- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484048
En modifierad test av målstyrd beteende: en genomförbarhetsstudie
Genomförbarhetsstudie för utveckling av en modifierad sängkantsbedömning av målstyrt beteende
Kognitiv bedömning spelar en viktig roll i beslutsfattandet i akuta neurologiska miljöer, delvis eftersom svårigheter med kognitiva färdigheter som uppmärksamhet, minne och exekutiva funktioner (som inkluderar planering och problemlösning) har direkta implikationer för patienters självständighetsnivå och säkerhet vid utskrivning.
En sängkantskognitiv uppgift som kunde belysa en patients förmåga att demonstrera effektivt målstyrt beteende (potentiellt tillsammans med andra aspekter av exekutiva funktioner som kognitiv flexibilitet) skulle vara ett användbart tillskott till det befintliga repertoaret av sängkantskognitiva bedömningar.
Ett sådant test skulle kunna vara 'Link's Cube'. Link's Cube-testet är opraktiskt för sängkantsanvändning i en akut vårdmiljö, eftersom det består av 27 små block. Genomförbarhetsstudien syftar till att bevara den information som tillhandahålls av Link's Cube-testet (dvs. en indikation på patientens förmåga att engagera sig i målstyrt beteende) samtidigt som testmaterialet ändras så att endast nio, något större block används.
Målen för genomförbarhetsstudien är:
- Att identifiera eventuella praktiska svårigheter i administreringen av testerna som kanske inte är uppenbara utan att testa dem
- Att generera information om tidsåtgång och sekvens för den övergripande administreringen och i synnerhet det föreslagna modifierade Link's Cube-testet
- Att få feedback från neuropsykologer om enkelheten i administrering av det föreslagna nya testet och att få deras synpunkter på potentiella fördelar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannien, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Gloucester, Gloucestershire, Storbritannien, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för huvudelementet (icke-neuropsykolog) inkluderar:
- Allmän befolkning. För bekvämlighet i detta genomförbarhetsstudiestadium kommer detta huvudsakligen bestå av kollegor som arbetar med GHT, över 18 år, utan övre åldersgräns.
- Har gett informerat samtycke efter att ha följt proceduren i protokollet
- Har de fysiska/sensoriska förmågorna att genomföra testprocedurerna (t.ex. användning av båda händerna, adekvat syn)
- Tillräcklig engelskkunskap för att kunna följa testinstruktioner
Exklusionskriterier för huvudelementet (icke-neuropsykolog) inkluderar:
- Under 18 år
- Vägran/omöjlighet att ge informerat samtycke
- Otillräcklig engelskkunskap för att kunna följa testinstruktioner
- Använder kognitiva tester som en del av sitt kliniska arbete, eller löpande bekantskap med kognitiva tester.
- Arbetar direkt med huvudutredaren.
- Närvaro av en självrapporterad kognitiv svårighet/neurologiskt tillstånd - inte för att det i sig skulle vara problematiskt för testadministrationen eller för den genererade informationen, utan snarare för att undvika potentiell ångest för deltagarna om de skulle uppleva de administrerade testerna som utmanande.
- Närvaro av någon fysisk/sensorisk/kognitiv svårighet som skulle försvåra administrationen av uppgifterna, t.ex. nedsatt syn eller användning av endast en övre extremitet
- Det finns inga exklusionskriterier baserade på könsidentitet, etnicitet eller händerhet.
- Det finns inga exklusionskriterier relaterade till medicinering.
Inklusionskriterier för PPI-elementet (neuropsykolog) inkluderar:
- Kliniska psykologer i GHT som har eller har haft en roll som involverar administration av kognitiva tester
- Har gett informerat samtycke efter att ha följt proceduren i protokollet
- Har de fysiska/sensoriska förmågorna att genomföra testprocedurerna (t.ex. användning av båda händerna, adekvat syn)
- Tillräcklig engelskkunskap för att kunna följa testinstruktioner
Exklusionskriterier för PPI-elementet (neuropsykolog) inkluderar:
- Under 18 år
- Vägran/omöjlighet att ge informerat samtycke
- Otillräcklig engelskkunskap för att kunna följa testinstruktioner
- Närvaro av en självrapporterad kognitiv svårighet/neurologiskt tillstånd - inte för att det i sig skulle vara problematiskt för testadministrationen eller för den genererade informationen, utan snarare för att undvika potentiell ångest för deltagarna om de skulle uppleva de administrerade testerna som utmanande.
- Närvaro av någon fysisk/sensorisk/kognitiv svårighet som skulle försvåra administrationen av uppgifterna, t.ex. nedsatt syn eller användning av endast en övre extremitet
- Det finns inga exklusionskriterier baserade på könsidentitet, etnicitet eller händerhet.
- Det finns inga exklusionskriterier relaterade till medicinering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Neuropsykologer
Kliniska psykologer vid Gloucestershire Hospitals NHS FT
|
De fem testerna är:
|
|
Övrig: Icke-neuropsykologer
Allmän befolkning, icke-neuropsykologer
|
De fem testerna är:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurella hinder med den modifierade Link's Cube-testen.
Tidsram: Dag 1
|
Bedömd med Link's Cube Scoring Matrix (totalt poäng mellan 0-30)
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25/001/GHT
- 358626 (Annan identifierare: IRAS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .