A célirányos viselkedés módosított tesztje: egy megvalósíthatósági tanulmány
2026. április 24. frissítette: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Kivitelezhetőségi tanulmány a célirányos viselkedés módosított ágy melletti tesztjének fejlesztéséhez
A kognitív értékelés fontos szerepet játszik a döntéshozatalban akut neurológiai környezetben, részben azért, mert a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók (beleértve a tervezést és a problémamegoldást) nehézségei közvetlen hatással vannak a betegek függetlenségi szintjére és biztonságára a kórházból való elbocsátáskor.
Egy ágy mellett végrehajtható kognitív feladat, amely betekintést nyújthat a beteg célirányos viselkedésének hatékony demonstrálására való képességébe (esetleg a végrehajtó funkciók egyéb aspektusaival együtt, mint például a kognitív rugalmasság), hasznos kiegészítése lenne a meglévő ágy melletti kognitív értékelések repertoárjának.
Egy ilyen teszt lehetne a 'Link-kocka'. A Link-kocka teszt gyakorlatlan az ágy melletti használatra akut osztályi környezetben, mivel 27 kis kockából áll. A megvalósíthatósági tanulmány célja, hogy megőrizze a Link-kocka teszt által nyújtott információt (azaz a beteg célirányos viselkedésre való képességének jelzését), miközben módosítja a tesztanyagot úgy, hogy csak kilenc, valamivel nagyobb kockát használ.
A megvalósíthatósági tanulmány céljai a következők:
- Azonosítani a tesztek végrehajtásának minden gyakorlati nehézségét, amelyek nem nyilvánvalóak a kipróbálás nélkül
- Információt generálni az összesített végrehajtás időzítéséről és sorrendjéről, különösen a javasolt módosított Link-kocka teszt esetében
- Visszajelzést szerezni neuropszichológusoktól a javasolt új teszt végrehajtásának könnyűségéről, és megszerezni a véleményüket a lehetséges előnyökről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Egyesült Királyság, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Gloucester, Gloucestershire, Egyesült Királyság, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A fő (nem neuropszichológus) elem bevonási kritériumai:
- Általános lakosság. A megvalósíthatósági tanulmány jelenlegi szakaszában a könnyebb kezelhetőség érdekében ez főként a GHT-val együtt dolgozó, 18 év feletti kollégákból fog állni, felső korhatár nélkül.
- Tájékoztatott beleegyezést adott a protokollban leírt eljárás követése után
- Rendelkezik a tesztelési eljárások végrehajtásához szükséges fizikai/érzékszervi képességekkel (pl. mindkét kéz használata, megfelelő látás)
- Elegendő angol nyelvtudás a tesztutasítások követéséhez
A fő (nem neuropszichológus) elem kizárási kritériumai:
- 18 év alatti
- Tájékoztatott beleegyezés megtagadása/alkalmasság hiánya
- Elegendő angol nyelvtudás hiánya a tesztutasítások követéséhez
- Kognitív tesztelés alkalmazása klinikai munkájuk részeként, vagy folyamatos ismeret a kognitív tesztek terén.
- Közvetlen együttműködés a fő vizsgálóval.
- Önbevallott kognitív nehézség/neurológiai állapot jelenléte - nem azért, mert maga ez problémás lenne a tesztelés végrehajtásában vagy a generált információk szempontjából, hanem inkább a résztvevők lehetséges terhelésének elkerülése érdekében, ha a tesztek kihívást jelentenének számukra.
- Bármely fizikai/érzékszervi/kognitív nehézség jelenléte, amely zavarná a feladatok végrehajtását, pl. részleges látás vagy csak egy felső végtag használata
- Nincsenek kizárási kritériumok a nemi identitás, etnikum vagy kézhasználat alapján.
- Nincsenek kizárási kritériumok a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban.
A PPI (neuropszichológus) elem bevonási kritériumai:
- a GHT klinikai pszichológusai, akiknek szerepükben vagy szerepükben volt a kognitív tesztek alkalmazása
- Tájékoztatott beleegyezést adott a protokollban leírt eljárás követése után
- Rendelkezik a tesztelési eljárások végrehajtásához szükséges fizikai/érzékszervi képességekkel (pl. mindkét kéz használata, megfelelő látás)
- Elegendő angol nyelvtudás a tesztutasítások követéséhez
A PPI (neuropszichológus) elem kizárási kritériumai:
- 18 év alatti
- Tájékoztatott beleegyezés megtagadása/alkalmasság hiánya
- Elegendő angol nyelvtudás hiánya a tesztutasítások követéséhez
- Önbevallott kognitív nehézség/neurológiai állapot jelenléte - nem azért, mert maga ez problémás lenne a tesztelés végrehajtásában vagy a generált információk szempontjából, hanem inkább a résztvevők lehetséges terhelésének elkerülése érdekében, ha a tesztek kihívást jelentenének számukra.
- Bármely fizikai/érzékszervi/kognitív nehézség jelenléte, amely zavarná a feladatok végrehajtását, pl. részleges látás vagy csak egy felső végtag használata
- Nincsenek kizárási kritériumok a nemi identitás, etnikum vagy kézhasználat alapján.
- Nincsenek kizárási kritériumok a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Neuropszichológusok
Klinikai pszichológusok a Gloucestershire-i Kórházak NHS FT-nél
|
Az öt teszt a következő:
|
|
Egyéb: Nem neuropszichológusok
Általános populáció, nem neuropszichológusok
|
Az öt teszt a következő:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított Link's Cube teszt eljárási akadályai.
Időkeret: 1. nap
|
A Link's Cube pontozási mátrix alapján értékelve (teljes pontszám 0-30 között)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25/001/GHT
- 358626 (Egyéb azonosító: IRAS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .