Evaluación de las Respuestas Emocionales Utilizando el Sistema I-Motions y Cuestionarios de Autoevaluación, y Evaluación de las Unidades Anatómicas y Estructurales Postoperatorias (ATM y Músculos Masticatorios) en Pacientes de Cirugía Ortognática
La cirugía ortognática es un procedimiento quirúrgico que involucra una o ambas mandíbulas para corregir discrepancias esqueléticas, restaurar la oclusión adecuada y mejorar la estética facial. Las personas con anomalías dentofaciales a menudo experimentan dificultades para masticar, morder y en la interacción social, lo que puede afectar negativamente el bienestar psicológico y la calidad de vida general.
La cirugía ortognática debe combinarse con tratamiento ortodóntico antes y después de la operación para garantizar resultados funcionales y estéticos óptimos. El enfoque convencional "ortodoncia primero" implica un tratamiento ortodóntico preoperatorio prolongado (típicamente 12-24 meses, a veces hasta 48 meses) para descompensar la alineación dental y revelar la verdadera discrepancia esquelética antes de la cirugía. Aunque es efectivo para lograr una oclusión estable, este método es lento y puede empeorar temporalmente la estética y función facial durante la fase preoperatoria.
El enfoque "cirugía primero" elimina o reduce significativamente la ortodoncia preoperatoria, realizando primero la cirugía seguida de tratamiento ortodóntico postoperatorio. Este método acorta el tiempo total de tratamiento, proporciona una mejora estética inmediata, facilita un movimiento dental ortodóntico favorable y puede conducir a una mejora temprana en condiciones como la apnea obstructiva del sueño. Generalmente se recomienda para pacientes con apiñamiento anterior leve, discrepancias transversales mínimas, una curva de Spee plana o leve e incisivos normalmente inclinados. Las técnicas quirúrgicas comunes incluyen genioplastia, osteotomía sagital bilateral (BSSO), osteotomía de rama oblicua y osteotomía Le Fort I. Siempre que sea posible, los procedimientos se realizan por vía intraoral para evitar cicatrices visibles.
La cirugía ortognática induce no solo cambios anatómicos y funcionales, sino también adaptaciones psicológicas. Los tejidos blandos, los músculos masticatorios y la articulación temporomandibular (ATM) se adaptan a las nuevas relaciones esqueléticas, contribuyendo a un mejor equilibrio facial y a la autopercepción del paciente. Sin embargo, actualmente no existe un algoritmo de diagnóstico unificado para evaluar exhaustivamente los cambios anatómicos, fisiológicos y socioemocionales postoperatorios. La satisfacción emocional, los cambios estructurales de la ATM, las variaciones en la fuerza muscular, la calidad del sueño y los resultados del dolor siguen siendo insuficientemente estudiados.
El estudio propone dos hipótesis: la hipótesis nula (H0) asume que no hay cambios postoperatorios en la anatomía de la ATM, la fuerza muscular masticatoria, la respuesta emocional, el dolor facial, la calidad del sueño o las características depresivas; la hipótesis alternativa (H1) asume que tales cambios sí ocurren.
Los objetivos son evaluar la fuerza y estructura muscular masticatoria, los cambios anatómicos de la ATM, el estado emocional, la predisposición a la depresión y ansiedad, la calidad del sueño, el dolor facial y la percepción estética antes y después de la cirugía.
El estudio incluirá hasta 100 pacientes sometidos a cirugía ortognática bimaxilar (con o sin genioplastia) en las Clínicas Kaunas de la Universidad de Ciencias de la Salud de Lituania. Las evaluaciones se realizarán preoperatoriamente, inmediatamente después de la operación y 3-6 meses después de la cirugía. Los métodos incluyen imágenes CBCT para evaluación de la ATM, electromiografía para fuerza muscular masetera, análisis emocional utilizando la plataforma iMotions (análisis de expresión facial y actividad electrodérmica) y cuestionarios validados (PHQ-15, HADS, VAS). Se seguirán estrictos estándares éticos de acuerdo con las directrices internacionales, obteniendo el consentimiento informado de todos los participantes. No se declaran costos financieros adicionales ni conflictos de intereses.
El resultado esperado es determinar correlaciones entre los cambios anatómicos, funcionales, psicológicos y estéticos después de la cirugía ortognática, proporcionando una comprensión más completa de la satisfacción del paciente y la mejora general de la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía ortognática es el tratamiento quirúrgico de una o ambas mandíbulas mediante osteotomía de los huesos para corregir la mala alineación/forma anormal de las mandíbulas, restaurar su relación con la oclusión central, restaurando así una mordida correcta y la forma facial adecuada.
Las personas con anomalías dentofaciales enfrentan dificultades para morder y masticar, interacciones sociales y presión social para cambiar su apariencia. Debido a estas dificultades, estas personas pueden sufrir problemas psicológicos y experimentar un marcado deterioro en su calidad de vida.
La cirugía ortognática es un procedimiento especializado que debe realizarse junto con tratamiento ortodóntico. Esto significa que antes y después de la intervención quirúrgica, el cuidado ortodóntico es esencial para alinear dientes y mandíbulas, garantizando resultados óptimos adecuadamente. La combinación de estos tratamientos ayuda a corregir desalineaciones, mejorar la función masticatoria y realzar la estética facial. Sin preparación y seguimiento ortodóntico, la corrección quirúrgica por sí sola no sería tan efectiva para lograr un resultado estable y armónico.
Enfoque convencional
El término "enfoque ortodóntico primero" se refiere al método convencional utilizado en el tratamiento, donde los procedimientos ortodónticos se inician antes de cualquier intervención quirúrgica. Para lograr una oclusión quirúrgica estable y superar la inestabilidad oclusal postoperatoria, se realiza terapia ortodóntica preoperatoria antes de la cirugía ortognática para realinear el maxilar y la mandíbula y revelar la verdadera disparidad esquelética antes de la cirugía. El perfil facial atractivo y la función dental se deterioran gradualmente durante la fase preoperatoria debido a la descompensación dental. La terapia ortodóntica preoperatoria tiene la desventaja principal de ser prolongada. Normalmente toma de 12 a 24 meses, pero dependiendo de la complejidad de la condición oral inicial del paciente, puede tomar hasta 48 meses.
Enfoque cirugía primero
La técnica de cirugía primero se refiere a un enfoque en el que se realiza primero la cirugía ortognática, seguida de terapia ortodóntica postoperatoria, sin necesidad de tratamiento ortodóntico preoperatorio. La técnica quirúrgica modificada se utiliza cuando la duración del tratamiento ortodóntico preoperatorio se reduce a menos de seis meses. Los beneficios del método de cirugía primero incluyen una reducción en la duración total del tratamiento, una dirección ortodóntica postoperatoria favorable (que es la misma que la dirección de la compensación natural), mejora temprana de la estética facial y corrección temprana de la apnea obstructiva del sueño.
La estrategia de cirugía primero se recomienda típicamente para pacientes que requieren menos cuidado previo, como aquellos con:
- dientes anteriores bien alineados a ligeramente apiñados;
- una curva de Spee plana a leve;
- incisivos normales a ligeramente proinclinados o retroinclinados;
- una discrepancia transversal mínima.
Hoy en día, la genioplastia, la osteotomía sagital bilateral dividida (BSSO) de la mandíbula, la osteotomía oblicua de la rama de la mandíbula y la osteotomía Le Fort I del maxilar son los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados para corregir anomalías dentofaciales, con algunas variaciones. Para una seguridad óptima, las osteotomías mandibulares deben realizarse mediante un abordaje intraoral siempre que sea posible. Esta técnica ayuda a prevenir cicatrices faciales mientras asegura una exposición adecuada de las estructuras esqueléticas. Se deben mantener estructuras importantes y se debe tener en cuenta la nutrición postoperatoria.
La cirugía ortognática afecta muchos cambios que ocurren en el cuerpo humano e incluso los aspectos psicológicos de la personalidad del paciente.
La forma y apariencia de la cara no se corrigen, ya que durante la cirugía ortognática los tejidos blandos, músculos masticatorios y la articulación temporomandibular (ATM) se ajustan/adaptan a las posiciones óseas cambiadas y las relaciones mordida e intermaxilares alteradas, corrigiendo y creando así una apariencia/contorno facial equilibrado que permite a la persona sentirse más completa y emocionalmente atractiva para sí misma.
La investigación médica aún no ha desarrollado un algoritmo de diagnóstico y evaluación unificado para evaluar completamente los cambios postoperatorios después de la cirugía ortognática. El componente socioemocional y la satisfacción emocional de los pacientes después de estas operaciones no han sido evaluados. Los cambios fisiológicos en los músculos masticatorios y la ATM después de la cirugía no se evalúan. El dolor emocional y fisiológico postoperatorio no fue evaluado.
HIPÓTESIS
H0: Después de la cirugía ortognática, los pacientes no experimentarán cambios en las estructuras anatómicas de la articulación temporomandibular, fuerza muscular masticatoria, respuesta emocional, dolor facial, calidad del sueño antes o después del procedimiento, o características depresivas.
H1: Después de la cirugía ortognática, los pacientes experimentarán cambios en las estructuras anatómicas de la articulación temporomandibular, fuerza muscular masticatoria, respuesta emocional, dolor facial, calidad del sueño, antes o después del procedimiento, o características depresivas.
OBJETIVOS
- Evaluar la fuerza de contracción del músculo masticatorio de los pacientes y sus estructuras antes y después de la cirugía ortognática.
- Evaluar la predisposición a la depresión y ansiedad en pacientes programados para cirugía ortognática y las razones para el inicio o desaparición de estas predisposiciones.
- Determinar y evaluar la calidad del sueño antes y después de la cirugía.
- Evaluar el estado emocional de los pacientes en la plataforma I-Motions antes y después de la cirugía.
- Evaluar el dolor agudo y crónico postoperatorio con la Escala Visual Analógica (EVA) y la plataforma I-Motions para determinar su origen.
- Evaluar los cambios postoperatorios en las estructuras anatómicas de la articulación temporomandibular (ATM) en términos de su importancia para el éxito de la cirugía, la satisfacción general de vida del paciente, estética y la relación oclusal.
MATERIALES y MÉTODOS
Diseño del estudio
Tras la aprobación del Comité Ético del Centro de Clínicas LSMU Kaunas y el Comité Ético Nacional de Lituania, se obtuvo el consentimiento informado de cada paciente incluido en el estudio. Inicialmente, se realizó una evaluación integral del paciente (como se detalla a continuación) para personas sometidas a cirugía ortognática, incluyendo procedimientos mandibulares, maxilares o bimaxilares, con o sin genioplastia. Posteriormente, se realizó una evaluación postoperatoria. El estudio tiene como objetivo reclutar hasta 100 pacientes.
Después de la primera fase del tratamiento ortodóntico, el paciente será reevaluado y se realizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para la planificación de la cirugía ortognática. El cirujano principal que realiza todos los procedimientos quirúrgicos ortognáticos según su licencia evaluará todas las tomografías CBCT. La tomografía CBCT es mínimamente invasiva para la salud del paciente y es requerida en todos los pasos de la cirugía. Al realizar este estudio, no se harán escaneos adicionales.
Un día antes de la cirugía ortognática:
- Los pacientes completarán el Cuestionario de Datos Generales (género, edad, educación, etc.);
- Se implementará un estudio no invasivo usando electromiografía en la plataforma i-Motions para evaluación emocional (i-Motions 8.2, i-Motions A/S, Copenhague, Dinamarca). Este equipo utiliza un algoritmo integrado de análisis de expresiones faciales basado en inteligencia artificial (Affdex 4.0, Affectiva, Boston, USA) y módulos de actividad electrodérmica (Shimmer3 GSR, Shimmer, Dublín, Irlanda) para proporcionar una caracterización detallada y completa del estado emocional de los encuestados y la respuesta galvánica de la piel fisiológica.
- Se implementará un estudio no invasivo usando electromiografía para evaluación de la fuerza del m.masetero con la plataforma i-Motions;
- Los pacientes completarán el Cuestionario de Salud del Paciente-15 (PHQ-15) para evaluar la gravedad de los síntomas somáticos;
- Los pacientes completarán la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar síntomas de depresión y ansiedad;
- Se evaluará la estética facial.
- Escala Visual Analógica (EVA) para dolor preoperatorio en el sistema masticatorio.
Después de la cirugía ortognática:
- Se realizará la Escala Visual Analógica (EVA).
- Se realizará una tomografía CBCT.
Después de la recuperación del tejido blando (3-6 meses):
- Se realizará nuevamente un estudio no invasivo usando electromiografía en la plataforma i-Motions para evaluación emocional;
- Un estudio no invasivo usando electromiografía en la plataforma i-Motions para fuerza del m.masetero;
- Cuestionario de Salud del Paciente-15 (PHQ-15) para evaluar la gravedad de los síntomas somáticos;
- Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar síntomas de depresión y ansiedad;
- Estética facial evaluada.
- Tomografía CBCT para evaluación de cambios en el área de estructuras anatómicas/óseas de la ATM.
Población
En Europa, incluida Lituania, hay una falta de datos estadísticos sobre el número de cirugías ortognáticas realizadas; por lo tanto, no es posible determinar el número exacto de sujetos potenciales. Este estudio tiene como objetivo reclutar el máximo número factible de participantes.
El estudio incluye pacientes del Departamento de Cirugía Maxilofacial de las Clínicas Kaunas de la Universidad de Ciencias de la Salud de Lituania según los siguientes diagnósticos en el registro interno de las Clínicas Kaunas que están programados para someterse a cirugía ortognática:
K07.0 Anomalías mayores del tamaño de la mandíbula; K07.1 Anomalías de la relación entre las mandíbulas y la base del cráneo; K07.2 Anomalías de la relación del arco dental; K07.4 Maloclusión, no especificada; K07.5 Trastornos funcionales de dientes y cara; K07.8 Otras anomalías de dientes y cara; K07.9 Anomalía de dientes y cara, no especificada;
Los criterios para la selección de sujetos son los siguientes. El criterio de inclusión es pacientes sometidos a cirugía bimaxilar programada con o sin genioplastia, ASA 1 o 2. Los criterios de exclusión son: negativa a participar en el estudio, pacientes programados para cirugía bimaxilar junto con otro procedimiento quirúrgico complementario (como rinoplastia, blefaroplastia), edad < 18 años, reintervenciones, cirugías urgentes, alergias a anestésicos locales, alergias a antiinflamatorios, alergias a opioides, mujeres embarazadas, pacientes con ansiedad y depresión diagnosticadas, tomando medicación.
Intervención Después del tratamiento ortodóntico inicial, se planifica la cirugía ortognática. Una de las fases del proceso de planificación es una tomografía CBCT. Usaremos la tomografía CBCT para evaluar las estructuras anatómicas de la ATM.
Un día antes de la cirugía, se pedirá al paciente que complete el Cuestionario de Datos Generales, PHQ-15, HADS, un estudio no invasivo usando electromiografía en la plataforma iMotions para evaluación emocional, electromiografía para evaluación de fuerza y peso del m.masetero, evaluación de estética facial, EVA.
Después de la cirugía ortognática se realizará nuevamente la EVA, se realizará una tomografía CBCT para evaluar la operación.
Después de la recuperación del tejido blando (3-6 meses): electromiografía en la plataforma iMotions para evaluación emocional y fuerza del m.masetero, PHQ-15, HADS, evaluación de estética facial, tomografía CBCT para evaluación de cambios en el área de estructuras anatómicas/óseas de la ATM.
Ética
Antes de tomar una decisión sobre la participación en el estudio, se proporcionará toda la información necesaria a cada paciente.
La información divulgada estará estrictamente de acuerdo con los principios éticos descritos en la Declaración de Helsinki (última revisión en la 64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre de 2013) y las Directrices de Buenas Prácticas Clínicas del Consejo Internacional para la Armonización (ICH-GCP).
Antes del inicio del estudio, se obtendrá la aprobación formal del Comité de Ética Regional de Lituania para la Investigación Biomédica.
El investigador describirá exhaustivamente las medidas implementadas para salvaguardar los datos y la privacidad del paciente, asegurando el pleno cumplimiento de la Directiva Europea 95/46/CE, el Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679 y la Ley Orgánica 3/2018 de 5 de diciembre sobre la Protección de Datos Personales y la Garantía de los Derechos Digitales. Además, el investigador explicará los riesgos potenciales del estudio, limitaciones inherentes y el derecho del paciente a retirarse en cualquier etapa sin repercusiones en su atención médica o relación con el equipo de investigación.
A cada paciente se le proporcionará una hoja de información escrita detallada y un documento de consentimiento informado, acompañado de una explicación verbal. Se debe obtener el consentimiento por escrito antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Informe financiero
Este estudio no está sujeto a costos adicionales, ya que todos los datos, software y técnicas quirúrgicas necesarios están en el Departamento de Cirugía Maxilofacial de las Clínicas Kaunas de la Universidad de Ciencias de la Salud de Lituania y no se introducen procedimientos adicionales.
Divulgación de información financiera
- Los investigadores declaran que no hay transacción financiera involucrada en el estudio;
- Los autores declaran no tener conflictos de interés.
Resultados esperados
Utilizando un nuevo algoritmo, la plataforma I-Motions y cuestionarios validados, este estudio tiene como objetivo analizar la correlación entre depresión, ansiedad y cambios percibidos en la apariencia antes y después de la cirugía ortognática. El objetivo principal es evaluar la satisfacción del paciente, cambios psicológicos y de estilo de vida, factores que influyen en la decisión de someterse a cirugía ortognática y alteraciones en estructuras anatómicas, incluidos músculos masticatorios y ATM, calidad del sueño y respuesta emocional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Kauno
-
Kaunas, Kauno, Lituania, 50161
- Lithuanian University of Health Sciences, Departments of maxillofacial surgery, Kaunas Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados en el Departamento de Cirugía Maxilofacial de las Clínicas Kaunas de la Universidad de Ciencias de la Salud de Lituania (LSMU).
- Diagnosticados según el registro interno de las Clínicas Kaunas con uno de los siguientes códigos CIE-10:
K07.0 - Anomalías mayores del tamaño de la mandíbula K07.1 - Anomalías de la relación mandíbula-base craneal K07.2 - Anomalías de la relación del arco dental K07.4 - Maloclusión, no especificada K07.5 - Trastornos funcionales de los dientes y la cara K07.8 - Otras anomalías dentofaciales K07.9 - Anomalía dentofacial, no especificada
- Programados para someterse a cirugía ortognática planificada.
- Clasificados como estado físico I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Edad ≥ 18 años.
- Capaces y dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Cirugía ortognática planificada combinada con procedimientos quirúrgicos electivos adicionales (por ejemplo, rinoplastia, blefaroplastia u otros procedimientos cosméticos).
- Edad menor de 18 años.
- Reintervenciones o cirugía ortognática de revisión.
- Procedimientos quirúrgicos de emergencia.
- Alergia conocida a anestésicos locales, antiinflamatorios u opioides.
- Ansiedad y/o depresión diagnosticada que requiera tratamiento farmacológico.
- Presencia de trastornos psiquiátricos clasificados bajo el Capítulo F de la CIE-10 (Trastornos mentales y del comportamiento).
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes de Cirugía Ortognática Bimaxilar
Pacientes sometidos a cirugía ortognática programada (con o sin genioplastia) con evaluación funcional, anatómica y psicológica preoperatoria y postoperatoria.
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Evaluación prospectiva de los cambios anatómicos, funcionales y psicológicos antes y después de la cirugía ortognática estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las estructuras anatómicas de la articulación temporomandibular (ATM) después de la cirugía ortognática
Periodo de tiempo: Línea basal (1 día antes de la cirugía) y 3-6 meses después de la cirugía
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Evaluación de los cambios preoperatorios y postoperatorios en las estructuras anatómicas de la articulación temporomandibular mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), incluyendo la evaluación de la posición condilar y las mediciones del espacio articular.
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Línea basal (1 día antes de la cirugía) y 3-6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Fuerza del Músculo Masetero tras la Cirugía Ortognática
Periodo de tiempo: Basal y 3-6 meses después de la cirugía
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Evaluación de la fuerza de contracción del músculo masetero mediante electromiografía (EMG) antes y después de la cirugía.
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Basal y 3-6 meses después de la cirugía
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Cambio en los Síntomas de Depresión y Ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline y 3-6 meses después de la cirugía
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), un cuestionario de 14 ítems con puntuaciones que van de 0 a 21 para cada subescala, donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad o depresión.
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Baseline y 3-6 meses después de la cirugía
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Cambio en la Respuesta Emocional Medido por la Plataforma iMotions
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses después de la cirugía
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Evaluación del estado emocional mediante análisis de expresiones faciales (Affdex) y actividad electrodérmica a través de la plataforma iMotions.
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Línea de base y 3-6 meses después de la cirugía
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Cambio en la Intensidad del Dolor Facial
Periodo de tiempo: Periodo basal y postoperatorio inmediato
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La intensidad del dolor facial se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 10 cm que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
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Periodo basal y postoperatorio inmediato
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Cambio en la Calidad del Sueño Tras la Cirugía Ortognática
Periodo de tiempo: Baseline y 3-6 meses después de la cirugía
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La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario autoinformado que consta de 19 ítems con una puntuación global que oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Baseline y 3-6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Calidad de vida
- Cirugía bimaxilar
- Cirugía ortognática
- Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
- Deformidades dentofaciales
- Depresion y ansiedad
- Escala analógica visual (VAS)
- Articulación temporomandibular (ATM)
- Fuerza de los músculos masticatorios
- Electromiografía del masetero
- plataforma iMotions
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de los dientes
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Maloclusión
- Depresión
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Deformidades Dentofaciales
- Anomalías de la mandíbula
Otros números de identificación del estudio
- BE-2-133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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