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Um Teste Modificado de Comportamento Orientado para Objetivos: um Estudo de Viabilidade

24 de abril de 2026 atualizado por: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Estudo de Viabilidade para o Desenvolvimento de um Teste de Comportamento Orientado para Objetivos Modificado à Beira do Leito

A avaliação cognitiva desempenha um papel importante na tomada de decisões em contextos neurológicos agudos, em parte porque as dificuldades com competências cognitivas como a atenção, a memória e o funcionamento executivo (que inclui o planeamento e a resolução de problemas) têm implicações diretas nos níveis de independência e segurança dos pacientes após a alta.

Uma tarefa cognitiva à beira do leito que pudesse esclarecer a capacidade de um paciente demonstrar um comportamento eficaz orientado para objetivos (potencialmente juntamente com outros aspetos do funcionamento executivo, como a flexibilidade cognitiva) seria uma adição útil ao repertório existente de avaliações cognitivas à beira do leito.

Um desses testes poderia ser o 'Cubo de Link'. O Teste do Cubo de Link é impraticável para uso à beira do leito num ambiente de enfermaria aguda, uma vez que é composto por 27 blocos pequenos. O estudo de viabilidade visa preservar a informação fornecida pelo Teste do Cubo de Link (ou seja, uma indicação da capacidade do paciente de se envolver num comportamento orientado para objetivos) enquanto altera o material de teste de modo a que sejam utilizados apenas nove blocos ligeiramente maiores.

Os objetivos do estudo de viabilidade são:

  • Identificar quaisquer dificuldades práticas na administração dos testes que possam não ser evidentes sem os testar
  • Gerar informações sobre o tempo e a sequência da administração geral e, em particular, do teste modificado proposto do Cubo de Link
  • Obter feedback dos neuropsicólogos sobre a facilidade de administração do novo teste proposto e obter as suas opiniões sobre os benefícios potenciais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital
      • Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para o elemento principal (não neuropsicólogo) incluem:

  • População geral. Por conveniência nesta fase do estudo de viabilidade, esta será composta maioritariamente por colegas que trabalham com o GHT, com idade superior a 18 anos, sem limite de idade máxima.
  • Ter dado consentimento informado após seguir o procedimento do protocolo
  • Ter as capacidades físicas/sensoriais para realizar os procedimentos de teste (por exemplo, uso de ambas as mãos, visão adequada)
  • Língua inglesa suficiente para poder seguir as instruções dos testes

Critérios de exclusão para o elemento principal (não neuropsicólogo) incluem:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Recusa/incapacidade de dar consentimento informado
  • Língua inglesa insuficiente para poder seguir as instruções dos testes
  • Utilizar testes cognitivos como parte do seu trabalho clínico, ou familiaridade contínua com testes cognitivos.
  • Trabalhar diretamente com o investigador principal.
  • Presença de uma dificuldade cognitiva/condição neurológica auto-reportada - não porque isso em si seria problemático para a administração dos testes ou para a informação gerada, mas sim para evitar possíveis angústias aos participantes caso considerem os testes administrados desafiadores.
  • Presença de qualquer dificuldade física/sensorial/cognitiva que confundisse a administração das tarefas, por exemplo, ter visão parcial ou uso apenas de um membro superior
  • Não existem critérios de exclusão baseados em identidade de género, etnia ou lateralidade.
  • Não existem critérios de exclusão relacionados com medicação.

Critérios de inclusão para o elemento PPI (neuropsicólogo) incluem:

  • Psicólogos clínicos no GHT que tenham ou tenham tido um papel que envolva a administração de testes cognitivos
  • Ter dado consentimento informado após seguir o procedimento do protocolo
  • Ter as capacidades físicas/sensoriais para realizar os procedimentos de teste (por exemplo, uso de ambas as mãos, visão adequada)
  • Língua inglesa suficiente para poder seguir as instruções dos testes

Critérios de exclusão para o elemento PPI (neuropsicólogo) incluem:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Recusa/incapacidade de dar consentimento informado
  • Língua inglesa insuficiente para poder seguir as instruções dos testes
  • Presença de uma dificuldade cognitiva/condição neurológica auto-reportada - não porque isso em si seria problemático para a administração dos testes ou para a informação gerada, mas sim para evitar possíveis angústias aos participantes caso considerem os testes administrados desafiadores.
  • Presença de qualquer dificuldade física/sensorial/cognitiva que confundisse a administração das tarefas, por exemplo, ter visão parcial ou uso apenas de um membro superior
  • Não existem critérios de exclusão baseados em identidade de género, etnia ou lateralidade.
  • Não existem critérios de exclusão relacionados com medicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Neuropsicólogos
Psicólogos clínicos nos Hospitais do NHS FT de Gloucestershire
Outro: Cinco tarefas cognitivas

Os cinco testes são:

  • Cubo de Link: pede-se aos participantes que construam um cubo grande a partir de 27 cubos mais pequenos, de modo que a superfície exterior tenha toda a mesma cor
  • Cubo de Link Modificado: pede-se aos participantes que construam um cubo grande a partir de 9 blocos mais pequenos, de modo que a superfície exterior tenha toda a mesma cor, e depois que alterem a sua resposta de acordo com 2 instruções adicionais
  • Teste da Torre D-KEFS - pede-se aos participantes que movam discos de tamanhos variados entre três pinos para construir uma torre alvo no menor número de movimentos possível
  • Teste de Weigl - pede-se aos participantes que classifiquem blocos num grupo de acordo com a forma/cor e depois mudem de conjunto mental classificando-os de acordo com a segunda característica
  • Teste de Antecipação Espacial de Brixton - pede-se aos participantes que detetem regras e mudanças de regra quando lhes é apresentado um alvo que muda de localização
Outro: Não neuropsicólogos
População geral, não neuropsicólogos
Outro: Cinco tarefas cognitivas

Os cinco testes são:

  • Cubo de Link: pede-se aos participantes que construam um cubo grande a partir de 27 cubos mais pequenos, de modo que a superfície exterior tenha toda a mesma cor
  • Cubo de Link Modificado: pede-se aos participantes que construam um cubo grande a partir de 9 blocos mais pequenos, de modo que a superfície exterior tenha toda a mesma cor, e depois que alterem a sua resposta de acordo com 2 instruções adicionais
  • Teste da Torre D-KEFS - pede-se aos participantes que movam discos de tamanhos variados entre três pinos para construir uma torre alvo no menor número de movimentos possível
  • Teste de Weigl - pede-se aos participantes que classifiquem blocos num grupo de acordo com a forma/cor e depois mudem de conjunto mental classificando-os de acordo com a segunda característica
  • Teste de Antecipação Espacial de Brixton - pede-se aos participantes que detetem regras e mudanças de regra quando lhes é apresentado um alvo que muda de localização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obstáculos procedimentais do teste modificado do Cubo de Link.
Prazo: Dia 1
Avaliado utilizando a Matriz de Pontuação Cubo de Link (pontuação total entre 0-30)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25/001/GHT
  • 358626 (Outro identificador: IRAS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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