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Impact de différentes stratégies de jeûne sur l'échographie gastrique et les niveaux d'anxiété chez les enfants

18 août 2026 mis à jour par: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Impact de trois stratégies différentes de jeûne préopératoire sur les résultats de l'échographie gastrique et les niveaux d'anxiété chez les enfants subissant une chirurgie inguino-scrotale : une étude randomisée prospective

Les enfants qui subissent une intervention chirurgicale sont généralement invités à arrêter de manger et de boire plusieurs heures avant l'anesthésie afin de réduire le risque que le contenu de l'estomac pénètre dans les poumons. Cependant, des périodes de jeûne prolongées peuvent causer de l'inconfort, une déshydratation, une hypoglycémie et une anxiété accrue chez les enfants. Les directives récentes suggèrent que des liquides clairs peuvent être autorisés en toute sécurité plus près du moment de la chirurgie, et certains protocoles de récupération améliorée recommandent même de donner des boissons contenant des glucides avant l'anesthésie.

Cette étude comparera trois approches différentes de jeûne préopératoire chez les enfants subissant une chirurgie inguinoscrotale élective : le jeûne traditionnel, les boissons glucidiques préopératoires et l'approche "Sip-Til-Send", qui permet des liquides clairs jusqu'à ce que l'enfant soit appelé en salle d'opération.

Nous évaluerons les niveaux d'anxiété des enfants avant la chirurgie à l'aide d'une échelle d'anxiété validée et évaluerons le contenu et le volume de l'estomac par échographie gastrique. Nous examinerons également des résultats tels que les nausées, les vomissements, la douleur, le délire d'émergence et les niveaux de glycémie.

Les résultats pourraient aider à déterminer des stratégies de jeûne plus sûres et plus confortables pour les enfants subissant une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les protocoles Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) sont des stratégies périopératoires fondées sur des preuves visant à atténuer la réponse au stress chirurgical, à maintenir la stabilité métabolique et à accélérer la récupération postopératoire¹. Dans les parcours ERAS, la réduction de la durée du jeûne préopératoire et l'autorisation de l'ingestion de liquides clairs contenant des glucides jouent un rôle important.

Chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale, un jeûne préopératoire prolongé a été associé à la déshydratation, l'hypoglycémie, l'augmentation du catabolisme et une anxiété préopératoire significative²-³, tous pouvant influencer négativement les résultats périopératoires. Par conséquent, les pratiques de jeûne préopératoire en pédiatrie ont été réévaluées ces dernières années par plusieurs sociétés scientifiques⁴.

Selon la recommandation la plus récente publiée par l'American Society of Anesthesiologists (ASA) en 2023, la période de jeûne recommandée pour les liquides clairs chez les enfants est de 2 heures avant l'anesthésie⁵. Cependant, les recommandations européennes suggèrent que l'ingestion de liquides clairs peut être poursuivie en toute sécurité jusqu'à 1 heure avant l'anesthésie chez les patients pédiatriques en bonne santé⁴. Malgré ces recommandations actualisées, les pratiques de jeûne traditionnelles restent courantes en milieu clinique, entraînant souvent des durées de jeûne inutilement prolongées chez les enfants.

Différentes approches allant du jeûne traditionnel nocturne à des stratégies plus libérales – telles que la charge préopératoire en glucides oraux et le protocole Sip-Til-Send (permettant l'ingestion de liquides clairs jusqu'à ce que le patient soit appelé en salle d'opération)⁴-⁶ – ont été proposées. De grandes études prospectives ont démontré que les protocoles de jeûne raccourcis et libéraux pour les liquides clairs n'augmentent pas le risque d'aspiration pulmonaire en chirurgie pédiatrique élective⁶. Néanmoins, les données randomisées et objectives comparant les effets de ces protocoles sur le volume gastrique et les paramètres de confort périopératoire – tels que l'anxiété, les nausées, les vomissements et la douleur – restent limitées.

L'échographie gastrique est une méthode non invasive, reproductible et fiable au chevet du patient pour évaluer le contenu et le volume gastriques, fournissant une évaluation objective liée au risque d'aspiration⁷.

De plus, des outils d'évaluation validés tels que l'échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (m-YPAS) permettent une évaluation quantitative du stress psychologique périopératoire chez les enfants⁸-⁹.

L'évaluation de ces résultats objectifs et centrés sur le patient dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé pourrait contribuer à déterminer les stratégies de jeûne optimales en anesthésie pédiatrique.

Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était de comparer les effets de différents protocoles de jeûne préopératoire (jeûne standard, charge préopératoire en glucides et approche Sip-Til-Send) sur les niveaux d'anxiété préopératoire chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie élective, en utilisant l'échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (m-YPAS).

En tant que critères d'évaluation secondaires, nous avons cherché à évaluer les effets de ces stratégies de jeûne sur les résultats de l'échographie gastrique (surface de section transversale antral [CSA], volume gastrique et classification des fluides) ainsi que sur les paramètres de confort et de sécurité périopératoires, incluant nausées-vomissements, douleur, délire d'émergence, variables hémodynamiques et niveaux de glycémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hande Gurbuz, Prof, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +905336515650
  • E-mail: handegrbz@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turquie (Türkiye), 16110
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Turquie (Türkiye), 16110
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale pour circoncision, testicule non descendu, hernie inguinale et/ou hypospadias (chirurgie inguino-scrotale)
  • Patients avec un statut physique ASA de classe I-II
  • Patients capables de tolérer une prise orale en période préopératoire et de respecter le protocole de jeûne assigné
  • Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs légaux

Critères d'exclusion :

  • Patients avec un statut physique ASA de classe III ou supérieur
  • Patients nécessitant une chirurgie d'urgence
  • Antécédents de reflux gastro-œsophagien, de troubles de la motilité gastro-intestinale, ou de maladies métaboliques/neurologiques affectant la vidange gastrique
  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale haute
  • Infection active des voies respiratoires supérieures ou inférieures au cours des 2-4 semaines précédentes
  • Maladie pulmonaire sévère, y compris asthme persistant non contrôlé ou modéré à sévère, dysplasie bronchopulmonaire, fibrose kystique, maladie pulmonaire interstitielle, ou autres maladies pulmonaires chroniques
  • Diabète sucré ou troubles endocriniens/métaboliques pouvant affecter le métabolisme glucidique périopératoire
  • Patients obèses avec un risque élevé d'aspiration (>95e percentile pour l'âge)
  • Troubles cognitifs ou de communication pouvant interférer avec le respect du protocole d'étude
  • Pleine gastrique de grade 2 ou grade 3 détectée par échographie gastrique préopératoire
  • Absence de consentement éclairé écrit des parents ou tuteurs légaux pour la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le protocole standard traditionnel de jeûne préopératoire, « nil per os (NPO) », sera appliqué, avec une restriction de l'ingestion orale à partir de minuit (24h00) avant l'opération.
Expérimental: Sip-till-send
Dans le groupe Sip-Til-Send, en plus du protocole traditionnel de jeûne préopératoire habituel de l'établissement, les patients seront autorisés à consommer de petites gorgées de liquides clairs (jus de pomme et eau) environ toutes les 60 minutes après minuit jusqu'à ce qu'ils soient appelés en salle d'opération, avec un volume total limité à 10 mL/kg.
Les patients consommeront de petites gorgées de liquides clairs (jus de pomme clair sans pulpe [Jus de pomme Cappy®, pack de 200 mL, 10% de sucre, 48 kcal/100 mL ; Coca-Cola, Türkiye] et de l'eau) environ toutes les 60 minutes après minuit jusqu'à ce qu'ils soient appelés en salle d'opération (volume total maximum 10 mL/kg).
Expérimental: Surcharge en glucides
Dans le groupe de charge glucidique, en plus du protocole traditionnel de jeûne préopératoire habituel de l'institution, les patients recevront une boisson glucidique orale contenant 10 % de sucre (48 kcal/100 mL) à une dose de 5 mL/kg, administrée 2 heures avant la chirurgie (volume maximum 200 mL).
Du jus de pomme clair sans pulpe (Cappy® Apple Juice, pack de 200 mL, 10% de sucre, 48 kcal/100 mL ; Coca-Cola, Türkiye) sera administré comme boisson glucidique orale à une dose de 5 mL/kg, 2 heures avant l'intervention chirurgicale (volume maximum : 200 mL)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: première heure postopératoire
L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (m-YPAS). La m-YPAS comprend cinq domaines : (1) activité, (2) vocalisations, (3) expressivité émotionnelle, (4) état d'éveil apparent et (5) utilisation d'un parent. Chaque domaine est noté de 1 à 4, où 1 représente le niveau le plus bas et 4 le niveau le plus élevé de comportement lié à l'anxiété. Un score total m-YPAS >30 sera considéré comme indicatif d'une anxiété élevée.
première heure postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie gastrique
Délai: Immédiatement avant la chirurgie
La plénitude gastrique sera évaluée par échographie gastrique.
Immédiatement avant la chirurgie
pH gastrique
Délai: Peropératoire
Après l'induction de l'anesthésie et l'établissement d'une voie aérienne sécurisée, une sonde d'aspiration orogastrique à usage unique adaptée à l'âge sera insérée dans des conditions aseptiques.
Une fois le placement gastrique correct confirmé cliniquement, le contenu gastrique sera aspiré à l'aide d'une seringue de 5 à 20 mL.
L'aspirat sera appliqué sur du papier indicateur de pH pré-étalonné adapté à un usage clinique, et le pH gastrique sera mesuré qualitativement/semi-quantitativement.
Peropératoire
Taux de glycémie
Délai: Intraopératoire
Des échantillons de sang capillaire seront prélevés au niveau d'un doigt dans des conditions aseptiques après l'induction de l'anesthésie et la sécurisation des voies aériennes.
Intraopératoire
Préparation à la sortie
Délai: 24 heures postopératoires
L'aptitude à la sortie sera évaluée à l'aide du système de score de sortie post-anesthésie pédiatrique (Ped-PADSS). Ce système de notation comprend cinq domaines : stabilité hémodynamique, niveau de conscience/réveil, nausées-vomissements, contrôle de la douleur et saignement chirurgical. Chaque paramètre est noté de 0 à 2, avec un score total maximum de 10. Un score Ped-PADSS ≥9 sera considéré comme adéquat pour l'aptitude à la sortie. Le temps écoulé entre l'admission en unité de soins post-anesthésie (USPA) et l'atteinte du seuil de sortie (≥9/10) sera enregistré comme le délai d'aptitude à la sortie.
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hande Gurbuz, Prof, MD, PhD, University of Health Sciences, Bursa School of Medicine, Bursa City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-KAEK-47 2026-1/6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés dans cette recherche peuvent être mis à disposition sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants (IPD) et les informations complémentaires seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant à partir de la date de publication pour une période d'un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées, y compris l'ensemble de données de l'étude et les documents associés (protocole d'étude et plan d'analyse statistique), seront disponibles pour les chercheurs qualifiés sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant. Les demandes doivent inclure une brève proposition de recherche décrivant l'utilisation prévue des données. Le partage des données sera soumis à l'examen et à l'approbation des investigateurs de l'étude et conformément aux réglementations institutionnelles et éthiques.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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