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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07480122
Imagerie motrice, négligence et fonction du membre supérieur après un accident vasculaire cérébral
Investigation de la relation entre l'habileté en imagerie motrice et le niveau de négligence, la fonction motrice du membre supérieur, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie chez les individus après un accident vasculaire cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une affection caractérisée par une altération de la circulation cérébrovasculaire due à un saignement ou une obstruction, entraînant des problèmes tels que faiblesse d'un côté du corps, mobilité, équilibre, coordination et déficience cognitive. La déficience motrice, restreignant généralement le mouvement du visage, du bras et de la jambe d'un côté du corps, affecte environ 80 % des personnes victimes d'un AVC (1). La fonction du membre supérieur est significativement réduite chez environ 80 % des personnes victimes d'un AVC en raison de la spasticité et de la faiblesse musculaire, ce qui restreint le mouvement d'extension du coude. Les problèmes de fonction de l'épaule, du bras, de la main et du poignet - en bref, les troubles du membre supérieur - sont très courants après un AVC. Ces troubles du membre supérieur impliquent généralement des difficultés de mouvement et de coordination du bras, de la main et des doigts, limitant significativement l'interaction des individus avec leur environnement et leur fonctionnalité (2, 3). En plus des pertes motrices, la négligence spatiale due aux lésions de l'hémisphère droit est l'un des problèmes neuropsychologiques fréquemment observés après un AVC. Le syndrome de négligence est caractérisé par l'incapacité d'un individu à percevoir, diriger son attention ou maintenir une conscience corporelle dans la zone spatiale opposée à l'hémisphère cérébral endommagé (4, 5, 6). Cela impacte négativement les performances motrices et les activités de la vie quotidienne, réduisant l'efficacité de la rééducation. Chez les individus présentant une négligence sévère, l'utilisation du côté affecté diminue, ralentissant la récupération fonctionnelle. Ces dernières années, les méthodes basées sur la cognition motrice ont gagné une importance croissante dans la rééducation post-AVC parallèlement aux approches classiques. L'une de ces méthodes, l'imagerie motrice (IM), est le processus de visualisation mentale d'un mouvement sans l'exécuter réellement. Les études de neuroimagerie ont montré que les régions cérébrales activées pendant l'imagerie motrice sont largement similaires aux zones motrices activées pendant un mouvement réel. Par conséquent, il est suggéré qu'il pourrait exister une relation entre les fonctions motrices et la capacité d'imagerie motrice chez les patients victimes d'un AVC. Cependant, les résultats rapportés dans ce domaine sont incohérents chez les patients victimes d'un AVC. Bien que les déficiences motrices ne reflètent pas directement les performances en imagerie, les conséquences motrices résultant de lésions cérébrales affectent négativement l'imagerie, et généralement, des déficiences motrices plus sévères ont été associées à une capacité d'imagerie plus faible. La recherche a montré que les individus possédant des compétences élevées en imagerie motrice connaissent des effets positifs en termes de performance et d'apprentissage moteurs. Inversement, une diminution de la capacité d'imagerie ou des facteurs affectant la représentation cognitive du mouvement (par exemple, négligence ou troubles de latéralisation) peuvent limiter l'efficacité du processus de rééducation. Par conséquent, il est important d'étudier de manière exhaustive les relations entre les compétences en imagerie motrice et la négligence, la fonction du membre supérieur, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie chez les individus après un AVC. Sur la base de ces informations, cette étude visait à examiner la relation entre les compétences en imagerie motrice et le niveau de négligence (neglet), la fonction motrice du membre supérieur, les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie, les performances de latéralisation et la capacité de rotation mentale chez les individus après un AVC (9, 10).
Hypothèses :
- Hypothèse : Les compétences en imagerie motrice chez les individus après un AVC sont liées au niveau de négligence (neglet).
- Hypothèse : Les compétences en imagerie motrice chez les individus après un AVC sont liées au niveau de fonction motrice du membre supérieur.
- Hypothèse : Les compétences en imagerie motrice chez les individus après un AVC sont liées aux performances des activités de la vie quotidienne.
Hypothèse 4 : Les compétences en imagerie motrice chez les individus après un AVC sont liées à leur niveau de qualité de vie.
Hypothèse 5 : Les compétences en imagerie motrice chez les individus après un AVC sont liées aux performances de latéralisation.
