- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484048
Ein modifizierter Test zielgerichteten Verhaltens: eine Machbarkeitsstudie
Machbarkeitsstudie zur Entwicklung eines modifizierten Tests am Krankenbett für zielgerichtetes Verhalten
Die kognitive Beurteilung spielt eine wichtige Rolle bei der Entscheidungsfindung in akuten neurologischen Situationen, teilweise weil Schwierigkeiten mit kognitiven Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutiven Funktionen (die Planung und Problemlösung umfassen) direkte Auswirkungen auf das Maß an Unabhängigkeit und Sicherheit der Patienten bei der Entlassung haben.
Eine kognitive Aufgabe am Krankenbett, die Aufschluss über die Fähigkeit eines Patienten geben könnte, effektives zielgerichtetes Verhalten zu demonstrieren (möglicherweise zusammen mit anderen Aspekten der exekutiven Funktionen wie kognitive Flexibilität), wäre eine nützliche Ergänzung zum bestehenden Repertoire an kognitiven Beurteilungen am Krankenbett.
Ein solcher Test könnte 'Link's Cube' sein. Der Link's Cube Test ist für den Einsatz am Krankenbett in einer akuten Station unpraktisch, da er aus 27 kleinen Blöcken besteht. Die Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die Informationen, die der Link's Cube Test liefert (d.h. einen Hinweis auf die Fähigkeit des Patienten, sich auf zielgerichtetes Verhalten einzulassen), beizubehalten, während die Testmaterialien so verändert werden, dass nur neun, etwas größere Blöcke verwendet werden.
Die Ziele der Machbarkeitsstudie sind:
- Praktische Schwierigkeiten bei der Durchführung der Tests zu identifizieren, die ohne Erprobung möglicherweise nicht offensichtlich sind
- Informationen über den Zeitaufwand und die Reihenfolge der Gesamtdurchführung und insbesondere des vorgeschlagenen modifizierten Link's Cube Tests zu generieren
- Feedback von Neuropsychologen über die einfache Durchführung des vorgeschlagenen neuen Tests zu erhalten und ihre Ansichten zu potenziellen Vorteilen einzuholen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Gloucester, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für das Hauptelement (nicht Neuropsychologe) umfassen:
- Allgemeinbevölkerung. Für die Zweckmäßigkeit in dieser Machbarkeitsstudie wird diese größtenteils aus Kollegen bestehen, die mit GHT arbeiten, über 18 Jahre alt sind, ohne Altersobergrenze.
- Nach dem Verfahren im Protokoll informiert eingewilligt haben
- Über die körperlichen/sensorischen Fähigkeiten verfügen, um die Testverfahren durchzuführen (z.B. Gebrauch beider Hände, ausreichendes Sehvermögen)
- Ausreichende Englischkenntnisse, um den Testanweisungen folgen zu können
Ausschlusskriterien für das Hauptelement (nicht Neuropsychologe) umfassen:
- Unter 18 Jahren
- Verweigerung/Unfähigkeit, informiert einzuwilligen
- Unzureichende Englischkenntnisse, um den Testanweisungen folgen zu können
- Verwendung kognitiver Tests als Teil ihrer klinischen Arbeit oder laufende Vertrautheit mit kognitiven Tests.
- Direkte Zusammenarbeit mit dem Hauptuntersucher.
- Vorliegen einer selbstberichteten kognitiven Beeinträchtigung/neurologischen Erkrankung – nicht weil dies an sich für die Testdurchführung oder die gewonnenen Informationen problematisch wäre, sondern um potenziellen Stress für Teilnehmer zu vermeiden, falls sie die durchgeführten Tests als herausfordernd empfinden.
- Vorliegen einer körperlichen/sensorischen/kognitiven Beeinträchtigung, die die Durchführung der Aufgaben beeinträchtigen würde, z.B. teilweise Sehbehinderung oder Gebrauch nur eines oberen Gliedmaßes
- Es gibt keine Ausschlusskriterien basierend auf Geschlechtsidentität, ethnischer Zugehörigkeit oder Händigkeit.
- Es gibt keine Ausschlusskriterien in Bezug auf Medikamente.
Einschlusskriterien für das PPI-Element (Neuropsychologe) umfassen:
- Klinische Psychologen in GHT, die eine Rolle haben oder hatten, die die Durchführung kognitiver Tests beinhaltet
- Nach dem Verfahren im Protokoll informiert eingewilligt haben
- Über die körperlichen/sensorischen Fähigkeiten verfügen, um die Testverfahren durchzuführen (z.B. Gebrauch beider Hände, ausreichendes Sehvermögen)
- Ausreichende Englischkenntnisse, um den Testanweisungen folgen zu können
Ausschlusskriterien für das PPI-Element (Neuropsychologe) umfassen:
- Unter 18 Jahren
- Verweigerung/Unfähigkeit, informiert einzuwilligen
- Unzureichende Englischkenntnisse, um den Testanweisungen folgen zu können
- Vorliegen einer selbstberichteten kognitiven Beeinträchtigung/neurologischen Erkrankung – nicht weil dies an sich für die Testdurchführung oder die gewonnenen Informationen problematisch wäre, sondern um potenziellen Stress für Teilnehmer zu vermeiden, falls sie die durchgeführten Tests als herausfordernd empfinden.
- Vorliegen einer körperlichen/sensorischen/kognitiven Beeinträchtigung, die die Durchführung der Aufgaben beeinträchtigen würde, z.B. teilweise Sehbehinderung oder Gebrauch nur eines oberen Gliedmaßes
- Es gibt keine Ausschlusskriterien basierend auf Geschlechtsidentität, ethnischer Zugehörigkeit oder Händigkeit.
- Es gibt keine Ausschlusskriterien in Bezug auf Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Neuropsychologen
Klinische Psychologen in Gloucestershire Hospitals NHS FT
|
Die fünf Tests sind:
|
|
Sonstiges: Nicht-Neuropsychologen
Allgemeine Bevölkerung, nicht Neuropsychologen
|
Die fünf Tests sind:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozedurale Hindernisse des modifizierten Link's Cube Tests.
Zeitfenster: Tag 1
|
Bewertet mithilfe der Link's Cube Scoring Matrix (Gesamtpunktzahl zwischen 0-30)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25/001/GHT
- 358626 (Andere Kennung: IRAS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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