- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07480122
Imagen Motora, Negligencia y Función de la Extremidad Superior en el Ictus
Investigación de la Relación Entre la Habilidad de Imaginación Motora y el Nivel de Negligencia, la Función Motora de la Extremidad Superior, las Actividades de la Vida Diaria y la Calidad de Vida en Individuos Después de un Accidente Cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es una condición caracterizada por una circulación cerebrovascular alterada debido a sangrado o bloqueo, lo que resulta en problemas como debilidad en un lado del cuerpo, movilidad, equilibrio, coordinación y deterioro cognitivo. La discapacidad motora, que generalmente restringe el movimiento de la cara, el brazo y la pierna en un lado del cuerpo, afecta aproximadamente al 80% de las personas con ictus (1). La función de la extremidad superior se reduce significativamente en aproximadamente el 80% de las personas con ictus debido a la espasticidad y debilidad muscular, lo que restringe el movimiento de extensión del codo. Los problemas con la función del hombro, brazo, mano y muñeca, en resumen, los trastornos de la extremidad superior, son muy comunes después de un ictus. Estos trastornos de la extremidad superior generalmente implican dificultad con el movimiento y coordinación del brazo, mano y dedos, limitando significativamente la interacción de los individuos con su entorno y su funcionalidad (2, 3). Además de las pérdidas motoras, la negligencia espacial debido a lesiones en el hemisferio derecho es uno de los problemas neuropsicológicos frecuentemente observados después de un ictus. El síndrome de negligencia se caracteriza por la incapacidad de un individuo para percibir, dirigir la atención o mantener la conciencia corporal en el área espacial opuesta al hemisferio cerebral dañado (4, 5, 6). Esto afecta negativamente el rendimiento motor y las actividades de la vida diaria, reduciendo la efectividad de la rehabilitación. En individuos con negligencia grave, el uso del lado afectado disminuye, ralentizando la recuperación funcional. En los últimos años, los métodos basados en la cognición motora han ganado importancia creciente en la rehabilitación post-ictus junto con los enfoques clásicos. Uno de estos métodos, la imaginería motora (IM), es el proceso de visualizar mentalmente un movimiento sin realizarlo realmente. Los estudios de neuroimagen han demostrado que las regiones cerebrales activadas durante la imaginería motora son en gran medida similares a las áreas motoras activadas durante el movimiento real. Por lo tanto, se sugiere que puede haber una relación entre las funciones motoras y la capacidad de imaginería motora en pacientes con ictus. Sin embargo, los resultados reportados en esta área son inconsistentes en pacientes con ictus. Aunque las discapacidades motoras no reflejan directamente el rendimiento en la imaginería, las consecuencias motoras resultantes del daño cerebral afectan negativamente la imaginería, y generalmente, discapacidades motoras más graves se han asociado con una capacidad de imaginería más débil. La investigación ha demostrado que los individuos con altas habilidades de imaginería motora experimentan efectos positivos en términos de rendimiento y aprendizaje motor. Por el contrario, una disminución en la capacidad de imaginería o factores que afectan la representación cognitiva del movimiento (por ejemplo, negligencia o trastornos de lateralización) pueden limitar la efectividad del proceso de rehabilitación. Por lo tanto, es importante investigar exhaustivamente las relaciones entre las habilidades de imaginería motora y la negligencia, la función de la extremidad superior, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en individuos después de un ictus. Basándose en esta información, este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre las habilidades de imaginería motora y el nivel de negligencia (neglet), la función motora de la extremidad superior, las actividades de la vida diaria, la calidad de vida, el rendimiento de lateralización y la capacidad de rotación mental en individuos después de un ictus (9, 10).
Hipótesis:
- Hipótesis: Las habilidades de imaginería motora en individuos después de un ictus están relacionadas con el nivel de negligencia (neglet).
- Hipótesis: Las habilidades de imaginería motora en individuos después de un ictus están relacionadas con el nivel de función motora de la extremidad superior.
- Hipótesis: Las habilidades de imaginería motora en individuos después de un ictus están relacionadas con el rendimiento en las actividades de la vida diaria.
Hipótesis 4: Las habilidades de imaginería motora en individuos después de un ictus están relacionadas con su nivel de calidad de vida.
Hipótesis 5: Las habilidades de imaginería motora en individuos después de un ictus están relacionadas con el rendimiento de lateralización.
Hipótesis 6: Las habilidades de imaginería motora en individuos después de un ictus están relacionadas con la capacidad de rotación mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HAVVA ADLI
- Número de teléfono: 05369831133
- Correo electrónico: h.adli@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que han experimentado hemiplejia después de un ictus isquémico,
- que usan activamente su extremidad derecha según el Cuestionario de Preferencia Manual de Edimburgo,
- que tienen afectación del hemisferio derecho,
- que tienen 18 años de edad o más,
- a los que se les diagnosticó un ictus hace al menos 1 y como máximo 6 meses,
- que tienen afectación de la arteria cerebral media,
- que tienen una puntuación en el Mini Examen del Estado Mental estandarizado de 24 o superior,
- que están en estadio 2b o superior según la estadificación de Eggers,
- que pueden controlar activamente su mano, muñeca y dedos y realizar el reflejo de liberación,
- que desean participar en el estudio voluntariamente, y
- que han dado su consentimiento informado serán incluidos en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Individuos con trastornos neurológicos, ortopédicos o reumatológicos mayores que afecten la función de la extremidad superior distintos del ictus (Polineuropatía, Enfermedad de Parkinson, Esclerosis Múltiple, Artritis Reumatoide, etc.),
- Individuos con amputación de la extremidad superior,
- Individuos con arritmia no controlada, hipertensión no controlada o afecciones cardíacas inestables,
- Individuos con neoplasia maligna activa y que reciben quimio/radioterapia relacionada,
- Individuos incapaces de cooperar debido a afasia o deterioro cognitivo,
- Individuos con problemas visuales y auditivos,
- Individuos con problemas de comunicación que dificultarían la evaluación y/o la implementación del programa de tratamiento,
- Individuos que no pueden someterse a evaluación mental, completar las escalas o son analfabetos serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de ictus
La población de estudio está formada por pacientes con ictus que residen en la provincia de Malatya, y la muestra comprende pacientes que se han presentado a un médico especialista con esta queja, han recibido un diagnóstico de ictus y han acudido a nuestra clínica.
Los pacientes serán seleccionados al azar entre aquellos que consultaron a un especialista en medicina física y rehabilitación, no tenían contraindicaciones indicadas por el médico, aceptaron participar voluntariamente en el estudio y cumplieron con los criterios del estudio.
Serán evaluados utilizando métodos de evaluación apropiados.
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No se realizará ninguna intervención; se llevará a cabo una evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación Motora de la Extremidad Superior de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fugl-Meyer y colegas desarrollaron la Escala de Evaluación Motora Fugl-Meyer en 1975 ampliando el método de evaluación motora de Brunnstrom.
La escala es una prueba ampliamente utilizada, confiable y válida para evaluar el deterioro motor de la extremidad superior parética en pacientes con accidente cerebrovascular.
La FM-UE es una subsección de 33 ítems de esta escala.
La escala evalúa el movimiento, la coordinación y los reflejos del hombro, codo, antebrazo, muñeca y dedos.
Cada parámetro se puntúa entre 0 y 2 puntos, con una puntuación máxima de 66, lo que indica una buena función motora.
En las pruebas que evalúan el movimiento de la extremidad superior, la puntuación es la siguiente: 0: el movimiento no se puede realizar, 1: el movimiento se realiza parcialmente y 2: el movimiento se realiza normalmente.
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6 meses
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Cuestionario de Imaginación Cinestésica y Visual (KVIQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La KGIA se utilizará para evaluar las habilidades de imaginería motora.
El estudio de validez y fiabilidad turco de la escala desarrollada por Malouin et al. fue realizado por Dilek et al.
El cuestionario, administrado con la ayuda de un evaluador, consta de 10 movimientos y evalúa qué tan bien los participantes pueden visualizar y sentir los movimientos.
Primero se les pide a los participantes que realicen el movimiento realmente, y luego que imaginen visual y kinestésicamente el mismo movimiento.
El nivel de imaginería visual y kinestésica se puntúa entre 1 (sin imagen/sensación) y 5 (muy claro/muy intenso), y las puntuaciones de imaginería visual y kinestésica se calculan al final de la evaluación.
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6 meses
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Escala de Catherine Bergego
Periodo de tiempo: 6 meses
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Es una escala que evalúa el síndrome de negligencia mediante la observación directa de la vida diaria.
La escala de 10 ítems fue desarrollada por el profesor Philippe Azouvi (1996).
El estudio de validez y confiabilidad en turco fue realizado por Kulaç et al.
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6 meses
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Prueba de Bisección de Línea
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba de división de líneas es una de las pruebas utilizadas en el diagnóstico clínico del síndrome de negligencia.
En esta prueba, se presenta a los pacientes una hoja de papel impresa en formato A4, que consiste en líneas horizontales rectas de diferentes longitudes.
Estas líneas están posicionadas en el centro, a la derecha y a la izquierda del papel.
El papel se coloca frente al paciente, en la línea media.
En esta prueba, se le pide al paciente que marque el punto medio de todas las líneas en el papel.
Los pacientes con negligencia a menudo marcan el lado derecho del centro original.
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6 meses
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La Prueba de Cancelación de Estrellas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Prueba de Borrado de Estrellas fue desarrollada en 1987 por Wilson, Cockburn y Halligan.
Consiste en una hoja de papel de tamaño A4 con pequeñas estrellas, estrellas grandes, palabras y letras distribuidas aleatoriamente.
En la Prueba de Borrado de Estrellas, hay 52 estrellas pequeñas intercaladas entre 52 estrellas grandes, 10 palabras cortas y 13 letras.
El papel se coloca en la línea media directamente frente al paciente, y se le pide al paciente que marque las estrellas pequeñas.
La puntuación máxima es 54, ya que las dos estrellas del centro se marcan como ejemplos por el observador.
Una puntuación de 51 o inferior indica inatención visual.
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6 meses
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Prueba de Función Motora Wolf
Periodo de tiempo: 6 meses
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La WMFT fue desarrollada por Wolf et al. para evaluar las habilidades motoras en pacientes con disfunción motora de las extremidades superiores y posteriormente fue modificada por Morris et al. para su uso en pacientes con función motora inferior.
En este estudio, se utilizará la WMFT modificada. La prueba consta de 17 tareas, incluyendo 2 ítems de fuerza muscular y 15 actividades funcionales. Las actividades funcionales se puntúan en una escala de 0 a 5, y la puntuación media representa la puntuación de capacidad funcional, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento motor. También se registra el tiempo de ejecución de cada tarea, con un tiempo máximo de 120 segundos por actividad. Se instruye a los participantes para que realicen cada tarea lo más rápido posible después del comando "inicio". |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Lateralización
Periodo de tiempo: 6 meses
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El rendimiento de lateralización de la extremidad superior derecha/izquierda se evaluará utilizando la aplicación "Recognise™" desarrollada por el Neuro-Orthopaedic Institute.
Se utilizarán las secciones "Recognise™ Hand" y "Recognise™ Shoulder", específicamente la versión "Vanilla" de estas secciones.
Se mostrarán un total de 20 imágenes de hombro y 20 imágenes de mano durante 5 segundos, y se pedirá a los participantes que presionen el botón derecho o izquierdo en la pantalla con la mayor precisión y rapidez posible, sin centrarse en su extremidad.
Se permitirá a los participantes practicar antes de la evaluación real.
Se registrarán las tasas de precisión y los tiempos de reacción.
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6 meses
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Mental Cronometre Time
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se utilizará para evaluar el aspecto cronométrico de la imaginería motora.
Se asignará una tarea de plegado de toallas para el cronómetro mental.
Primero, se realizará la tarea de imaginería motora.
El tiempo mostrado en la pantalla será registrado por el observador.
Para la fase física de la prueba, se seguirá el mismo procedimiento y se registrará el tiempo utilizando un cronómetro.
Se calculará la proporción del cronómetro mental.
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6 meses
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Escala de Calidad de Vida Específica para el Ictus
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Evaluación de la Calidad de Vida (QQS), desarrollada por Williams et al. en 1999, consta de 49 ítems que abarcan 12 subcategorías (movilidad, forma física, funcionalidad de las extremidades superiores, trabajo/productividad, estado de ánimo, autocuidado, roles sociales, roles familiares, lenguaje, visión, pensamiento y personalidad) que evalúan la calidad de vida de las personas con ictus.
La QQS es una escala tipo Likert de 5 puntos; cuanto mayor sea la puntuación total (1=Totalmente de acuerdo, 2=Parcialmente de acuerdo, 3=Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4=Parcialmente en desacuerdo, 5=En desacuerdo), mejor será la calidad de vida de la persona con ictus.
La validez y fiabilidad turcas de la escala fueron establecidas por Hakverdioğlu et al.
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6 meses
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Índice de Barthel Modificado
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Independencia en la Vida Diaria (DLI), utilizada para medir la independencia de los individuos en las actividades de la vida diaria, es una modificación del Índice de Barthel.
La DLI incluye 10 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria (alimentación, higiene personal, baño, vestirse, cuidado intestinal y vesical, uso del inodoro, deambulación, transferencias y subir escaleras).
Cada ítem en la DLI tiene niveles de 0 a 5. Se utiliza un sistema de puntuación diferente para cada actividad (por ejemplo, las puntuaciones para el sub-ítem de alimentación son 0-2-5-8-10, mientras que las puntuaciones para el sub-ítem de transferencia son 0-3-8-12-15).
En el nivel 1, el individuo no puede realizar la actividad, mientras que en el nivel 5, el individuo puede realizar la actividad sin ayuda, aunque lentamente.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la independencia del individuo en las actividades de la vida diaria.
La DLI tiene una buena fiabilidad y validez.
La validez y fiabilidad turcas de la escala fueron establecidas por Küçükdeveci et al.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Albert SJ, Kesselring J. Neurorehabilitation of stroke. J Neurol. 2012 May;259(5):817-32. doi: 10.1007/s00415-011-6247-y. Epub 2011 Oct 1.
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- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
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- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
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- Heilman KM, Valenstein E, Watson RT. Neglect and related disorders. Semin Neurol. 2000;20(4):463-70. doi: 10.1055/s-2000-13179.
- Daprati E, Nico D, Duval S, Lacquaniti F. Different motor imagery modes following brain damage. Cortex. 2010 Sep;46(8):1016-30. doi: 10.1016/j.cortex.2009.08.002. Epub 2009 Aug 13.
- Okuyama K, Ogura M, Kawakami M, Tsujimoto K, Okada K, Miwa K, Takahashi Y, Abe K, Tanabe S, Yamaguchi T, Liu M. Effect of the combination of motor imagery and electrical stimulation on upper extremity motor function in patients with chronic stroke: preliminary results. Ther Adv Neurol Disord. 2018 Oct 9;11:1756286418804785. doi: 10.1177/1756286418804785. eCollection 2018.
- Wang YC, Chang PF, Chen YM, Lee YC, Huang SL, Chen MH, Hsieh CL. Comparison of responsiveness of the Barthel Index and modified Barthel Index in patients with stroke. Disabil Rehabil. 2023 Mar;45(6):1097-1102. doi: 10.1080/09638288.2022.2055166. Epub 2022 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Trastornos de la percepción
Otros números de identificación del estudio
- 2026/013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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