- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07480122
Моторное воображение, пренебрежение и функция верхних конечностей при инсульте
Исследование взаимосвязи между способностью к моторному воображению и уровнем неглекта, моторной функцией верхних конечностей, повседневной активностью и качеством жизни у лиц после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт — это состояние, характеризующееся нарушением мозгового кровообращения из-за кровоизлияния или закупорки, приводящее к таким проблемам, как слабость на одной стороне тела, нарушения подвижности, равновесия, координации и когнитивные расстройства. Двигательные нарушения, обычно ограничивающие движения лица, руки и ноги на одной стороне тела, затрагивают примерно 80% людей, перенесших инсульт (1). Функция верхней конечности значительно снижена примерно у 80% людей после инсульта из-за спастичности и мышечной слабости, что ограничивает движение разгибания в локтевом суставе. Проблемы с функцией плеча, руки, кисти и запястья — короче говоря, нарушения верхней конечности — очень распространены после инсульта. Эти нарушения верхней конечности обычно связаны с трудностями в движении и координации руки, кисти и пальцев, что значительно ограничивает взаимодействие человека с окружающей средой и его функциональность (2, 3). Помимо двигательных потерь, пространственное игнорирование из-за поражений правого полушария является одной из часто наблюдаемых нейропсихологических проблем после инсульта. Синдром игнорирования характеризуется неспособностью человека воспринимать, направлять внимание или поддерживать телесное осознание в пространственной области, противоположной поврежденному полушарию мозга (4, 5, 6). Это негативно влияет на двигательные показатели и повседневную жизнедеятельность, снижая эффективность реабилитации. У людей с тяжелым игнорированием использование пораженной стороны уменьшается, замедляя функциональное восстановление. В последние годы методы, основанные на двигательном познании, наряду с классическими подходами, приобретают все большее значение в реабилитации после инсульта. Один из таких методов, моторное воображение (МВ), — это процесс мысленной визуализации движения без его фактического выполнения. Нейровизуализационные исследования показали, что области мозга, активируемые во время моторного воображения, в значительной степени схожи с моторными зонами, активируемыми во время реального движения. Поэтому предполагается, что может существовать связь между двигательными функциями и способностью к моторному воображению у пациентов после инсульта. Однако сообщаемые результаты в этой области у пациентов после инсульта противоречивы. Хотя двигательные нарушения не отражают напрямую эффективность воображения, двигательные последствия, возникающие из-за повреждения мозга, негативно влияют на воображение, и, как правило, более тяжелые двигательные нарушения связаны с более слабой способностью к воображению. Исследования показали, что люди с высокими навыками моторного воображения испытывают положительные эффекты в плане двигательных показателей и обучения. Наоборот, снижение способности к воображению или факторы, влияющие на когнитивное представление движения (например, игнорирование или нарушения латерализации), могут ограничивать эффективность процесса реабилитации. Поэтому важно всесторонне исследовать взаимосвязи между навыками моторного воображения и игнорированием, функцией верхней конечности, повседневной жизнедеятельностью и качеством жизни у людей после инсульта. Основываясь на этой информации, данное исследование было направлено на изучение взаимосвязи между навыками моторного воображения и уровнем игнорирования (неглекта), двигательной функцией верхней конечности, повседневной жизнедеятельностью, качеством жизни, латерализационной производительностью и способностью к мысленному вращению у людей после инсульта (9, 10).
Гипотезы:
- Гипотеза: Навыки моторного воображения у людей после инсульта связаны с уровнем игнорирования (неглекта).
- Гипотеза: Навыки моторного воображения у людей после инсульта связаны с уровнем двигательной функции верхней конечности.
- Гипотеза: Навыки моторного воображения у людей после инсульта связаны с показателями повседневной жизнедеятельности.
Гипотеза 4: Навыки моторного воображения у людей после инсульта связаны с уровнем их качества жизни.
Гипотеза 5: Навыки моторного воображения у людей после инсульта связаны с латерализационной производительностью.
Гипотеза 6: Навыки моторного воображения у людей после инсульта связаны со способностью к мысленному вращению.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HAVVA ADLI
- Номер телефона: 05369831133
- Электронная почта: h.adli@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, перенесшие гемиплегию после ишемического инсульта,
- активно использующие правую конечность согласно Эдинбургскому опроснику предпочтения руки,
- с поражением правого полушария,
- в возрасте 18 лет и старше,
- с диагностированным инсультом не менее 1 и не более 6 месяцев назад,
- с поражением средней мозговой артерии,
- с результатом Стандартизированного мини-теста психического состояния 24 балла или выше,
- со стадией 2b или выше по классификации Эггерса,
- способные активно контролировать кисть, запястье и пальцы и выполнять рефлекс отпускания,
- желающие добровольно участвовать в исследовании, и
- предоставившие информированное согласие, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Лица с серьезными неврологическими, ортопедическими или ревматологическими заболеваниями, влияющими на функцию верхней конечности, кроме инсульта (полинейропатия, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, ревматоидный артрит и т.д.),
- лица с ампутацией верхней конечности,
- лица с неконтролируемой аритмией, неконтролируемой гипертензией или нестабильными сердечными состояниями,
- лица с активным злокачественным новообразованием, получающие соответствующую химио/лучевую терапию,
- лица, не способные к сотрудничеству из-за афазии или когнитивных нарушений,
- лица с нарушениями зрения и слуха,
- лица с проблемами коммуникации, которые могут затруднить оценку и/или реализацию программы лечения,
- лица, не способные пройти психическую оценку, заполнить шкалы или неграмотные, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа по лечению инсульта
Исследуемая популяция состоит из пациентов с инсультом, проживающих в провинции Малатья, а выборка включает пациентов, которые обратились к специалисту с этой жалобой, получили диагноз инсульта и обратились в нашу клинику.
Пациенты будут случайным образом отобраны из числа тех, кто консультировался со специалистом по физической медицине и реабилитации, не имел противопоказаний, указанных врачом, добровольно согласился участвовать в исследовании и соответствовал критериям исследования.
Они будут оценены с использованием соответствующих методов оценки.
|
Вмешательство не будет проводиться; будет проведена оценка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала двигательной оценки верхних конечностей Фугля-Майера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фугл-Мейер и коллеги разработали шкалу оценки моторики Фугл-Мейера в 1975 году, расширив метод оценки моторики Бруннстрёма.
Шкала представляет собой широко используемый, надежный и валидный тест для оценки двигательных нарушений паретичной верхней конечности у пациентов после инсульта.
FM-UE — это подраздел этой шкалы, состоящий из 33 пунктов.
Шкала оценивает движение, координацию и рефлексы плеча, локтя, предплечья, запястья и пальцев.
Каждый параметр оценивается от 0 до 2 баллов, с максимальным баллом 66, что указывает на хорошую двигательную функцию.
В тестах, оценивающих движение верхней конечности, оценка выглядит следующим образом: 0: движение не может быть выполнено, 1: движение выполняется частично, 2: движение выполняется нормально.
|
6 месяцев
|
|
Опросник кинестетического и визуального воображения (KVIQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
KGIA будет использоваться для оценки навыков моторного воображения.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы, разработанной Malouin и др., было проведено Dilek и др.
Анкета, заполняемая с помощью оценщика, состоит из 10 движений и оценивает, насколько хорошо участники могут визуализировать и чувствовать движения.
Участников сначала просят выполнить движение фактически, а затем визуально и кинестетически представить то же движение.
Уровень визуального и кинестетического воображения оценивается от 1 (нет изображения/ощущения) до 5 (очень ясное/очень интенсивное), а баллы визуального и кинестетического воображения рассчитываются в конце оценки.
|
6 месяцев
|
|
Шкала Екатерины Бержего
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это шкала, которая оценивает синдром игнорирования путем непосредственного наблюдения за повседневной жизнью.
10-пунктовая шкала была разработана профессором Филиппом Азуви (1996).
Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Кулачем и др.
|
6 месяцев
|
|
Тест на бисекцию линии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест разделения линий — это один из тестов, используемых в клинической диагностике синдрома игнорирования.
В этом тесте пациентам предоставляется лист бумаги формата А4 с напечатанными на нём прямыми горизонтальными линиями разной длины.
Эти линии расположены по центру, справа и слева на листе.
Лист помещается перед пациентом по средней линии.
В этом тесте пациента просят отметить середину всех линий на бумаге.
Пациенты с игнорированием часто отмечают правую сторону от исходного центра.
|
6 месяцев
|
|
Тест на вычеркивание звезд
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест «Звезда Стирание» был разработан в 1987 году Уилсоном, Кокберном и Халлиганом.
Он состоит из листа бумаги формата А4 со случайно распределенными маленькими звездами, большими звездами, словами и буквами.
В тесте «Звезда Стирание» присутствуют 52 маленькие звезды, перемешанные с 52 большими звездами, 10 короткими словами и 13 буквами.
Лист бумаги размещается по средней линии прямо перед пациентом, и пациента просят отметить маленькие звезды.
Максимальный балл составляет 54, так как две средние звезды отмечены в качестве примеров наблюдателем.
Балл 51 или ниже указывает на зрительное невнимание.
|
6 месяцев
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
WMFT был разработан Wolf et al. для оценки моторных навыков у пациентов с двигательной дисфункцией верхних конечностей и позже модифицирован Morris et al. для использования у пациентов с нижней моторной функцией.
В данном исследовании будет использоваться модифицированный WMFT.
Тест состоит из 17 заданий, включая 2 пункта оценки мышечной силы и 15 функциональных активностей.
Функциональные активности оцениваются по шкале 0-5 баллов, а средний балл представляет собой оценку функциональных способностей, где более высокие баллы указывают на лучшую двигательную производительность.
Время выполнения каждого задания также фиксируется с максимальным ограничением времени 120 секунд на каждую активность.
Участникам дается инструкция выполнять каждое задание как можно быстрее после команды «старт».
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка латерализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Производительность латерализации верхних конечностей (правой/левой) будет оцениваться с использованием приложения "Recognise™", разработанного Нейро-ортопедическим институтом.
Будут использованы разделы "Recognise™ Hand" и "Recognise™ Shoulder", а именно версия "Vanilla" этих разделов.
Всего будет показано 20 изображений плеча и 20 изображений кисти в течение 5 секунд, и участникам будет предложено нажать правую или левую кнопку на экране как можно точнее и быстрее, не фокусируясь на своей конечности.
Участникам будет разрешено потренироваться перед фактической оценкой.
Будут записаны показатели точности и времени реакции.
|
6 месяцев
|
|
Ментальный хронометр времени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет использоваться для оценки хронометрического аспекта моторного воображения.
Задание по складыванию полотенца будет дано для ментального таймера.
Сначала будет выполнено задание на моторное воображение.
Время, отображаемое на экране, будет записано наблюдателем.
Для физической фазы теста будет выполнена та же процедура, и время будет записано с использованием таймера.
Будет рассчитано соотношение ментального таймера.
|
6 месяцев
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки качества жизни (QQS), разработанная Уильямсом и др. в 1999 году, состоит из 49 пунктов, охватывающих 12 подкатегорий (мобильность, физическая форма, функциональность верхних конечностей, работа/продуктивность, настроение, самообслуживание, социальные роли, семейные роли, речь, зрение, мышление и личность), которые оценивают качество жизни лиц, перенесших инсульт.
QQS представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта; чем выше общий балл (1=Полностью согласен, 2=Частично согласен, 3=Ни согласен, ни не согласен, 4=Частично не согласен, 5=Не согласен), тем лучше качество жизни человека после инсульта.
Турецкая валидность и надежность шкалы были установлены Хаквердиоглу и др.
|
6 месяцев
|
|
Модифицированный индекс Бартела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала независимости в повседневной жизни (DLI), используемая для измерения независимости людей в повседневной деятельности, является модификацией индекса Бартела.
DLI включает 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью (прием пищи, личная гигиена, купание, одевание, уход за кишечником и мочевым пузырем, использование туалета, передвижение, перемещение и подъем по лестнице).
Каждый пункт в DLI имеет уровни от 0 до 5. Для каждого вида деятельности используется разная система подсчета очков (например, баллы для подпункта «прием пищи» составляют 0-2-5-8-10, в то время как баллы для подпункта «перемещение» составляют 0-3-8-12-15).
На уровне 1 человек не может выполнять деятельность, тогда как на уровне 5 человек может выполнять деятельность без посторонней помощи, хотя и медленно.
Общий балл варьируется от 0 до 100.
По мере увеличения балла увеличивается независимость человека в повседневной деятельности.
DLI обладает хорошей надежностью и валидностью.
Турецкая валидность и надежность шкалы была установлена Кючюкдевечи и др.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Albert SJ, Kesselring J. Neurorehabilitation of stroke. J Neurol. 2012 May;259(5):817-32. doi: 10.1007/s00415-011-6247-y. Epub 2011 Oct 1.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Kerkhoff G, Schenk T. Rehabilitation of neglect: an update. Neuropsychologia. 2012 May;50(6):1072-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.024. Epub 2012 Jan 28.
- Dickstein R, Deutsch JE. Motor imagery in physical therapist practice. Phys Ther. 2007 Jul;87(7):942-53. doi: 10.2522/ptj.20060331. Epub 2007 May 1.
- Mulder T. Motor imagery and action observation: cognitive tools for rehabilitation. J Neural Transm (Vienna). 2007;114(10):1265-78. doi: 10.1007/s00702-007-0763-z. Epub 2007 Jun 20.
- Lai SM, Studenski S, Duncan PW, Perera S. Persisting consequences of stroke measured by the Stroke Impact Scale. Stroke. 2002 Jul;33(7):1840-4. doi: 10.1161/01.str.0000019289.15440.f2.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
- Lotze M, Halsband U. Motor imagery. J Physiol Paris. 2006 Jun;99(4-6):386-95. doi: 10.1016/j.jphysparis.2006.03.012. Epub 2006 May 22.
- Momosaki R, Yasunaga H, Kakuda W, Matsui H, Fushimi K, Abo M. Very Early versus Delayed Rehabilitation for Acute Ischemic Stroke Patients with Intravenous Recombinant Tissue Plasminogen Activator: A Nationwide Retrospective Cohort Study. Cerebrovasc Dis. 2016;42(1-2):41-8. doi: 10.1159/000444720. Epub 2016 Mar 18.
- Heilman KM, Valenstein E, Watson RT. Neglect and related disorders. Semin Neurol. 2000;20(4):463-70. doi: 10.1055/s-2000-13179.
- Daprati E, Nico D, Duval S, Lacquaniti F. Different motor imagery modes following brain damage. Cortex. 2010 Sep;46(8):1016-30. doi: 10.1016/j.cortex.2009.08.002. Epub 2009 Aug 13.
- Okuyama K, Ogura M, Kawakami M, Tsujimoto K, Okada K, Miwa K, Takahashi Y, Abe K, Tanabe S, Yamaguchi T, Liu M. Effect of the combination of motor imagery and electrical stimulation on upper extremity motor function in patients with chronic stroke: preliminary results. Ther Adv Neurol Disord. 2018 Oct 9;11:1756286418804785. doi: 10.1177/1756286418804785. eCollection 2018.
- Wang YC, Chang PF, Chen YM, Lee YC, Huang SL, Chen MH, Hsieh CL. Comparison of responsiveness of the Barthel Index and modified Barthel Index in patients with stroke. Disabil Rehabil. 2023 Mar;45(6):1097-1102. doi: 10.1080/09638288.2022.2055166. Epub 2022 Mar 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Расстройства восприятия
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .