Avaliação das Respostas Emocionais Utilizando o Sistema I-Motions e Questionários de Autoavaliação, e Avaliação das Unidades Anatómicas e Estruturais Pós-operatórias (ATM e Músculos Mastigatórios) em Pacientes Submetidos a Cirurgia Ortognática

A cirurgia ortognática é o tratamento cirúrgico de uma ou ambas as maxilas através de osteotomia dos ossos, com o objetivo de corrigir o mau alinhamento/forma anormal das maxilas, restaurar a sua relação com a oclusão central, corrigindo assim a mordida e restaurando a forma facial correta.

Indivíduos com anomalias dentofaciais enfrentam dificuldades na mordida e mastigação, interações sociais e pressão dos pares para alterar a sua aparência. Devido a estas dificuldades, estas pessoas podem sofrer de problemas psicológicos e observar um declínio acentuado na sua qualidade de vida.

A cirurgia ortognática é um procedimento especializado que deve ser realizado em conjunto com tratamento ortodôntico. Isto significa que, antes e após a intervenção cirúrgica, o cuidado ortodôntico é essencial para alinhar os dentes e as maxilas, garantindo resultados ótimos adequadamente. A combinação destes tratamentos ajuda a corrigir desalinhamentos, melhorar a função da mordida e realçar a estética facial. Sem preparação e acompanhamento ortodôntico, a correção cirúrgica por si só não seria tão eficaz para alcançar um resultado estável e harmonioso.

Abordagem convencional

O termo "abordagem ortodôntica primeiro" refere-se ao método convencional utilizado no tratamento, em que os procedimentos ortodônticos são iniciados antes de qualquer intervenção cirúrgica. Para alcançar uma oclusão cirúrgica estável e superar a instabilidade oclusal pós-operatória, a terapia ortodôntica pré-operatória é realizada antes da cirurgia ortognática para realinhar a maxila e a mandíbula e revelar a verdadeira disparidade esquelética antes da cirurgia. O perfil facial atrativo e a função dos dentes deterioram-se gradualmente durante a fase pré-operatória devido à descompensação dentária. A terapia ortodôntica pré-operatória tem a grande desvantagem de ser demorada. Tipicamente demora 12 a 24 meses, mas dependendo da complexidade da condição oral inicial do paciente, pode levar até 48 meses.

Abordagem cirurgia primeiro

A técnica cirurgia primeiro refere-se a uma abordagem em que a cirurgia ortognática é realizada primeiro, seguida de terapia ortodôntica pós-operatória, sem necessidade de tratamento ortodôntico pré-operatório. A técnica cirúrgica modificada é utilizada quando a duração do tratamento ortodôntico pré-operatório é reduzida para menos de seis meses. Os benefícios do método cirurgia primeiro incluem uma redução na duração total do tratamento, uma direção ortodôntica pós-operatória favorável (que é a mesma direção da compensação natural), melhoria estética facial precoce e correção precoce da apneia obstrutiva do sono.

A estratégia cirurgia primeiro é tipicamente recomendada para pacientes que requerem menos cuidado prévio, como aqueles com:

1. dentes anteriores bem alinhados a ligeiramente apinhados;
2. uma curva de Spee plana a ligeira;
3. incisivos normais a ligeiramente proinclinados ou retroinclinados;
4. uma discrepância transversal mínima.

Atualmente, genioplastia, osteotomia sagital bilateral (BSSO) da mandíbula, osteotomia oblíqua do ramo da mandíbula e osteotomia Le Fort I da maxila são os procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados para corrigir anomalias dentofaciais, com algumas variações. Para segurança ótima, as osteotomias maxilares devem ser realizadas através de uma abordagem intraoral sempre que possível. Esta técnica ajuda a prevenir cicatrizes faciais enquanto garante exposição adequada das estruturas esqueléticas. Estruturas importantes precisam de ser mantidas, e a nutrição pós-operatória precisa de ser considerada.

A cirurgia ortognática afeta muitas mudanças que ocorrem no corpo humano e até os aspetos psicológicos da personalidade de um paciente.

A forma e aparência da face não são corrigidas, pois durante a cirurgia ortognática os tecidos moles, músculos mastigatórios e a articulação temporomandibular (ATM) ajustam-se/adaptam-se às posições ósseas alteradas e às relações de mordida e intermaxilares alteradas, corrigindo e criando assim uma aparência/contorno facial equilibrado que permite à pessoa sentir-se mais completa e emocionalmente atraente para si mesma.

A investigação médica ainda não desenvolveu um algoritmo de diagnóstico e avaliação unificado para avaliar totalmente as mudanças pós-operatórias após cirurgia ortognática. O componente socioemocional e a satisfação emocional dos pacientes após estas operações não foram avaliados. Mudanças fisiológicas nos músculos mastigatórios e na ATM após a cirurgia não são avaliadas. Dor emocional e fisiológica pós-operatória não foi avaliada.

HIPÓTESE

H0: Após cirurgia ortognática, os pacientes não experienciarão quaisquer mudanças nas suas estruturas anatómicas da articulação temporomandibular, força muscular mastigatória, resposta emocional, dor facial, qualidade do sono antes ou após o procedimento, ou características depressivas.

H1: Após cirurgia ortognática, os pacientes experienciarão mudanças nas suas estruturas anatómicas da articulação temporomandibular, força muscular mastigatória, resposta emocional, dor facial, qualidade do sono, antes ou após o procedimento, ou características depressivas.

OBJETIVOS

1. Avaliar a força de contração muscular mastigatória dos pacientes e as suas estruturas antes e após cirurgia ortognática.
2. Avaliar a predisposição para depressão e ansiedade em pacientes agendados para cirurgia ortognática e as razões para o aparecimento ou desaparecimento destas predisposições.
3. Determinar e avaliar a qualidade do sono antes e após a cirurgia.
4. Avaliar o estado emocional dos pacientes na plataforma I-Motions antes e após a cirurgia.
5. Avaliar a dor aguda e crónica pós-operatória com a Escala Visual Analógica (EVA) e a plataforma I-Motions para determinar a sua origem.
6. Avaliar as mudanças pós-operatórias nas estruturas anatómicas da articulação temporomandibular (ATM) em termos da sua importância para o sucesso da cirurgia, satisfação geral de vida do paciente, estética e relação oclusal.

MATERIAIS e MÉTODOS

Desenho do estudo

Após a aprovação do Comité de Ética do Centro de Clínicas da LSMU Kaunas e do Comité Nacional de Ética da Lituânia, foi obtido consentimento informado de cada paciente incluído no estudo. Inicialmente, foi realizada uma avaliação abrangente do paciente (conforme detalhado abaixo) para indivíduos submetidos a cirurgia ortognática, incluindo procedimentos mandibulares, maxilares ou bimaxilares, com ou sem genioplastia. Subsequentemente, foi realizada uma avaliação pós-operatória. O estudo visa recrutar até 100 pacientes.

Após a primeira fase do tratamento ortodôntico, o paciente será reavaliado e será realizada uma tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) para o planeamento da cirurgia ortognática. O cirurgião principal que realiza todos os procedimentos cirúrgicos ortognáticos de acordo com a sua licença avaliará todas as TCFCs. A TCFC é minimamente invasiva para a saúde do paciente e é necessária em todas as etapas da cirurgia. Ao realizar este estudo, não serão feitas tomografias adicionais.

Um dia antes da cirurgia ortognática:

1. Os pacientes preencherão o Questionário de Dados Gerais (género, idade, educação, etc.);
2. Será implementado um estudo não invasivo usando eletromiografia na plataforma i-Motions para avaliação emocional (i-Motions 8.2, i-Motions A/S, Copenhaga, Dinamarca). Este equipamento utiliza um algoritmo integrado de análise de expressão facial baseado em inteligência artificial (Affdex 4.0, Affectiva, Boston, EUA) e módulos de atividade eletrodérmica (Shimmer3 GSR, Shimmer, Dublin, Irlanda) para fornecer uma caracterização detalhada e abrangente do estado emocional dos respondentes e da resposta fisiológica galvânica da pele.
3. Será implementado um estudo não invasivo usando eletromiografia para avaliação da força do m.masseter com a plataforma i-Motions;
4. Os pacientes preencherão o Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15) para avaliar a gravidade dos sintomas somáticos;
5. Os pacientes preencherão a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) para avaliar sintomas de depressão e ansiedade;
6. A estética facial será avaliada.
7. Escala Visual Analógica (EVA) para dor pré-operatória no sistema mastigatório.

Após a cirurgia ortognática:

1. Será realizada a Escala Visual Analógica (EVA).
2. Será realizada uma TCFC.

Após recuperação dos tecidos moles (3-6 meses):

1. Será realizado novamente um estudo não invasivo usando eletromiografia na plataforma i-Motions para avaliação emocional;
2. Um estudo não invasivo usando eletromiografia na plataforma i-Motions para força do m.masseter;
3. Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15) para avaliar a gravidade dos sintomas somáticos;
4. Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) para avaliar sintomas de depressão e ansiedade;
5. Estética facial avaliada.
6. TCFC para avaliação de mudanças na área das estruturas anatómicas/ósseas da ATM.

População

Na Europa, incluindo a Lituânia, há falta de dados estatísticos relativos ao número de cirurgias ortognáticas realizadas; portanto, não é possível determinar o número exato de potenciais sujeitos. Este estudo visa recrutar o número máximo viável de participantes.

O estudo inclui pacientes do Departamento de Cirurgia Maxilofacial das Clínicas de Kaunas da Universidade de Ciências da Saúde da Lituânia de acordo com os seguintes diagnósticos no registo interno das Clínicas de Kaunas que estão planeados para se submeter a cirurgia ortognática:

K07.0 Anomalias maiores do tamanho da maxila; K07.1 Anomalias da relação entre as maxilas e a base do crânio; K07.2 Anomalias da relação do arco dentário; K07.4 Má oclusão, não especificada; K07.5 Perturbações funcionais dos dentes e da face; K07.8 Outras anomalias dos dentes e da face; K07.9 Anomalia dos dentes e da face, não especificada;

Os critérios para seleção de sujeitos são os seguintes. O critério de inclusão é pacientes submetidos a cirurgia bimaxilar agendada com ou sem genioplastia, ASA 1 ou 2. Os critérios de exclusão são: recusa em participar no estudo, pacientes agendados para cirurgia bimaxilar juntamente com outro procedimento cirúrgico complementar (como rinoplastia, blefaroplastia), idade < 18 anos, reintervenções, cirurgias urgentes, alergias a anestésicos locais, alergias a anti-inflamatórios, alergias a opióides, grávidas, pacientes com ansiedade e depressão diagnosticadas, a tomar medicação.

Intervenção Após o tratamento ortodôntico inicial, é planeada cirurgia ortognática. Uma das fases do processo de planeamento é uma TCFC. Utilizaremos TCFC para avaliar as estruturas anatómicas da ATM.

Um dia antes da cirurgia, será pedido ao paciente que preencha o Questionário de Dados Gerais, PHQ-15, HADS, um estudo não invasivo usando eletromiografia na plataforma iMotions para avaliação emocional, eletromiografia para avaliação da força e peso do m.masseter, avaliação estética facial, EVA.

Após a cirurgia ortognática, a EVA será realizada novamente, uma TCFC será realizada para avaliar a operação.

Após recuperação dos tecidos moles (3-6 meses): eletromiografia na plataforma iMotions para avaliação emocional e força do m.masseter, PHQ-15, HADS, avaliação estética facial, TCFC para avaliação de mudanças na área das estruturas anatómicas/ósseas da ATM.

Ética

Antes de tomar uma decisão sobre a participação no estudo, todas as informações necessárias serão fornecidas a cada paciente.

A informação divulgada estará em estrita conformidade com os princípios éticos delineados na Declaração de Helsínquia (última revisão na 64ª Assembleia Geral, Fortaleza, Brasil, outubro de 2013) e as Diretrizes de Boas Práticas Clínicas do Conselho Internacional para Harmonização (ICH-GCP).

Antes do início do estudo, será obtida aprovação formal do Comité Regional de Ética para Investigação Biomédica da Lituânia.

O investigador delineará de forma abrangente as medidas implementadas para salvaguardar os dados e privacidade do paciente, garantindo total conformidade com a Diretiva Europeia 95/46/CE, o Regulamento Geral de Proteção de Dados (UE) 2016/679 e a Lei Orgânica 3/2018 de 5 de dezembro sobre a Proteção de Dados Pessoais e Garantia dos Direitos Digitais. Adicionalmente, o investigador elucidará os riscos potenciais do estudo, limitações inerentes e o direito do paciente de se retirar em qualquer fase sem repercussões no seu cuidado médico ou relação com a equipa de investigação.

A cada paciente será fornecido um folheto de informação escrito detalhado e um documento de consentimento informado, acompanhado de uma explicação verbal. O consentimento escrito deve ser obtido antes de iniciar quaisquer procedimentos relacionados com o estudo.

Relatório financeiro

Este estudo não está sujeito a custos adicionais, uma vez que todos os dados, software e técnicas cirúrgicas necessários estão no Departamento de Cirurgia Maxilofacial das Clínicas de Kaunas da Universidade de Ciências da Saúde da Lituânia e nenhum procedimento adicional é introduzido.

Divulgação de informação financeira

• Os investigadores declaram que não há transação financeira envolvida no estudo;
• Os autores declaram não ter quaisquer conflitos de interesse.

Resultados esperados

Ao utilizar um novo algoritmo, a plataforma I-Motions e questionários validados, este estudo visa analisar a correlação entre depressão, ansiedade e mudanças percebidas na aparência antes e após cirurgia ortognática. O objetivo principal é avaliar a satisfação do paciente, mudanças psicológicas e de estilo de vida, fatores que influenciam a decisão de se submeter a cirurgia ortognática e alterações nas estruturas anatómicas, incluindo músculos mastigatórios e ATM, qualidade do sono e resposta emocional.