- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07480122
Motorisk bild, Neglekt och Övre Extremitetsfunktion vid Stroke
Undersökning av förhållandet mellan förmåga till motorisk föreställning och nivå av försummelse, motorisk funktion i övre extremiteterna, dagliga aktiviteter samt livskvalitet hos individer efter stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är ett tillstånd som kännetecknas av försämrad cerebrovaskulär cirkulation på grund av blödning eller blockering, vilket leder till problem såsom svaghet på ena sidan av kroppen, rörlighet, balans, koordination och kognitiv nedsättning. Motorisk nedsättning, som vanligtvis begränsar rörelser i ansiktet, armen och benet på ena sidan av kroppen, drabbar ungefär 80% av personer som har drabbats av stroke (1). Övre extremitetens funktion är betydligt nedsatt hos cirka 80% av strokeindivider på grund av spasticitet och muskelsvaghet, vilket begränsar rörelser för armbågssträckning. Problem med axel-, arm-, hand- och handledsfunktion – kort sagt, övre extremitetsstörningar – är mycket vanliga efter en stroke. Dessa övre extremitetsstörningar innebär generellt svårigheter med arm-, hand- och fingerrörelser samt koordination, vilket i hög grad begränsar individernas interaktion med sin omgivning och funktionalitet (2, 3). Förutom motoriska förluster är rumslig försummelse på grund av höger hjärnhalvlesioner ett av de ofta observerade neuropsykologiska problemen efter en stroke. Neglekt-syndromet kännetecknas av att en individ inte kan uppfatta, rikta uppmärksamhet till eller upprätthålla kroppsmedvetenhet i det rumsliga området motsatt den skadade hjärnhalvan (4, 5, 6). Detta påverkar motorisk prestation och dagliga livsaktiviteter negativt och minskar effektiviteten av rehabilitering. Hos individer med svår försummelse minskar användningen av den drabbade sidan, vilket saktar ned funktionell återhämtning. Under de senaste åren har motorisk kognitionsbaserade metoder fått ökande betydelse i post-stroke rehabilitering tillsammans med klassiska tillvägagångssätt. En av dessa metoder, motorisk föreställning (MI), är processen att mentalt visualisera en rörelse utan att faktiskt utföra den. Neuroimaging-studier har visat att de hjärnområden som aktiveras under motorisk föreställning till stor del liknar de motoriska områden som aktiveras under faktisk rörelse. Därför föreslås att det kan finnas ett samband mellan motoriska funktioner och föreställningsförmåga hos stroke-patienter. De rapporterade resultaten inom detta område är dock inkonsekventa hos stroke-patienter. Även om motoriska nedsättningar inte direkt återspeglar prestation i föreställning, påverkar motoriska konsekvenser som härrör från hjärnskada föreställningen negativt, och generellt har svårare motoriska nedsättningar kopplats till svagare föreställningsförmåga. Forskning har visat att individer med höga motoriska föreställningsfärdigheter upplever positiva effekter när det gäller motorisk prestation och inlärning. Omvänt kan en minskning av föreställningskapacitet eller faktorer som påverkar den kognitiva representationen av rörelse (t.ex. försummelse eller lateraliseringsstörningar) begränsa effektiviteten av rehabiliteringsprocessen. Därför är det viktigt att omfattande undersöka sambanden mellan motoriska föreställningsfärdigheter och försummelse, övre extremitetsfunktion, dagliga livsaktiviteter och livskvalitet hos individer efter en stroke. Baserat på denna information syftade denna studie till att undersöka sambandet mellan motoriska föreställningsfärdigheter och nivån av försummelse (neglet), övre extremitetens motorfunktion, dagliga livsaktiviteter, livskvalitet, lateraliseringsprestation och mental rotationsförmåga hos individer efter en stroke (9, 10).
Hypoteser:
- Hypotes: Motoriska föreställningsfärdigheter hos individer efter en stroke är relaterade till nivån av försummelse (neglet).
- Hypotes: Motoriska föreställningsfärdigheter hos individer efter en stroke är relaterade till nivån av övre extremitetens motorfunktion.
- Hypotes: Motoriska föreställningsfärdigheter hos individer efter en stroke är relaterade till prestation i dagliga livsaktiviteter.
Hypotes 4: Motoriska föreställningsfärdigheter hos individer efter stroke är relaterade till deras livskvalitetsnivå.
Hypotes 5: Motoriska föreställningsfärdigheter hos individer efter stroke är relaterade till lateraliseringsprestation.
Hypotes 6: Motoriska föreställningsfärdigheter hos individer efter stroke är relaterade till mental rotationsförmåga.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: HAVVA ADLI
- Telefonnummer: 05369831133
- E-post: h.adli@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som har upplevt hemiplegi efter en ischemisk stroke,
- som aktivt använder sin högra extremitet enligt Edinburgh Hand Preference Questionnaire,
- som har höger hjärnhalvinvolvering,
- som är 18 år eller äldre,
- som har diagnosticerats med stroke för minst 1 och högst 6 månader sedan,
- som har medelcerebral artärinvolvering,
- som har ett Standardiserat Mini Mental Test-resultat på 24 eller högre,
- som är Stadium 2b eller högre enligt Eggers stadieindelning,
- som aktivt kan kontrollera sin hand, handled och fingrar och utföra släppreflexen,
- som önskar delta i studien frivilligt, och
- som har lämnat sitt informerade samtycke kommer att inkluderas i forskningen.
Exklusionskriterier:
- Individer med större neurologiska, ortopediska eller reumatologiska sjukdomar som påverkar övre extremitetens funktion utöver stroke (Polyneuropati, Parkinsons sjukdom, Multipel skleros, Reumatoid artrit, etc.),
- Individer med amputation av övre extremitet,
- Individer med okontrollerad arytmi, okontrollerad hypertoni eller instabila hjärtillstånd,
- Individer med aktiv malignitet och som får relaterad kemio-/radioterapi,
- Individer som inte kan samarbeta på grund av afasi eller kognitiv nedsättning,
- Individer med syn- och hörselproblem,
- Individer med kommunikationsproblem som skulle hindra utvärderingen och/eller genomförandet av behandlingsprogrammet,
- Individer som inte kan genomgå mental bedömning, slutföra skattningsskalorna eller är analfabeter kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stroke group
Studiepopulationen består av stroke-patienter som bor i Malatya-provinsen, och urvalet omfattar patienter som har sökt en specialistläkare med denna klagan, fått en stroke-diagnos och ansökt till vår klinik.
Patienter kommer att slumpmässigt väljas bland de som konsulterat en specialist i fysisk medicin och rehabilitering, inte hade några kontraindikationer som angavs av läkaren, gick med på att delta frivilligt i studien och uppfyllde studie-kriterierna.
De kommer att utvärderas med lämpliga bedömningsmetoder.
|
Ingen intervention kommer att göras; en bedömning kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Assessment Scale
Tidsram: 6 månader
|
Fugl-Meyer och kollegor utvecklade Fugl-Meyer Motor Assessment Scale 1975 genom att utöka Brunnstroms motoriska bedömningsmetod.
Skalan är ett brett använt, tillförlitligt och giltigt test för att bedöma motoriska nedsättningar i den paretska övre extremiteten hos stroke-patienter.
FM-UE är en 33-punkts delsektion av denna skala.
Skalan utvärderar rörelser, koordination och reflexer i axeln, armbågen, underarmen, handleden och fingrarna.
Varje parameter poängsätts mellan 0 och 2 poäng, med ett maxpoäng på 66, vilket indikerar god motorisk funktion.
I tester som utvärderar övre extremitetens rörelser är poängsättningen följande: 0: rörelsen kan inte utföras, 1: rörelsen utförs delvis, och 2: rörelsen utförs normalt.
|
6 månader
|
|
Kinestetisk och Visuell Fantasiförmåga Enkät (KVIQ)
Tidsram: 6 månader
|
KGIA kommer att användas för att utvärdera motoriska föreställningsförmågor.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan som utvecklats av Malouin et al. utfördes av Dilek et al.
Frågeformuläret, som administreras med hjälp av en utvärderare, består av 10 rörelser och bedömer hur väl deltagarna kan visualisera och känna rörelserna.
Deltagarna ombeds först att utföra rörelsen faktiskt, och sedan att visuellt och kinestetiskt föreställa sig samma rörelse.
Nivån av visuell och kinestetisk föreställning poängsätts mellan 1 (ingen bild/känsla) och 5 (väldigt tydlig/väldigt intensiv), och visuella och kinestetiska föreställningspoäng beräknas i slutet av utvärderingen.
|
6 månader
|
|
Catherine Bergego-skalan
Tidsram: 6 månader
|
Det är en skala som bedömer neglectsyndrom genom att direkt observera vardagslivet.
Den 10-punkts skalan utvecklades av professor Philippe Azouvi (1996).
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien utfördes av Kulaç et al.
|
6 månader
|
|
Linjebisektionstest
Tidsram: 6 månader
|
Linjedelningsprovet är ett av de test som används vid klinisk diagnos av neglectsyndrom.
I detta test presenteras patienter med ett papper tryckt på A4-papper, bestående av raka horisontella linjer av varierande längd.
Dessa linjer är placerade i mitten, till höger och till vänster på papperet.
Papperet placeras framför patienten, i mittlinjen.
I detta test ombeds patienten markera mittpunkten på alla linjer på papperet.
Patienter med neglect markerar ofta den högra sidan av den ursprungliga mitten.
|
6 månader
|
|
Stjärnannulleringsprovet
Tidsram: 6 månader
|
Star Erase-testen utvecklades 1987 av Wilson, Cockburn och Halligan.
Den består av ett A4-papper med slumpmässigt fördelade små stjärnor, stora stjärnor, ord och bokstäver.
I Star Erase-testen finns det 52 små stjärnor som är utspridda bland 52 stora stjärnor, 10 korta ord och 13 bokstäver.
Pappret placeras mittlinje rakt framför patienten, och patienten ombeds markera de små stjärnorna.
Det maximala poängvärdet är 54, eftersom de två mittersta stjärnorna markeras som exempel av observatören.
Ett poängvärde på 51 eller lägre indikerar visuell ouppmärksamhet.
|
6 månader
|
|
Wolf Motor Function Test
Tidsram: 6 månader
|
WMFT utvecklades av Wolf et al. för att utvärdera motoriska färdigheter hos patienter med övre extremitetsmotorisk dysfunktion och modifierades senare av Morris et al. för användning hos patienter med lägre motorisk funktion.
I denna studie kommer den modifierade WMFT att användas.
Testet består av 17 uppgifter, inklusive 2 muskelstyrkeposter och 15 funktionella aktiviteter.
Funktionella aktiviteter poängsätts på en skala från 0-5, och medelpoängen representerar funktionsförmågepoängen, där högre poäng indikerar bättre motorisk prestation.
Prestationstid för varje uppgift registreras också, med en maximal tidsgräns på 120 sekunder per aktivitet.
Deltagarna instrueras att utföra varje uppgift så snabbt som möjligt efter kommandot "start.
"
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateraliseringsbedömning
Tidsram: 6 månader
|
Prestanda för lateraliseringsförmåga i övre extremiteterna höger/vänster kommer att utvärderas med hjälp av "Recognise™"-applikationen utvecklad av Neuro-Orthopaedic Institute.
Avsnitten "Recognise™ Hand" och "Recognise™ Shoulder", specifikt "Vanilla"-versionen av dessa avsnitt, kommer att användas.
Totalt 20 axelbilder och 20 handbilder kommer att visas i 5 sekunder, och deltagarna kommer att ombes att trycka på höger- eller vänsterknappen på skärmen så exakt och snabbt som möjligt, utan att fokusera på sin egen extremitet.
Deltagarna kommer att få öva innan den faktiska bedömningen.
Träffsäkerhet och reaktionstider kommer att registreras.
|
6 månader
|
|
Mental Kronometer Tid
Tidsram: 6 månader
|
Detta kommer att användas för att utvärdera den kronometriska aspekten av motorisk föreställning.
Ett handduksvikningsuppdrag kommer att ges för den mentala timern.
Först kommer motorföreställningsuppgiften att utföras.
Tiden som visas på skärmen kommer att registreras av observatören.
För den fysiska fasen av testet kommer samma procedur att utföras och tiden registreras med en timer.
Det mentala timerförhållandet kommer att beräknas.
|
6 månader
|
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale
Tidsram: 6 månader
|
Kvalitetslivsbedömningsskalan (QQS), utvecklad av Williams et al. 1999, består av 49 frågor som täcker 12 underkategorier (mobilitet, kondition, funktionalitet i övre extremiteter, arbete/produktivitet, humör, egenvård, sociala roller, familjeroller, språk, syn, tänkande och personlighet) som bedömer livskvaliteten hos personer som drabbats av stroke.
QQS är en 5-gradig Likert-skala; ju högre totalscore (1=Instämmer helt, 2=Instämmer delvis, 3=Varken instämmer eller motsätter, 4=Motsätter delvis, 5=Motsätter), desto bättre livskvalitet hos strokeindividen.
Skalans turkiska validitet och reliabilitet fastställdes av Hakverdioğlu et al.
|
6 månader
|
|
Modifierat Barthel-index
Tidsram: 6 månader
|
Daily Living Independence Scale (DLI), som används för att mäta individers oberoende i dagliga aktiviteter, är en modifiering av Barthel Index.
DLI innehåller 10 punkter relaterade till dagliga aktiviteter (ätning, personlig hygien, bad, klädsel, tarm- och blåsavård, toalettanvändning, gång, överföringar och trappklättring).
Varje punkt i DLI har nivåer från 0 till 5. Ett annat poängsystem används för varje aktivitet (till exempel är poängen för ätningsunderpunkten 0-2-5-8-10, medan poängen för överföringsunderpunkten är 0-3-8-12-15).
På nivå 1 kan individen inte utföra aktiviteten, medan på nivå 5 kan individen utföra aktiviteten utan hjälp, om än långsamt.
Totalt poäng sträcker sig från 0 till 100.
När poängen ökar, ökar individens oberoende i dagliga aktiviteter.
DLI har god tillförlitlighet och validitet.
Skalans turkiska validitet och tillförlitlighet fastställdes av Küçükdeveci et al.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Albert SJ, Kesselring J. Neurorehabilitation of stroke. J Neurol. 2012 May;259(5):817-32. doi: 10.1007/s00415-011-6247-y. Epub 2011 Oct 1.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Kerkhoff G, Schenk T. Rehabilitation of neglect: an update. Neuropsychologia. 2012 May;50(6):1072-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.024. Epub 2012 Jan 28.
- Dickstein R, Deutsch JE. Motor imagery in physical therapist practice. Phys Ther. 2007 Jul;87(7):942-53. doi: 10.2522/ptj.20060331. Epub 2007 May 1.
- Mulder T. Motor imagery and action observation: cognitive tools for rehabilitation. J Neural Transm (Vienna). 2007;114(10):1265-78. doi: 10.1007/s00702-007-0763-z. Epub 2007 Jun 20.
- Lai SM, Studenski S, Duncan PW, Perera S. Persisting consequences of stroke measured by the Stroke Impact Scale. Stroke. 2002 Jul;33(7):1840-4. doi: 10.1161/01.str.0000019289.15440.f2.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
- Lotze M, Halsband U. Motor imagery. J Physiol Paris. 2006 Jun;99(4-6):386-95. doi: 10.1016/j.jphysparis.2006.03.012. Epub 2006 May 22.
- Momosaki R, Yasunaga H, Kakuda W, Matsui H, Fushimi K, Abo M. Very Early versus Delayed Rehabilitation for Acute Ischemic Stroke Patients with Intravenous Recombinant Tissue Plasminogen Activator: A Nationwide Retrospective Cohort Study. Cerebrovasc Dis. 2016;42(1-2):41-8. doi: 10.1159/000444720. Epub 2016 Mar 18.
- Heilman KM, Valenstein E, Watson RT. Neglect and related disorders. Semin Neurol. 2000;20(4):463-70. doi: 10.1055/s-2000-13179.
- Daprati E, Nico D, Duval S, Lacquaniti F. Different motor imagery modes following brain damage. Cortex. 2010 Sep;46(8):1016-30. doi: 10.1016/j.cortex.2009.08.002. Epub 2009 Aug 13.
- Okuyama K, Ogura M, Kawakami M, Tsujimoto K, Okada K, Miwa K, Takahashi Y, Abe K, Tanabe S, Yamaguchi T, Liu M. Effect of the combination of motor imagery and electrical stimulation on upper extremity motor function in patients with chronic stroke: preliminary results. Ther Adv Neurol Disord. 2018 Oct 9;11:1756286418804785. doi: 10.1177/1756286418804785. eCollection 2018.
- Wang YC, Chang PF, Chen YM, Lee YC, Huang SL, Chen MH, Hsieh CL. Comparison of responsiveness of the Barthel Index and modified Barthel Index in patients with stroke. Disabil Rehabil. 2023 Mar;45(6):1097-1102. doi: 10.1080/09638288.2022.2055166. Epub 2022 Mar 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026/013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .