- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07480122
Motorinen kuvantaminen, heitteillejättö ja yläraajan toiminta aivoverenkiertohäiriössä
Tutkimus motorisen kuvittelutaidon ja neglect-tason, yläraajan motorisen toiminnan, päivittäisten toimintojen ja elämänlaadun välisestä suhteesta aivohalvauksen saaneilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on tilanne, jolle on ominaista verenvuodon tai tukoksen aiheuttama häiriintynyt aivojen verenkierto, mikä johtaa ongelmiin, kuten heikkouteen kehon toisella puolella, liikkuvuuteen, tasapainoon, koordinaatioon ja kognitiiviseen heikentymiseen. Motoriset vauriot, jotka yleensä rajoittavat kasvojen, käsivarren ja jalan liikkeitä kehon toisella puolella, vaikuttavat noin 80 prosenttiin aivohalvauksen saaneista henkilöistä (1). Yläraajan toiminta on merkittävästi heikentynyt noin 80 prosentissa aivohalvauksen saaneista henkilöistä spastisuuden ja lihasheikkouden vuoksi, mikä rajoittaa kyynärvarren ojennusliikettä. Ongelmat olkapään, käsivarren, käden ja ranteen toiminnassa - lyhyesti sanottuna yläraajan häiriöt - ovat erittäin yleisiä aivohalvauksen jälkeen. Nämä yläraajan häiriöt liittyvät yleensä vaikeuksiin käsivarren, käden ja sormien liikkeissä ja koordinaatiossa, mikä rajoittaa merkittävästi henkilöiden vuorovaikutusta ympäristönsä kanssa ja toiminnallisuutta (2, 3). Motoristen menetysten lisäksi oikean aivopuoliskon vaurioiden aiheuttama spatiaalinen neglect on yksi usein havaituista neuropsykologisista ongelmista aivohalvauksen jälkeen. Neglect-oireyhtymä on ominaista henkilön kyvyttömyydelle havaita, suunnata huomiota tai ylläpitää ruumiillista tietoisuutta aivojen vaurioituneen puoliskon vastakkaisessa tilallisessa alueessa (4, 5, 6). Tämä vaikuttaa negatiivisesti motoriseen suorituskykyyn ja päivittäisiin elämäntoimintoihin, vähentäen kuntoutuksen tehokkuutta. Vakavan neglectin omaavissa henkilöissä vaikutuksen alaisen puolen käyttö vähenee, hidastaen toiminnallista toipumista. Viime vuosina motoriseen kognitioon perustuvat menetelmät ovat saaneet yhä suurempaa merkitystä aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa perinteisten lähestymistapojen rinnalla. Yksi näistä menetelmistä, motorinen kuvittelu (MI), on liikkeen henkinen visualisointi ilman, että sitä todella suoritetaan. Neurokuvantamisstudiot ovat osoittaneet, että aivoalueet, jotka aktivoituvat motorisen kuvittelun aikana, ovat suurelta osin samankaltaisia kuin motoriset alueet, jotka aktivoituvat todellisen liikkeen aikana. Siksi on esitetty, että aivohalvauspotilailla saattaa olla suhde motoristen toimintojen ja motorisen kuvittelukyvyn välillä. Kuitenkin tällä alueella raportoidut tulokset ovat epäjohdonmukaisia aivohalvauspotilailla. Vaikka motoriset vauriot eivät suoraan heijasta suorituskykyä kuvittelussa, aivovaurioista johtuvat motoriset seuraukset vaikuttavat negatiivisesti kuvitteluun, ja yleisesti ottaen vakavammat motoriset vauriot on yhdistetty heikompaan kuvittelukykyyn. Tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöt, joilla on korkeat motorisen kuvittelutaidot, kokevat positiivisia vaikutuksia motoriseen suorituskykyyn ja oppimiseen. Päinvastoin kuvittelukyvyn lasku tai liikkeen kognitiiviseen esitykseen vaikuttavat tekijät (esim. neglect tai lateralisaatiohäiriöt) voivat rajoittaa kuntoutusprosessin tehokkuutta. Siksi on tärkeää tutkia kattavasti motoristen kuvittelutaitojen ja neglectin, yläraajan toiminnan, päivittäisten elämäntoimintojen ja elämänlaadun välisiä suhteita aivohalvauksen saaneissa henkilöissä. Tämän tiedon perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia motoristen kuvittelutaitojen ja neglectin tasoon (neglet), yläraajan motorisen toiminnan, päivittäisten elämäntoimintojen, elämänlaadun, lateralisaatiosuorituskyvyn ja mentaalisen pyörittämiskyvyn välistä suhdetta aivohalvauksen saaneissa henkilöissä (9, 10).
Hypoteesit:
- Hypoteesi: Aivohalvauksen saaneiden henkilöiden motoriset kuvittelutaidot liittyvät neglectin tasoon (neglet).
- Hypoteesi: Aivohalvauksen saaneiden henkilöiden motoriset kuvittelutaidot liittyvät yläraajan motorisen toiminnan tasoon.
- Hypoteesi: Aivohalvauksen saaneiden henkilöiden motoriset kuvittelutaidot liittyvät päivittäisten elämäntoimintojen suorituskykyyn.
Hypoteesi 4: Aivohalvauksen saaneiden henkilöiden motoriset kuvittelutaidot liittyvät heidän elämänlaatunsa tasoon.
Hypoteesi 5: Aivohalvauksen saaneiden henkilöiden motoriset kuvittelutaidot liittyvät lateralisaatiosuorituskykyyn.
Hypoteesi 6: Aivohalvauksen saaneiden henkilöiden motoriset kuvittelutaidot liittyvät mentaaliseen pyörittämiskykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HAVVA ADLI
- Puhelinnumero: 05369831133
- Sähköposti: h.adli@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat kärsineet hemiplegiasta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen,
- jotka käyttävät aktiivisesti oikeaa raajaa Edinburghin kätten käyttöpreferenssikyselyn mukaan,
- joiden oikea aivopuolisko on vaurioitunut,
- jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia,
- joille on diagnosoitu aivohalvaus vähintään 1 ja enintään 6 kuukautta sitten,
- joiden keskiaivojen valtimo on vaurioitunut,
- joiden Standardized Mini Mental Test -pisteet ovat 24 tai korkeammat,
- jotka ovat vaiheessa 2b tai korkeammalla Eggersin luokituksen mukaan,
- jotka pystyvät aktiivisesti hallitsemaan kättään, rannettaan ja sormiaan sekä suorittamaan vapautusrefleksin,
- jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti, ja
- jotka ovat antaneet tietoonsa perustuvan suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on merkittäviä neurologisia, ortopedisia tai reumatologisia sairauksia, jotka vaikuttavat yläraajan toimintoon muiden kuin aivohalvauksen lisäksi (polyneuropatia, Parkinsonin tauti, MS-tauti, nivelreuma jne.),
- Henkilöt, joilla on yläraajan amputaatio,
- Henkilöt, joilla on hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon korkea verenpaine tai epävakaa sydäntila,
- Henkilöt, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain ja jotka saavat siihen liittyvää kemio-/sädehoitoa,
- Henkilöt, jotka eivät pysty yhteistyöhön afasian tai kognitiivisen heikentymän vuoksi,
- Henkilöt, joilla on näkö- ja kuulovaikeuksia,
- Henkilöt, joilla on kommunikaatio-ongelmia, jotka haittaavat hoito-ohjelman arviointia ja/tai toteuttamista,
- Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan psyykkistä arviointia, täyttämään mittareita tai jotka ovat lukutaidottomia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivoverenvuotoryhmä
Tutkimuspopulaatio koostuu aivohalvauspotilaista, jotka asuvat Malatyan maakunnassa, ja otos koostuu potilaista, jotka ovat hakeutuneet erikoislääkärin vastaanotolle tämän vaivan vuoksi, saaneet aivohalvausdiagnoosin ja hakeutuneet klinikallemme.
Potilaat valitaan satunnaisesti niiden joukosta, jotka ovat käyneet fysiatrian ja kuntoutuksen erikoislääkärin vastaanotolla, joilla ei ole lääkärin osoittamia kontraindikaatioita, jotka ovat suostuneet vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja jotka täyttävät tutkimuskriteerit.
Heidät arvioidaan käyttämällä sopivia arviointimenetelmiä.
|
Mitään toimenpidettä ei tehdä; arviointi suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer yläraajan motorinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fugl-Meyer ja kollegat kehittivät Fugl-Meyerin motorisen arvioinnin asteikon vuonna 1975 laajentamalla Brunnstromin motorista arviointimenetelmää.
Asteikko on laajalti käytetty, luotettava ja validi testi halvaantuneen yläraajan motorisen toimintahäiriön arviointiin aivohalvauspotilailla.
FM-UE on 33 kohdan osa-alue tästä asteikosta.
Asteikko arvioi olkapään, kyynärpään, etuselän, ranteen ja sormien liikettä, koordinaatiota ja refleksitoimintaa.
Jokainen parametri pisteytetään 0–2 pisteen välillä, ja maksimipistemäärä on 66, mikä osoittaa hyvää motorista toimintaa.
Yläraajan liikettä arvioivissa testeissä pisteytys on seuraava: 0: liikettä ei voida suorittaa, 1: liike suoritetaan osittain ja 2: liike suoritetaan normaalisti.
|
6 kuukautta
|
|
Kinesteettinen ja visuaalinen mielikuvituskysely (KVIQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
KGIA:ta käytetään motorisen kuvittelun taitojen arvioimiseen.
Malouin et al.:n kehittämän asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Dilek et al.:n toimesta.
Arvioijan avulla toteutettava kyselylomake koostuu 10 liikkeestä ja arvioi, kuinka hyvin osallistujat pystyvät visualisoimaan ja tuntemaan liikkeet.
Osallistujia pyydetään ensin suorittamaan liike todellisuudessa ja sitten visualisoimaan ja tuntoaistin kautta kuvittelemaan saman liikkeen.
Visuaalisen ja kinesteettisen kuvittelun tasoa arvioidaan asteikolla 1 (ei kuvaa/tunnetta) - 5 (erittäin selkeä/erittäin voimakas), ja visuaaliset ja kinesteettiset kuvittelupisteet lasketaan arvioinnin lopussa.
|
6 kuukautta
|
|
Catherine Bergego -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on asteikko, joka arvioi laiminlyöntioireyhtymää suoraan tarkkailemalla päivittäistä elämää.
10-kohdaisen asteikon kehitti professori Philippe Azouvi (1996).
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät Kulaç et al.
|
6 kuukautta
|
|
Linjan puolittamistesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viivojen jakamistesti on yksi testeistä, joita käytetään laiminlyöntioireyhtymän kliinisessä diagnoosissa.
Tässä testissä potilaille esitetään A4-paperille tulostettu paperiarkki, joka koostuu suorista vaakasuorista viivoista eri pituuksina.
Nämä viivat sijaitsevat paperin keskellä, oikealla ja vasemmalla puolella.
Paperi asetetaan potilaan eteen keskitettynä.
Tässä testissä potilasta pyydetään merkitsemään kaikkien paperin viivojen keskipisteet.
Laiminlyöjät merkitsevät usein alkuperäisen keskipisteen oikealle puolelle.
|
6 kuukautta
|
|
Tähtien yliviivauskoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Star Erase -testi kehitettiin vuonna 1987 Wilsonin, Cockburnin ja Halliganin toimesta.
Se koostuu A4-kokoisesta paperista, jolla on satunnaisesti jakautuneita pieniä tähtiä, suuria tähtiä, sanoja ja kirjaimia.
Star Erase -testissä on 52 pientä tähteä, jotka on ripoteltu 52 suuren tähden, 10 lyhyen sanan ja 13 kirjaimen joukkoon.
Paperi asetetaan keskilinjalle suoraan potilaan eteen, ja potilasta pyydetään merkitsemään pienet tähdet.
Maksimipistemäärä on 54, koska kaksi keskimmäistä tähteä merkitään esimerkkeinä havainnoijalta.
Pistemäärä 51 tai sitä pienempi osoittaa visuaalista huomioimattomuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Wolf Motor Function Test
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WMFT:n kehittivät Wolf et al. arvioimaan motorisia taitoja yläraajojen motorisen toimintahäiriön omaavilla potilailla, ja sitä muokkasi myöhemmin Morris et al. käytettäväksi alaraajojen motorisen toiminnan potilailla.
Tässä tutkimuksessa käytetään muokattua WMFT:ä.
Testi koostuu 17 tehtävästä, mukaan lukien 2 lihasvoimatehtävää ja 15 toiminnallista tehtävää.
Toiminnalliset tehtävät pisteytetään asteikolla 0–5, ja keskiarvo edustaa toimintakyvyn pistemäärää, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista suorituskykyä.
Jokaisen tehtävän suoritusaika myös tallennetaan, ja suurin sallittu aika per tehtävä on 120 sekuntia.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan jokainen tehtävä mahdollisimman nopeasti käskyn "aloita" jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateraalisen puolen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yläraajan oikean/vasemman lateralisointisuorituskykyä arvioidaan käyttäen Neuro-Orthopaedic Instituten kehittämää "Recognise™"-sovellusta.
Käytetään "Recognise™ Hand"- ja "Recognise™ Shoulder"-osioita, erityisesti näiden osioiden "Vanilla"-versiota.
Yhteensä 20 olkapää- ja 20 käsi-kuvaa näytetään 5 sekunnin ajan, ja osallistujia pyydetään painamaan ruudulla oikeaa tai vasenta painiketta mahdollisimman tarkasti ja nopeasti, keskittymättä omaan raajaan.
Osallistujille annetaan mahdollisuus harjoitella ennen varsinaista arviointia.
Tarkkuusprosentit ja reaktioajat tallennetaan.
|
6 kuukautta
|
|
Mentaalinen Kronometri Aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä käytetään motorisen mielikuvituksen kronometrisen näkökulman arvioimiseen.
Mielikellolle annetaan pyykkien taittotehtävä.
Ensin suoritetaan motorinen mielikuvitustehtävä.
Näytöllä näkyvä aika tallennetaan tarkkailijan toimesta.
Testin fyysisessä vaiheessa suoritetaan sama menettely ja aika tallennetaan ajastimella.
Mielikellosuhde lasketaan.
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laadukkaan elämän arviointiasteikko (QQS), jonka kehittivät Williams et al. vuonna 1999, koostuu 49 kysymyksestä, jotka kattavat 12 alakategoriaa (liikkuvuus, kunto, yläraajojen toiminta, työ/tuottavuus, mieliala, itsestä huolehtiminen, sosiaaliset roolit, perhetehtävät, kieli, näkö, ajattelu ja persoonallisuus) ja arvioivat aivohalvauksen saaneiden henkilöiden elämänlaatua.
QQS on 5-asteinen Likert-tyyppinen asteikko; mitä korkeampi kokonaispistemäärä (1=Täysin samaa mieltä, 2=Osittain samaa mieltä, 3=En samaa enkä eri mieltä, 4=Osittain eri mieltä, 5=Eri mieltä), sitä parempi aivohalvauksen saaneen henkilön elämänlaatu on.
Asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Hakverdioğlu et al. toimesta.
|
6 kuukautta
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivittäisen elämän itsenäisyysasteikko (DLI), jota käytetään yksilöiden itsenäisyyden mittaamiseen päivittäisissä toiminnoissa, on muunnelma Barthel-indeksistä.
DLI sisältää 10 kohdetta, jotka liittyvät päivittäisiin toimiin (syöminen, henkilökohtainen hygienia, kylpeminen, pukeutuminen, suolisto- ja virtsarakon hoito, WC:n käyttö, kävely, siirtyminen ja portaita nouseminen).
Jokaisella DLI-kohdalla on tasot 0–5. Jokaiselle toiminnalle käytetään erilaista pisteytysjärjestelmää (esimerkiksi syömisen osakohdan pisteet ovat 0-2-5-8-10, kun taas siirtymisen osakohdan pisteet ovat 0-3-8-12-15).
Tasolla 1 yksilö ei pysty suorittamaan toimintoa, kun taas tasolla 5 yksilö pystyy suorittamaan toiminnan ilman apua, vaikkakin hitaasti.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Pistemäärän kasvaessa yksilön itsenäisyys päivittäisissä toiminnoissa kasvaa.
DLI:llä on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden vahvisti Küçükdeveci et al.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Albert SJ, Kesselring J. Neurorehabilitation of stroke. J Neurol. 2012 May;259(5):817-32. doi: 10.1007/s00415-011-6247-y. Epub 2011 Oct 1.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Kerkhoff G, Schenk T. Rehabilitation of neglect: an update. Neuropsychologia. 2012 May;50(6):1072-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.024. Epub 2012 Jan 28.
- Dickstein R, Deutsch JE. Motor imagery in physical therapist practice. Phys Ther. 2007 Jul;87(7):942-53. doi: 10.2522/ptj.20060331. Epub 2007 May 1.
- Mulder T. Motor imagery and action observation: cognitive tools for rehabilitation. J Neural Transm (Vienna). 2007;114(10):1265-78. doi: 10.1007/s00702-007-0763-z. Epub 2007 Jun 20.
- Lai SM, Studenski S, Duncan PW, Perera S. Persisting consequences of stroke measured by the Stroke Impact Scale. Stroke. 2002 Jul;33(7):1840-4. doi: 10.1161/01.str.0000019289.15440.f2.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
- Lotze M, Halsband U. Motor imagery. J Physiol Paris. 2006 Jun;99(4-6):386-95. doi: 10.1016/j.jphysparis.2006.03.012. Epub 2006 May 22.
- Momosaki R, Yasunaga H, Kakuda W, Matsui H, Fushimi K, Abo M. Very Early versus Delayed Rehabilitation for Acute Ischemic Stroke Patients with Intravenous Recombinant Tissue Plasminogen Activator: A Nationwide Retrospective Cohort Study. Cerebrovasc Dis. 2016;42(1-2):41-8. doi: 10.1159/000444720. Epub 2016 Mar 18.
- Heilman KM, Valenstein E, Watson RT. Neglect and related disorders. Semin Neurol. 2000;20(4):463-70. doi: 10.1055/s-2000-13179.
- Daprati E, Nico D, Duval S, Lacquaniti F. Different motor imagery modes following brain damage. Cortex. 2010 Sep;46(8):1016-30. doi: 10.1016/j.cortex.2009.08.002. Epub 2009 Aug 13.
- Okuyama K, Ogura M, Kawakami M, Tsujimoto K, Okada K, Miwa K, Takahashi Y, Abe K, Tanabe S, Yamaguchi T, Liu M. Effect of the combination of motor imagery and electrical stimulation on upper extremity motor function in patients with chronic stroke: preliminary results. Ther Adv Neurol Disord. 2018 Oct 9;11:1756286418804785. doi: 10.1177/1756286418804785. eCollection 2018.
- Wang YC, Chang PF, Chen YM, Lee YC, Huang SL, Chen MH, Hsieh CL. Comparison of responsiveness of the Barthel Index and modified Barthel Index in patients with stroke. Disabil Rehabil. 2023 Mar;45(6):1097-1102. doi: 10.1080/09638288.2022.2055166. Epub 2022 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .