- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484048
Een aangepaste test van doelgericht gedrag: een haalbaarheidsstudie
Haalbaarheidsonderzoek voor de ontwikkeling van een aangepaste bedtest van doelgericht gedrag
Cognitieve beoordeling speelt een belangrijke rol in de besluitvorming in acute neurologische settings, deels omdat problemen met cognitieve vaardigheden zoals aandacht, geheugen en executief functioneren (waaronder planning en probleemoplossing) directe implicaties hebben voor het onafhankelijkheidsniveau en de veiligheid van patiënten bij ontslag.
Een bedzijde cognitieve taak die inzicht zou kunnen geven in het vermogen van een patiënt om effectief doelgericht gedrag te tonen (mogelijk samen met andere aspecten van executief functioneren zoals cognitieve flexibiliteit) zou een nuttige aanvulling zijn op het bestaande repertoire van bedzijde cognitieve beoordelingen.
Een dergelijke test zou 'Link's Cube' kunnen zijn. De Link's Cube Test is onpraktisch voor gebruik aan het bed in een acute afdelingssetting, omdat deze uit 27 kleine blokken bestaat. De haalbaarheidsstudie heeft tot doel de informatie die wordt verstrekt door de Link's Cube Test (d.w.z. een indicatie van het vermogen van de patiënt om doelgericht gedrag te vertonen) te behouden, terwijl het testmateriaal wordt aangepast zodat slechts negen, iets grotere blokken worden gebruikt.
De doelstellingen voor de haalbaarheidsstudie zijn:
- Eventuele praktische moeilijkheden bij de uitvoering van de tests te identificeren die mogelijk niet duidelijk zijn zonder deze te testen
- Informatie te genereren over de timing en volgorde van de algehele uitvoering en in het bijzonder de voorgestelde aangepaste Link's Cube-test
- Feedback te verkrijgen van neuropsychologen over het gebruiksgemak van de voorgestelde nieuwe test en hun mening te verkrijgen over potentiële voordelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Gloucester, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor het hoofdonderdeel (niet-neuropsycholoog) omvatten:
- Algemene bevolking. Voor het gemak in deze haalbaarheidsstudiefase zal dit grotendeels bestaan uit collega's die met GHT werken, ouder dan 18 jaar, zonder bovengrens voor leeftijd.
- Heeft geïnformeerde toestemming gegeven na het volgen van de procedure in het protocol
- Beschikt over de fysieke/sensorische vaardigheden om de testprocedures uit te voeren (bijv. gebruik van beide handen, voldoende gezichtsvermogen)
- Voldoende Engelse taalvaardigheid om de testinstructies te kunnen volgen
Exclusiecriteria voor het hoofdonderdeel (niet-neuropsycholoog) omvatten:
- Jonger dan 18 jaar
- Weigering/onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvoldoende Engelse taalvaardigheid om de testinstructies te kunnen volgen
- Het gebruik van cognitieve tests als onderdeel van hun klinisch werk, of voortdurende bekendheid met cognitieve tests.
- Rechtstreeks samenwerken met de hoofdonderzoeker.
- Aanwezigheid van een zelfgerapporteerde cognitieve moeilijkheid/neurologische aandoening - niet omdat dit op zichzelf problematisch zou zijn voor de testafname of voor de gegenereerde informatie, maar eerder om mogelijke stress bij deelnemers te voorkomen mochten zij de uitgevoerde tests uitdagend vinden.
- Aanwezigheid van fysieke/sensorische/cognitieve moeilijkheden die de uitvoering van de taken zouden bemoeilijken, bijv. gedeeltelijk slechtziend zijn of slechts één bovenste ledemaat kunnen gebruiken
- Er zijn geen exclusiecriteria gebaseerd op genderidentiteit, etniciteit of handvoorkeur.
- Er zijn geen exclusiecriteria met betrekking tot medicatie.
Inclusiecriteria voor het PPI (neuropsycholoog) onderdeel omvatten:
- Klinisch psychologen in GHT die een rol hebben of hebben gehad die het afnemen van cognitieve tests omvat
- Heeft geïnformeerde toestemming gegeven na het volgen van de procedure in het protocol
- Beschikt over de fysieke/sensorische vaardigheden om de testprocedures uit te voeren (bijv. gebruik van beide handen, voldoende gezichtsvermogen)
- Voldoende Engelse taalvaardigheid om de testinstructies te kunnen volgen
Exclusiecriteria voor het PPI (neuropsycholoog) onderdeel omvatten:
- Jonger dan 18 jaar
- Weigering/onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvoldoende Engelse taalvaardigheid om de testinstructies te kunnen volgen
- Aanwezigheid van een zelfgerapporteerde cognitieve moeilijkheid/neurologische aandoening - niet omdat dit op zichzelf problematisch zou zijn voor de testafname of voor de gegenereerde informatie, maar eerder om mogelijke stress bij deelnemers te voorkomen mochten zij de uitgevoerde tests uitdagend vinden.
- Aanwezigheid van fysieke/sensorische/cognitieve moeilijkheden die de uitvoering van de taken zouden bemoeilijken, bijv. gedeeltelijk slechtziend zijn of slechts één bovenste ledemaat kunnen gebruiken
- Er zijn geen exclusiecriteria gebaseerd op genderidentiteit, etniciteit of handvoorkeur.
- Er zijn geen exclusiecriteria met betrekking tot medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Neuropsychologen
Klinisch psychologen in Gloucestershire Hospitals NHS FT
|
De vijf tests zijn:
|
|
Ander: Niet-neuropsychologen
Algemene bevolking, niet-neuropsychologen
|
De vijf tests zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedurele hindernissen van de aangepaste Link's Cube-test.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beoordeeld met de Link's Cube Scoring Matrix (totaalscore tussen 0-30)
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25/001/GHT
- 358626 (Andere identificatie: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .