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다양한 금식 전략이 소아의 위 초음파 및 불안 수준에 미치는 영향

2026년 3월 19일 업데이트: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

사타구니-음낭 수술을 받는 소아에서 세 가지 다른 수술 전 금식 전략이 위 초음파 소견과 불안 수준에 미치는 영향: 전향적 무작위 시험

수술을 받는 어린이들은 마취 전 몇 시간 동안 음식과 음료 섭취를 중단하도록 요구받습니다. 이는 위 내용물이 폐로 들어가는 위험을 줄이기 위함입니다. 그러나 긴 금식 시간은 어린이에게 불편함, 탈수, 저혈당 및 불안 증가를 유발할 수 있습니다. 최근 지침에 따르면 수술 시간에 더 가까워져도 투명한 액체는 안전하게 허용될 수 있으며, 일부 향상된 회복 프로토콜은 마취 전 탄수화물 함유 음료를 제공하는 것까지 권장합니다.

이 연구는 선택적 서혜부/음낭 수술을 받는 어린이에서 세 가지 다른 수술 전 금식 접근법을 비교할 것입니다: 전통적 금식, 수술 전 탄수화물 음료, 그리고 어린이가 수술실로 호출될 때까지 투명한 액체를 허용하는 "Sip-Til-Send" 접근법입니다.

우리는 검증된 불안 척도를 사용하여 수술 전 어린이의 불안 수준을 평가하고, 위 초음파를 사용하여 위 내용물과 부피를 평가할 것입니다. 또한 메스꺼움, 구토, 통증, 각성 섬망 및 혈당 수치와 같은 결과를 조사할 것입니다.

결과는 수술을 받는 어린이를 위한 더 안전하고 편안한 금식 전략을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜은 수술 스트레스 반응을 완화하고, 대사 안정성을 유지하며, 수술 후 회복을 가속화하기 위해 설계된 근거 기반의 수술 전·후 전략입니다¹. ERAS 경로 내에서, 수술 전 금식 기간을 단축하고 경구 탄수화물 함유 투명 액체 섭취를 허용하는 것이 중요한 역할을 합니다.

전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 소아 환자에서, 장기간의 수술 전 금식은 탈수, 저혈당증, 증가된 이화 작용 및 중증 수술 전 불안과 관련이 있습니다²-³, 이 모든 요인들이 수술 전·후 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로, 소아 수술 전 금식 관행은 최근 몇 년 동안 여러 과학 학회에 의해 재평가되었습니다⁴.

미국 마취과학회(ASA)가 2023년에 발표한 가장 최근 지침에 따르면, 소아에서 투명 액체에 대한 권장 금식 기간은 마취 2시간 전입니다⁵. 그러나 유럽 지침은 건강한 소아 환자에서 투명 액체 섭취가 마취 1시간 전까지 안전하게 계속될 수 있다고 제안합니다⁴. 이러한 업데이트된 권고에도 불구하고, 전통적인 금식 관행은 임상 현장에서 여전히 일반적이며, 종종 소아에서 불필요하게 장기간의 금식 시간을 초래합니다.

전통적인 밤샘 금식부터 수술 전 경구 탄수화물 로딩 및 'Sip-Til-Send' 프로토콜(환자가 수술실로 호출될 때까지 투명 액체 섭취 허용)⁴-⁶과 같은 더 관대한 전략에 이르기까지 다양한 접근법이 제안되었습니다. 대규모 전향적 연구들은 단축되고 관대한 투명 액체 금식 프로토콜이 선택적 소아 수술에서 폐 흡인 위험을 증가시키지 않는다는 것을 입증했습니다⁶. 그럼에도 불구하고, 이러한 프로토콜들이 위 용적 및 수술 전·후 불안, 메스꺼움, 구토, 통증과 같은 편안함 매개변수에 미치는 영향을 비교하는 무작위적이고 객관적인 데이터는 여전히 제한적입니다.

위 초음파 검사는 위 내용물 및 용적을 평가하는 비침습적, 반복 가능하며 신뢰할 수 있는 병상 방법으로, 흡인 위험과 관련된 객관적 평가를 제공합니다⁷.

또한, 수정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)와 같은 검증된 평가 도구들은 소아의 수술 전·후 심리적 스트레스를 정량적으로 평가할 수 있게 합니다⁸-⁹.

이러한 객관적이고 환자 중심의 결과를 무작위 대조 설계 내에서 평가하는 것은 소아 마취에서 최적의 금식 전략을 결정하는 데 기여할 수 있습니다.

따라서, 본 연구의 주요 목적은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)를 사용하여, 선택적 수술을 받는 소아 환자에서 서로 다른 수술 전 금식 프로토콜(표준 금식, 수술 전 탄수화물 로딩, Sip-Til-Send 접근법)이 수술 전 불안 수준에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.

2차 결과로서, 우리는 이러한 금식 전략이 위 초음파 소견(위전정부 단면적[CSA], 위 용적 및 액체 등급)뿐만 아니라 메스꺼움-구토, 통증, 각성 섬망, 혈역학적 변수 및 혈당 수치를 포함한 수술 전·후 편안함 및 안전 매개변수에 미치는 영향을 평가하고자 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hande Gurbuz, Prof, MD, PhD
  • 전화번호: +905336515650
  • 이메일: handegrbz@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, 터키 (Türkiye), 16110
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포경수술, 고환 내림증, 서혜부 탈장 및/또는 요도하열(서혜부음낭 수술)을 위한 전신마취 하 선택적 수술을 예정한 환자
  • ASA 신체 상태 분류가 I-II인 환자
  • 수술 전 기간 동안 경구 섭취를 견딜 수 있고 지정된 금식 프로토콜을 준수할 수 있는 환자
  • 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서를 획득한 환자

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 III 이상인 환자
  • 응급 수술이 필요한 환자
  • 위식도 역류 질환, 위장관 운동 장애, 또는 위 배출에 영향을 미치는 대사/신경 질환의 병력
  • 상부 위장관 수술 병력
  • 활동성 상기도 감염 또는 최근 2-4주 이내의 하기도 감염
  • 조절되지 않거나 중등도-중증 지속성 천식을 포함한 중증 폐질환, 기관지폐 이형성증, 낭포성 섬유증, 간질성 폐질환 또는 기타 만성 폐질환
  • 당뇨병 또는 수술 전후 포도당 대사에 영향을 줄 수 있는 내분비/대사 장애
  • 흡인 위험이 높은 비만 환자(연령별 95백분위수 초과)
  • 연구 프로토콜 준수에 방해가 될 수 있는 인지 또는 의사소통 장애
  • 수술 전 위 초음파 검사에서 발견된 2등급 또는 3등급 위 충만
  • 연구 참여에 대한 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control
기존의 표준적인 수술 전 금식 프로토콜인 "nil per os (NPO)"가 적용되며, 수술 전날 자정(24:00)부터 경구 섭취가 제한됩니다.
실험적: Sip-till-send
Sip-Til-Send 그룹에서는 기관의 기존 전통적인 수술 전 금식 프로토콜 외에도, 환자들에게 자정 이후부터 수술실로 호출될 때까지 약 60분마다 소량의 투명한 음료(사과 주스와 물)를 최대 10 mL/kg으로 제한하여 섭취할 수 있도록 허용합니다.
건강 보조 식품: Sip-till-send clear fluid
환자는 자정 이후로 수술실로 호출될 때까지 약 60분마다 투명한 액체(과즙이 없는 투명한 사과 주스 [Cappy® Apple Juice, 200 mL 팩, 10% 설탕, 48 kcal/100 mL; Coca-Cola, Türkiye] 및 물)를 소량으로 섭취합니다(최대 총 부피 10 mL/kg).
실험적: 탄수화물 로딩
탄수화물 로딩 그룹에서는 기관의 기존 전통적 수술 전 금식 프로토콜에 추가로, 환자들은 10% 당분(48 kcal/100 mL)을 함유한 경구 탄수화물 음료를 수술 2시간 전에 5 mL/kg 용량(최대 부피 200 mL)으로 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 탄수화물 적재 용액
펄프가 없는 투명한 사과 주스(Cappy® Apple Juice, 200 mL 팩, 설탕 10%, 48 kcal/100 mL; Coca-Cola, Türkiye)를 수술 2시간 전에 5 mL/kg 용량으로 경구 탄수화물 음료로 투여합니다(최대 부피: 200 mL).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 수술 후 첫 1시간
불안은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)를 사용하여 평가됩니다. m-YPAS는 다섯 가지 영역으로 구성됩니다: (1) 활동, (2) 발성, (3) 감정 표현, (4) 명백한 각성 상태, (5) 부모 활용. 각 영역은 1에서 4까지 점수가 매겨지며, 1은 불안 관련 행동의 최저 수준을 나타내고 4는 최고 수준을 나타냅니다. 총 m-YPAS 점수가 30을 초과하면 높은 불안을 나타내는 것으로 간주됩니다.
수술 후 첫 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 초음파 검사
기간: 수술 직전
위 충만도는 위 초음파 검사를 사용하여 평가됩니다.
수술 직전
위산도
기간: 수술 중
마취 유도 및 안전한 기도 확보 후, 연령에 맞는 일회용 경구 위 흡입 카테터를 무균 상태에서 삽입합니다. 위 내 정확한 위치가 임상적으로 확인되면, 5-20mL 주사기를 사용하여 위 내용물을 흡입합니다. 흡입물은 임상 사용에 적합한 사전 교정된 pH 지시 종이에 적용되며, 위 pH는 정성적/반정량적으로 측정됩니다.
수술 중
혈당 수준
기간: 수술 중
마취 유도 및 기도 확보 후 무균 상태에서 손가락 끝에서 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다.
수술 중
퇴원 준비 완료
기간: 수술 후 24시간
퇴원 준비도는 소아 마취 후 퇴원 평가 시스템(Pediatric Post-Anesthesia Discharge Scoring System, Ped-PADSS)을 사용하여 평가됩니다. 이 평가 시스템은 혈역학적 안정성, 의식 수준/각성, 오심-구토, 통증 조절 및 수술 부위 출혈의 다섯 가지 영역으로 구성됩니다. 각 매개변수는 0점에서 2점까지 점수가 매겨지며, 최대 총점은 10점입니다. Ped-PADSS 점수가 9점 이상일 경우 퇴원 준비가 적절한 것으로 간주됩니다. 마취 후 회복실(PACU)에 입실한 시점부터 퇴원 기준(10점 만점 중 9점 이상)에 도달하기까지 경과한 시간은 퇴원 준비 소요 시간으로 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hande Gurbuz, Prof, MD, PhD, University of Health Sciences, Bursa School of Medicine, Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-KAEK-47 2026-1/6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

본 연구에 사용된 데이터 세트는 해당 저자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 정보는 출판 시점부터 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

탈식별된 개별 참가자 데이터(IPD)는 연구 데이터셋과 지원 문서(연구 프로토콜 및 통계 분석 계획)를 포함하여, 해당 저자에게 합리적인 요청을 하는 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다. 요청에는 데이터의 의도된 사용을 설명하는 간략한 연구 제안서가 포함되어야 합니다. 데이터 공유는 연구 조사자의 검토 및 승인을 받아야 하며, 기관 및 윤리 규정에 따라 이루어집니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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