- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484048
Et modificeret test af målrettet adfærd: en gennemførlighedsundersøgelse
Mulighedsstudie til udvikling af en modificeret bedside-test for målrettet adfærd
Kognitiv vurdering spiller en vigtig rolle i beslutningstagning i akutte neurologiske situationer, dels fordi vanskeligheder med kognitive færdigheder såsom opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktioner (som inkluderer planlægning og problemløsning) har direkte konsekvenser for patienternes selvstændighed og sikkerhed ved udskrivning.
En sengekant kognitiv opgave, der kunne kaste lys over en patients evne til at demonstrere effektiv målrettet adfærd (muligvis sammen med andre aspekter af eksekutive funktioner såsom kognitiv fleksibilitet), ville være et nyttigt tilskud til det eksisterende repertoire af sengekant kognitive vurderinger.
En sådan test kunne være 'Link's Cube'. Link's Cube Test er upraktisk til sengekantbrug i en akut afdeling, da den består af 27 små klodser. Gennemførlighedsstudiet har til formål at bevare den information, der leveres af Link's Cube Test (dvs. en indikation af patientens evne til at engagere sig i målrettet adfærd), mens testmaterialet ændres, således at kun ni, lidt større klodser anvendes.
Målene for gennemførlighedsstudiet er:
- At identificere eventuelle praktiske vanskeligheder i administrationen af testene, som muligvis ikke er åbenlyse uden at afprøve dem
- At generere information omkring timing og sekvens af den samlede administration og især den foreslåede modificerede Link's Cube test
- At indhente feedback fra neuropsykologer om nemhed ved administration af den foreslåede nye test og at indhente deres synspunkter om potentielle fordele
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Gloucester, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for hovedelementet (ikke-neuropsykolog) omfatter:
- Generel befolkning.
For nemheds skyld på dette gennemførlighedsstudies stadium vil dette primært bestå af kolleger, der arbejder med GHT, over 18 år, uden øvre aldersgrænse. - Har givet informeret samtykke efter at have fulgt proceduren i protokollen
- Har de fysiske/sensoriske evner til at gennemføre testprocedurerne (f.eks. brug af begge hænder, tilstrækkelig synsevne)
- Tilstrækkelig engelskkundskaber til at kunne følge testinstruktioner
Eksklusionskriterier for hovedelementet (ikke-neuropsykolog) omfatter:
- Under 18 år
- Vægring/umulighed for at give informeret samtykke
- Utilstrækkelige engelskkundskaber til at kunne følge testinstruktioner
- Bruger kognitiv testing som en del af deres kliniske arbejde, eller løbende bekendtskab med kognitive tests.
- Arbejder direkte med hovedundersøgeren.
- Tilstedeværelse af en selvrapporteret kognitiv vanskelighed/neurologisk tilstand - ikke fordi det i sig selv ville være problematisk for testadministrationen eller for de genererede oplysninger, men snarere for at undgå potentiel ubehag for deltagerne, hvis de finder de administrerede tests udfordrende.
- Tilstedeværelse af enhver fysisk/sensorisk/kognitiv vanskelighed, der ville forvirre administrationen af opgaverne, f.eks. at være svagtseende eller kun have brug af en overekstremitet
- Der er ingen eksklusionskriterier baseret på kønsidentitet, etnicitet eller håndethed.
- Der er ingen eksklusionskriterier relateret til medicin.
Inklusionskriterier for PPI-elementet (neuropsykolog) omfatter:
- kliniske psykologer i GHT, der har eller har haft en rolle, der involverer administration af kognitive tests
- Har givet informeret samtykke efter at have fulgt proceduren i protokollen
- Har de fysiske/sensoriske evner til at gennemføre testprocedurerne (f.eks. brug af begge hænder, tilstrækkelig synsevne)
- Tilstrækkelig engelskkundskaber til at kunne følge testinstruktioner
Eksklusionskriterier for PPI-elementet (neuropsykolog) omfatter:
- Under 18 år
- Vægring/umulighed for at give informeret samtykke
- Utilstrækkelige engelskkundskaber til at kunne følge testinstruktioner
- Tilstedeværelse af en selvrapporteret kognitiv vanskelighed/neurologisk tilstand - ikke fordi det i sig selv ville være problematisk for testadministrationen eller for de genererede oplysninger, men snarere for at undgå potentiel ubehag for deltagerne, hvis de finder de administrerede tests udfordrende.
- Tilstedeværelse af enhver fysisk/sensorisk/kognitiv vanskelighed, der ville forvirre administrationen af opgaverne, f.eks. at være svagtseende eller kun have brug af en overekstremitet
- Der er ingen eksklusionskriterier baseret på kønsidentitet, etnicitet eller håndethed.
- Der er ingen eksklusionskriterier relateret til medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Neuropsykologer
Kliniske psykologer i Gloucestershire Hospitals NHS FT
|
De fem test er:
|
|
Andet: Ikke-neuropsykologer
Generel befolkning, ikke-neuropsykologer
|
De fem test er:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proceduremæssige hindringer ved den modificerede Link's Cube-test.
Tidsramme: Dag 1
|
Vurderet ved hjælp af Link's Cube Scoring Matrix (samlet score mellem 0-30)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25/001/GHT
- 358626 (Anden identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
Kliniske forsøg med Fem kognitive opgaver
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
University of PlymouthRekruttering
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazIkke rekrutterer endnuHjerteoutput | Hæmodynamisk måling | Ikke-invasivØstrig
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)