualité du sommeil avant ou après la procédure, ou les caractéristiques dépressives.
H1 : Après la chirurgie orthognathique, les patients subiront des changements dans les structures anatomiques de l'articulation temporo-mandibulaire, la force des muscles masticateurs, la réponse émotionnelle, la douleur faciale, la qualité du sommeil, avant ou après la procédure, ou les caractéristiques dépressives.
OBJECTIFS
- Évaluer la force de contraction des muscles masticateurs des patients et leurs structures avant et après la chirurgie orthognathique.
- Évaluer la prédisposition à la dépression et à l'anxiété chez les patients programmés pour une chirurgie orthognathique et les raisons de l'apparition ou de la disparition de ces prédispositions.
- Déterminer et évaluer la qualité du sommeil avant et après la chirurgie.
- Évaluer l'état émotionnel des patients sur la plateforme I-Motions avant et après la chirurgie.
- Évaluer la douleur aiguë et chronique postopératoire avec l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et la plateforme I-Motions pour déterminer son origine.
- Évaluer les changements postopératoires des structures anatomiques de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) en termes de leur importance pour le succès de la chirurgie, la satisfaction globale de la vie du patient, l'esthétique et la relation occlusale.
MATÉRIELS ET MÉTHODES
Conception de l'étude
Après l'approbation du Comité d'Éthique du Centre des Cliniques LSMU Kaunas et du Comité National d'Éthique de Lituanie, un consentement éclairé a été obtenu de chaque patient inclus dans l'étude. Initialement, une évaluation complète des patients a été réalisée (comme détaillé ci-dessous) pour les personnes subissant une chirurgie orthognathique, incluant des procédures mandibulaires, maxillaires ou bimaxillaires, avec ou sans génioplastie. Ensuite, une évaluation postopératoire a été effectuée. L'étude vise à inclure jusqu'à 100 patients.
Après la première phase du traitement orthodontique, le patient sera réévalué et un scanner CBCT sera réalisé pour la planification de la chirurgie orthognathique. Le chirurgien principal, qui réalise toutes les procédures chirurgicales orthognathiques selon sa licence, évaluera tous les scanners CBCT. Le scanner CBCT est minimalement invasif pour la santé du patient et est requis à toutes les étapes de la chirurgie. En réalisant cette étude, aucun scanner supplémentaire ne sera effectué.
Un jour avant la chirurgie orthognathique :
- Les patients rempliront le Questionnaire de Données Générales (sexe, âge, éducation, etc.) ;
- Une étude non invasive utilisant l'électromyographie sur la plateforme i-Motions pour l'évaluation émotionnelle (i-Motions 8.2, i-Motions A/S, Copenhague, Danemark) sera mise en œuvre. Cet équipement utilise un algorithme d'analyse des expressions faciales basé sur l'intelligence artificielle intégrée (Affdex 4.0, Affectiva, Boston, USA) et des modules d'activité électrodermale (Shimmer3 GSR, Shimmer, Dublin, Irlande) pour fournir une caractérisation détaillée et complète de l'état émotionnel des répondants et de la réponse galvanique cutanée physiologique.
- Une étude non invasive utilisant l'électromyographie pour l'évaluation de la force du m.masséter sera mise en œuvre avec la plateforme i-Motions ;
- Les patients rempliront le Questionnaire de Santé du Patient-15 (PHQ-15) pour évaluer la sévérité des symptômes somatiques ;
- Les patients rempliront l'Échelle d'Anxiété et de Dépression Hospitalière (HADS) pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété ;
- L'esthétique faciale sera évaluée.
- Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la douleur préopératoire dans le système masticateur.
Après la chirurgie orthognathique :
- L'Échelle Visuelle Analogique (EVA) sera réalisée.
- Un scanner CBCT sera réalisé.
Après la récupération des tissus mous (3-6 mois) :
- Une étude non invasive utilisant l'électromyographie sur la plateforme i-Motions pour l'évaluation émotionnelle sera réalisée à nouveau ;
- Une étude non invasive utilisant l'électromyographie sur la plateforme i-Motions pour la force du m.masséter ;
- Questionnaire de Santé du Patient-15 (PHQ-15) pour évaluer la sévérité des symptômes somatiques ;
- Échelle d'Anxiété et de Dépression Hospitalière (HADS) pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété ;
- Esthétique faciale évaluée.
- Scanner CBCT pour l'évaluation des changements de la zone des structures anatomiques/os de l'ATM.
Population
En Europe, y compris en Lituanie, il y a un manque de données statistiques concernant le nombre de chirurgies orthognathiques réalisées ; par conséquent, il n'est pas possible de déterminer le nombre exact de sujets potentiels. Cette étude vise à recruter le nombre maximum de participants réalisable.
L'étude inclut les patients du Département de Chirurgie Maxillo-faciale des Cliniques Kaunas de l'Université des Sciences de la Santé de Lituanie selon les diagnostics suivants dans le registre interne des Cliniques Kaunas qui sont programmés pour subir une chirurgie orthognathique :
K07.0 Anomalies majeures de la taille des mâchoires ; K07.1 Anomalies de la relation entre les mâchoires et la base du crâne ; K07.2 Anomalies de la relation des arcades dentaires ; K07.4 Malocclusion, non spécifiée ; K07.5 Troubles fonctionnels des dents et du visage ; K07.8 Autres anomalies des dents et du visage ; K07.9 Anomalie des dents et du visage, non spécifiée ;
Les critères de sélection des sujets sont les suivants. Le critère d'inclusion est les patients subissant une chirurgie bimaxillaire programmée avec ou sans génioplastie, ASA 1 ou 2. Les critères d'exclusion sont : refus de participer à l'étude, patients programmés pour une chirurgie bimaxillaire avec une autre procédure chirurgicale complémentaire (comme une rhinoplastie, une blépharoplastie), âge < 18 ans, réinterventions, chirurgies urgentes, allergies aux anesthésiques locaux, allergies aux anti-inflammatoires, allergies aux opioïdes, femmes enceintes, patients avec anxiété et dépression diagnostiquées, prenant des médicaments.
Intervention Après le traitement orthodontique initial, la chirurgie orthognathique est planifiée. L'une des phases du processus de planification est un scanner CBCT. Nous utiliserons le scanner CBCT pour évaluer les structures anatomiques de l'ATM.
Un jour avant la chirurgie, le patient sera invité à remplir le Questionnaire de Données Générales, PHQ-15, HADS, une étude non invasive utilisant l'électromyographie sur la plateforme iMotions pour l'évaluation émotionnelle, l'électromyographie pour l'évaluation de la force et du poids du m.masséter, l'évaluation de l'esthétique faciale, EVA.
Après la chirurgie orthognathique, l'EVA sera réalisée à nouveau, un scanner CBCT sera réalisé pour évaluer l'opération.
Après la récupération des tissus mous (3-6 mois) : électromyographie sur la plateforme iMotions pour l'évaluation émotionnelle et la force du m.masséter, PHQ-15, HADS, évaluation de l'esthétique faciale, scanner CBCT pour l'évaluation des changements de la zone des structures anatomiques/os de l'ATM.
Éthique
Avant de prendre une décision concernant la participation à l'étude, toutes les informations nécessaires seront fournies à chaque patient.
Les informations divulguées seront strictement conformes aux principes éthiques énoncés dans la Déclaration d'Helsinki (dernière révision lors de la 64e Assemblée Générale, Fortaleza, Brésil, octobre 2013) et aux Lignes directrices de Bonnes Pratiques Cliniques du Conseil International pour l'Harmonisation (ICH-GCP).
Avant le début de l'étude, une approbation formelle sera obtenue du Comité d'Éthique Régional Lituanien pour la Recherche Biomédicale.
Le chercheur décrira de manière complète les mesures mises en œuvre pour protéger les données et la vie privée des patients, assurant une conformité totale avec la Directive Européenne 95/46/CE, le Règlement Général sur la Protection des Données (UE) 2016/679, et la Loi Organique 3/2018 du 5 décembre sur la Protection des Données Personnelles et la Garantie des Droits Numériques. De plus, le chercheur expliquera les risques potentiels de l'étude, ses limites inhérentes, et le droit du patient de se retirer à tout stade sans répercussions sur ses soins médicaux ou sa relation avec l'équipe de recherche.
Chaque patient recevra une fiche d'information écrite détaillée et un document de consentement éclairé, accompagnés d'une explication verbale. Un consentement écrit doit être obtenu avant d'initier toute procédure liée à l'étude.
Rapport financier
Cette étude n'engendre pas de coûts supplémentaires, puisque toutes les données, logiciels et techniques chirurgicales nécessaires se trouvent au Département de Chirurgie Maxillo-faciale des Cliniques Kaunas de l'Université des Sciences de la Santé de Lituanie et aucune procédure supplémentaire n'est introduite.
Divulgation des informations financières
- Les chercheurs déclarent qu'il n'y a pas de transaction financière impliquée dans l'étude ;
- Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d'intérêts.
Résultats attendus
En utilisant un nouvel algorithme, la plateforme I-Motions et des questionnaires validés, cette étude vise à analyser la corrélation entre la dépression, l'anxiété et les changements perçus dans l'apparence avant et après la chirurgie orthognathique. L'objectif principal est d'évaluer la satisfaction des patients, les changements psychologiques et de mode de vie, les facteurs influençant la décision de subir une chirurgie orthognathique, et les altérations des structures anatomiques, incluant les muscles masticateurs et l'ATM, la qualité du sommeil et la réponse émotionnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kauno
-
Kaunas, Kauno, Lituanie, 50161
- Lithuanian University of Health Sciences, Departments of maxillofacial surgery, Kaunas Clinics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients traités au Département de Chirurgie Maxillo-Faciale des Cliniques de Kaunas de l'Université des Sciences de la Santé de Lituanie (LSMU).
- Diagnostiqués selon le registre interne des Cliniques de Kaunas avec l'un des codes CIM-10 suivants :
K07.0 - Anomalies majeures de la taille des mâchoires K07.1 - Anomalies de la relation mâchoire-base crânienne K07.2 - Anomalies de la relation des arcades dentaires K07.4 - Malocclusion, non spécifiée K07.5 - Troubles fonctionnels des dents et du visage K07.8 - Autres anomalies dento-faciales K07.9 - Anomalie dento-faciale, non spécifiée
- Programmés pour subir une chirurgie orthognathique planifiée.
- Classés comme statut physique I ou II selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Âge ≥ 18 ans.
- Capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
- Chirurgie orthognathique planifiée combinée à d'autres interventions chirurgicales électives supplémentaires (par exemple, rhinoplastie, blépharoplastie ou autres procédures esthétiques).
- Âge inférieur à 18 ans.
- Réinterventions ou chirurgie orthognathique de révision.
- Procédures chirurgicales d'urgence.
- Allergie connue aux anesthésiques locaux, aux anti-inflammatoires ou aux opioïdes.
- Anxiété et/ou dépression diagnostiquées nécessitant un traitement pharmacologique.
- Présence de troubles psychiatriques classés sous le chapitre F de la CIM-10 (Troubles mentaux et du comportement).
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients de Chirurgie Orthognathique Bimaxillaire
Patients subissant une chirurgie orthognathique planifiée (avec ou sans génioplastie) avec une évaluation fonctionnelle, anatomique et psychologique préopératoire et postopératoire.
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Évaluation prospective des modifications anatomiques, fonctionnelles et psychologiques avant et après une chirurgie orthognatique standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des Structures Anatomiques de l'Articulation Temporo-Mandibulaire (ATM) après une Chirurgie Orthognathique
Délai: Baseline (1 jour avant la chirurgie) et 3 à 6 mois après la chirurgie
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Évaluation des modifications préopératoires et postopératoires des structures anatomiques de l'articulation temporomandibulaire à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), incluant l'évaluation de la position condylienne et les mesures de l'espace articulaire.
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Baseline (1 jour avant la chirurgie) et 3 à 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force du muscle masséter après une chirurgie orthognathique
Délai: Ligne de base et 3 à 6 mois après la chirurgie
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Évaluation de la force de contraction du muscle masséter par électromyographie (EMG) avant et après la chirurgie.
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Ligne de base et 3 à 6 mois après la chirurgie
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Changement des symptômes de dépression et d'anxiété
Délai: Valeurs de référence et 3 à 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), un questionnaire de 14 items avec des scores allant de 0 à 21 pour chaque sous-échelle, où des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété ou de dépression plus importants.
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Valeurs de référence et 3 à 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Changement de réponse émotionnelle mesuré par la plateforme iMotions
Délai: Base de référence et 3 à 6 mois après l'opération
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Évaluation de l'état émotionnel par analyse des expressions faciales (Affdex) et activité électrodermale via la plateforme iMotions.
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Base de référence et 3 à 6 mois après l'opération
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Changement de l'intensité de la douleur faciale
Délai: Période préopératoire de base et postopératoire immédiate
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L'intensité de la douleur faciale sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 cm allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
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Période préopératoire de base et postopératoire immédiate
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Changement de la qualité du sommeil après une chirurgie orthognathique
Délai: Baseline et 3 à 6 mois après l'intervention chirurgicale
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionnaire auto-administré comprenant 19 items avec un score global allant de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
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Baseline et 3 à 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Tiret L, Hatton F, Desmonts JM, Vourc'h G. Prediction of outcome of anaesthesia in patients over 40 years: a multifactorial risk index. Stat Med 1988; 7: 947-54
- Kazuhiro Yamada, Kooji Hanada, Takafumi Hayashi, Jusuke. Condylar bony change, disk displacement, and signs and symptoms of TMJ disorders in orthognathic surgery patients. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology. Volume 91, Issue 5, May 2001, Pages 603-610.
- Ruggiero F, Borghi A, Bevini M, Badiali G, Lunari O, Dunaway D, Marchetti C. Soft tissue prediction in orthognathic surgery: Improving accuracy by means of anatomical details. PLoS One. 2023 Nov 27;18(11):e0294640. doi: 10.1371/journal.pone.0294640. PMID: 38011187; PMCID: PMC10681161.
- Mazzaferro DM, Wes AM, Naran S, Pearl R, Bartlett SP, Taylor JA. Orthognathic Surgery Has a Significant Effect on Perceived Personality Traits and Emotional Expressions. Plast Reconstr Surg. 2017 Nov;140(5):971-981. doi: 10.1097/PRS.0000000000003760. PMID: 29068935.
- Monson LA. Bilateral sagittal split osteotomy. Semin Plast Surg. 2013 Aug;27(3):145-8. doi: 10.1055/s-0033-1357111. PMID: 24872760; PMCID: PMC3805998.
- Ahmadvand A, Alavi S, Mehraban SH. An overview of surgery-first orthognathic approach: History, indications and limitations, protocols, and dentoskeletal stability. Dent Res J (Isfahan). 2021 Jun 22;18:47. PMID: 34429867; PMCID: PMC8351934.
- Choi JW, Lee JY. Current concept of the surgery-first orthognathic approach. Arch Plast Surg. 2021 Mar;48(2):199-207. doi: 10.5999/aps.2020.01305. Epub 2021 Mar 15. PMID: 33765739; PMCID: PMC8007470.
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- Khechoyan DY. Orthognathic surgery: general considerations. Semin Plast Surg. 2013 Aug;27(3):133-6. doi: 10.1055/s-0033-1357109. PMID: 24872758; PMCID: PMC3805731.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Qualité de vie
- Chirurgie bimaxillaire
- Chirurgie orthognathique
- Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
- Déformations dentofaciales
- Dépression et anxiété
- Échelle visuelle analogique (EVA)
- Articulation temporo-mandibulaire (ATM)
- Force musculaire masticatoire
- Électromyographie du masséter
- Plateforme iMotions
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies de la mâchoire
- Maladies dentaires
- Symptômes comportementaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Comportement
- Troubles anxieux
- Malocclusion
- La dépression
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Déformations dentofaciales
- Anomalies de la mâchoire
Autres numéros d'identification d'étude
- BE-2-133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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