Hypothèse 6 : Les compétences en imagerie motrice chez les individus après un AVC sont liées à la capacité de rotation mentale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HAVVA ADLI
- Numéro de téléphone: 05369831133
- E-mail: h.adli@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes ayant présenté une hémiplégie après un accident vasculaire cérébral ischémique,
- qui utilisent activement leur extrémité droite selon le Questionnaire de préférence manuelle d'Édimbourg,
- qui présentent une implication de l'hémisphère droit,
- qui sont âgées de 18 ans ou plus,
- qui ont reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral il y a au moins 1 mois et au plus 6 mois,
- qui présentent une implication de l'artère cérébrale moyenne,
- qui ont un score de 24 ou plus au Mini-Mental State Examination standardisé,
- qui sont au stade 2b ou plus selon la classification d'Eggers,
- qui peuvent contrôler activement leur main, leur poignet et leurs doigts et effectuer le réflexe de relâchement,
- qui souhaitent participer à l'étude volontairement, et
- qui ont donné leur consentement éclairé seront incluses dans la recherche.
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant des troubles neurologiques, orthopédiques ou rhumatologiques majeurs affectant la fonction du membre supérieur autres qu'un accident vasculaire cérébral (polyneuropathie, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde, etc.),
- Personnes ayant subi une amputation du membre supérieur,
- Personnes présentant une arythmie non contrôlée, une hypertension non contrôlée ou des affections cardiaques instables,
- Personnes présentant une tumeur maligne active et recevant une chimiothérapie/radiothérapie associée,
- Personnes incapables de coopérer en raison d'une aphasie ou d'une déficience cognitive,
- Personnes présentant des problèmes visuels et auditifs,
- Personnes présentant des problèmes de communication qui entraveraient l'évaluation et/ou la mise en œuvre du programme de traitement,
- Personnes incapables de subir une évaluation mentale, de remplir les échelles ou étant analphabètes seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'accident vasculaire cérébral
La population étudiée est composée de patients victimes d'un accident vasculaire cérébral résidant dans la province de Malatya, et l'échantillon comprend les patients qui se sont présentés à un médecin spécialiste avec cette plainte, ont reçu un diagnostic d'AVC et ont consulté notre clinique.
Les patients seront sélectionnés au hasard parmi ceux qui ont consulté un spécialiste en médecine physique et de réadaptation, n'avaient aucune contre-indication indiquée par le médecin, ont accepté de participer volontairement à l'étude et répondaient aux critères de l'étude.
Ils seront évalués à l'aide de méthodes d'évaluation appropriées.
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Aucune intervention ne sera effectuée ; une évaluation sera réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation motrice du membre supérieur de Fugl-Meyer
Délai: 6 mois
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Fugl-Meyer et ses collègues ont développé l'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer en 1975 en élargissant la méthode d'évaluation motrice de Brunnstrom.
L'échelle est un test largement utilisé, fiable et valide pour évaluer les déficits moteurs du membre supérieur parétique chez les patients victimes d'un AVC.
Le FM-UE est une sous-section de 33 items de cette échelle.
L'échelle évalue le mouvement, la coordination et les réflexes de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et des doigts.
Chaque paramètre est noté entre 0 et 2 points, avec un score maximum de 66, indiquant une bonne fonction motrice.
Dans les tests évaluant le mouvement du membre supérieur, la notation est la suivante : 0 : le mouvement ne peut être effectué, 1 : le mouvement est partiellement effectué, et 2 : le mouvement est effectué normalement.
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6 mois
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Questionnaire d'Imagination Kinesthésique et Visuelle (KVIQ)
Délai: 6 mois
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Le KGIA sera utilisé pour évaluer les compétences en imagerie motrice.
L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle développée par Malouin et al. a été réalisée par Dilek et al.
Le questionnaire, administré avec l'aide d'un évaluateur, comprend 10 mouvements et évalue à quel point les participants peuvent visualiser et ressentir les mouvements.
Les participants sont d'abord invités à effectuer le mouvement réellement, puis à imaginer visuellement et kinesthésiquement le même mouvement.
Le niveau d'imagerie visuelle et kinesthésique est noté entre 1 (aucune image/sensation) et 5 (très clair/très intense), et les scores d'imagerie visuelle et kinesthésique sont calculés à la fin de l'évaluation.
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6 mois
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Échelle de Catherine Bergego
Délai: 6 mois
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C'est une échelle qui évalue le syndrome de négligence par l'observation directe de la vie quotidienne.
L'échelle à 10 items a été développée par le Professeur Philippe Azouvi (1996).
L'étude de validité et de fiabilité en turc a été réalisée par Kulaç et al.
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6 mois
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Test de bissection de ligne
Délai: 6 mois
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Le test de division de ligne est l'un des tests utilisés dans le diagnostic clinique du syndrome de négligence.
Dans ce test, les patients reçoivent une feuille de papier imprimée sur du papier A4, composée de lignes horizontales droites de longueurs variables.
Ces lignes sont positionnées au centre, à droite et à gauche de la feuille.
La feuille est placée devant le patient, dans l'axe médian.
Dans ce test, on demande au patient de marquer le point médian de toutes les lignes sur la feuille.
Les patients atteints de négligence marquent souvent le côté droit du centre d'origine.
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6 mois
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Le test de suppression d'étoiles
Délai: 6 mois
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Le test d'effacement des étoiles a été développé en 1987 par Wilson, Cockburn et Halligan.
Il consiste en une feuille de papier au format A4 sur laquelle sont répartis aléatoirement de petites étoiles, de grandes étoiles, des mots et des lettres.
Dans le test d'effacement des étoiles, il y a 52 petites étoiles dispersées parmi 52 grandes étoiles, 10 mots courts et 13 lettres.
La feuille est placée à la ligne médiane, directement devant le patient, et on lui demande de marquer les petites étoiles.
Le score maximum est de 54, car les deux étoiles du milieu sont marquées comme exemples par l'observateur.
Un score de 51 ou moins indique une inattention visuelle.
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6 mois
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Test de la fonction motrice de Wolf
Délai: 6 mois
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Le WMFT a été développé par Wolf et al. pour évaluer les habiletés motrices chez les patients présentant un dysfonctionnement moteur du membre supérieur et a ensuite été modifié par Morris et al. pour une utilisation chez les patients ayant une fonction motrice inférieure.
Dans cette étude, le WMFT modifié sera utilisé.
Le test comprend 17 tâches, dont 2 items de force musculaire et 15 activités fonctionnelles.
Les activités fonctionnelles sont notées sur une échelle de 0 à 5, et le score moyen représente le score de capacité fonctionnelle, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance motrice.
Le temps d'exécution de chaque tâche est également enregistré, avec une limite de temps maximale de 120 secondes par activité.
Les participants sont invités à effectuer chaque tâche aussi rapidement que possible après la commande « start ».
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la latéralisation
Délai: 6 mois
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Les performances de latéralisation du membre supérieur droit/gauche seront évaluées à l'aide de l'application « Recognise™ » développée par l'Institut Neuro-Orthopédique.
Les sections « Recognise™ Hand » et « Recognise™ Shoulder », spécifiquement la version « Vanilla » de ces sections, seront utilisées.
Un total de 20 images d'épaule et 20 images de main seront affichées pendant 5 secondes, et les participants seront invités à appuyer sur le bouton droit ou gauche à l'écran aussi précisément et rapidement que possible, sans se concentrer sur leur membre.
Les participants pourront s'entraîner avant l'évaluation proprement dite.
Les taux de précision et les temps de réaction seront enregistrés.
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6 mois
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Chronomètre Mental du Temps
Délai: 6 mois
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Cela servira à évaluer l'aspect chronométrique de l'imagerie motrice.
Une tâche de pliage de serviette sera donnée pour le chronomètre mental.
D'abord, la tâche d'imagerie motrice sera effectuée.
Le temps affiché à l'écran sera enregistré par l'observateur.
Pour la phase physique du test, la même procédure sera réalisée et le temps enregistré à l'aide d'un chronomètre.
Le ratio du chronomètre mental sera calculé.
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6 mois
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Échelle spécifique de la qualité de vie après un accident vasculaire cérébral
Délai: 6 mois
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L'échelle d'évaluation de la qualité de vie (QQS), développée par Williams et al. en 1999, comprend 49 items couvrant 12 sous-catégories (mobilité, condition physique, fonctionnalité des membres supérieurs, travail/productivité, humeur, soins personnels, rôles sociaux, rôles familiaux, langage, vision, pensée et personnalité) qui évaluent la qualité de vie des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Le QQS est une échelle de type Likert à 5 points ; plus le score total est élevé (1= Tout à fait d'accord, 2= Plutôt d'accord, 3= Ni d'accord ni en désaccord, 4= Plutôt en désaccord, 5= En désaccord), meilleure est la qualité de vie de la personne ayant subi un AVC.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été établies par Hakverdioğlu et al.
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6 mois
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Indice de Barthel modifié
Délai: 6 mois
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L'échelle d'indépendance dans la vie quotidienne (DLI), utilisée pour mesurer l'indépendance des individus dans les activités de la vie quotidienne, est une modification de l'indice de Barthel.
La DLI comprend 10 items liés aux activités de la vie quotidienne (alimentation, hygiène personnelle, bain, habillage, soins intestinaux et vésicaux, utilisation des toilettes, déambulation, transferts et montée des escaliers).
Chaque item de la DLI a des niveaux de 0 à 5. Un système de notation différent est utilisé pour chaque activité (par exemple, les scores pour le sous-item alimentation sont 0-2-5-8-10, tandis que les scores pour le sous-item transfert sont 0-3-8-12-15).
Au niveau 1, l'individu est incapable d'effectuer l'activité, tandis qu'au niveau 5, l'individu peut effectuer l'activité sans aide, bien que lentement.
Le score total varie de 0 à 100.
À mesure que le score augmente, l'indépendance de l'individu dans les activités de la vie quotidienne augmente.
La DLI a une bonne fiabilité et validité.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été établies par Küçükdeveci et al.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Albert SJ, Kesselring J. Neurorehabilitation of stroke. J Neurol. 2012 May;259(5):817-32. doi: 10.1007/s00415-011-6247-y. Epub 2011 Oct 1.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Kerkhoff G, Schenk T. Rehabilitation of neglect: an update. Neuropsychologia. 2012 May;50(6):1072-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.024. Epub 2012 Jan 28.
- Dickstein R, Deutsch JE. Motor imagery in physical therapist practice. Phys Ther. 2007 Jul;87(7):942-53. doi: 10.2522/ptj.20060331. Epub 2007 May 1.
- Mulder T. Motor imagery and action observation: cognitive tools for rehabilitation. J Neural Transm (Vienna). 2007;114(10):1265-78. doi: 10.1007/s00702-007-0763-z. Epub 2007 Jun 20.
- Lai SM, Studenski S, Duncan PW, Perera S. Persisting consequences of stroke measured by the Stroke Impact Scale. Stroke. 2002 Jul;33(7):1840-4. doi: 10.1161/01.str.0000019289.15440.f2.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
- Lotze M, Halsband U. Motor imagery. J Physiol Paris. 2006 Jun;99(4-6):386-95. doi: 10.1016/j.jphysparis.2006.03.012. Epub 2006 May 22.
- Momosaki R, Yasunaga H, Kakuda W, Matsui H, Fushimi K, Abo M. Very Early versus Delayed Rehabilitation for Acute Ischemic Stroke Patients with Intravenous Recombinant Tissue Plasminogen Activator: A Nationwide Retrospective Cohort Study. Cerebrovasc Dis. 2016;42(1-2):41-8. doi: 10.1159/000444720. Epub 2016 Mar 18.
- Heilman KM, Valenstein E, Watson RT. Neglect and related disorders. Semin Neurol. 2000;20(4):463-70. doi: 10.1055/s-2000-13179.
- Daprati E, Nico D, Duval S, Lacquaniti F. Different motor imagery modes following brain damage. Cortex. 2010 Sep;46(8):1016-30. doi: 10.1016/j.cortex.2009.08.002. Epub 2009 Aug 13.
- Okuyama K, Ogura M, Kawakami M, Tsujimoto K, Okada K, Miwa K, Takahashi Y, Abe K, Tanabe S, Yamaguchi T, Liu M. Effect of the combination of motor imagery and electrical stimulation on upper extremity motor function in patients with chronic stroke: preliminary results. Ther Adv Neurol Disord. 2018 Oct 9;11:1756286418804785. doi: 10.1177/1756286418804785. eCollection 2018.
- Wang YC, Chang PF, Chen YM, Lee YC, Huang SL, Chen MH, Hsieh CL. Comparison of responsiveness of the Barthel Index and modified Barthel Index in patients with stroke. Disabil Rehabil. 2023 Mar;45(6):1097-1102. doi: 10.1080/09638288.2022.2055166. Epub 2022 Mar 31.
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