- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07484048
Модифицированный тест целенаправленного поведения: исследование осуществимости
Исследование возможности разработки модифицированного прикроватного теста целенаправленного поведения
Когнитивная оценка играет важную роль в принятии решений в условиях острой неврологической патологии, отчасти потому, что трудности с когнитивными навыками, такими как внимание, память и исполнительные функции (которые включают планирование и решение проблем), напрямую влияют на уровень независимости и безопасность пациентов при выписке.
Когнитивная задача у постели больного, которая могла бы пролить свет на способность пациента демонстрировать эффективное целенаправленное поведение (потенциально наряду с другими аспектами исполнительных функций, такими как когнитивная гибкость), стала бы полезным дополнением к существующему арсеналу прикроватных когнитивных оценок.
Одним из таких тестов может быть «Куб Линка». Тест «Куб Линка» непрактичен для использования у постели больного в условиях острого отделения, так как состоит из 27 маленьких блоков. Цель пилотного исследования — сохранить информацию, предоставляемую тестом «Куб Линка» (т.е. показатель способности пациента к целенаправленному поведению), при этом изменить тестовый материал таким образом, чтобы использовались только девять, немного более крупных блоков.
Цели пилотного исследования:
- Выявить любые практические трудности в проведении тестов, которые могут быть неочевидны без их апробации.
- Получить информацию о времени и последовательности общего проведения, и в частности, о предлагаемом модифицированном тесте «Куб Линка».
- Получить обратную связь от нейропсихологов относительно простоты проведения предлагаемого нового теста и узнать их мнение относительно потенциальных преимуществ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Соединенное Королевство, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Gloucester, Gloucestershire, Соединенное Королевство, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для основного (не нейропсихологического) элемента включают:
- Общая популяция. Для удобства на этапе данного исследования осуществимости она будет в основном состоять из коллег, работающих с GHT, старше 18 лет, без верхнего возрастного ограничения.
- Дать информированное согласие, следуя процедуре, описанной в протоколе
- Обладать физическими/сенсорными способностями для выполнения тестовых процедур (например, использовать обе руки, иметь достаточное зрение)
- Достаточное знание английского языка, чтобы иметь возможность следовать инструкциям теста
Критерии исключения для основного (не нейропсихологического) элемента включают:
- Младше 18 лет
- Отказ/неспособность дать информированное согласие
- Недостаточное знание английского языка, чтобы иметь возможность следовать инструкциям теста
- Использование когнитивного тестирования как части своей клинической работы или постоянное знакомство с когнитивными тестами.
- Прямая работа с главным исследователем.
- Наличие самостоятельно сообщаемых когнитивных трудностей/неврологических состояний — не потому, что это само по себе было бы проблематичным для проведения теста или для получаемой информации, а скорее чтобы избежать потенциального дискомфорта у участников, если бы они сочли проводимые тесты сложными.
- Наличие любых физических/сенсорных/когнитивных трудностей, которые могли бы исказить проведение заданий, например, частичная потеря зрения или возможность использования только одной верхней конечности
- Нет критериев исключения на основе гендерной идентичности, этнической принадлежности или ведущей руки.
- Нет критериев исключения, связанных с приемом лекарств.
Критерии включения для элемента PPI (нейропсихологического) включают:
- клинические психологи в GHT, которые имеют или имели роль, связанную с проведением когнитивных тестов
- Дать информированное согласие, следуя процедуре, описанной в протоколе
- Обладать физическими/сенсорными способностями для выполнения тестовых процедур (например, использовать обе руки, иметь достаточное зрение)
- Достаточное знание английского языка, чтобы иметь возможность следовать инструкциям теста
Критерии исключения для элемента PPI (нейропсихологического) включают:
- Младше 18 лет
- Отказ/неспособность дать информированное согласие
- Недостаточное знание английского языка, чтобы иметь возможность следовать инструкциям теста
- Наличие самостоятельно сообщаемых когнитивных трудностей/неврологических состояний — не потому, что это само по себе было бы проблематичным для проведения теста или для получаемой информации, а скорее чтобы избежать потенциального дискомфорта у участников, если бы они сочли проводимые тесты сложными.
- Наличие любых физических/сенсорных/когнитивных трудностей, которые могли бы исказить проведение заданий, например, частичная потеря зрения или возможность использования только одной верхней конечности
- Нет критериев исключения на основе гендерной идентичности, этнической принадлежности или ведущей руки.
- Нет критериев исключения, связанных с приемом лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нейропсихологи
Клинические психологи в Gloucestershire Hospitals NHS FT
|
Пять тестов следующие:
|
|
Другой: Ненейропсихологи
Общая популяция, не нейропсихологи
|
Пять тестов следующие:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедурные препятствия модифицированного теста «Кубик Линка».
Временное ограничение: День 1
|
Оценка с использованием матрицы подсчета баллов Link's Cube (общий балл от 0 до 30)
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25/001/GHT
- 358626 (Другой идентификатор: IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .