CLL-IMPACT: Klinická nutriční studie zkoumající imunitní a metabolické změny v raném stadiu CLL (CLL-IMPACT)

Toto je prospektivní, explorativní pilotní studie s jedním ramenem, navržená jako před-po srovnání, kde každý účastník slouží jako vlastní kontrola. Cílem studie je zjistit, zda krátkodobá (4týdenní) celistvá rostlinná strava (WFPB) ovlivňuje aktivitu onemocnění, imunitní funkci a metabolismus u pacientů s časným stádiem chronické lymfocytární leukémie (CLL), kteří dosud nebyli léčeni a jsou v současné době sledováni strategií "pozoruj a čekej". Bude zařazeno až 50 účastníků.

Primárním cílem je posoudit, zda WFPB strava ovlivňuje aktivitu onemocnění, což se projeví změnami absolutního počtu lymfocytů a dalších hematologických parametrů. Sekundární cíle zahrnují zkoumání účinků dietní intervence na imunitní buněčné subpopulace, jejich signalizační dráhy a interakce mezi buňkami. Studie dále vyhodnotí změny ve složení mikrobiomu a souvisejících metabolických procesech a prozkoumá systémové metabolické posuny prostřednictvím cílených a necílených omických analýz. Ty zahrnují metabolomiku, lipidomiku a další explorativní omické přístupy, prováděné na podskupině účastníků.

Budou také hodnoceny další zdravotní výsledky. Zahrnují antropometrické a metabolické markery, jako je tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), tělesné složení (aktivní tělesná hmota a tuková hmota), hladina glukózy v krvi, lipidový profil a systémové zánětlivé markery. Vzorky stolice budou analyzovány na složení mikrobiomu a metabolity, zatímco krevní vzorky budou použity pro imunitní profilování založené na průtokové cytometrii, signalizační analýzy a explorativní omické testy.

Dietní intervence je definována jako celistvá rostlinná strava, která vylučuje vysoce zpracované potraviny, minimalizuje příjem středně zpracovaných potravin, vylučuje všechny potraviny živočišného původu a snižuje spotřebu slazených a alkoholických produktů. Účastníci budou povzbuzováni k jídlu do sytosti bez omezení množství. Certifikovaný dietní instruktor poskytne individuální poradenství s přihlédnutím k výchozím stravovacím návykům a životnímu stylu každého účastníka. Dodržování bude sledováno prostřednictvím potravinového deníku vedeného v týdnu před zahájením studie a po celou dobu 4týdenní intervence.

Studijní návštěvy proběhnou na začátku (před změnou stravy), po 14 dnech a po 28 dnech. Při každé návštěvě budou odebrány vzorky krve a stolice, provedena klinická vyšetření a v den 0 a 28 bude změřeno tělesné složení. Studie je explorativní povahy a jejím cílem je generovat hypotézy a mechanistické poznatky o potenciálu krátkodobé dietní intervence modulovat biologii onemocnění a systémový metabolismus u CLL.