- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484048
목표 지향적 행동의 수정된 검사: 타당성 연구
목표 지향적 행동 수정 병상 검사 개발을 위한 타당성 연구
인지 평가는 급성 신경학적 상황에서 의사 결정에 중요한 역할을 합니다. 이는 주의력, 기억력 및 계획 및 문제 해결을 포함한 실행 기능과 같은 인지 기술의 어려움이 퇴원 시 환자의 독립성과 안전 수준에 직접적인 영향을 미치기 때문입니다.
환자의 효과적인 목표 지향적 행동 능력(인지 유연성과 같은 실행 기능의 다른 측면과 함께)을 보여줄 수 있는 병상 인지 과제는 기존 병상 인지 평가 레퍼토리에 유용한 추가가 될 것입니다.
이러한 검사 중 하나는 '링크의 큐브'일 수 있습니다. 링크의 큐브 검사는 27개의 작은 블록으로 구성되어 있어 급성 병동 환경에서 병상 사용에는 비실용적입니다. 타당성 연구는 링크의 큐브 검사가 제공하는 정보(즉, 환자의 목표 지향적 행동 참여 능력에 대한 표시)를 보존하면서 테스트 재료를 변경하여 단 9개의 약간 더 큰 블록만 사용하는 것을 목표로 합니다.
타당성 연구의 목표는 다음과 같습니다:
- 테스트를 시도하지 않고는 명백하지 않을 수 있는 테스트 실행상의 실제적인 어려움을 식별하기 위해
- 전체 실행의 타이밍과 순서, 특히 제안된 수정된 링크의 큐브 검사에 관한 정보를 생성하기 위해
- 신경심리학자들로부터 제안된 새로운 검사의 실행 용이성에 대한 피드백을 얻고 잠재적 이점에 대한 그들의 견해를 얻기 위해
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gloucestershire
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Cheltenham, Gloucestershire, 영국, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
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Gloucester, Gloucestershire, 영국, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
주요(비신경심리학자) 요소의 포함 기준은 다음과 같습니다:
- 일반 인구. 본 타당성 연구 단계에서는 편의상 18세 이상(상한 연령 제한 없음)의 GHT와 함께 일하는 동료들로 대부분 구성될 것입니다.
- 연구계획서의 절차를 따르고 사전 동의를 제공한 경우
- 검사 절차를 수행할 수 있는 신체적/감각적 능력 보유(예: 양손 사용, 적절한 시력)
- 검사 지시를 따를 수 있을 만큼 충분한 영어 능력
주요(비신경심리학자) 요소의 제외 기준은 다음과 같습니다:
- 18세 미만
- 사전 동의 거부/불가능
- 검사 지시를 따를 수 있을 만큼 충분한 영어 능력 부족
- 임상 업무의 일환으로 인지 검사를 사용하거나 인지 검사에 지속적으로 익숙한 경우
- 주요 연구자와 직접 일하는 경우
- 자가 보고된 인지 장애/신경학적 상태 존재 - 검사 시행이나 생성된 정보 자체에 문제가 있어서가 아니라, 참가자가 실시된 검사를 어렵게 느낄 경우 잠재적 고통을 피하기 위함입니다.
- 과제 수행을 방해할 수 있는 신체적/감각적/인지적 어려움 존재(예: 시력이 부분적으로 손상되었거나 한쪽 상지만 사용 가능한 경우)
- 성별 정체성, 민족성 또는 손잡이 편향에 따른 제외 기준은 없습니다.
- 약물 복용과 관련된 제외 기준은 없습니다.
PPI(신경심리학자) 요소의 포함 기준은 다음과 같습니다:
- 인지 검사 시행 역할을 맡거나 맡았던 GHT의 임상 심리학자
- 연구계획서의 절차를 따르고 사전 동의를 제공한 경우
- 검사 절차를 수행할 수 있는 신체적/감각적 능력 보유(예: 양손 사용, 적절한 시력)
- 검사 지시를 따를 수 있을 만큼 충분한 영어 능력
PPI(신경심리학자) 요소의 제외 기준은 다음과 같습니다:
- 18세 미만
- 사전 동의 거부/불가능
- 검사 지시를 따를 수 있을 만큼 충분한 영어 능력 부족
- 자가 보고된 인지 장애/신경학적 상태 존재 - 검사 시행이나 생성된 정보 자체에 문제가 있어서가 아니라, 참가자가 실시된 검사를 어렵게 느낄 경우 잠재적 고통을 피하기 위함입니다.
- 과제 수행을 방해할 수 있는 신체적/감각적/인지적 어려움 존재(예: 시력이 부분적으로 손상되었거나 한쪽 상지만 사용 가능한 경우)
- 성별 정체성, 민족성 또는 손잡이 편향에 따른 제외 기준은 없습니다.
- 약물 복용과 관련된 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 신경심리학자들
글로스터셔 병원 NHS FT의 임상 심리학자
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다섯 가지 테스트는 다음과 같습니다:
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다른: 비신경심리학자
일반 인구, 비신경심리학자
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다섯 가지 테스트는 다음과 같습니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 링크 큐브 검사의 절차적 장애.
기간: 1일차
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Link's Cube Scoring Matrix를 사용하여 평가됨 (총점 0-30점)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다섯 가지 인지 과제에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.완전한
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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University of EdinburghEdinburgh & Lothians Health Foundation; Tommy's Edinburgh Maternal & Fetal Health Centre; National Health Service (NHS) Lothian 그리고 다른 협력자들완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한