- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484048
A Modified Test of Goal-directed Behaviour: a Feasibility Study
Studie proveditelnosti pro vývoj modifikovaného testu cíleného chování u lůžka
Kognitivní hodnocení hraje důležitou roli při rozhodování v akutních neurologických zařízeních, částečně proto, že potíže s kognitivními dovednostmi, jako je pozornost, paměť a exekutivní funkce (které zahrnují plánování a řešení problémů), mají přímý dopad na úroveň samostatnosti a bezpečnosti pacientů při propuštění.
Kognitivní úloha u lůžka, která by mohla osvětlit schopnost pacienta projevovat účelné chování (potenciálně spolu s dalšími aspekty exekutivních funkcí, jako je kognitivní flexibilita), by byla užitečným doplněním stávajícího repertoáru kognitivních hodnocení u lůžka.
Jedním takovým testem by mohl být 'Link's Cube'. Test Link's Cube je nepraktický pro použití u lůžka v akutním oddělení, protože se skládá z 27 malých bloků. Studie proveditelnosti si klade za cíl zachovat informace, které poskytuje test Link's Cube (tj. indikaci schopnosti pacienta zapojit se do účelného chování), přičemž upravuje testovací materiál tak, že se používá pouze devět, o něco větších bloků.
Cíle studie proveditelnosti jsou:
- Identifikovat jakékoli praktické obtíže při provádění testů, které nemusí být zřejmé bez jejich vyzkoušení
- Generovat informace ohledně načasování a pořadí celkového provádění a zejména navrhovaného upraveného testu Link's Cube
- Získat zpětnou vazbu od neuropsychologů o snadnosti provádění navrhovaného nového testu a získat jejich názory na potenciální přínosy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Spojené království, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Gloucester, Gloucestershire, Spojené království, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení do hlavní (není neuropsycholog) části zahrnují:
- Obecná populace. Pro usnadnění v této fázi studie proveditelnosti to budou převážně kolegové pracující s GHT, starší 18 let, bez horní věkové hranice.
- Poskytli informovaný souhlas po dodržení postupu v protokolu
- Mají fyzické/smyslové schopnosti k provedení testovacích postupů (např. použití obou rukou, dostatečný zrak)
- Dostatečná znalost anglického jazyka k porozumění pokynům testu
Kriteria pro vyloučení z hlavní (není neuropsycholog) části zahrnují:
- Mladší 18 let
- Odmítnutí/neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Nedostatečná znalost anglického jazyka k porozumění pokynům testu
- Používání kognitivního testování jako součást jejich klinické práce nebo průběžná znalost kognitivních testů.
- Přímá práce s hlavním vyšetřovatelem.
- Přítomnost vlastně hlášené kognitivní obtíže/neurologického stavu - ne proto, že by to samo o sobě bylo problematické pro provedení testu nebo pro získané informace, ale spíše aby se předešlo potenciálnímu stresu účastníků, pokud by pro ně byly testy náročné.
- Přítomnost jakékoli fyzické/smyslové/kognitivní obtíže, která by zkreslila provedení úkolů, např. částečné vidění nebo používání pouze jedné horní končetiny
- Neexistují žádná vylučovací kritéria na základě genderové identity, etnika nebo preference ruky.
- Neexistují žádná vylučovací kritéria týkající se medikace.
Kriteria pro zařazení do PPI (neuropsycholog) části zahrnují:
- klinické psychology v GHT, kteří mají nebo měli roli zahrnující provádění kognitivních testů
- Poskytli informovaný souhlas po dodržení postupu v protokolu
- Mají fyzické/smyslové schopnosti k provedení testovacích postupů (např. použití obou rukou, dostatečný zrak)
- Dostatečná znalost anglického jazyka k porozumění pokynům testu
Kriteria pro vyloučení z PPI (neuropsycholog) části zahrnují:
- Mladší 18 let
- Odmítnutí/neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Nedostatečná znalost anglického jazyka k porozumění pokynům testu
- Přítomnost vlastně hlášené kognitivní obtíže/neurologického stavu - ne proto, že by to samo o sobě bylo problematické pro provedení testu nebo pro získané informace, ale spíše aby se předešlo potenciálnímu stresu účastníků, pokud by pro ně byly testy náročné.
- Přítomnost jakékoli fyzické/smyslové/kognitivní obtíže, která by zkreslila provedení úkolů, např. částečné vidění nebo používání pouze jedné horní končetiny
- Neexistují žádná vylučovací kritéria na základě genderové identity, etnika nebo preference ruky.
- Neexistují žádná vylučovací kritéria týkající se medikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Neuropsychologové
Klinický psychologové v Gloucestershire Hospitals NHS FT
|
Pět testů je:
|
|
Jiný: Neneuropsychologové
Obecná populace, neneuropsychologové
|
Pět testů je:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procedurální překážky modifikovaného testu Linkovy krychle.
Časové okno: Den 1
|
Hodnoceno pomocí Linkovy kostkové bodovací matice (celkové skóre mezi 0–30)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25/001/GHT
- 358626 (Jiný identifikátor: IRAS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)