- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484048
En modifisert test for målrettet atferd: en gjennomførbarhetsstudie
Gjennomførbarhetsstudie for utvikling av en modifisert sengsidetest for målrettet atferd
Kognitiv vurdering spiller en viktig rolle i beslutningstaking i akutte nevrologiske situasjoner, delvis fordi vansker med kognitive ferdigheter som oppmerksomhet, hukommelse og eksekutive funksjoner (som inkluderer planlegging og problemløsning) har direkte implikasjoner for pasienters nivå av uavhengighet og sikkerhet ved utskrivelse.
En sengside kognitiv oppgave som kunne kaste lys over en pasients evne til å demonstrere effektiv målrettet atferd (potensielt sammen med andre aspekter av eksekutive funksjoner som kognitiv fleksibilitet) ville være et nyttig tillegg til det eksisterende repertoaret av sengside kognitive vurderinger.
En slik test kunne være 'Link's Cube'. Link's Cube-testen er upraktisk for sengsidebruk i en akuttavdelingssetting, da den består av 27 små blokker. Gjennomførbarhetsstudien har som mål å bevare informasjonen som gis av Link's Cube-testen (dvs. en indikasjon på pasientens evne til å engasjere seg i målrettet atferd) mens testmaterialet endres slik at bare ni, litt større blokker brukes.
Målene for gjennomførbarhetsstudien er:
- Å identifisere eventuelle praktiske vanskeligheter i administrering av testene som kanskje ikke er åpenbare uten å teste dem
- Å generere informasjon om tidsbruk og sekvens av den totale administreringen, og spesielt den foreslåtte modifiserte Link's Cube-testen
- Å få tilbakemelding fra neuropsykologer om enkel administrering av den foreslåtte nye testen og å få deres syn på potensielle fordeler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannia, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Gloucester, Gloucestershire, Storbritannia, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for hovedelementet (ikke-neuropsykolog) inkluderer:
- Generell befolkning. For enkelhets skyld i denne gjennomførbarhetsstudiefasen vil dette i stor grad bestå av kolleger som arbeider med GHT, over 18 år, uten øvre aldersgrense.
- Ha gitt informert samtykke etter å ha fulgt prosedyren i protokollen
- Ha de fysiske/sensoriske evnene til å gjennomføre testprosedyrer (f.eks. bruk av begge hender, tilstrekkelig syn)
- Tilstrekkelig engelskkunnskaper til å kunne følge testinstruksjoner
Eksklusjonskriterier for hovedelementet (ikke-neuropsykolog) inkluderer:
- Under 18 år
- Vegring/manglende evne til å gi informert samtykke
- Utilstrekkelige engelskkunnskaper til å kunne følge testinstruksjoner
- Bruker kognitiv testing som en del av sitt kliniske arbeid, eller løpende kjennskap til kognitive tester.
- Arbeider direkte med hovedforskeren.
- Forekomst av en selvrapportert kognitiv vanskelighet/nevrologisk tilstand - ikke fordi det i seg selv ville være problematisk for testadministrasjon eller for informasjonen som genereres, men snarere for å unngå potensiell nød for deltakere hvis de opplever testene som utfordrende.
- Forekomst av noen fysisk/sensorisk/kognitiv vanskelighet som ville forvirre administrasjonen av oppgavene, f.eks. å være delvis synshemmet eller kun ha bruk av én overekstremitet
- Det er ingen eksklusjonskriterier basert på kjønnsidentitet, etnisitet eller håndighet.
- Det er ingen eksklusjonskriterier knyttet til medisinering.
Inklusjonskriterier for PPI-elementet (neuropsykolog) inkluderer:
- Kliniske psykologer i GHT som har eller har hatt en rolle som involverer administrasjon av kognitive tester
- Ha gitt informert samtykke etter å ha fulgt prosedyren i protokollen
- Ha de fysiske/sensoriske evnene til å gjennomføre testprosedyrer (f.eks. bruk av begge hender, tilstrekkelig syn)
- Tilstrekkelig engelskkunnskaper til å kunne følge testinstruksjoner
Eksklusjonskriterier for PPI-elementet (neuropsykolog) inkluderer:
- Under 18 år
- Vegring/manglende evne til å gi informert samtykke
- Utilstrekkelige engelskkunnskaper til å kunne følge testinstruksjoner
- Forekomst av en selvrapportert kognitiv vanskelighet/nevrologisk tilstand - ikke fordi det i seg selv ville være problematisk for testadministrasjon eller for informasjonen som genereres, men snarere for å unngå potensiell nød for deltakere hvis de opplever testene som utfordrende.
- Forekomst av noen fysisk/sensorisk/kognitiv vanskelighet som ville forvirre administrasjonen av oppgavene, f.eks. å være delvis synshemmet eller kun ha bruk av én overekstremitet
- Det er ingen eksklusjonskriterier basert på kjønnsidentitet, etnisitet eller håndighet.
- Det er ingen eksklusjonskriterier knyttet til medisinering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Neuropsykologer
Kliniske psykologer i Gloucestershire Hospitals NHS FT
|
De fem testene er:
|
|
Annen: Ikke-neuropsykologer
Generell befolkning, ikke-neuropsykologer
|
De fem testene er:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedurmessige hindringer ved den modifiserte Link's Cube-testen.
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdert ved bruk av Link's Cube Scoring Matrix (total score mellom 0-30)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25/001/GHT
- 358626 (Annen identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .