- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484048
Zmodyfikowany test zachowań ukierunkowanych na cel: badanie wykonalności
Studium wykonalności opracowania zmodyfikowanego testu łóżkowego zachowań ukierunkowanych na cel
Ocena poznawcza odgrywa ważną rolę w podejmowaniu decyzji w ostrych warunkach neurologicznych, częściowo dlatego, że trudności z umiejętnościami poznawczymi, takimi jak uwaga, pamięć i funkcjonowanie wykonawcze (które obejmuje planowanie i rozwiązywanie problemów), mają bezpośrednie implikacje dla poziomu niezależności i bezpieczeństwa pacjentów po wypisie.
Zadanie poznawcze przy łóżku, które mogłoby rzucić światło na zdolność pacjenta do demonstrowania skutecznego zachowania ukierunkowanego na cel (potencjalnie wraz z innymi aspektami funkcjonowania wykonawczego, takimi jak elastyczność poznawcza), byłoby przydatnym uzupełnieniem istniejącego repertuaru badań poznawczych przy łóżku.
Jednym z takich testów może być 'Kostka Linka'. Test Kostki Linka jest niepraktyczny do użycia przy łóżku w ostrym oddziale, ponieważ składa się z 27 małych klocków. Badanie wykonalności ma na celu zachowanie informacji dostarczanych przez Test Kostki Linka (tj. wskazanie zdolności pacjenta do angażowania się w zachowanie ukierunkowane na cel), przy jednoczesnej zmianie materiału testowego tak, aby użyto tylko dziewięciu, nieco większych klocków.
Cele badania wykonalności to:
- Zidentyfikowanie wszelkich praktycznych trudności w przeprowadzaniu testów, które mogą nie być oczywiste bez ich przetestowania
- Wygenerowanie informacji dotyczących czasu i sekwencji ogólnego przeprowadzenia, a w szczególności proponowanego zmodyfikowanego testu Kostki Linka
- Uzyskanie informacji zwrotnej od neuropsychologów na temat łatwości przeprowadzenia proponowanego nowego testu oraz uzyskanie ich opinii na temat potencjalnych korzyści
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Gloucester, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla głównego (nie-neuropsychologicznego) elementu obejmują:
- Ogólną populację. Dla wygody na tym etapie badania wykonalności będzie to w dużej mierze osoby współpracujące z GHT, powyżej 18 roku życia, bez górnego limitu wieku.
- Wyrażenie świadomej zgody po zapoznaniu się z procedurą zawartą w protokole
- Posiadanie fizycznych/zmysłowych zdolności do przeprowadzenia procedur testowych (np. używanie obu rąk, odpowiedni wzrok)
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby móc stosować się do instrukcji testowych
Kryteria wykluczenia dla głównego (nie-neuropsychologicznego) elementu obejmują:
- Wiek poniżej 18 lat
- Odmowa/niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby móc stosować się do instrukcji testowych
- Używanie testów poznawczych jako części swojej pracy klinicznej lub bieżąca znajomość testów poznawczych.
- Bezpośrednia współpraca z głównym badaczem.
- Obecność samodzielnie zgłaszanych trudności poznawczych/stanów neurologicznych - nie dlatego, że same w sobie byłyby problematyczne dla przeprowadzenia testu lub uzyskanych informacji, ale raczej aby uniknąć potencjalnego stresu u uczestników, gdyby okazało się, że przeprowadzane testy są dla nich wyzwaniem.
- Obecność jakichkolwiek fizycznych/zmysłowych/poznawczych trudności, które mogłyby zakłócić przeprowadzenie zadań, np. częściowa utrata wzroku lub możliwość używania tylko jednej kończyny górnej
- Nie ma kryteriów wykluczenia opartych na tożsamości płciowej, pochodzeniu etnicznym lub preferowanej ręce.
- Nie ma kryteriów wykluczenia związanych z przyjmowaniem leków.
Kryteria włączenia dla elementu PPI (neuropsychologicznego) obejmują:
- psychologowie kliniczni w GHT, którzy mają lub mieli rolę związaną z przeprowadzaniem testów poznawczych
- Wyrażenie świadomej zgody po zapoznaniu się z procedurą zawartą w protokole
- Posiadanie fizycznych/zmysłowych zdolności do przeprowadzenia procedur testowych (np. używanie obu rąk, odpowiedni wzrok)
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby móc stosować się do instrukcji testowych
Kryteria wykluczenia dla elementu PPI (neuropsychologicznego) obejmują:
- Wiek poniżej 18 lat
- Odmowa/niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby móc stosować się do instrukcji testowych
- Obecność samodzielnie zgłaszanych trudności poznawczych/stanów neurologicznych - nie dlatego, że same w sobie byłyby problematyczne dla przeprowadzenia testu lub uzyskanych informacji, ale raczej aby uniknąć potencjalnego stresu u uczestników, gdyby okazało się, że przeprowadzane testy są dla nich wyzwaniem.
- Obecność jakichkolwiek fizycznych/zmysłowych/poznawczych trudności, które mogłyby zakłócić przeprowadzenie zadań, np. częściowa utrata wzroku lub możliwość używania tylko jednej kończyny górnej
- Nie ma kryteriów wykluczenia opartych na tożsamości płciowej, pochodzeniu etnicznym lub preferowanej ręce.
- Nie ma kryteriów wykluczenia związanych z przyjmowaniem leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Neuropsycholodzy
Psychologowie kliniczni w Gloucestershire Hospitals NHS FT
|
Poniższe pięć testów to:
|
|
Inny: Nieneuroneurolodzy
Ogólna populacja, nie-neuropsycholodzy
|
Poniższe pięć testów to:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proceduralne przeszkody zmodyfikowanego testu Kostki Linka.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Oceniono przy użyciu Matrycy Punktacji Sześcianu Linka (łączny wynik w zakresie 0-30)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25/001/GHT
- 358626 (Inny identyfikator: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Pięć zadań poznawczych
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChromanie przestankoweNorwegia
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyZapalenie ozębnej | Przewlekłe zapalenie przyzębiaTurcja (Türkiye)
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Zakończony
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Institute of Clinical Research and Clinical Trial...Biological E. LimitedZakończonyBezpieczeństwo, pięciowalentna szczepionkaWietnam
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada