Bewertung emotionaler Reaktionen unter Verwendung des I-Motions-Systems und Selbstbeurteilungsfragebögen sowie Beurteilung postoperativer anatomischer und struktureller Einheiten (Kiefergelenk und Kaumuskulatur) bei kieferorthopädischen Chirurgiepatienten

Die orthognathische Chirurgie ist die chirurgische Behandlung eines oder beider Kiefer durch Osteotomie der Knochen, um die Fehlausrichtung/abnorme Form der Kiefer zu korrigieren, ihre Beziehung zur zentralen Okklusion wiederherzustellen und so einen korrekten Biss und die korrekte Gesichtsform wiederherzustellen.

Personen mit dentofazialen Anomalien haben Schwierigkeiten mit Beißen und Kauen, sozialen Interaktionen und dem Gruppendruck, ihr Aussehen zu verändern. Aufgrund dieser Schwierigkeiten können diese Personen unter psychischen Problemen leiden und eine deutliche Verschlechterung ihrer Lebensqualität feststellen.

Die orthognathische Chirurgie ist ein spezialisierter Eingriff, der in Verbindung mit kieferorthopädischer Behandlung durchgeführt werden muss. Das bedeutet, dass vor und nach dem chirurgischen Eingriff kieferorthopädische Betreuung unerlässlich ist, um Zähne und Kiefer auszurichten und optimale Ergebnisse sicherzustellen. Die Kombination dieser Behandlungen hilft, Fehlstellungen zu korrigieren, die Kaufunktion zu verbessern und die Gesichtsästhetik zu verbessern. Ohne kieferorthopädische Vorbereitung und Nachsorge wäre die chirurgische Korrektur allein nicht so effektiv, um ein stabiles und harmonisches Ergebnis zu erzielen.

Konventioneller Ansatz

Der Begriff "Kieferorthopädie-zuerst-Ansatz" bezieht sich auf die konventionelle Methode, die bei der Behandlung verwendet wird, bei der kieferorthopädische Verfahren vor jedem chirurgischen Eingriff eingeleitet werden. Um eine stabile chirurgische Okklusion zu erreichen und postoperative okklusale Instabilität zu überwinden, wird präoperative kieferorthopädische Therapie vor der orthognathischen Chirurgie durchgeführt, um Ober- und Unterkiefer neu auszurichten und die wahre skelettale Diskrepanz vor der Operation aufzudecken. Das attraktive Profil des Gesichts und die Funktion der Zähne verschlechtern sich während der präoperativen Phase aufgrund der dentalen Dekompensation allmählich. Die präoperative kieferorthopädische Therapie hat den großen Nachteil, zeitaufwändig zu sein. Sie dauert in der Regel 12 bis 24 Monate, kann aber je nach Komplexität des anfänglichen Mundzustands des Patienten bis zu 48 Monate dauern.

Chirurgie-zuerst-Ansatz

Die Chirurgie-zuerst-Technik bezieht sich auf einen Ansatz, bei dem zuerst die orthognathische Chirurgie durchgeführt wird, gefolgt von postoperativer kieferorthopädischer Therapie, ohne dass eine präoperative kieferorthopädische Behandlung erforderlich ist. Die modifizierte Chirurgietechnik wird verwendet, wenn die Dauer der präoperativen kieferorthopädischen Behandlung auf weniger als sechs Monate reduziert wird. Die Vorteile der Chirurgie-zuerst-Methode umfassen eine Verkürzung der Gesamtbehandlungsdauer, eine günstige postoperative kieferorthopädische Richtung (die mit der Richtung der natürlichen Kompensation übereinstimmt), eine frühzeitige Verbesserung der Gesichtsästhetik und eine frühzeitige Korrektur der obstruktiven Schlafapnoe.

Die Chirurgie-zuerst-Strategie wird typischerweise für Patienten empfohlen, die weniger Vorbehandlung benötigen, wie zum Beispiel Patienten mit:

1. gut ausgerichteten bis leicht gedrängten Frontzähnen;
2. einer flachen bis milden Spee-Kurve;
3. normalen bis leicht proklinierten oder retroklinierten Schneidezähnen;
4. einer minimalen transversalen Diskrepanz.

Heutzutage sind Genioplastik, bilaterale sagittale Spaltosteotomie (BSSO) des Unterkiefers, schräge Ramusosteotomie des Unterkiefers und Le-Fort-I-Osteotomie des Oberkiefers die am häufigsten durchgeführten chirurgischen Verfahren zur Korrektur dentofazialer Anomalien, mit einigen Variationen. Für optimale Sicherheit sollten Kieferosteotomien wann immer möglich über einen intraoralen Zugang durchgeführt werden. Diese Technik hilft, Narben im Gesicht zu vermeiden und gleichzeitig eine ausreichende Exposition der Skelettstrukturen sicherzustellen. Wichtige Strukturen müssen erhalten bleiben, und die postoperative Ernährung muss berücksichtigt werden.

Die orthognathische Chirurgie beeinflusst viele Veränderungen, die im menschlichen Körper und sogar in den psychologischen Aspekten der Persönlichkeit eines Patienten auftreten.

Die Form und das Erscheinungsbild des Gesichts werden nicht korrigiert, da sich während der orthognathischen Chirurgie die Weichteile, die Kaumuskeln und das Kiefergelenk (TMJ) an die veränderten Knochenpositionen und den veränderten Biss und die veränderten intermaxillären Beziehungen anpassen/adaptieren, wodurch ein ausgewogenes Gesichtsaussehen/Gesichtskontur korrigiert und geschaffen wird, das es der Person ermöglicht, sich vollständiger und emotional attraktiver für sich selbst zu fühlen.

Die medizinische Forschung hat noch keinen einheitlichen Diagnose- und Bewertungsalgorithmus entwickelt, um postoperative Veränderungen nach orthognathischer Chirurgie vollständig zu bewerten. Die sozio-emotionale Komponente und die emotionale Zufriedenheit der Patienten nach diesen Operationen wurden nicht bewertet. Physiologische Veränderungen in den Kaumuskeln und dem TMJ nach der Operation werden nicht bewertet. Postoperative emotionale und physiologische Schmerzen wurden nicht bewertet.

HYPOTHESE

H0: Nach orthognathischer Chirurgie werden Patienten keine Veränderungen in ihren Kiefergelenk-Anatomiestrukturen, ihrer Kaumuskelkraft, ihrer emotionalen Reaktion, Gesichtsschmerzen, Schlafqualität vor oder nach dem Eingriff oder depressiven Merkmalen erfahren.

H1: Nach orthognathischer Chirurgie werden Patienten Veränderungen in ihren Kiefergelenk-Anatomiestrukturen, ihrer Kaumuskelkraft, ihrer emotionalen Reaktion, Gesichtsschmerzen, Schlafqualität, vor oder nach dem Eingriff oder depressiven Merkmalen erfahren.

ZIELE

1. Die Stärke der Kaumuskelkontraktion der Patienten und ihre Strukturen vor und nach orthognathischer Chirurgie zu bewerten.
2. Die Veranlagung zu Depressionen und Angstzuständen bei Patienten, die für orthognathische Chirurgie geplant sind, und die Gründe für das Auftreten oder Verschwinden dieser Veranlagungen zu bewerten.
3. Die Schlafqualität vor und nach der Operation zu bestimmen und zu bewerten.
4. Den emotionalen Zustand der Patienten auf der I-Motions-Plattform vor und nach der Operation zu bewerten.
5. Postoperative akute und chronische Schmerzen mit der Visuellen Analogskala (VAS) und der I-Motions-Plattform zu bewerten, um deren Ursprung zu bestimmen.
6. Die postoperativen Veränderungen in den Kiefergelenk-Anatomiestrukturen (TMJ) hinsichtlich ihrer Bedeutung für den Erfolg der Operation, die allgemeine Lebenszufriedenheit des Patienten, die Ästhetik und die okklusale Beziehung zu bewerten.

MATERIALIEN und METHODEN

Studiendesign

Nach Genehmigung durch das Ethikkomitee des Zentrums der LSMU Kaunas Kliniken und das Nationale Ethikkomitee Litauens wurde von jedem in die Studie aufgenommenen Patienten eine informierte Einwilligung eingeholt. Zunächst wurde eine umfassende Patientenbewertung durchgeführt (wie unten detailliert) für Personen, die sich orthognathischer Chirurgie unterziehen, einschließlich Unterkiefer-, Oberkiefer- oder bimaxillärer Verfahren, mit oder ohne Genioplastik. Anschließend wurde eine postoperative Bewertung durchgeführt. Die Studie zielt darauf ab, bis zu 100 Patienten einzuschließen.

Nach der ersten Phase der kieferorthopädischen Behandlung wird der Patient erneut bewertet und ein CBCT-Scan wird für die Planung der orthognathischen Chirurgie durchgeführt. Der Hauptchirurg, der alle orthognathischen chirurgischen Eingriffe gemäß seiner Lizenz durchführt, wird alle CBCT-Scans auswerten. Der CBCT-Scan ist minimal invasiv für die Gesundheit des Patienten und ist in allen Schritten der Operation erforderlich. Durch die Durchführung dieser Studie werden keine zusätzlichen Scans durchgeführt.

Einen Tag vor der orthognathischen Chirurgie:

1. Patienten werden den Allgemeinen Datenfragebogen ausfüllen (Geschlecht, Alter, Bildung usw.);
2. Eine nicht-invasive Studie mit Elektromyographie auf der i-Motions-Plattform zur emotionalen Bewertung (i-Motions 8.2, i-Motions A/S, Kopenhagen, Dänemark) wird durchgeführt. Diese Ausrüstung verwendet einen integrierten Algorithmus zur Gesichtsausdrucksanalyse auf künstlicher Intelligenz-Basis (Affdex 4.0, Affectiva, Boston, USA) und elektrodermale Aktivitätsmodule (Shimmer3 GSR, Shimmer, Dublin, Irland), um eine detaillierte und umfassende Charakterisierung des emotionalen Zustands der Befragten und der physiologischen galvanischen Hautreaktion zu liefern.
3. Eine nicht-invasive Studie mit Elektromyographie zur Bewertung der M. masseter-Stärke wird mit der i-Motions-Plattform durchgeführt;
4. Patienten werden den Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) zur Bewertung der Schwere somatischer Symptome ausfüllen;
5. Patienten werden die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zur Bewertung von Depressions- und Angstsymptomen ausfüllen;
6. Die Gesichtsästhetik wird bewertet.
7. Visuelle Analogskala (VAS) für präoperative Schmerzen im Kausystem.

Nach der orthognathischen Chirurgie:

1. Die Visuelle Analogskala (VAS) wird durchgeführt.
2. Ein CBCT-Scan wird durchgeführt.

Nach der Weichteilerholung (3-6 Monate):

1. Eine nicht-invasive Studie mit Elektromyographie auf der i-Motions-Plattform zur emotionalen Bewertung wird erneut durchgeführt;
2. Eine nicht-invasive Studie mit Elektromyographie auf der i-Motions-Plattform zur M. masseter-Stärke;
3. Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) zur Bewertung der Schwere somatischer Symptome;
4. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zur Bewertung von Depressions- und Angstsymptomen;
5. Gesichtsästhetik bewertet.
6. CBCT-Scan zur Bewertung von Veränderungen im Bereich der TMJ-anatomischen/Knochenstrukturen.

Population

In Europa, einschließlich Litauen, fehlen statistische Daten bezüglich der Anzahl durchgeführter orthognathischer Operationen; daher ist es nicht möglich, die genaue Anzahl potenzieller Probanden zu bestimmen. Diese Studie zielt darauf ab, die maximal mögliche Anzahl von Teilnehmern zu rekrutieren.

Die Studie schließt Patienten der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Kliniken Kaunas der Litauischen Universität für Gesundheitswissenschaften gemäß den folgenden Diagnosen im internen Register der Kaunas Kliniken ein, bei denen eine orthognathische Chirurgie geplant ist:

K07.0 Große Anomalien der Kiefergröße; K07.1 Anomalien der Beziehung zwischen den Kiefern und der Schädelbasis; K07.2 Anomalien der Zahnbogenbeziehung; K07.4 Malokklusion, nicht näher bezeichnet; K07.5 Funktionelle Störungen der Zähne und des Gesichts; K07.8 Andere Anomalien der Zähne und des Gesichts; K07.9 Anomalie der Zähne und des Gesichts, nicht näher bezeichnet;

Die Kriterien für die Auswahl der Probanden sind wie folgt. Das Einschlusskriterium sind Patienten, die eine geplante bimaxilläre Chirurgie mit oder ohne Genioplastik durchführen, ASA 1 oder 2. Die Ausschlusskriterien sind: Weigerung, an der Studie teilzunehmen, Patienten, bei denen eine bimaxilläre Chirurgie zusammen mit einem anderen ergänzenden chirurgischen Eingriff (wie Rhinoplastik, Blepharoplastik) geplant ist, Alter < 18 Jahre, Reinterventionen, dringende Operationen, Allergien gegen Lokalanästhetika, Allergien gegen Entzündungshemmer, Allergien gegen Opioide, schwangere Frauen, Patienten mit diagnostizierter Angst und Depression, die Medikamente einnehmen.

Intervention Nach der anfänglichen kieferorthopädischen Behandlung ist die orthognathische Chirurgie geplant. Eine der Phasen des Planungsprozesses ist ein CBCT-Scan. Wir werden den CBCT-Scan verwenden, um die anatomischen Strukturen des TMJ zu bewerten.

Einen Tag vor der Operation wird der Patient gebeten, den Allgemeinen Datenfragebogen, PHQ-15, HADS, eine nicht-invasive Studie mit Elektromyographie auf der iMotions-Plattform zur emotionalen Bewertung, Elektromyographie zur M. masseter-Stärke- und Gewichtsbewertung, Gesichtsästhetikbewertung, VAS auszufüllen.

Nach der orthognathischen Chirurgie wird die VAS erneut durchgeführt, ein CBCT-Scan wird durchgeführt, um die Operation zu bewerten.

Nach der Weichteilerholung (3-6 Monate): Elektromyographie auf der iMotions-Plattform zur emotionalen Bewertung und M. masseter-Stärke, PHQ-15, HADS, Gesichtsästhetikbewertung, CBCT-Scan zur Bewertung von Veränderungen im Bereich der TMJ-anatomischen/Knochenstrukturen.

Ethik

Vor einer Entscheidung über die Teilnahme an der Studie werden jedem Patienten alle notwendigen Informationen zur Verfügung gestellt.

Die offengelegten Informationen werden streng nach den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki (neueste Revision auf der 64. Generalversammlung, Fortaleza, Brasilien, Oktober 2013) und den International Council for Harmonisation Good Clinical Practice (ICH-GCP) Richtlinien erfolgen.

Vor Beginn der Studie wird eine formelle Genehmigung vom Litauischen Regionalen Ethikkomitee für Biomedizinische Forschung eingeholt.

Der Forscher wird umfassend die Maßnahmen darlegen, die zur Sicherung der Patientendaten und Privatsphäre implementiert wurden, um vollständige Einhaltung der Europäischen Richtlinie 95/46/EG, der Datenschutz-Grundverordnung (EU) 2016/679 und des Organgesetzes 3/2018 vom 5. Dezember über den Schutz personenbezogener Daten und die Gewährleistung digitaler Rechte sicherzustellen. Zusätzlich wird der Forscher die potenziellen Risiken der Studie, inhärenten Einschränkungen und das Recht des Patienten, sich in jeder Phase ohne Auswirkungen auf ihre medizinische Versorgung oder Beziehung zum Forschungsteam zurückzuziehen, erläutern.

Jeder Patient erhält ein detailliertes schriftliches Informationsblatt und ein Einwilligungsdokument, begleitet von einer mündlichen Erklärung. Die schriftliche Einwilligung muss vor Beginn aller studienbezogenen Verfahren eingeholt werden.

Finanzbericht

Diese Studie unterliegt keinen zusätzlichen Kosten, da alle notwendigen Daten, Software und chirurgischen Techniken in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Kliniken Kaunas der Litauischen Universität für Gesundheitswissenschaften vorhanden sind und keine zusätzlichen Verfahren eingeführt werden.

Offenlegung finanzieller Informationen

• Die Forscher geben an, dass keine finanziellen Transaktionen an der Studie beteiligt sind;
• Die Autoren erklären, keine Interessenkonflikte zu haben.

Erwartete Ergebnisse

Durch die Nutzung eines neuartigen Algorithmus, der I-Motions-Plattform und validierter Fragebögen zielt diese Studie darauf ab, die Korrelation zwischen Depression, Angst und wahrgenommenen Veränderungen im Aussehen vor und nach orthognathischer Chirurgie zu analysieren. Das primäre Ziel ist es, die Patientenzufriedenheit, psychologische und Lebensstilveränderungen, Faktoren, die die Entscheidung für eine orthognathische Chirurgie beeinflussen, und Veränderungen in anatomischen Strukturen, einschließlich der Kaumuskeln und des TMJ, Schlafqualität und emotionaler Reaktion zu bewerten.