구강악안면수술 환자에서 I-Motions 시스템과 자기평가 설문지를 이용한 정서 반응 평가 및 수술 후 해부학적·구조적 단위(측두하악관절 및 저작근) 평가

교정악교정수술은 하악골이나 상악골 중 하나 또는 둘 다의 골절단술을 통해 턱뼈의 부정교합/비정상적인 형태를 교정하고, 중앙 교합과의 관계를 회복시켜 올바른 교합을 되찾고 정확한 안면 형태를 회복하는 수술적 치료입니다.

안면골격 부조화를 가진 개인들은 물고 씹는 데 어려움, 사회적 상호작용, 외모를 바꾸라는 동료들의 압박에 시달립니다. 이러한 어려움으로 인해, 이들은 심리적 문제를 겪고 삶의 질이 현저히 저하될 수 있습니다.

교정악교정수술은 교정치료와 함께 수행되어야 하는 전문적인 시술입니다. 이는 수술 전후로 교정 치료가 치아와 턱을 정렬하고 최적의 결과를 적절히 보장하기 위해 필수적임을 의미합니다. 이러한 치료의 조합은 부정교합을 교정하고, 교합 기능을 개선하며, 안면 미용을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 교정 준비와 추적 관리 없이 수술 교정만으로는 안정적이고 조화로운 결과를 달성하는 데 그만큼 효과적이지 않을 것입니다.

전통적 접근법

"교정치료 우선 접근법"이라는 용어는 치료에 사용되는 전통적인 방법을 지칭하며, 여기서는 수술적 개입 이전에 교정 시술이 시작됩니다. 안정적인 수술적 교합을 달성하고 수술 후 교합 불안정성을 극복하기 위해, 교정악교정수술 전에 상악골과 하악골을 재정렬하고 수술 전 진정한 골격적 불일치를 드러내기 위해 수술 전 교정 치료가 수행됩니다. 안면의 매력적인 윤곽과 치아의 기능은 수술 전 단계 동안 치아 보상 소실로 인해 점차 악화됩니다. 수술 전 교정 치료의 주요 단점은 시간이 많이 소요된다는 점입니다. 일반적으로 12개월에서 24개월이 걸리지만, 환자의 초기 구강 상태의 복잡성에 따라 최대 48개월까지 소요될 수 있습니다.

수술 우선 접근법

수술 우선 기법은 수술 전 교정 치료 없이 교정악교정수술을 먼저 수행한 후 수술 후 교정 치료를 진행하는 접근법을 의미합니다. 수정된 수술 기법은 수술 전 교정 치료 기간이 6개월 미만으로 단축될 때 사용됩니다. 수술 우선 방법의 이점에는 전체 치료 기간의 단축, 유리한 수술 후 교정 방향(자연 보상 방향과 동일), 조기 안면 미용 개선, 조기 폐쇄성 수면무호흡증 교정이 포함됩니다.

수술 우선 전략은 일반적으로 다음과 같은 덜 사전 관리가 필요한 환자에게 권장됩니다:

1. 잘 정렬된 또는 약간 붐비는 전치;
2. 평평한 또는 약한 스피 곡선;
3. 정상적인 또는 약간 전경사 또는 후경사된 전치;
4. 최소한의 횡단 불일치.

요즘, 턱끝 성형술, 하악골 양측 시상 분할 골절단술(BSSO), 하악골 사면 가지 골절단술, 상악골 르 포르 1형 골절단술은 일부 변형을 포함하여 안면골격 부조화를 교정하기 위해 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차입니다. 최적의 안전을 위해, 가능한 경우 구내 접근법을 통해 턱 골절단술을 수행해야 합니다. 이 기법은 골격 구조의 적절한 노출을 보장하면서 안면 흉터를 방지하는 데 도움이 됩니다. 중요한 구조물을 유지해야 하며, 수술 후 영양도 고려해야 합니다.

교정악교정수술은 인체에서 발생하는 많은 변화와 심지어 환자 성격의 심리적 측면에도 영향을 미칩니다.

안면의 형태와 외모는 교정악교정수술 동안 연조직, 저작근, 측두하악관절(TMJ)이 변화된 골 위치와 변경된 교합 및 악간 관계에 적응/조정되므로 교정되지 않으며, 이로 인해 개인이 더 완전하고 감정적으로 자신에게 매력적으로 느끼도록 허용하는 균형 잡힌 안면 외모/윤곽을 교정하고 창조합니다.

의학 연구는 아직 교정악교정수술 후 수술 후 변화를 완전히 평가하기 위한 통일된 진단 및 평가 알고리즘을 개발하지 못했습니다. 이러한 수술 후 환자의 사회-정서적 구성 요소와 감정적 만족도는 평가되지 않았습니다. 수술 후 저작근과 TMJ의 생리적 변화는 평가되지 않습니다. 수술 후 정서적 및 생리적 통증은 평가되지 않았습니다.

가설

H0: 교정악교정수술 후, 환자들은 측두하악관절 해부학적 구조, 저작근 힘, 정서적 반응, 안면 통증, 수술 전후 수면의 질, 또는 우울 특성에 어떠한 변화도 경험하지 않을 것입니다.

H1: 교정악교정수술 후, 환자들은 측두하악관절 해부학적 구조, 저작근 힘, 정서적 반응, 안면 통증, 수술 전후 수면의 질, 또는 우울 특성에 변화를 경험할 것입니다.

목표

1. 교정악교정수술 전후 환자의 저작근 수축 강도와 그 구조를 평가합니다.
2. 교정악교정수술 예정인 환자의 우울증 및 불안증 경향성과 이러한 경향성의 발생 또는 소실 이유를 평가합니다.
3. 수술 전후 수면의 질을 결정하고 평가합니다.
4. I-Motions 플랫폼에서 수술 전후 환자의 정서 상태를 평가합니다.
5. 시각 아날로그 척도(VAS)와 I-Motions 플랫폼으로 수술 후 급성 및 만성 통증을 평가하여 그 원인을 결정합니다.
6. 측두하악관절(TMJ) 해부학적 구조의 수술 후 변화를 수술 성공, 환자의 전반적인 삶의 만족도, 미용, 교합 관계 측면에서 그 중요성을 평가합니다.

재료 및 방법

연구 설계

LSMU 카우나스 클리닉 센터와 리투아니아 국가 윤리 위원회의 승인 후, 연구에 참여한 각 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 초기에, 하악골, 상악골, 또는 양악골 시술을 받는 개인들에 대해 포괄적인 환자 평가가 수행되었으며(아래 상세 설명), 턱끝 성형술 포함 여부와 관계없이 평가되었습니다. 이후, 수술 후 평가가 수행되었습니다. 연구는 최대 100명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.

교정 치료 첫 단계 후 환자는 재평가되고 교정악교정수술 계획을 위한 CBCT 스캔이 수행될 것입니다. 자신의 면허에 따라 모든 교정악교정수술 절차를 수행하는 주치의가 모든 CBCT 스캔을 평가할 것입니다. CBCT 스캔은 환자 건강에 최소한의 침습적이며 수술의 모든 단계에서 필요합니다. 이 연구를 수행함으로써 추가 스캔은 수행되지 않을 것입니다.

교정악교정수술 하루 전:

1. 환자는 일반 데이터 설문지(성별, 나이, 교육 등)를 작성할 것입니다;
2. 정서 평가를 위한 i-Motions 플랫폼에서 근전도를 사용한 비침습적 연구(i-Motions 8.2, i-Motions A/S, 코펜하겐, 덴마크)가 구현될 것입니다. 이 장비는 통합 인공 지능 기반 얼굴 표정 분석 알고리즘(Affdex 4.0, Affectiva, 보스턴, 미국)과 피부 전도 활동 모듈(Shimmer3 GSR, Shimmer, 더블린, 아일랜드)을 사용하여 응답자의 정서 상태와 생리적 갈바닉 피부 반응에 대한 상세하고 포괄적인 특성을 제공합니다.
3. i-Motions 플랫폼으로 교근 힘 평가를 위한 근전도를 사용한 비침습적 연구가 구현될 것입니다;
4. 환자는 신체 증상 심각도 평가를 위한 환자 건강 설문지-15(PHQ-15)를 작성할 것입니다;
5. 환자는 우울증 및 불안증 증상 평가를 위한 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 작성할 것입니다;
6. 안면 미용이 평가될 것입니다.
7. 저작 시스템의 수술 전 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS).

교정악교정수술 후:

1. 시각 아날로그 척도(VAS)가 수행될 것입니다.
2. CBCT 스캔이 수행될 것입니다.

연조직 회복 후(3-6개월):

1. 정서 평가를 위한 i-Motions 플랫폼에서 근전도를 사용한 비침습적 연구가 다시 수행될 것입니다;
2. 교근 힘 평가를 위한 i-Motions 플랫폼에서 근전도를 사용한 비침습적 연구;
3. 신체 증상 심각도 평가를 위한 환자 건강 설문지-15(PHQ-15);
4. 우울증 및 불안증 증상 평가를 위한 병원 불안 및 우울 척도(HADS);
5. 안면 미용 평가.
6. TMJ 해부학적/골 구조 영역 변화 평가를 위한 CBCT 스캔.

인구

유럽, 리투아니아를 포함하여 수행된 교정악교정수술 건수에 관한 통계 데이터가 부족합니다; 따라서 잠재적 대상자의 정확한 수를 결정하는 것은 불가능합니다. 이 연구는 실행 가능한 최대한의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

연구에는 카우나스 클리닉의 내부 등록부에 따라 교정악교정수술을 계획한 리투아니아 보건과학대학교 카우나스 클리닉 악안면외과 부서의 환자가 포함됩니다:

K07.0 턱 크기의 주요 이상; K07.1 턱과 두개저 사이의 관계 이상; K07.2 치열궁 관계 이상; K07.4 부정교합, 상세 불명; K07.5 치아 및 안면의 기능적 장애; K07.8 치아 및 안면의 기타 이상; K07.9 치아 및 안면 이상, 상세 불명;

대상자 선정 기준은 다음과 같습니다. 포함 기준은 예정된 양악골 수술을 받는 환자(턱끝 성형술 포함 여부와 관계없이), ASA 1 또는 2입니다. 제외 기준은: 연구 참여 거부, 다른 보완적 수술 절차(예: 코성형술, 눈꺼풀 성형술)와 함께 양악골 수술이 예정된 환자, 나이 < 18세, 재시술, 긴급 수술, 국소 마취제 알레르기, 항염증제 알레르기, 아편제 알레르기, 임산부, 진단된 불안증 및 우울증 환자, 약물 복용 중인 환자입니다.

중재 초기 교정 치료 후, 교정악교정수술이 계획됩니다. 계획 과정의 한 단계는 CBCT 스캔입니다. 우리는 CBCT 스캔을 사용하여 TMJ의 해부학적 구조를 평가할 것입니다.

수술 하루 전, 환자는 일반 데이터 설문지, PHQ-15, HADS, 정서 평가를 위한 iMotions 플랫폼에서 근전도를 사용한 비침습적 연구, 교근 힘 및 체중 평가를 위한 근전도, 안면 미용 평가, VAS를 작성하도록 요청받을 것입니다.

교정악교정수술 후 VAS가 다시 수행될 것이며, 수술 평가를 위한 CBCT 스캔이 수행될 것입니다.

연조직 회복 후(3-6개월): 정서 평가 및 교근 힘 평가를 위한 iMotions 플랫폼에서 근전도, PHQ-15, HADS, 안면 미용 평가, TMJ 해부학적/골 구조 영역 변화 평가를 위한 CBCT 스캔.

윤리

연구 참여 결정 전에, 각 환자에게 필요한 모든 정보가 제공될 것입니다.

공개된 정보는 헬싱키 선언(2013년 10월 브라질 포르탈레자에서 열린 64차 총회 최신 개정판)과 국제조화의정서 임상시험 관리기준(ICH-GCP) 지침에 명시된 윤리 원칙에 엄격히 따라야 합니다.

연구 시작 전, 리투아니아 지역 생명의학 연구 윤리 위원회로부터 공식 승인을 받을 것입니다.

연구자는 환자 데이터와 개인정보를 보호하기 위해 구현된 조치를 포괄적으로 설명하여 유럽 지침 95/46/EC, 일반 데이터 보호 규정(EU) 2016/679, 개인정보 보호 및 디지털 권리 보장에 관한 12월 5일 유기법 3/2018을 완전히 준수할 것입니다. 또한, 연구자는 연구의 잠재적 위험, 고유한 제한 사항, 그리고 환자가 언제든지 의료 치료나 연구팀과의 관계에 영향을 미치지 않고 철회할 권리를 설명할 것입니다.

각 환자에게 상세한 서면 정보 시트와 사전 동의 문서가 구두 설명과 함께 제공될 것입니다. 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의를 얻어야 합니다.

재정 보고서

이 연구는 필요한 모든 데이터, 소프트웨어 및 수술 기법이 리투아니아 보건과학대학교 카우나스 클리닉 악안면외과 부서에 있고 추가 절차가 도입되지 않았기 때문에 추가 비용이 발생하지 않습니다.

재정 정보 공개

• 연구자들은 연구에 재정 거래가 관련되지 않았다고 진술합니다;
• 저자들은 이해 상충이 없음을 선언합니다.

기대 결과

새로운 알고리즘, I-Motions 플랫폼 및 검증된 설문지를 활용하여, 이 연구는 교정악교정수술 전후 우울증, 불안증 및 지각된 외모 변화 간의 상관관계를 분석하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 환자 만족도, 심리적 및 생활 방식 변화, 교정악교정수술을 받기로 결정하는 데 영향을 미치는 요인, 그리고 저작근과 TMJ를 포함한 해부학적 구조, 수면의 질 및 정서적 반응의 변화를 평가하는 것입니다.