Un Test Modificado de Conducta Dirigida a Objetivos: un Estudio de Factibilidad
24 de abril de 2026 actualizado por: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Estudio de viabilidad para el desarrollo de una prueba modificada junto a la cama del comportamiento dirigido a metas
La evaluación cognitiva juega un papel importante en la toma de decisiones en entornos neurológicos agudos, en parte porque las dificultades con habilidades cognitivas como la atención, la memoria y el funcionamiento ejecutivo (que incluye la planificación y la resolución de problemas) tienen implicaciones directas para los niveles de independencia y seguridad de los pacientes tras el alta.
Una tarea cognitiva junto a la cama que pudiera arrojar luz sobre la capacidad del paciente para demostrar un comportamiento dirigido a objetivos de manera efectiva (potencialmente junto con otros aspectos del funcionamiento ejecutivo como la flexibilidad cognitiva) sería una adición útil al repertorio existente de evaluaciones cognitivas junto a la cama.
Una de esas pruebas podría ser el 'Cubo de Link'. La Prueba del Cubo de Link es poco práctica para su uso junto a la cama en un entorno de sala aguda, ya que consta de 27 bloques pequeños. El estudio de viabilidad tiene como objetivo preservar la información que proporciona la Prueba del Cubo de Link (es decir, una indicación de la capacidad del paciente para participar en un comportamiento dirigido a objetivos) mientras se altera el material de prueba de modo que solo se utilicen nueve bloques ligeramente más grandes.
Los objetivos del estudio de viabilidad son:
- Identificar cualquier dificultad práctica en la administración de las pruebas que pueda no ser evidente sin probarlas
- Generar información sobre el tiempo y la secuencia de la administración general y, en particular, de la propuesta modificación de la prueba del Cubo de Link
- Obtener comentarios de los neuropsicólogos sobre la facilidad de administración de la nueva prueba propuesta y obtener sus opiniones sobre los posibles beneficios
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para el elemento principal (no neuropsicólogo) incluyen:
- Población general. Por conveniencia en esta etapa de estudio de viabilidad, estará compuesta principalmente por colegas que trabajan con GHT, mayores de 18 años, sin límite de edad superior.
- Haber dado el consentimiento informado tras seguir el procedimiento del protocolo
- Tener las habilidades físicas/sensoriales para realizar los procedimientos de prueba (por ejemplo, uso de ambas manos, visión adecuada)
- Suficiente dominio del inglés para poder seguir las instrucciones de las pruebas
Criterios de exclusión para el elemento principal (no neuropsicólogo) incluyen:
- Menores de 18 años
- Rechazo/incapacidad para dar el consentimiento informado
- Dominio insuficiente del inglés para poder seguir las instrucciones de las pruebas
- Utilizar pruebas cognitivas como parte de su trabajo clínico, o tener familiaridad continua con pruebas cognitivas.
- Trabajar directamente con el investigador principal.
- Presencia de una dificultad cognitiva/condición neurológica autoinformada, no porque eso en sí mismo sería problemático para la administración de la prueba o para la información generada, sino para evitar posible angustia a los participantes si encontraran las pruebas administradas desafiantes.
- Presencia de cualquier dificultad física/sensorial/cognitiva que confundiría la administración de las tareas, por ejemplo, tener visión parcial o uso de solo una extremidad superior
- No hay criterios de exclusión basados en identidad de género, etnia o lateralidad.
- No hay criterios de exclusión relacionados con medicación.
Criterios de inclusión para el elemento PPI (neuropsicólogo) incluyen:
- Psicólogos clínicos en GHT que tienen o han tenido un rol que involucra la administración de pruebas cognitivas
- Haber dado el consentimiento informado tras seguir el procedimiento del protocolo
- Tener las habilidades físicas/sensoriales para realizar los procedimientos de prueba (por ejemplo, uso de ambas manos, visión adecuada)
- Suficiente dominio del inglés para poder seguir las instrucciones de las pruebas
Criterios de exclusión para el elemento PPI (neuropsicólogo) incluyen:
- Menores de 18 años
- Rechazo/incapacidad para dar el consentimiento informado
- Dominio insuficiente del inglés para poder seguir las instrucciones de las pruebas
- Presencia de una dificultad cognitiva/condición neurológica autoinformada, no porque eso en sí mismo sería problemático para la administración de la prueba o para la información generada, sino para evitar posible angustia a los participantes si encontraran las pruebas administradas desafiantes.
- Presencia de cualquier dificultad física/sensorial/cognitiva que confundiría la administración de las tareas, por ejemplo, tener visión parcial o uso de solo una extremidad superior
- No hay criterios de exclusión basados en identidad de género, etnia o lateralidad.
- No hay criterios de exclusión relacionados con medicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Neuropsicólogos
Psicólogos clínicos en Gloucestershire Hospitals NHS FT
|
Las cinco pruebas son:
|
|
Otro: No neuropsicólogos
Población general, no neuropsicólogos
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Las cinco pruebas son:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Obstáculos procedimentales de la prueba modificada del Cubo de Link.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Evaluado mediante la Matriz de Puntuación del Cubo de Link (puntuación total entre 0-30)
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25/001/GHT
- 358626 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .