- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07488156
Améliorer la Littératie en Santé chez les Patients Atteints de Troubles du Spectre de la Schizophrénie
17 mars 2026 mis à jour par: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
L'Impact de la Littératie en Santé sur les Attitudes envers le Traitement Pharmacologique chez les Patients Atteints de Trouble du Spectre de la Schizophrénie
Impact de la littératie en santé sur les attitudes à l'égard du traitement pharmacologique chez les patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie
Cette étude interventionnelle vise à :
- évaluer et améliorer la littératie en santé et
- évaluer l'attitude à l'égard du traitement des patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie pendant leur admission en unité psychiatrique hospitalière.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se déroulera au University Medical Center de La Nouvelle-Orléans, en Louisiane, et inclura 34 patients ayant reçu un diagnostic de trouble du spectre de la schizophrénie, admis dans l'unité psychiatrique.
Les participants passeront des tests pour évaluer leurs connaissances sur les TSS avant et après avoir reçu du matériel éducatif pendant leur hospitalisation.
Ils recevront également des questionnaires évaluant leurs attitudes envers le traitement avant et après les interventions éducatives.
Après que chaque patient ait reçu le matériel éducatif, il pourra poser des questions au prestataire de soins de santé concernant la schizophrénie.
Après leur sortie, les patients seront suivis pendant un total de 12 mois, durant lesquels ils seront appelés pour répondre à des questions sur l'observance médicamenteuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- University Medical Center
-
Contact:
- Jaudé Petrie, MD
- Numéro de téléphone: 504-702-3000
- E-mail: jpetri@lsuhsc.edu
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Chercheur principal:
- Jaudé Petrie, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients admis dans l'unité de santé comportementale hospitalière du University Medical Center-New Orleans (UMCNO), âgés de 18 ans et plus, avec un diagnostic nouveau ou antérieur de trouble du spectre de la schizophrénie en dehors des troubles liés à l'utilisation de substances
- Les patients doivent maîtriser l'anglais.
- Les patients doivent posséder un numéro de sécurité sociale délivré par le gouvernement (nécessaire pour le remboursement par l'université).
Critères d'exclusion :
- Patients à l'UMCNO âgés de 17 ans ou moins
- Patients atteints de TSS et présentant une déficience intellectuelle concomitante, comme en témoigne des antécédents documentés lors de l'examen du dossier, ou patients suspectés d'avoir une déficience ou une altération intellectuelle sur la base des interactions cliniques
- Patients ayant une consommation de substances concomitante et une documentation indiquant que la psychose s'est résolue après une période de sevrage et sans l'utilisation de médicaments psychotropes
- Patients incapables de réaliser les évaluations de littératie en santé, les évaluations de l'attitude face au traitement et les tests de QI en raison de la gravité des symptômes pendant l'hospitalisation
- Patients qui ne maîtrisent pas l'anglais
- Patients qui ne possèdent pas de numéro de sécurité sociale délivré par le gouvernement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients admis à l'unité psychiatrique hospitalière avec un diagnostic de trouble du spectre de la schizophrénie
Les patients seront exposés à des supports éducatifs sous la forme d'une brochure et d'une vidéo
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Les patients recevront une brochure éducative contenant des informations sur les troubles du spectre de la schizophrénie, y compris le pronostic et les options de prise en charge.
Ensuite, ils pourront poser au médecin toutes les questions qu'ils ont concernant les troubles du spectre de la schizophrénie.
Lors de la deuxième séance éducative, les patients regarderont une vidéo contenant des informations sur les troubles du spectre de la schizophrénie.
Ensuite, ils pourront poser au médecin toutes les questions qu'ils ont concernant ce sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores post-intervention du KAST (Test de connaissance sur la schizophrénie)
Délai: Ces données seront recueillies le jour 5 de l'étude, après que le participant ait terminé les deux sessions éducatives.
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Cela comprend un test à choix multiples de 18 items, avec une seule réponse correcte pour chaque item.
Les scores vont de 0 à 100 %.
Les scores plus élevés indiquent un niveau de connaissances plus élevé.
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Ces données seront recueillies le jour 5 de l'étude, après que le participant ait terminé les deux sessions éducatives.
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Scores ATT (Attitudes envers le Traitement) post-intervention
Délai: Ces données seront recueillies au jour 5 de l'étude, après que le participant ait terminé les deux sessions éducatives.
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Ce test comprend un total de 20 questions, chacune allant de 0 à 10 points.
Le score total varie de 0 à 200 points.
Des scores plus élevés indiquent une attitude plus favorable envers les médicaments.
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Ces données seront recueillies au jour 5 de l'étude, après que le participant ait terminé les deux sessions éducatives.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores MARS (Medication Adherence Rating Scale)
Délai: Ce questionnaire sera administré mensuellement pendant la période de suivi, pour un total de 12 mois.
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Il s'agit d'un questionnaire de 10 items avec uniquement des choix de réponse oui et non.
Les participants recevront 0 point pour les réponses représentant une faible adhérence et 10 points pour les réponses représentant une bonne adhérence.
Les scores varieront de 0 à 100 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure adhérence.
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Ce questionnaire sera administré mensuellement pendant la période de suivi, pour un total de 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Kampman O, Lehtinen K, Lassila V, Leinonen E, Poutanen O, Koivisto A. Attitudes towards neuroleptic treatment: reliability and validity of the attitudes towards neuroleptic treatment (ANT) questionnaire. Schizophr Res. 2000 Oct 27;45(3):223-34. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00204-2.
- Chan KW, Hui LM, Wong HY, Lee HM, Chang WC, Chen YH. Medication adherence, knowledge about psychosis, and insight among patients with a schizophrenia-spectrum disorder. J Nerv Ment Dis. 2014 Jan;202(1):25-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000068.
- von dem Knesebeck O, Mnich E, Daubmann A, Wegscheider K, Angermeyer MC, Lambert M, Karow A, Harter M, Kofahl C. Socioeconomic status and beliefs about depression, schizophrenia and eating disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2013 May;48(5):775-82. doi: 10.1007/s00127-012-0599-1. Epub 2012 Oct 10.
- Tsai KY, Chung TC, Lee CC, Chou YM, Su CY, Shen SP, Lin CH, Chou FH. Is low individual socioeconomic status (SES) in high-SES areas the same as low individual SES in low-SES areas: a 10-year follow-up schizophrenia study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jan;49(1):89-96. doi: 10.1007/s00127-013-0716-9. Epub 2013 Jun 2.
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- Hamilton LA, Aliyu MH, Lyons PD, May R, Swanson CL Jr, Savage R, Go RC. African-American community attitudes and perceptions toward schizophrenia and medical research: an exploratory study. J Natl Med Assoc. 2006 Jan;98(1):18-27.
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- Gara MA, Minsky S, Silverstein SM, Miskimen T, Strakowski SM. A Naturalistic Study of Racial Disparities in Diagnoses at an Outpatient Behavioral Health Clinic. Psychiatr Serv. 2019 Feb 1;70(2):130-134. doi: 10.1176/appi.ps.201800223. Epub 2018 Dec 10.
- van Hooijdonk CFM, van der Pluijm M, Bosch I, van Amelsvoort TAMJ, Booij J, de Haan L, Selten JP, Giessen EV. The substantia nigra in the pathology of schizophrenia: A review on post-mortem and molecular imaging findings. Eur Neuropsychopharmacol. 2023 Mar;68:57-77. doi: 10.1016/j.euroneuro.2022.12.008. Epub 2023 Jan 12.
- Coleman KJ, Stewart C, Waitzfelder BE, Zeber JE, Morales LS, Ahmed AT, Ahmedani BK, Beck A, Copeland LA, Cummings JR, Hunkeler EM, Lindberg NM, Lynch F, Lu CY, Owen-Smith AA, Trinacty CM, Whitebird RR, Simon GE. Racial-Ethnic Differences in Psychiatric Diagnoses and Treatment Across 11 Health Care Systems in the Mental Health Research Network. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):749-57. doi: 10.1176/appi.ps.201500217. Epub 2016 Apr 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8277
- R076477SCH4075 (Autre subvention/numéro de financement: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .