- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488156
Schizophrenia Spectrum Disorder -potilaiden terveyslukutaidon parantaminen
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Terveyttä koskevan lukutaidon vaikutus asenteisiin lääkehoitoa kohtaan potilailla, joilla on skitsofrenian kirjon häiriö
Terveyttä koskevan lukutaidon vaikutus farmakologisen hoidon asenteisiin skitsofreniaspektrumin häiriöitä sairastavilla potilailla
Tämä interventiotutkimus tähtää:
- terveyttä koskevan lukutaidon arviointiin ja parantamiseen sekä
- skitsofreniaspektrumin häiriöitä sairastavien potilaiden hoitoasenteen arviointiin heidän ollessaan mielenterveysyksikön sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan University Medical Center -sairaalassa New Orleansissa, Louisianassa, ja siihen osallistuu 34 skitsofreniaan liittyvän häiriön diagnoosia saanutta potilasta, jotka on otettu psykiatriseen osastolle.
Osallistujat suorittavat testejä, joilla arvioidaan heidän tietämystään skitsofreniaan liittyvästä häiriöstä ennen ja jälkeen sairaalahoidon aikana saatujen opetusmateriaalien.
He vastaavat myös kyselylomakkeisiin, joilla arvioidaan heidän asenteitaan hoitoa kohtaan ennen ja jälkeen opetusinterventioiden.
Jokaisen potilaan saatua opetusmateriaalin, heille annetaan mahdollisuus esittää terveydenhuollon ammattilaiselle skitsofreniaan liittyviä kysymyksiä.
Kotiuttamisen jälkeen potilaita seurataan yhteensä 12 kuukautta, jolloin heille soitetaan kysymyksiä lääkityksen noudattamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaudé Petrie, MD
- Puhelinnumero: 504-702-3000
- Sähköposti: jpetri@lsuhsc.edu
-
Päätutkija:
- Jaudé Petrie, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu sisään University Medical Center-New Orleansin (UMCNO) sairaalahoitoon käyttäytymisterveyden yksikössä, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on uusi tai aiempi skitsofreniaspektrin häiriön diagnoosi aineiden käyttöhäiriöiden ulkopuolella
- Potilaiden on oltava englannin kielen taitoisia.
- Potilailla on oltava viranomaisen myöntämä sosiaaliturvatunnus (vaaditaan korvausta varten yliopiston kautta).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat UMCNO:ssa, jotka ovat 17-vuotiaita tai nuorempia
- Potilaat, joilla on SSD ja samanaikainen älyllinen vamma, kuten todistetaan aiemmalla dokumentoidulla historiasta karttarkastelussa tai potilaat, joilla epäillään olevan älyllinen vamma tai heikentymä perustuen kliinisiin vuorovaikutuksiin
- Potilaat, joilla on samanaikainen aineiden käyttö ja dokumentaatio siitä, että psykoosi on ratkennut peseytymisjakson jälkeen ja ilman psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan terveyslukutaitoa, hoitoon suhtautumista ja älykkyystestejä oireiden vakavuuden vuoksi sairaalahoidon aikana
- Potilaat, jotka eivät ole englannin kielen taitoisia
- Potilaat, joilla ei ole viranomaisen myöntämää sosiaaliturvatunnusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka on otettu vastaan psykiatriseen sairaalahoitoon skitsofreniaspektrin häiriön diagnoosilla
Potilaat altistetaan opetusmateriaaleille esitteen ja videon muodossa
|
Potilaat saavat koulutuksellisen pamfletin, joka sisältää tietoa skitsofreniaspektrin häiriöistä, mukaan lukien ennuste ja hoitovaihtoehdot.
Tämän jälkeen heidän sallitaan esittää lääkärille kaikki skitsofreniaspektrin häiriöihin liittyvät kysymyksensä.
Toisessa koulutuksellisessa istunnossa potilaat katsovat videon, joka sisältää tietoa skitsofreniaspektrin häiriöistä.
Tämän jälkeen heidän sallitaan esittää lääkärille kaikki tähän aiheeseen liittyvät kysymyksensä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiojälkeiset KAST (Tietotesti skitsofreniasta) -pisteet
Aikaikkuna: Tämä kerätään tutkimuksen 5. päivänä, kun osallistuja on suorittanut molemmat koulutustilaisuudet.
|
Tämä sisältää 18 kohdan monivalintatestin, jossa jokaisessa kohdassa on vain yksi oikea vastaus.
Pistemäärät vaihtelevat 0–100 prosentin välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietotaitotasoa.
|
Tämä kerätään tutkimuksen 5. päivänä, kun osallistuja on suorittanut molemmat koulutustilaisuudet.
|
|
Post-intervention ATT (Attitudes Toward Treatment) -arvot
Aikaikkuna: Tämä kerätään tutkimuksen 5. päivänä, kun osallistuja on suorittanut molemmat koulutustilaisuudet.
|
Tämä testi sisältää yhteensä 20 kysymystä, joista kukin arvostellaan 0–10 pisteellä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–200 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa asennetta lääkkeitä kohtaan.
|
Tämä kerätään tutkimuksen 5. päivänä, kun osallistuja on suorittanut molemmat koulutustilaisuudet.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MARS (Lääkehoidon noudattamisen arviointiasteikko) -pisteet
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annetaan kuukausittain seurantajaksolla, yhteensä 12 kuukauden ajan.
|
Tämä on 10-kysymyksinen kysely, jossa on vain kyllä- ja ei-vastausvaihtoehdot.
Osallistujille annetaan 0 pistettä vastauksista, jotka osoittavat heikkoa noudattamista, ja heille annetaan 10 pistettä vastauksista, jotka osoittavat hyvää noudattamista.
Pistemäärät vaihtelevat 0–100 pisteen välillä, ja korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa noudattamista.
|
Tämä kyselylomake annetaan kuukausittain seurantajaksolla, yhteensä 12 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Alegria M, Chatterji P, Wells K, Cao Z, Chen CN, Takeuchi D, Jackson J, Meng XL. Disparity in depression treatment among racial and ethnic minority populations in the United States. Psychiatr Serv. 2008 Nov;59(11):1264-72. doi: 10.1176/ps.2008.59.11.1264.
- Kampman O, Lehtinen K, Lassila V, Leinonen E, Poutanen O, Koivisto A. Attitudes towards neuroleptic treatment: reliability and validity of the attitudes towards neuroleptic treatment (ANT) questionnaire. Schizophr Res. 2000 Oct 27;45(3):223-34. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00204-2.
- Chan KW, Hui LM, Wong HY, Lee HM, Chang WC, Chen YH. Medication adherence, knowledge about psychosis, and insight among patients with a schizophrenia-spectrum disorder. J Nerv Ment Dis. 2014 Jan;202(1):25-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000068.
- von dem Knesebeck O, Mnich E, Daubmann A, Wegscheider K, Angermeyer MC, Lambert M, Karow A, Harter M, Kofahl C. Socioeconomic status and beliefs about depression, schizophrenia and eating disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2013 May;48(5):775-82. doi: 10.1007/s00127-012-0599-1. Epub 2012 Oct 10.
- Tsai KY, Chung TC, Lee CC, Chou YM, Su CY, Shen SP, Lin CH, Chou FH. Is low individual socioeconomic status (SES) in high-SES areas the same as low individual SES in low-SES areas: a 10-year follow-up schizophrenia study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jan;49(1):89-96. doi: 10.1007/s00127-013-0716-9. Epub 2013 Jun 2.
- Sharp HC. Vasectomy as a means of preventing procreation in defectives. J Am Med Assoc. 1909 Dec 4;53(23):1897-902. doi: 10.1001/jama.1909.92550230009002e.
- Freimuth VS, Quinn SC, Thomas SB, Cole G, Zook E, Duncan T. African Americans' views on research and the Tuskegee Syphilis Study. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(5):797-808. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00178-7.
- Hamilton LA, Aliyu MH, Lyons PD, May R, Swanson CL Jr, Savage R, Go RC. African-American community attitudes and perceptions toward schizophrenia and medical research: an exploratory study. J Natl Med Assoc. 2006 Jan;98(1):18-27.
- Cheng HL, Kwan KL, Sevig T. Racial and ethnic minority college students' stigma associated with seeking psychological help: Examining psychocultural correlates. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):98-111. doi: 10.1037/a0031169.
- Gara MA, Minsky S, Silverstein SM, Miskimen T, Strakowski SM. A Naturalistic Study of Racial Disparities in Diagnoses at an Outpatient Behavioral Health Clinic. Psychiatr Serv. 2019 Feb 1;70(2):130-134. doi: 10.1176/appi.ps.201800223. Epub 2018 Dec 10.
- van Hooijdonk CFM, van der Pluijm M, Bosch I, van Amelsvoort TAMJ, Booij J, de Haan L, Selten JP, Giessen EV. The substantia nigra in the pathology of schizophrenia: A review on post-mortem and molecular imaging findings. Eur Neuropsychopharmacol. 2023 Mar;68:57-77. doi: 10.1016/j.euroneuro.2022.12.008. Epub 2023 Jan 12.
- Coleman KJ, Stewart C, Waitzfelder BE, Zeber JE, Morales LS, Ahmed AT, Ahmedani BK, Beck A, Copeland LA, Cummings JR, Hunkeler EM, Lindberg NM, Lynch F, Lu CY, Owen-Smith AA, Trinacty CM, Whitebird RR, Simon GE. Racial-Ethnic Differences in Psychiatric Diagnoses and Treatment Across 11 Health Care Systems in the Mental Health Research Network. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):749-57. doi: 10.1176/appi.ps.201500217. Epub 2016 Apr 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8277
- R076477SCH4075 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skitsoaffektiivinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Koulutustilaisuudet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrytointiNuoret aikuiset | Runsas episodinen juominen | MBSRYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
Muvik LabsMECIValmisAhdistus | Masennusta ei ole määritelty muuten | ItsetehokkuusPalestiinan alueet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat