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Un Test Modificato del Comportamento Finalizzato: uno Studio di Fattibilità

24 aprile 2026 aggiornato da: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Studio di fattibilità per lo sviluppo di un test modificato al letto del paziente del comportamento orientato agli obiettivi

La valutazione cognitiva svolge un ruolo importante nel processo decisionale negli ambienti neurologici acuti, in parte perché le difficoltà con abilità cognitive come attenzione, memoria e funzioni esecutive (che includono pianificazione e problem-solving) hanno implicazioni dirette sui livelli di indipendenza e sicurezza dei pazienti al momento della dimissione.

Un compito cognitivo al letto del paziente che potrebbe far luce sulla capacità del paziente di dimostrare un comportamento efficace orientato agli obiettivi (potenzialmente insieme ad altri aspetti delle funzioni esecutive come la flessibilità cognitiva) sarebbe un'utile aggiunta al repertorio esistente di valutazioni cognitive al letto del paziente.

Uno di questi test potrebbe essere il 'Cubo di Link'. Il Test del Cubo di Link è impraticabile per l'uso al letto del paziente in un ambiente di reparto acuto, poiché comprende 27 piccoli blocchi. Lo studio di fattibilità mira a preservare le informazioni fornite dal Test del Cubo di Link (cioè un'indicazione della capacità del paziente di impegnarsi in comportamenti orientati agli obiettivi) modificando il materiale di test in modo che vengano utilizzati solo nove blocchi leggermente più grandi.

Gli obiettivi dello studio di fattibilità sono:

  • Identificare eventuali difficoltà pratiche nell'amministrazione dei test che potrebbero non essere evidenti senza averli sperimentati
  • Generare informazioni riguardanti tempistiche e sequenza dell'amministrazione complessiva e in particolare del proposto test modificato del Cubo di Link
  • Ottenere feedback da neuropsicologi sulla facilità di somministrazione del nuovo test proposto e ottenere le loro opinioni riguardo ai potenziali benefici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Regno Unito, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital
      • Gloucester, Gloucestershire, Regno Unito, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per l'elemento principale (non neuropsicologo) includono:

  • Popolazione generale. Per comodità in questa fase di studio di fattibilità, sarà composta in gran parte da colleghi che lavorano con GHT, di età superiore ai 18 anni, senza limite di età massima.
  • Aver dato il consenso informato dopo aver seguito la procedura del protocollo
  • Avere le capacità fisiche/sensoriali per eseguire le procedure di test (ad esempio, uso di entrambe le mani, visione adeguata)
  • Conoscenza sufficiente della lingua inglese per poter seguire le istruzioni del test

Criteri di esclusione per l'elemento principale (non neuropsicologo) includono:

  • Età inferiore ai 18 anni
  • Rifiuto/incapacità di dare il consenso informato
  • Conoscenza insufficiente della lingua inglese per poter seguire le istruzioni del test
  • Utilizzo di test cognitivi come parte del loro lavoro clinico, o familiarità continua con test cognitivi.
  • Lavorare direttamente con il principale investigatore.
  • Presenza di una difficoltà cognitiva/condizione neurologica auto-riferita - non perché ciò di per sé sarebbe problematico per la somministrazione del test o per le informazioni generate, ma piuttosto per evitare potenziale disagio ai partecipanti se trovassero i test somministrati impegnativi.
  • Presenza di qualsiasi difficoltà fisica/sensoriale/cognitiva che potrebbe confondere la somministrazione dei compiti, ad esempio, essere parzialmente vedenti o avere l'uso di un solo arto superiore
  • Non ci sono criteri di esclusione basati sull'identità di genere, etnia o manualità.
  • Non ci sono criteri di esclusione relativi ai farmaci.

Criteri di inclusione per l'elemento PPI (neuropsicologo) includono:

  • psicologi clinici in GHT che hanno o hanno avuto un ruolo che coinvolge la somministrazione di test cognitivi
  • Aver dato il consenso informato dopo aver seguito la procedura del protocollo
  • Avere le capacità fisiche/sensoriali per eseguire le procedure di test (ad esempio, uso di entrambe le mani, visione adeguata)
  • Conoscenza sufficiente della lingua inglese per poter seguire le istruzioni del test

Criteri di esclusione per l'elemento PPI (neuropsicologo) includono:

  • Età inferiore ai 18 anni
  • Rifiuto/incapacità di dare il consenso informato
  • Conoscenza insufficiente della lingua inglese per poter seguire le istruzioni del test
  • Presenza di una difficoltà cognitiva/condizione neurologica auto-riferita - non perché ciò di per sé sarebbe problematico per la somministrazione del test o per le informazioni generate, ma piuttosto per evitare potenziale disagio ai partecipanti se trovassero i test somministrati impegnativi.
  • Presenza di qualsiasi difficoltà fisica/sensoriale/cognitiva che potrebbe confondere la somministrazione dei compiti, ad esempio, essere parzialmente vedenti o avere l'uso di un solo arto superiore
  • Non ci sono criteri di esclusione basati sull'identità di genere, etnia o manualità.
  • Non ci sono criteri di esclusione relativi ai farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Neuropsicologi
Psicologi clinici presso Gloucestershire Hospitals NHS FT
Altro: Cinque compiti cognitivi

I cinque test sono:

  • Cubo di Link: ai partecipanti viene chiesto di costruire un grande cubo con 27 cubi più piccoli in modo che la superficie esterna sia tutta dello stesso colore
  • Cubo di Link modificato: ai partecipanti viene chiesto di costruire un grande cubo con 9 blocchi più piccoli in modo che la superficie esterna sia tutta dello stesso colore, e poi di modificare la loro risposta secondo altre 2 istruzioni
  • Test Torre D-KEFS - ai partecipanti viene chiesto di spostare dischi di diverse dimensioni su tre pioli per costruire una torre obiettivo nel minor numero di mosse possibile
  • Test di Weigl - ai partecipanti viene chiesto di classificare i blocchi in un gruppo in base alla forma/colore e poi di cambiare mentalmente il set classificandoli in base alla seconda caratteristica
  • Test di Anticipazione Spaziale di Brixton - ai partecipanti viene chiesto di rilevare regole e cambiamenti di regole quando viene presentato un bersaglio che cambia posizione
Altro: Non neuropsicologi
Popolazione generale, non neuropsicologi
Altro: Cinque compiti cognitivi

I cinque test sono:

  • Cubo di Link: ai partecipanti viene chiesto di costruire un grande cubo con 27 cubi più piccoli in modo che la superficie esterna sia tutta dello stesso colore
  • Cubo di Link modificato: ai partecipanti viene chiesto di costruire un grande cubo con 9 blocchi più piccoli in modo che la superficie esterna sia tutta dello stesso colore, e poi di modificare la loro risposta secondo altre 2 istruzioni
  • Test Torre D-KEFS - ai partecipanti viene chiesto di spostare dischi di diverse dimensioni su tre pioli per costruire una torre obiettivo nel minor numero di mosse possibile
  • Test di Weigl - ai partecipanti viene chiesto di classificare i blocchi in un gruppo in base alla forma/colore e poi di cambiare mentalmente il set classificandoli in base alla seconda caratteristica
  • Test di Anticipazione Spaziale di Brixton - ai partecipanti viene chiesto di rilevare regole e cambiamenti di regole quando viene presentato un bersaglio che cambia posizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ostacoli procedurali del test del cubo di Link modificato.
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutato utilizzando la Matrice di Punteggio del Cubo di Link (punteggio totale compreso tra 0 e 30)
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25/001/GHT
  • 358626 (Altro identificatore: IRAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cinque compiti cognitivi

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