CLL-IMPACT : Un essai de nutrition clinique étudiant les modifications immunitaires et métaboliques dans le CLL de stade précoce (CLL-IMPACT)

Il s'agit d'une étude pilote prospective, exploratoire, à bras unique, conçue comme une comparaison avant-après dans laquelle chaque participant sert de son propre contrôle. L'objectif de l'essai est d'étudier si un régime alimentaire court terme (4 semaines) à base d'aliments complets et végétaux influence l'activité de la maladie, la fonction immunitaire et le métabolisme chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à un stade précoce, naïfs de traitement, actuellement pris en charge par une stratégie de surveillance active. Jusqu'à 50 participants seront inclus.

L'objectif principal est d'évaluer si un régime à base d'aliments complets et végétaux impacte l'activité de la maladie, tel que reflété par les changements dans les numérations lymphocytaires absolues et d'autres paramètres hématologiques. Les objectifs secondaires incluent l'examen des effets de l'intervention diététique sur les sous-ensembles de cellules immunitaires, leurs voies de signalisation et les interactions cellule-cellule. De plus, l'étude évaluera les changements dans la composition du microbiote et les processus métaboliques associés, ainsi que l'exploration des modifications métaboliques systémiques par des analyses omiques ciblées et non ciblées. Celles-ci incluent la métabolomique, la lipidomique et d'autres approches omiques exploratoires, réalisées sur un sous-ensemble de participants.

D'autres résultats liés à la santé seront également évalués. Ceux-ci incluent des marqueurs anthropométriques et métaboliques tels que le poids corporel, l'indice de masse corporelle (IMC), la composition corporelle (masse maigre et masse grasse), la glycémie, les profils lipidiques et les marqueurs inflammatoires systémiques. Les échantillons de selles seront analysés pour la composition du microbiote et les métabolites, tandis que les échantillons sanguins seront utilisés pour le profilage immunitaire par cytométrie en flux, les analyses de signalisation et les tests omiques exploratoires.

L'intervention diététique est définie comme un régime à base d'aliments complets et végétaux qui exclut les aliments hautement transformés, minimise la consommation d'aliments modérément transformés, élimine tous les aliments d'origine animale et réduit la consommation de produits sucrés et alcoolisés. Les participants seront encouragés à manger à satiété sans restriction de quantité. Un instructeur diététique certifié fournira des conseils individualisés, en tenant compte des habitudes alimentaires de base et du mode de vie de chaque participant. L'adhésion sera surveillée via un journal alimentaire tenu pendant la semaine précédant le début de l'étude et tout au long de l'intervention de 4 semaines.

Les visites d'étude auront lieu au départ (avant le changement alimentaire), après 14 jours et après 28 jours. À chaque visite, des échantillons de sang et de selles seront collectés, des évaluations cliniques seront effectuées, et aux jours 0 et 28, la composition corporelle sera mesurée. L'essai est de nature exploratoire, visant à générer des hypothèses et des insights mécanistiques sur le potentiel d'une intervention diététique à court terme pour moduler la biologie de la maladie et le métabolisme systémique dans la LLC.