Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie Motoryczne, Zaniedbanie i Funkcja Kończyny Górnej w Udarze

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Havva Adlı, Inonu University

Badanie relacji między umiejętnością wyobrażeniową ruchową a poziomem zaniedbania, funkcją motoryczną kończyny górnej, czynnościami dnia codziennego oraz jakością życia u osób po udarze

To badanie ma na celu zbadanie relacji między umiejętnościami wyobrażeniowymi ruchowymi a poziomem zaniedbania, funkcją motoryczną kończyny górnej, aktywnościami życia codziennego, jakością życia, wydajnością lateralizacji oraz wydajnością mentalnego timera u osób po udarze mózgu.
Osoby po udarze mózgu, które spełniają kryteria włączenia i dobrowolnie wyrażają zgodę na udział, zostaną poddane ocenie.
Dane demograficzne i kliniczne uczestników zostaną zarejestrowane w formularzu oceny przygotowanym przez badacza.
Funkcje motoryczne kończyny górnej będą oceniane za pomocą Skali Oceny Motorycznej Kończyny Górnej Fugla-Meyera oraz Testu Funkcji Motorycznej Wolfa; aktywności życia codziennego będą oceniane za pomocą Zmodyfikowanego Indeksu Barthela; a jakość życia będzie oceniana za pomocą Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru.
Umiejętności wyobrażeniowe ruchowe będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wyobrażeń Kinestetycznych i Wizualnych oraz zadania mentalnego timera; wydajność lateralizacji kończyny górnej będzie oceniana za pomocą aplikacji Recognise™.
Poziom zaniedbania będzie oceniany za pomocą Skali Catherine Bergego, Testu Podziału Linii oraz Testu Wymazywania Gwiazdy.
Uzyskane dane zostaną poddane analizie statystycznej w celu zbadania relacji między umiejętnościami wyobrażeniowymi ruchowymi a innymi zmiennymi klinicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu to stan charakteryzujący się upośledzonym krążeniem mózgowym spowodowanym krwawieniem lub zablokowaniem, prowadzącym do problemów takich jak osłabienie jednej strony ciała, mobilność, równowaga, koordynacja i upośledzenie funkcji poznawczych. Upośledzenie motoryczne, zwykle ograniczające ruch twarzy, ramienia i nogi po jednej stronie ciała, dotyka około 80% osób po udarze (1). Funkcja kończyny górnej jest znacznie zmniejszona u około 80% osób po udarze z powodu spastyczności i osłabienia mięśni, co ogranicza ruch wyprostu łokcia. Problemy z funkcją barku, ramienia, dłoni i nadgarstka – w skrócie, zaburzenia kończyny górnej – są bardzo częste po udarze. Te zaburzenia kończyny górnej ogólnie obejmują trudności z ruchem i koordynacją ramienia, dłoni i palców, znacznie ograniczając interakcję osób z ich otoczeniem i funkcjonalność (2, 3). Oprócz strat motorycznych, zaniedbanie przestrzenne spowodowane uszkodzeniem prawej półkuli jest jednym z często obserwowanych problemów neuropsychologicznych po udarze. Zespół zaniedbania charakteryzuje się niezdolnością osoby do postrzegania, kierowania uwagi lub utrzymania świadomości ciała w obszarze przestrzennym przeciwstawnym do uszkodzonej półkuli mózgu (4, 5, 6). To negatywnie wpływa na wydajność motoryczną i codzienne czynności życiowe, zmniejszając skuteczność rehabilitacji. U osób z ciężkim zaniedbaniem zmniejsza się użycie dotkniętej strony, spowalniając powrót funkcjonalny. W ostatnich latach metody oparte na poznaniu motorycznym zyskują coraz większe znaczenie w rehabilitacji po udarze obok podejść klasycznych. Jedną z tych metod, wyobrażenie motoryczne (MI), jest proces mentalnego wizualizowania ruchu bez faktycznego jego wykonania. Badania neuroobrazowania wykazały, że obszary mózgu aktywowane podczas wyobrażenia motorycznego są w dużej mierze podobne do obszarów motorycznych aktywowanych podczas rzeczywistego ruchu. Dlatego sugeruje się, że może istnieć związek między funkcjami motorycznymi a zdolnością wyobrażenia motorycznego u pacjentów po udarze. Jednak zgłoszone wyniki w tym obszarze są niespójne u pacjentów po udarze. Chociaż upośledzenia motoryczne nie odzwierciedlają bezpośrednio wydajności w wyobrażeniu, konsekwencje motoryczne wynikające z uszkodzenia mózgu negatywnie wpływają na wyobrażenie, i ogólnie, cięższe upośledzenia motoryczne były związane ze słabszą zdolnością wyobrażeniową. Badania wykazały, że osoby z wysokimi umiejętnościami wyobrażenia motorycznego doświadczają pozytywnych efektów pod względem wydajności motorycznej i uczenia się. I odwrotnie, spadek zdolności wyobrażeniowej lub czynniki wpływające na reprezentację poznawczą ruchu (np. zaniedbanie lub zaburzenia lateralizacji) mogą ograniczać skuteczność procesu rehabilitacji. Dlatego ważne jest kompleksowe zbadanie relacji między umiejętnościami wyobrażenia motorycznego a zaniedbaniem, funkcją kończyny górnej, czynnościami życia codziennego i jakością życia u osób po udarze. Na podstawie tych informacji, to badanie miało na celu zbadanie związku między umiejętnościami wyobrażenia motorycznego a poziomem zaniedbania (neglet), funkcją motoryczną kończyny górnej, czynnościami życia codziennego, jakością życia, wydajnością lateralizacji i zdolnością rotacji mentalnej u osób po udarze (9, 10).

Hipotezy:

  1. Hipoteza: Umiejętności wyobrażenia motorycznego u osób po udarze są związane z poziomem zaniedbania (neglet).
  2. Hipoteza: Umiejętności wyobrażenia motorycznego u osób po udarze są związane z poziomem funkcji motorycznej kończyny górnej.
  3. Hipoteza: Umiejętności wyobrażenia motorycznego u osób po udarze są związane z wydajnością czynności życia codziennego.

Hipoteza 4: Umiejętności wyobrażenia motorycznego u osób po udarze są związane z ich poziomem jakości życia.

Hipoteza 5: Umiejętności wyobrażenia motorycznego u osób po udarze są związane z wydajnością lateralizacji.

Hipoteza 6: Umiejętności wyobrażenia motorycznego u osób po udarze są związane ze zdolnością rotacji mentalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów po udarze mózgu zamieszkujących prowincję Malatya, a próbę stanowią pacjenci, którzy zgłosili się do lekarza specjalisty z tym problemem, otrzymali diagnozę udaru i zgłosili się do naszej kliniki. Pacjenci, którzy konsultują się ze specjalistą medycyny fizykalnej i rehabilitacji, nie mają przeciwwskazań wskazanych przez lekarza, dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu i spełniają kryteria badania, zostaną losowo wybrani.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które doświadczyły hemiplegii po udarze niedokrwiennym,
  • które aktywnie używają swojej prawej kończyny zgodnie z Kwestionariuszem Preferencji Ręki Edynburskiej,
  • u których występuje zajęcie prawej półkuli,
  • które mają 18 lat lub więcej,
  • u których zdiagnozowano udar co najmniej 1 i co najwyżej 6 miesięcy temu,
  • u których występuje zajęcie tętnicy środkowej mózgu,
  • które uzyskały wynik 24 lub wyższy w Standardowym Minitestie Mentalnym,
  • które znajdują się w stadium 2b lub wyższym według klasyfikacji Eggersa,
  • które mogą aktywnie kontrolować dłoń, nadgarstek i palce oraz wykonać odruch zwolnienia,
  • które chcą dobrowolnie uczestniczyć w badaniu, oraz
  • które wyraziły świadomą zgodę, zostaną włączone do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi, ortopedycznymi lub reumatologicznymi wpływającymi na funkcję kończyny górnej innych niż udar (Polineuropatia, Choroba Parkinsona, Stwardnienie Rozsiane, Reumatoidalne Zapalenie Stawów, itp.),
  • Osoby z amputacją kończyny górnej,
  • Osoby z niekontrolowaną arytmią, niekontrolowanym nadciśnieniem lub niestabilnymi schorzeniami serca,
  • Osoby z aktywną chorobą nowotworową i otrzymujące związaną z nią chemio-/radioterapię,
  • Osoby niezdolne do współpracy z powodu afazji lub zaburzeń poznawczych,
  • Osoby z problemami wzrokowymi i słuchowymi,
  • Osoby z problemami komunikacyjnymi, które utrudniałyby ocenę i/lub wdrożenie programu leczenia,
  • Osoby, które nie są w stanie przejść oceny psychicznej, wypełnić skal lub są niepiśmienne, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa udarowa
Populacja badawcza składa się z pacjentów po udarze mózgu zamieszkujących prowincję Malatya, a próbę stanowią pacjenci, którzy zgłosili się do lekarza specjalisty z tym dolegliwością, otrzymali diagnozę udaru mózgu i zgłosili się do naszej kliniki. Pacjenci będą losowo wybierani spośród tych, którzy konsultowali się ze specjalistą medycyny fizykalnej i rehabilitacji, nie mieli przeciwwskazań wskazanych przez lekarza, wyrazili zgodę na dobrowolny udział w badaniu i spełniali kryteria badania. Będą oceniani przy użyciu odpowiednich metod oceny.
Nie zostanie podjęta żadna interwencja; zostanie przeprowadzona ocena.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny motoryki kończyny górnej Fugl-Meyer
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Fugl-Meyer i współpracownicy opracowali Skalę Oceny Motorycznej Fugl-Meyera w 1975 roku, rozwijając metodę oceny motorycznej Brunnstroma. Skala jest powszechnie stosowanym, wiarygodnym i trafnym testem służącym do oceny niedowładu motorycznego górnej kończyny u pacjentów po udarze mózgu. FM-UE to 33-punktowa podsekcja tej skali. Skala ocenia ruch, koordynację i odruchy barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka i palców. Każdy parametr jest oceniany w skali od 0 do 2 punktów, z maksymalnym wynikiem 66, co wskazuje na dobrą funkcję motoryczną. W testach oceniających ruch górnej kończyny punktacja wygląda następująco: 0: ruch nie może być wykonany, 1: ruch jest częściowo wykonany, 2: ruch jest wykonany normalnie.
6 miesięcy
Kwestionariusz Kinestetycznej i Wizualnej Wyobraźni (KVIQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
KGIA będzie używana do oceny umiejętności wyobrażeniowo-ruchowych. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali opracowanej przez Malouin i in. zostało przeprowadzone przez Dilek i in. Kwestionariusz, wypełniany przy pomocy oceniającego, składa się z 10 ruchów i ocenia, jak dobrze uczestnicy potrafią wyobrazić sobie i poczuć ruchy. Uczestnicy są najpierw proszeni o rzeczywiste wykonanie ruchu, a następnie o wyobrażenie sobie tego samego ruchu wizualnie i kinestetycznie. Poziom wyobrażeń wizualnych i kinestetycznych jest oceniany w skali od 1 (brak obrazu/odczucia) do 5 (bardzo wyraźny/bardzo intensywny), a wyniki wyobrażeń wizualnych i kinestetycznych są obliczane po zakończeniu oceny.
6 miesięcy
Skala Catherine Bergego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to skala oceniająca zespół zaniedbania poprzez bezpośrednią obserwację codziennego życia. 10-punktowa skala została opracowana przez profesora Philippe'a Azouvi (1996). Badanie walidacyjne i wiarygodności w języku tureckim zostało przeprowadzone przez Kulaç et al.
6 miesięcy
Test Połowienia Linii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test dzielenia linii to jeden z testów stosowanych w klinicznej diagnostyce zespołu zaniedbywania. W tym teście pacjentom prezentuje się kartkę papieru wydrukowaną na papierze formatu A4, składającą się z prostych linii poziomych o różnej długości. Te linie są umieszczone w centrum, po prawej i po lewej stronie kartki. Kartkę umieszcza się przed pacjentem, w linii środkowej. W tym teście pacjent jest proszony o zaznaczenie środkowego punktu wszystkich linii na kartce. Pacjenci z zespołem zaniedbywania często zaznaczają prawą stronę oryginalnego środka.
6 miesięcy
Test Anulowania Gwiazdy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test Wymazywania Gwiazd został opracowany w 1987 roku przez Wilsona, Cockburna i Halligana. Składa się z kartki papieru formatu A4 z losowo rozmieszczonymi małymi gwiazdami, dużymi gwiazdami, słowami i literami. W Teście Wymazywania Gwiazd znajduje się 52 małe gwiazdy rozrzucone wśród 52 dużych gwiazd, 10 krótkich słów i 13 liter. Kartkę umieszcza się na linii środkowej bezpośrednio przed pacjentem, a pacjenta prosi się o zaznaczenie małych gwiazd. Maksymalny wynik to 54, ponieważ dwie środkowe gwiazdy są zaznaczone jako przykłady przez obserwatora. Wynik 51 lub niższy wskazuje na niedowidzenie połowicze.
6 miesięcy
Test Funkcji Motorycznej Wolfa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
WMFT został opracowany przez Wolfa i współpracowników w celu oceny umiejętności motorycznych u pacjentów z dysfunkcją motoryczną kończyny górnej, a później zmodyfikowany przez Morrisa i współpracowników do stosowania u pacjentów z obniżoną funkcją motoryczną kończyny dolnej. W niniejszym badaniu zostanie zastosowana zmodyfikowana wersja WMFT. Test składa się z 17 zadań, w tym 2 pozycji dotyczących siły mięśniowej i 15 czynności funkcjonalnych. Czynności funkcjonalne są oceniane w skali 0-5, a średni wynik reprezentuje ocenę zdolności funkcjonalnych, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze osiągnięcia motoryczne. Czas wykonania każdego zadania również jest rejestrowany, z maksymalnym limitem czasu 120 sekund na czynność. Uczestnicy otrzymują instrukcję, aby wykonać każde zadanie jak najszybciej po komendzie „start”.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Lateralizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wydajność lateralizacji prawej/lewej kończyny górnej będzie oceniana za pomocą aplikacji "Recognise™" opracowanej przez Instytut Neuro-Ortopedyczny. Zostaną użyte sekcje "Recognise™ Hand" i "Recognise™ Shoulder", a dokładniej wersja "Vanilla" tych sekcji. Łącznie zostanie wyświetlonych 20 obrazów ramienia i 20 obrazów dłoni przez 5 sekund, a uczestnicy zostaną poproszeni o naciśnięcie prawego lub lewego przycisku na ekranie tak dokładnie i szybko, jak to możliwe, bez skupiania się na swojej kończynie. Uczestnicy będą mogli poćwiczyć przed właściwą oceną. Zostaną zarejestrowane wskaźniki dokładności i czasy reakcji.
6 miesięcy
Mentalny Chronometr Czasu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
To zostanie wykorzystane do oceny chronometrycznego aspektu wyobrażeń ruchowych. W ramach mentalnego licznika czasu zostanie wykonane zadanie składania ręcznika. Najpierw zostanie wykonane zadanie wyobrażeń ruchowych. Czas wyświetlany na ekranie zostanie zarejestrowany przez obserwatora. W fizycznej fazie testu zostanie przeprowadzona ta sama procedura, a czas zostanie zmierzony za pomocą stopera. Zostanie obliczony stosunek mentalnego licznika czasu.
6 miesięcy
Skala Jakości Życia Specyficzna dla Udaru Mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Oceny Jakości Życia (QQS), opracowana przez Williamsa i współpracowników w 1999 roku, składa się z 49 pozycji obejmujących 12 podkategorii (mobilność, sprawność fizyczna, funkcjonalność kończyn górnych, praca/produktywność, nastrój, samoopieka, role społeczne, role rodzinne, język, wzrok, myślenie i osobowość), które oceniają jakość życia osób po udarze mózgu. Skala QQS jest skalą Likerta 5-stopniową; im wyższy całkowity wynik (1=Zdecydowanie się zgadzam, 2=Częściowo się zgadzam, 3=Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4=Częściowo się nie zgadzam, 5=Nie zgadzam się), tym lepsza jakość życia osoby po udarze. Turecka wersja walidacyjna i wiarygodność skali została ustalona przez Hakverdioğlu i współpracowników.
6 miesięcy
Zmodyfikowany Indeks Barthel
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Niezależności w Życiu Codziennym (DLI), stosowana do pomiaru niezależności osób w czynnościach życia codziennego, jest modyfikacją wskaźnika Barthel. DLI obejmuje 10 pozycji związanych z czynnościami życia codziennego (jedzenie, higiena osobista, kąpiel, ubieranie się, pielęgnacja jelit i pęcherza, korzystanie z toalety, chodzenie, przemieszczanie się i wchodzenie po schodach). Każda pozycja w DLI ma poziomy od 0 do 5. Dla każdej czynności stosuje się inny system punktacji (na przykład wyniki dla podpozycji jedzenia to 0-2-5-8-10, podczas gdy wyniki dla podpozycji przemieszczania się to 0-3-8-12-15). Na poziomie 1 osoba nie jest w stanie wykonać czynności, podczas gdy na poziomie 5 osoba może wykonać czynność bez pomocy, choć powoli. Łączny wynik waha się od 0 do 100. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta niezależność osoby w czynnościach życia codziennego. DLI ma dobrą rzetelność i trafność. Turecka trafność i rzetelność skali została ustalona przez Küçükdeveci i in.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie zamierzamy udostępniać naszych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj