Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros Képalkotás, Neglektus és Felső Végtag Funkció Stroke-ban

2026. május 21. frissítette: Havva Adlı, Inonu University

A motoros képzeleti képesség és a neglect szint, a felső végtag motoros funkciója, a mindennapi tevékenységek és az életminőség közötti kapcsolat vizsgálata stroke után szenvedett egyéneknél

Ez a tanulmány azt a célt tűzi ki, hogy vizsgálja a motoros képzeleti képességek és a figyelmi elhanyagolás szintje, a felső végtag motoros funkciója, a napi tevékenységek, az életminőség, a lateralizációs teljesítmény és a mentális időzítő teljesítmény közötti kapcsolatot stroke-ban szenvedő egyéneknél. A bevonási kritériumoknak megfelelő és önként beleegyező stroke-ban szenvedő egyének kerülnek értékelésre. A résztvevők demográfiai és klinikai információit a kutató által elkészített értékelési űrlapon rögzítik. A felső végtag motoros funkcióit a Fugl-Meyer Felső Végtag Motoros Értékelési Skálával és a Wolf Motoros Funkció Tesztjével értékelik; a napi tevékenységeket a Módosított Barthel Indexszel mérjük; az életminőséget pedig a Stroke-Specifikus Életminőség Skálával értékeljük. A motoros képzeleti képességeket a Kinestetikus és Vizuális Képzelet Kérdőívvel és egy mentális időzítő feladattal mérjük; a felső végtag lateralizációs teljesítményét a Recognise™ alkalmazással értékeljük. A figyelmi elhanyagolás szintjét a Catherine Bergego Skálával, a Vonal Felosztási Teszttel és a Csillag Törlési Teszttel mérjük. A kapott adatokat statisztikailag elemezzük, hogy megvizsgáljuk a motoros képzeleti képességek és más klinikai változók közötti kapcsolatokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az agyvérzés egy olyan állapot, amelyet a vérzés vagy elzáródás miatti zavart agyi vérkeringés jellemez, amely egyoldali testgyengeség, mozgás, egyensúly, koordináció és kognitív zavarokhoz vezet. A mozgászavar, amely általában a test egyik oldalának arc-, kar- és lábmozgását korlátozza, az agyvérzéses egyének körülbelül 80%-át érinti (1). A felső végtag funkciója jelentősen csökken az agyvérzéses egyének körülbelül 80%-ában a spasticitás és az izomgyengeség miatt, ami korlátozza a könyök kinyújtásának mozgását. A váll, kar, kéz és csukló funkciójával kapcsolatos problémák – röviden, a felső végtagi rendellenességek – nagyon gyakoriak az agyvérzés után. Ezek a felső végtagi rendellenességek általában a kar, kéz és ujjmozgás és koordináció nehézségeit foglalják magukban, jelentősen korlátozva az egyének környezetükkel való interakcióját és funkcionalitásukat (2, 3). A mozgásveszteségek mellett a jobb agyfélteke károsodása miatti térfigyelmen kívül hagyás az egyik gyakran megfigyelt neuropszichológiai probléma az agyvérzés után. A figyelmen kívül hagyás szindróma azt jellemzi, hogy az egyén képtelen érzékelni, figyelmet fordítani vagy testi tudatosságot fenntartani az agy sérült féltekéjével ellentétes térbeli területen (4, 5, 6). Ez negatívan befolyásolja a motoros teljesítményt és a mindennapi élet tevékenységeit, csökkentve a rehabilitáció hatékonyságát. A súlyos figyelmen kívül hagyással rendelkező egyéneknél az érintett oldal használata csökken, lelassítva a funkcionális felépülést. Az elmúlt években a motoros kogníción alapuló módszerek egyre nagyobb jelentőséget kaptak az agyvérzés utáni rehabilitációban a klasszikus megközelítések mellett. Ezen módszerek egyike, a motoros képzelet (MI), egy mozgás mentális vizualizálásának folyamata anélkül, hogy ténylegesen végrehajtanák. Neuroképalkotó tanulmányok kimutatták, hogy a motoros képzelet során aktivált agyterületek nagyrészt hasonlóak a tényleges mozgás során aktivált motoros területekhez. Ezért feltételezhető, hogy kapcsolat lehet a motoros funkciók és a motoros képzelet képessége között agyvérzéses betegeknél. Azonban a területen jelentett eredmények inkonzisztensek az agyvérzéses betegeknél. Bár a motoros károsodások nem tükrözik közvetlenül a képzeletben való teljesítményt, az agykárosodásból eredő motoros következmények negatívan befolyásolják a képzeletet, és általában a súlyosabb motoros károsodások gyengébb képzeletképességgel állnak összefüggésben. A kutatások kimutatták, hogy a magas motoros képzeletkészséggel rendelkező egyének pozitív hatásokat tapasztalnak a motoros teljesítmény és tanulás szempontjából. Ezzel szemben a képzeletkapacitás csökkenése vagy a mozgás kognitív reprezentációját befolyásoló tényezők (pl. figyelmen kívül hagyás vagy lateralizációs zavarok) korlátozhatják a rehabilitációs folyamat hatékonyságát. Ezért fontos átfogóan megvizsgálni a motoros képzeletkészségek és a figyelmen kívül hagyás, a felső végtagi funkció, a mindennapi élet tevékenységei és az életminőség közötti kapcsolatokat az agyvérzés utáni egyéneknél. Ezen információk alapján ez a tanulmány azt célozta megvizsgálni, hogy a motoros képzeletkészségek összefüggenek-e a figyelmen kívül hagyás szintjével (neglet), a felső végtagi motoros funkcióval, a mindennapi élet tevékenységeivel, az életminőséggel, a lateralizációs teljesítménnyel és a mentális forgatási képességgel az agyvérzés utáni egyéneknél (9, 10).

Hipotézisek:

  1. Hipotézis: Az agyvérzés utáni egyének motoros képzeletkészségei összefüggenek a figyelmen kívül hagyás (neglet) szintjével.
  2. Hipotézis: Az agyvérzés utáni egyének motoros képzeletkészségei összefüggenek a felső végtagi motoros funkció szintjével.
  3. Hipotézis: Az agyvérzés utáni egyének motoros képzeletkészségei összefüggenek a mindennapi élet tevékenységeinek teljesítményével.

Hipotézis 4: Az agyvérzés utáni egyének motoros képzeletkészségei összefüggenek az életminőségük szintjével.

Hipotézis 5: Az agyvérzés utáni egyének motoros képzeletkészségei összefüggenek a lateralizációs teljesítményükkel.

Hipotézis 6: Az agyvérzés utáni egyének motoros képzeletkészségei összefüggenek a mentális forgatási képességükkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció Malatya tartományban élő stroke-betegekből áll, a minta pedig azon betegeket foglalja magában, akik ezzel a panasszal fordultak szakorvoshoz, stroke-diagnózist kaptak, és klinikánkra jelentkeztek. Azok a betegek, akik fizikális medicina és rehabilitációs szakorvoshoz fordulnak, akiknél nincs az orvos által jelzett ellenjavallat, önként beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe, és megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, véletlenszerűen lesznek kiválasztva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az egyének, akik iszkémiás stroke után hemiplegiát szenvedtek,
  • akik aktívan használják jobb végtagjukat az Edinburgh Kézpreferencia Kérdőív szerint,
  • akiknél a jobb agyfélteke érintett,
  • akik 18 évesek vagy idősebbek,
  • akiknek legalább 1, legfeljebb 6 hónapja diagnosztizálták a stroke-ot,
  • akiknél a középagyi artéria érintett,
  • akiknek a Standardizált Mini Mentális Teszt pontszáma 24 vagy annál magasabb,
  • akik Eggers stádiumozás szerint 2b vagy magasabb stádiumban vannak,
  • akik képesek aktívan irányítani kezüket, csuklójukat és ujjaikat, és végrehajtani az elengedési reflexet,
  • akik önkéntesen kívánnak részt venni a vizsgálatban, és
  • akik tájékozott beleegyezésüket adták, bevonásra kerülnek a kutatásba.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az egyének, akiknek stroke-on kívül más jelentős neurológiai, ortopédiai vagy reumatológiai rendellenességeik vannak, amelyek befolyásolják a felső végtag funkcióját (polineuropátia, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, reumatoid arthritis stb.),
  • Azok az egyének, akiknek felső végtag amputációja történt,
  • Azok az egyének, akiknek kontrollálatlan aritmiájuk, kontrollálatlan hypertoniájuk vagy instabil szív- és érrendszeri állapotuk van,
  • Azok az egyének, akiknek aktív malignitásuk van és kapcsolódó kemoterápiát/sugárkezelést kapnak,
  • Azok az egyének, akik afázia vagy kognitív károsodás miatt nem képesek együttműködni,
  • Azok az egyének, akiknek látási és hallási problémáik vannak,
  • Azok az egyének, akiknek kommunikációs problémáik vannak, amelyek akadályoznák a kezelési program értékelését és/vagy végrehajtását,
  • Azok az egyének, akik nem képesek mentális felmérésen átesni, kitölteni a skálákat, vagy akik analfabéták, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
stroke csoport
A vizsgálati populáció Malatya tartományban élő stroke betegekből áll, és a minta azokból a betegekből tevődik össze, akik szakorvosnál jelentkeztek ezzel a panasszal, stroke diagnózist kaptak, és klinikánkhoz fordultak. A betegeket véletlenszerűen választják ki azok közül, akik fizikális medicina és rehabilitációs szakorvost kerestek fel, nem voltak ellenjavallatai az orvos által megjelölt módon, önként vállalták a vizsgálatban való részvételt, és megfeleltek a vizsgálati kritériumoknak. Megfelelő értékelési módszerekkel értékelik őket.
Nem történik beavatkozás; értékelés történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer felső végtagi motoros értékelési skála
Időkeret: 6 hónap
Fugl-Meyer és kollégái 1975-ben dolgozták ki a Fugl-Meyer Motor Assessment Scale-t Brunnstrom motoros értékelési módszerének kibővítésével. A skála egy széles körben használt, megbízható és érvényes teszt az agyvérzéses betegek bénult felső végtagi motoros károsodásának értékelésére. Az FM-UE ennek a skálának egy 33 tételes alrésze. A skála a váll, a könyök, az alkar, a csukló és az ujjak mozgását, koordinációját és reflexeit értékeli. Minden paraméter 0 és 2 pont között kap pontszámot, a maximális pontszám 66, ami jó motoros funkciót jelez. A felső végtag mozgását értékelő tesztekben a pontozás a következő: 0: a mozgás nem hajtható végre, 1: a mozgás részben hajtható végre, és 2: a mozgás normálisan hajtható végre.
6 hónap
Kinestetikus és Vizuális Képzelőerő Kérdőív (KVIQ)
Időkeret: 6 hónap
A KGIA-t a motoros képzelet készségek értékelésére fogják használni. A Malouin et al. által kifejlesztett skála törökországi validitási és megbízhatósági vizsgálatát Dilek et al. végezte. A kérdőív, amelyet egy értékelő segítségével adminisztrálnak, 10 mozdulatból áll, és azt értékeli, hogy a résztvevők milyen jól képesek megjeleníteni és érezni a mozdulatokat. A résztvevőket először arra kérik, hogy a mozdulatot ténylegesen végezzék el, majd vizuálisan és kinésztetikusan képzeljék el ugyanazt a mozdulatot. A vizuális és kinésztetikus képzelet szintjét 1 (nincs kép/érzés) és 5 (nagyon világos/nagyon intenzív) között pontozzák, és a vizuális és kinésztetikus képzelet pontszámát az értékelés végén számítják ki.
6 hónap
Catherine Bergego Skála
Időkeret: 6 hónap
Ez egy skála, amely a figyelmen kívül hagyási szindrómát értékeli a mindennapi élet közvetlen megfigyelésével. A 10 tételes skálát Philippe Azouvi professzor fejlesztette ki (1996). A török nyelvű validitási és megbízhatósági tanulmányt Kulaç és munkatársai végezték.
6 hónap
Vonal-felezési teszt
Időkeret: 6 hónap
A vonalfelező teszt egyike azoknak a teszteknek, amelyeket a neglect szindróma klinikai diagnosztikájában alkalmaznak. Ebben a tesztben a betegeknek egy A4-es papírra nyomtatott lapot mutatnak, amely változó hosszúságú egyenes vízszintes vonalakból áll. Ezek a vonalak a papír közepén, jobb oldalán és bal oldalán helyezkednek el. A papírt a beteg elé helyezik, a középvonalban. Ebben a tesztben a beteget arra kérjük, hogy jelölje meg a papíron lévő összes vonal felezőpontját. A neglecttel küzdő betegek gyakran az eredeti közép jobb oldalát jelölik meg.
6 hónap
A Csillag-kiejtési teszt
Időkeret: 6 hónap
A Star Erase Tesztet 1987-ben fejlesztette ki Wilson, Cockburn és Halligan. Egy A4-es méretű papírlapból áll, amelyen véletlenszerűen elhelyezett kis csillagok, nagy csillagok, szavak és betűk találhatók. A Star Erase Tesztben 52 kis csillag található, amelyeket 52 nagy csillag, 10 rövid szó és 13 betű szórványosan szétszór. A papírlapot a beteg középvonala elé helyezik, és a beteget arra kérjük, hogy jelölje meg a kis csillagokat. A maximális pontszám 54, mivel a két középső csillagot a megfigyelő példaként jelöli meg. Az 51 vagy annál alacsonyabb pontszám vizuális figyelmetlenséget jelez.
6 hónap
Wolf Motor Funkció Teszt
Időkeret: 6 hónap
A WMFT-et Wolf és munkatársai fejlesztették ki a felső végtagi motoros zavarokkal küzdő betegek motoros képességeinek értékelésére, amelyet később Morris és munkatársai módosítottak az alsó motoros funkcióval rendelkező betegek számára. Ebben a tanulmányban a módosított WMFT-t fogjuk használni. A teszt 17 feladatból áll, amelyek közé 2 izomerő tétel és 15 funkcionális tevékenység tartozik. A funkcionális tevékenységeket 0-5-ös skálán pontozzák, és az átlagpontszám a funkcionális képességet reprezentálja, ahol a magasabb pontszámok jobb motoros teljesítményt jeleznek. Minden feladat teljesítési idejét is rögzítik, egyes tevékenységekre maximum 120 másodperces időkorlát vonatkozik. A résztvevőket arra utasítják, hogy a „start” parancs után a lehető leggyorsabban végezzék el az egyes feladatokat.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laterális eltérés értékelése
Időkeret: 6 hónap
A jobb/bal oldali lateralizációs teljesítményt a Neuro-Orthopaedic Institute által fejlesztett "Recognise™" alkalmazással értékeljük. A "Recognise™ Hand" és "Recognise™ Shoulder" részek, pontosabban ezek "Vanilla" verziója kerül felhasználásra. Összesen 20 váll és 20 kézkép jelenik meg 5 másodpercre, és a résztvevőket arra kérjük, hogy a képernyőn lévő jobb vagy bal gombot a lehető legpontosabban és leggyorsabban nyomják meg, anélkül, hogy a végtagjukra összpontosítanának. A résztvevők gyakorolhatnak a tényleges értékelés előtt. A pontossági arányokat és a reakcióidőket rögzítjük.
6 hónap
Mentális Cronometre Idő
Időkeret: 6 hónap
Ezt a motoros képzelet kronometriai aspektusának értékelésére fogják használni. Egy törülközőhajtogatási feladatot adnak a mentális időmérő számára. Először a motoros képzelet feladatot hajtják végre. A képernyőn megjelenő időt a megfigyelő rögzíti. A teszt fizikai fázisához ugyanezt az eljárást hajtják végre, és az időt egy időmérővel rögzítik. A mentális időmérő arányt kiszámítják.
6 hónap
Stroke-specifikus Életminőség Skála
Időkeret: 6 hónap
Az Életminőség-értékelési skála (QQS), amelyet Williams és munkatársai 1999-ben fejlesztettek ki, 49 tételből áll, amelyek 12 alkategóriát fednek le (mozgékonyság, fitnesz, felső végtag funkció, munka/termelékenység, hangulat, öngondoskodás, társadalmi szerepek, családi szerepek, nyelv, látás, gondolkodás és személyiség), és amelyek az agyvérzéses egyének életminőségét értékelik. A QQS egy 5 pontos Likert-típusú skála; minél magasabb a teljes pontszám (1=Teljesen egyetértek, 2=Részben egyetértek, 3=Sem egyetértek, sem nem értek egyet, 4=Részben nem értek egyet, 5=Nem értek egyet), annál jobb az agyvérzéses egyének életminősége. A skála török nyelvű validitását és megbízhatóságát Hakverdioğlu és munkatársai állapították meg.
6 hónap
Módosított Barthel-index
Időkeret: 6 hónap
A Daily Living Independence Scale (DLI), amely az egyének napi életbeli tevékenységekben való önállóságának mérésére szolgál, a Barthel Index módosított változata. A DLI 10 olyan tételt tartalmaz, amelyek a napi életbeli tevékenységekre vonatkoznak (evés, személyes higiénia, fürdés, öltözködés, bél- és hólyagápolás, WC használat, járás, áthelyezés és lépcsőzés). A DLI minden tétele 0-tól 5-ig terjedő szinteket tartalmaz. Minden tevékenységhez különböző pontozási rendszert alkalmaznak (például az evés alpontjának pontszámai 0-2-5-8-10, míg az áthelyezés alpontjának pontszámai 0-3-8-12-15). Az 1. szinten az egyén képtelen a tevékenység végrehajtására, míg az 5. szinten az egyén segítség nélkül, bár lassan, képes a tevékenység végrehajtására. Az összpontszám 0 és 100 között mozog. A pontszám növekedésével az egyén napi életbeli tevékenységekben való önállósága nő. A DLI jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik. A skála török érvényességét és megbízhatóságát Küçükdeveci et al. állapította meg.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük megosztani az adatainkat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel