- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07480122
Imagética Motora, Negligência e Função do Membro Superior no Acidente Vascular Cerebral
Investigação da Relação Entre a Capacidade de Imaginação Motora e o Nível de Negligência, Função Motora do Membro Superior, Atividades de Vida Diária e Qualidade de Vida em Indivíduos Após Acidente Vascular Cerebral
Indivíduos com AVC que preencham os critérios de inclusão e concordem voluntariamente em participar serão avaliados.
A informação demográfica e clínica dos participantes será registada num formulário de avaliação preparado pelo investigador.
As funções motoras do membro superior serão avaliadas através da Escala de Avaliação Motora do Membro Superior de Fugl-Meyer e do Teste de Função Motora de Wolf; as atividades de vida diária serão avaliadas através do Índice de Barthel Modificado; e a qualidade de vida será avaliada através da Escala de Qualidade de Vida Específica para o AVC.
As capacidades de imagética motora serão medidas através do Questionário de Imagética Cinestésica e Visual e de uma tarefa de temporizador mental; o desempenho de lateralização do membro superior será avaliado através da aplicação Recognise™.
O nível de negligência será avaliado através da Escala de Catherine Bergego, do Teste de Divisão de Linhas e do Teste de Apagar Estrelas.
Os dados obtidos serão analisados estatisticamente para examinar as relações entre as capacidades de imagética motora e outras variáveis clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma condição caracterizada por uma circulação cerebrovascular comprometida devido a hemorragia ou bloqueio, resultando em problemas como fraqueza num lado do corpo, mobilidade, equilíbrio, coordenação e défice cognitivo. O défice motor, geralmente restringindo o movimento da face, braço e perna num lado do corpo, afeta aproximadamente 80% dos indivíduos com AVC (1). A função do membro superior está significativamente reduzida em cerca de 80% dos indivíduos com AVC devido à espasticidade e fraqueza muscular, o que restringe o movimento de extensão do cotovelo. Problemas com a função do ombro, braço, mão e pulso — em suma, distúrbios do membro superior — são muito comuns após um AVC. Estes distúrbios do membro superior geralmente envolvem dificuldade com o movimento e coordenação do braço, mão e dedos, limitando significativamente a interação dos indivíduos com o seu ambiente e funcionalidade (2, 3). Além das perdas motoras, a negligência espacial devido a lesões do hemisfério direito é um dos problemas neuropsicológicos frequentemente observados após um AVC. A síndrome de negligência é caracterizada pela incapacidade de um indivíduo perceber, direcionar a atenção para ou manter a consciência corporal na área espacial oposta ao hemisfério cerebral danificado (4, 5, 6). Isto afeta negativamente o desempenho motor e as atividades da vida diária, reduzindo a eficácia da reabilitação. Em indivíduos com negligência grave, o uso do lado afetado diminui, retardando a recuperação funcional. Nos últimos anos, os métodos baseados na cognição motora ganharam importância crescente na reabilitação pós-AVC, juntamente com as abordagens clássicas. Um destes métodos, a imagética motora (IM), é o processo de visualização mental de um movimento sem o executar realmente. Estudos de neuroimagem mostraram que as regiões cerebrais ativadas durante a imagética motora são amplamente semelhantes às áreas motoras ativadas durante o movimento real. Portanto, sugere-se que possa existir uma relação entre as funções motoras e a capacidade de imagética motora em doentes com AVC. No entanto, os resultados relatados nesta área são inconsistentes em doentes com AVC. Embora os défices motores não reflitam diretamente o desempenho na imagética, as consequências motoras resultantes de danos cerebrais afetam negativamente a imagética, e, geralmente, défices motores mais graves têm sido associados a uma capacidade de imagética mais fraca. A investigação mostrou que indivíduos com elevadas competências de imagética motora experienciam efeitos positivos em termos de desempenho e aprendizagem motora. Por outro lado, uma diminuição da capacidade de imagética ou fatores que afetam a representação cognitiva do movimento (por exemplo, negligência ou distúrbios de lateralização) podem limitar a eficácia do processo de reabilitação. Portanto, é importante investigar de forma abrangente as relações entre as competências de imagética motora e a negligência, a função do membro superior, as atividades da vida diária e a qualidade de vida em indivíduos após um AVC. Com base nesta informação, este estudo teve como objetivo investigar a relação entre as competências de imagética motora e o nível de negligência (neglet), a função motora do membro superior, as atividades da vida diária, a qualidade de vida, o desempenho de lateralização e a capacidade de rotação mental em indivíduos após um AVC (9, 10).
Hipóteses:
- Hipótese: As competências de imagética motora em indivíduos após um AVC estão relacionadas com o nível de negligência (neglet).
- Hipótese: As competências de imagética motora em indivíduos após um AVC estão relacionadas com o nível de função motora do membro superior.
- Hipótese: As competências de imagética motora em indivíduos após um AVC estão relacionadas com o desempenho nas atividades da vida diária.
Hipótese 4: As competências de imagética motora em indivíduos após AVC estão relacionadas com o seu nível de qualidade de vida.
Hipótese 5: As competências de imagética motora em indivíduos após AVC estão relacionadas com o desempenho de lateralização.
Hipótese 6: As competências de imagética motora em indivíduos após AVC estão relacionadas com a capacidade de rotação mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HAVVA ADLI
- Número de telefone: 05369831133
- E-mail: h.adli@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos que tenham experienciado hemiplegia após um acidente vascular cerebral isquémico,
- que utilizem ativamente o seu membro direito de acordo com o Questionário de Preferência Manual de Edimburgo,
- que tenham envolvimento do hemisfério direito,
- que tenham 18 anos de idade ou mais,
- que tenham sido diagnosticados com um acidente vascular cerebral há pelo menos 1 e no máximo 6 meses,
- que tenham envolvimento da artéria cerebral média,
- que tenham uma pontuação no Teste Mini Mental Padronizado de 24 ou superior,
- que se encontrem no Estágio 2b ou superior de acordo com a estadiagem de Eggers,
- que possam controlar ativamente a sua mão, pulso e dedos e executar o reflexo de libertação,
- que desejem participar no estudo voluntariamente, e
- que tenham dado o seu consentimento informado serão incluídos na investigação.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com perturbações neurológicas, ortopédicas ou reumatológicas graves que afetem a função do membro superior para além do acidente vascular cerebral (Polineuropatia, Doença de Parkinson, Esclerose Múltipla, Artrite Reumatoide, etc.),
- Indivíduos com amputação do membro superior,
- Indivíduos com arritmia não controlada, hipertensão não controlada ou condições cardíacas instáveis,
- Indivíduos com neoplasia maligna ativa e a receber quimioterapia/radioterapia relacionada,
- Indivíduos incapazes de cooperar devido a afasia ou défice cognitivo,
- Indivíduos com problemas visuais e auditivos,
- Indivíduos com problemas de comunicação que possam dificultar a avaliação e/ou implementação do programa de tratamento,
- Indivíduos que sejam incapazes de realizar a avaliação mental, completar as escalas, ou que sejam analfabetos serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de AVC
A população do estudo consiste em doentes com AVC residentes na província de Malatya, e a amostra compreende doentes que se apresentaram a um médico especialista com esta queixa, receberam um diagnóstico de AVC e se candidataram à nossa clínica.
Os doentes serão selecionados aleatoriamente entre aqueles que consultaram um especialista em medicina física e reabilitação, não apresentavam contraindicações indicadas pelo médico, concordaram em participar voluntariamente no estudo e cumpriram os critérios do estudo.
Serão avaliados utilizando métodos de avaliação apropriados.
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Não será feita qualquer intervenção; será realizada uma avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Motora do Membro Superior de Fugl-Meyer
Prazo: 6 meses
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Fugl-Meyer e colegas desenvolveram a Escala de Avaliação Motora de Fugl-Meyer em 1975, expandindo o método de avaliação motora de Brunnstrom.
A escala é um teste amplamente utilizado, fiável e válido para avaliar a deficiência motora do membro superior parético em doentes com AVC.
O FM-UE é uma subsecção de 33 itens desta escala.
A escala avalia o movimento, a coordenação e os reflexos do ombro, cotovelo, antebraço, pulso e dedos.
Cada parâmetro é pontuado entre 0 e 2 pontos, com uma pontuação máxima de 66, indicando uma boa função motora.
Nos testes que avaliam o movimento do membro superior, a pontuação é a seguinte: 0: o movimento não pode ser realizado, 1: o movimento é parcialmente realizado e 2: o movimento é realizado normalmente.
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6 meses
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Questionário de Imaginação Cinestésica e Visual (KVIQ)
Prazo: 6 meses
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O KGIA será utilizado para avaliar as capacidades de imagética motora.
O estudo de validade e fiabilidade turco da escala desenvolvida por Malouin et al. foi realizado por Dilek et al.
O questionário, administrado com a assistência de um avaliador, consiste em 10 movimentos e avalia o quão bem os participantes conseguem visualizar e sentir os movimentos.
Primeiro, pede-se aos participantes que realizem o movimento realmente e, em seguida, que imaginem visual e cinestesicamente o mesmo movimento.
O nível de imagética visual e cinestésica é pontuado entre 1 (nenhuma imagem/sensação) e 5 (muito claro/muito intenso), e as pontuações de imagética visual e cinestésica são calculadas no final da avaliação.
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6 meses
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Escala de Catherine Bergego
Prazo: 6 meses
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É uma escala que avalia a síndrome de negligência através da observação direta da vida quotidiana.
A escala de 10 itens foi desenvolvida pelo Professor Philippe Azouvi (1996).
O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Kulaç et al.
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6 meses
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Teste de Bisseção de Linha
Prazo: 6 meses
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O teste de divisão de linhas é um dos testes utilizados no diagnóstico clínico da síndrome de negligência.
Neste teste, os pacientes recebem uma folha de papel impressa em formato A4, composta por linhas horizontais retas de comprimentos variados.
Estas linhas estão posicionadas no centro, à direita e à esquerda do papel.
O papel é colocado à frente do paciente, na linha média.
Neste teste, pede-se ao paciente que marque o ponto médio de todas as linhas do papel.
Os pacientes com negligência frequentemente marcam o lado direito do centro original.
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6 meses
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O Teste de Cancelamento de Estrelas
Prazo: 6 meses
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O Teste de Apagar Estrelas foi desenvolvido em 1987 por Wilson, Cockburn e Halligan.
Consiste numa folha de papel A4 com pequenas estrelas, estrelas grandes, palavras e letras distribuídas aleatoriamente. No Teste de Apagar Estrelas, existem 52 pequenas estrelas intercaladas com 52 estrelas grandes, 10 palavras curtas e 13 letras. O papel é colocado na linha média diretamente à frente do paciente, e pede-se ao paciente para marcar as pequenas estrelas. A pontuação máxima é 54, uma vez que as duas estrelas do meio são marcadas como exemplos pelo observador. Uma pontuação de 51 ou inferior indica negligência visual. |
6 meses
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Teste de Função Motora de Wolf
Prazo: 6 meses
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O WMFT foi desenvolvido por Wolf et al. para avaliar as capacidades motoras em doentes com disfunção motora do membro superior e foi posteriormente modificado por Morris et al. para utilização em doentes com função motora inferior.
Neste estudo, será utilizado o WMFT modificado. O teste consiste em 17 tarefas, incluindo 2 itens de força muscular e 15 atividades funcionais. As atividades funcionais são pontuadas numa escala de 0-5, e a pontuação média representa a pontuação de capacidade funcional, com pontuações mais altas indicando um melhor desempenho motor. O tempo de desempenho para cada tarefa também é registado, com um limite máximo de tempo de 120 segundos por atividade. Os participantes são instruídos a realizar cada tarefa o mais rapidamente possível após o comando "início". |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Lateralização
Prazo: 6 meses
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O desempenho da lateralização do membro superior direito/esquerdo será avaliado utilizando a aplicação "Recognise™" desenvolvida pelo Neuro-Orthopaedic Institute.
As secções "Recognise™ Hand" e "Recognise™ Shoulder", especificamente a versão "Vanilla" destas secções, serão utilizadas.
Serão exibidas um total de 20 imagens do ombro e 20 imagens da mão durante 5 segundos, e os participantes serão solicitados a premir o botão direito ou esquerdo no ecrã com a maior precisão e rapidez possível, sem se concentrarem no seu membro.
Os participantes terão permissão para praticar antes da avaliação real.
As taxas de precisão e os tempos de reação serão registados.
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6 meses
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Mental Cronometre Time
Prazo: 6 meses
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Isto será utilizado para avaliar o aspeto cronométrico da imagética motora.
Será atribuída uma tarefa de dobrar toalhas para o temporizador mental.
Primeiro, será realizada a tarefa de imagética motora.
O tempo exibido no ecrã será registado pelo observador.
Para a fase física do teste, o mesmo procedimento será realizado e o tempo será registado utilizando um temporizador.
A razão do temporizador mental será calculada.
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6 meses
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Escala de Qualidade de Vida Específica para o AVC
Prazo: 6 meses
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A Escala de Avaliação da Qualidade de Vida (QQS), desenvolvida por Williams et al. em 1999, é composta por 49 itens que abrangem 12 subcategorias (mobilidade, aptidão física, funcionalidade dos membros superiores, trabalho/produtividade, humor, autocuidado, papéis sociais, papéis familiares, linguagem, visão, pensamento e personalidade) que avaliam a qualidade de vida de indivíduos com acidente vascular cerebral.
A QQS é uma escala tipo Likert de 5 pontos; quanto maior a pontuação total (1=Concordo totalmente, 2=Concordo parcialmente, 3=Nem concordo nem discordo, 4=Discordo parcialmente, 5=Discordo), melhor a qualidade de vida do indivíduo com AVC.
A validade e fiabilidade turcas da escala foram estabelecidas por Hakverdioğlu et al.
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6 meses
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Índice de Barthel Modificado
Prazo: 6 meses
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A Escala de Independência na Vida Diária (DLI), utilizada para medir a independência dos indivíduos nas atividades da vida diária, é uma modificação do Índice de Barthel.
A DLI inclui 10 itens relacionados com atividades da vida diária (alimentação, higiene pessoal, banho, vestir, cuidados intestinais e da bexiga, utilização da casa de banho, deambulação, transferências e subir escadas).
Cada item na DLI tem níveis de 0 a 5. Um sistema de pontuação diferente é utilizado para cada atividade (por exemplo, as pontuações para o subitem alimentação são 0-2-5-8-10, enquanto as pontuações para o subitem transferência são 0-3-8-12-15).
No nível 1, o indivíduo não consegue realizar a atividade, enquanto no nível 5, o indivíduo consegue realizar a atividade sem ajuda, embora lentamente.
A pontuação total varia de 0 a 100.
À medida que a pontuação aumenta, a independência do indivíduo nas atividades da vida diária aumenta.
A DLI tem boa fiabilidade e validade.
A validade e fiabilidade turcas da escala foram estabelecidas por Küçükdeveci et al.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Albert SJ, Kesselring J. Neurorehabilitation of stroke. J Neurol. 2012 May;259(5):817-32. doi: 10.1007/s00415-011-6247-y. Epub 2011 Oct 1.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Kerkhoff G, Schenk T. Rehabilitation of neglect: an update. Neuropsychologia. 2012 May;50(6):1072-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.024. Epub 2012 Jan 28.
- Dickstein R, Deutsch JE. Motor imagery in physical therapist practice. Phys Ther. 2007 Jul;87(7):942-53. doi: 10.2522/ptj.20060331. Epub 2007 May 1.
- Mulder T. Motor imagery and action observation: cognitive tools for rehabilitation. J Neural Transm (Vienna). 2007;114(10):1265-78. doi: 10.1007/s00702-007-0763-z. Epub 2007 Jun 20.
- Lai SM, Studenski S, Duncan PW, Perera S. Persisting consequences of stroke measured by the Stroke Impact Scale. Stroke. 2002 Jul;33(7):1840-4. doi: 10.1161/01.str.0000019289.15440.f2.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
- Lotze M, Halsband U. Motor imagery. J Physiol Paris. 2006 Jun;99(4-6):386-95. doi: 10.1016/j.jphysparis.2006.03.012. Epub 2006 May 22.
- Momosaki R, Yasunaga H, Kakuda W, Matsui H, Fushimi K, Abo M. Very Early versus Delayed Rehabilitation for Acute Ischemic Stroke Patients with Intravenous Recombinant Tissue Plasminogen Activator: A Nationwide Retrospective Cohort Study. Cerebrovasc Dis. 2016;42(1-2):41-8. doi: 10.1159/000444720. Epub 2016 Mar 18.
- Heilman KM, Valenstein E, Watson RT. Neglect and related disorders. Semin Neurol. 2000;20(4):463-70. doi: 10.1055/s-2000-13179.
- Daprati E, Nico D, Duval S, Lacquaniti F. Different motor imagery modes following brain damage. Cortex. 2010 Sep;46(8):1016-30. doi: 10.1016/j.cortex.2009.08.002. Epub 2009 Aug 13.
- Okuyama K, Ogura M, Kawakami M, Tsujimoto K, Okada K, Miwa K, Takahashi Y, Abe K, Tanabe S, Yamaguchi T, Liu M. Effect of the combination of motor imagery and electrical stimulation on upper extremity motor function in patients with chronic stroke: preliminary results. Ther Adv Neurol Disord. 2018 Oct 9;11:1756286418804785. doi: 10.1177/1756286418804785. eCollection 2018.
- Wang YC, Chang PF, Chen YM, Lee YC, Huang SL, Chen MH, Hsieh CL. Comparison of responsiveness of the Barthel Index and modified Barthel Index in patients with stroke. Disabil Rehabil. 2023 Mar;45(6):1097-1102. doi: 10.1080/09638288.2022.2055166. Epub 2022 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Distúrbios Perceptivos
Outros números de identificação do estudo
- 2026/013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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