Forbedring av helsekompetanse hos pasienter med schizofrenispekterforstyrrelse
17. mars 2026 oppdatert av: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Helsekompetansens innvirkning på holdninger til farmakologisk behandling hos pasienter med schizofrenispektrumlidelse
Helsekompetansens innvirkning på holdninger til farmakologisk behandling hos pasienter med schizofrenispekterforstyrrelse
Denne intervensjonsstudien har som mål å:
- vurdere og forbedre helsekompetansen og
- vurdere holdningen til behandling hos pasienter med schizofrenispekterforstyrrelser mens de er innlagt på psykiatrisk døgnavdeling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil finne sted ved University Medical Center i New Orleans, LA og vil inkludere 34 pasienter med en diagnose innenfor spekteret av schizofreni som er innlagt på psykiatrisk avdeling.
Deltakerne vil gjennomgå tester for å vurdere deres kunnskap om schizofreni før og etter å ha mottatt opplæringsmateriell under innleggelsen.
De vil også motta spørreskjemaer som vurderer deres holdninger til behandling før og etter de pedagogiske tiltakene.
Etter at hver pasient har mottatt opplæringsmateriell, vil de få anledning til å stille helsepersonell spørsmål vedrørende schizofreni.
Etter utskrivelse vil pasientene bli fulgt opp i totalt 12 måneder, hvor de vil bli kontaktet for å svare på spørsmål om medisineringsoppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jaudé Petrie, MD
- Telefonnummer: 504-702-3000
- E-post: jpetri@lsuhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jaudé Petrie, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på University Medical Center-New Orleans (UMCNO) sin inneliggende atferdshelseavdeling, 18 år og eldre, med en ny eller tidligere diagnose av skizofrenispekterforstyrrelser utenom substansbruksforstyrrelser
- Pasientene må beherske engelsk.
- Pasientene må ha et offentlig utstedt personnummer (påkrevd for refusjon gjennom universitetet).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter ved UMCNO som er 17 år eller yngre
- Pasienter med skizofrenispekterforstyrrelser og samtidig intellektuell funksjonshemming, dokumentert gjennom tidligere journalgjennomgang eller pasienter mistenkt for å ha intellektuell funksjonshemming basert på kliniske interaksjoner
- Pasienter med samtidig substansbruk og dokumentasjon på at psykose er oppløst etter en utvaskingsperiode og uten bruk av psykofarmaka
- Pasienter som ikke kan fullføre helsekompetansevurderinger, holdningsvurderinger til behandling og IQ-testing på grunn av alvorlighetsgraden av symptomer under innleggelsen
- Pasienter som ikke behersker engelsk
- Pasienter som ikke har et offentlig utstedt personnummer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter innlagt på psykiatrisk sengepost med en diagnose innenfor skizofrenispekteret
Pasientene vil bli eksponert for opplæringsmateriell i form av en brosjyre og en video
|
Pasientene vil få et opplysningshefte med informasjon om schizofrenispekterforstyrrelser, inkludert prognose og behandlingsalternativer.
Etter dette vil de få lov til å stille legen spørsmål de måtte ha angående schizofrenispekterforstyrrelser.
I den andre opplysningsøkt vil pasientene se en video som inneholder informasjon om schizofrenispekterforstyrrelser.
Etter dette vil de få lov til å stille legen spørsmål de måtte ha angående dette temaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-intervensjon KAST (Knowledge About Schizophrenia Test) resultater
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn på dag 5 av studien, etter at deltakeren har fullført begge undervisningsøktene.
|
Dette inkluderer en 18-spørsmåls flervalgstest, med kun ett riktig svar for hvert spørsmål.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 %.
Høyere poengsum indikerer et høyere kunnskapsnivå.
|
Dette vil bli samlet inn på dag 5 av studien, etter at deltakeren har fullført begge undervisningsøktene.
|
|
ATT-resultater (Holdninger til behandling) etter intervensjon
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn på dag 5 av studien, etter at deltakeren har fullført begge undervisningsøktene.
|
Denne testen omfatter totalt 20 spørsmål, hvert med en poengsum fra 0 til 10.
Total poengsum varierer fra 0 til 200 poeng.
Høyere poengsum indikerer en mer gunstig holdning til medisiner.
|
Dette vil bli samlet inn på dag 5 av studien, etter at deltakeren har fullført begge undervisningsøktene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MARS (Medikamentadheransvurderingsskala) skårer
Tidsramme: Denne spørreskjemaen vil bli gitt på månedlig basis i oppfølgingsperioden, totalt i 12 måneder.
|
Dette er en 10-punkts spørreundersøkelse med kun ja og nei som svarmuligheter.
Deltakerne vil få 0 poeng for svar som representerer dårlig oppfølging, og de vil få 10 poeng for svar som representerer god oppfølging.
Poengsummene vil variere fra 0 til 100 poeng, hvor høyere poengsummer indikerer bedre oppfølging.
|
Denne spørreskjemaen vil bli gitt på månedlig basis i oppfølgingsperioden, totalt i 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Alegria M, Chatterji P, Wells K, Cao Z, Chen CN, Takeuchi D, Jackson J, Meng XL. Disparity in depression treatment among racial and ethnic minority populations in the United States. Psychiatr Serv. 2008 Nov;59(11):1264-72. doi: 10.1176/ps.2008.59.11.1264.
- Kampman O, Lehtinen K, Lassila V, Leinonen E, Poutanen O, Koivisto A. Attitudes towards neuroleptic treatment: reliability and validity of the attitudes towards neuroleptic treatment (ANT) questionnaire. Schizophr Res. 2000 Oct 27;45(3):223-34. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00204-2.
- Chan KW, Hui LM, Wong HY, Lee HM, Chang WC, Chen YH. Medication adherence, knowledge about psychosis, and insight among patients with a schizophrenia-spectrum disorder. J Nerv Ment Dis. 2014 Jan;202(1):25-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000068.
- von dem Knesebeck O, Mnich E, Daubmann A, Wegscheider K, Angermeyer MC, Lambert M, Karow A, Harter M, Kofahl C. Socioeconomic status and beliefs about depression, schizophrenia and eating disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2013 May;48(5):775-82. doi: 10.1007/s00127-012-0599-1. Epub 2012 Oct 10.
- Tsai KY, Chung TC, Lee CC, Chou YM, Su CY, Shen SP, Lin CH, Chou FH. Is low individual socioeconomic status (SES) in high-SES areas the same as low individual SES in low-SES areas: a 10-year follow-up schizophrenia study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jan;49(1):89-96. doi: 10.1007/s00127-013-0716-9. Epub 2013 Jun 2.
- Sharp HC. Vasectomy as a means of preventing procreation in defectives. J Am Med Assoc. 1909 Dec 4;53(23):1897-902. doi: 10.1001/jama.1909.92550230009002e.
- Freimuth VS, Quinn SC, Thomas SB, Cole G, Zook E, Duncan T. African Americans' views on research and the Tuskegee Syphilis Study. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(5):797-808. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00178-7.
- Hamilton LA, Aliyu MH, Lyons PD, May R, Swanson CL Jr, Savage R, Go RC. African-American community attitudes and perceptions toward schizophrenia and medical research: an exploratory study. J Natl Med Assoc. 2006 Jan;98(1):18-27.
- Cheng HL, Kwan KL, Sevig T. Racial and ethnic minority college students' stigma associated with seeking psychological help: Examining psychocultural correlates. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):98-111. doi: 10.1037/a0031169.
- Gara MA, Minsky S, Silverstein SM, Miskimen T, Strakowski SM. A Naturalistic Study of Racial Disparities in Diagnoses at an Outpatient Behavioral Health Clinic. Psychiatr Serv. 2019 Feb 1;70(2):130-134. doi: 10.1176/appi.ps.201800223. Epub 2018 Dec 10.
- van Hooijdonk CFM, van der Pluijm M, Bosch I, van Amelsvoort TAMJ, Booij J, de Haan L, Selten JP, Giessen EV. The substantia nigra in the pathology of schizophrenia: A review on post-mortem and molecular imaging findings. Eur Neuropsychopharmacol. 2023 Mar;68:57-77. doi: 10.1016/j.euroneuro.2022.12.008. Epub 2023 Jan 12.
- Coleman KJ, Stewart C, Waitzfelder BE, Zeber JE, Morales LS, Ahmed AT, Ahmedani BK, Beck A, Copeland LA, Cummings JR, Hunkeler EM, Lindberg NM, Lynch F, Lu CY, Owen-Smith AA, Trinacty CM, Whitebird RR, Simon GE. Racial-Ethnic Differences in Psychiatric Diagnoses and Treatment Across 11 Health Care Systems in the Mental Health Research Network. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):749-57. doi: 10.1176/appi.ps.201500217. Epub 2016 Apr 15.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8277
- R076477SCH4075 (Annet stipend/finansieringsnummer: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .