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Un test modifié du comportement dirigé vers un objectif : une étude de faisabilité

24 avril 2026 mis à jour par: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Étude de faisabilité pour le développement d'un test modifié au chevet du patient du comportement dirigé vers un but

L'évaluation cognitive joue un rôle important dans la prise de décision dans les contextes neurologiques aigus, en partie parce que les difficultés avec les compétences cognitives telles que l'attention, la mémoire et le fonctionnement exécutif (qui comprend la planification et la résolution de problèmes) ont des implications directes pour les niveaux d'indépendance et la sécurité des patients lors de leur sortie.

Une tâche cognitive au chevet qui pourrait éclairer la capacité d'un patient à démontrer un comportement efficace orienté vers un but (potentiellement avec d'autres aspects du fonctionnement exécutif comme la flexibilité cognitive) serait un ajout utile au répertoire existant des évaluations cognitives au chevet.

Un tel test pourrait être le 'Cube de Link'. Le test du Cube de Link est peu pratique pour une utilisation au chevet dans un contexte de service aigu, car il comprend 27 petits blocs. L'étude de faisabilité vise à préserver les informations fournies par le test du Cube de Link (c'est-à-dire une indication de la capacité du patient à s'engager dans un comportement orienté vers un but) tout en modifiant le matériel de test de manière à n'utiliser que neuf blocs légèrement plus grands.

Les objectifs de l'étude de faisabilité sont :

  • Identifier les difficultés pratiques dans l'administration des tests qui pourraient ne pas être apparentes sans les tester
  • Générer des informations concernant le timing et la séquence de l'administration globale et en particulier du test modifié proposé du Cube de Link
  • Obtenir les retours des neuropsychologues sur la facilité d'administration du nouveau test proposé et recueillir leurs avis concernant les avantages potentiels

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital
      • Gloucester, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour l'élément principal (non-neuropsychologue) :

  • Population générale.
    Pour des raisons pratiques à ce stade de l'étude de faisabilité, celle-ci sera principalement composée de collègues travaillant avec GHT, âgés de plus de 18 ans, sans limite d'âge supérieure.
  • Avoir donné un consentement éclairé après avoir suivi la procédure du protocole
  • Avoir les capacités physiques/sensorielles pour réaliser les procédures de test (par exemple,
    utilisation des deux mains, vision adéquate)
  • Maîtrise suffisante de l'anglais pour pouvoir suivre les instructions des tests

Critères d'exclusion pour l'élément principal (non-neuropsychologue) :

  • Âgé de moins de 18 ans
  • Refus/incapacité à donner un consentement éclairé
  • Maîtrise insuffisante de l'anglais pour pouvoir suivre les instructions des tests
  • Utilisation de tests cognitifs dans le cadre de leur travail clinique, ou familiarité continue avec les tests cognitifs.
  • Travailler directement avec l'investigateur principal.
  • Présence d'une difficulté cognitive/condition neurologique auto-déclarée - non pas parce que cela serait en soi problématique pour l'administration des tests ou pour les informations générées, mais plutôt pour éviter une détresse potentielle chez les participants s'ils trouvaient les tests administrés difficiles.
  • Présence de toute difficulté physique/sensorielle/cognitive qui pourrait brouiller l'administration des tâches, par exemple,
    être malvoyant ou n'avoir l'usage que d'un seul membre supérieur
  • Il n'y a pas de critères d'exclusion basés sur l'identité de genre, l'origine ethnique ou la latéralité.
  • Il n'y a pas de critères d'exclusion relatifs aux médicaments.

Critères d'inclusion pour l'élément PPI (neuropsychologue) :

  • Psychologues cliniques au GHT qui ont ou ont eu un rôle impliquant l'administration de tests cognitifs
  • Avoir donné un consentement éclairé après avoir suivi la procédure du protocole
  • Avoir les capacités physiques/sensorielles pour réaliser les procédures de test (par exemple,
    utilisation des deux mains, vision adéquate)
  • Maîtrise suffisante de l'anglais pour pouvoir suivre les instructions des tests

Critères d'exclusion pour l'élément PPI (neuropsychologue) :

  • Âgé de moins de 18 ans
  • Refus/incapacité à donner un consentement éclairé
  • Maîtrise insuffisante de l'anglais pour pouvoir suivre les instructions des tests
  • Présence d'une difficulté cognitive/condition neurologique auto-déclarée - non pas parce que cela serait en soi problématique pour l'administration des tests ou pour les informations générées, mais plutôt pour éviter une détresse potentielle chez les participants s'ils trouvaient les tests administrés difficiles.
  • Présence de toute difficulté physique/sensorielle/cognitive qui pourrait brouiller l'administration des tâches, par exemple,
    être malvoyant ou n'avoir l'usage que d'un seul membre supérieur
  • Il n'y a pas de critères d'exclusion basés sur l'identité de genre, l'origine ethnique ou la latéralité.
  • Il n'y a pas de critères d'exclusion relatifs aux médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Neuropsychologues
Psychologues cliniques au Gloucestershire Hospitals NHS FT

Les cinq tests sont :

  • Cube de Link : les participants doivent construire un grand cube à partir de 27 petits cubes de sorte que la surface extérieure soit toute de la même couleur
  • Cube de Link modifié : les participants doivent construire un grand cube à partir de 9 petits blocs de sorte que la surface extérieure soit toute de la même couleur, puis modifier leur réponse selon 2 instructions supplémentaires
  • Test de la Tour D-KEFS - les participants doivent déplacer des disques de tailles variées sur trois piquets pour construire une tour cible en aussi peu de mouvements que possible
  • Test de Weigl - les participants doivent trier des blocs en un groupe selon la forme/la couleur puis changer de cadre mental en les triant selon la deuxième caractéristique
  • Test d'Anticipation Spatiale de Brixton - les participants doivent détecter des règles et des changements de règles lorsqu'un cible changeant de localisation leur est présentée
Autre: Non-neuropsychologues
Population générale, non neuropsychologues

Les cinq tests sont :

  • Cube de Link : les participants doivent construire un grand cube à partir de 27 petits cubes de sorte que la surface extérieure soit toute de la même couleur
  • Cube de Link modifié : les participants doivent construire un grand cube à partir de 9 petits blocs de sorte que la surface extérieure soit toute de la même couleur, puis modifier leur réponse selon 2 instructions supplémentaires
  • Test de la Tour D-KEFS - les participants doivent déplacer des disques de tailles variées sur trois piquets pour construire une tour cible en aussi peu de mouvements que possible
  • Test de Weigl - les participants doivent trier des blocs en un groupe selon la forme/la couleur puis changer de cadre mental en les triant selon la deuxième caractéristique
  • Test d'Anticipation Spatiale de Brixton - les participants doivent détecter des règles et des changements de règles lorsqu'un cible changeant de localisation leur est présentée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles procéduraux du test modifié du Cube de Link.
Délai: Jour 1
Évalué à l'aide de la Matrice de Notation du Cube de Link (score total entre 0 et 30)
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25/001/GHT
  • 358626 (Autre identifiant: IRAS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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