- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488156
Förbättra hälsokunskapen hos patienter med schizofrenispektrumstörning
17 mars 2026 uppdaterad av: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Hälsolitteracytens inverkan på attityder till farmakologisk behandling hos patienter med schizofrenispektrumstörning
Hälsobokstavlighetens inverkan på attityderna gentemot farmakologisk behandling hos patienter med schizofrenispektrumstörning
Denna interventionsstudie syftar till:
- att bedöma och förbättra hälsobokstavligheten och
- att bedöma inställningen till behandling hos patienter med schizofrenispektrumstörningar medan de är inlagda på den psykiatriska slutenvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att äga rum vid University Medical Center i New Orleans, LA och kommer att inkludera 34 patienter med en schizofrenispektrumdiagnos som har blivit inlagda på psykiatriska avdelningen.
Deltagarna kommer att genomföra tester för att bedöma deras kunskap om SSD före och efter att ha fått utbildningsmaterial under sin vistelse på sjukhuset.
De kommer också att få frågeformulär som utvärderar deras inställning till behandling före och efter de utbildningsinsatserna.
Efter att varje patient har fått utbildningsmaterial kommer de att få ställa frågor till vårdpersonal om schizofreni.
Efter utskrivning kommer patienterna att följas upp under totalt 12 månader, under vilken tid de kommer att bli uppringda för att svara på frågor om medicinföljsamhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Jaudé Petrie, MD
- Telefonnummer: 504-702-3000
- E-post: jpetri@lsuhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Jaudé Petrie, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inskrivna på University Medical Center-New Orleans (UMCNO) beteendevårdsavdelning för inlagda patienter, 18 år eller äldre, med en ny eller tidigare diagnos av schizofrenispektrumstörning som inte beror på substansbruksstörningar
- Patienter måste behärska engelska.
- Patienter måste ha ett statligt utfärdat personnummer (krävs för ersättning via universitetet).
Exklusionskriterier:
- Patienter på UMCNO som är 17 år eller yngre
- Patienter med schizofrenispektrumstörning och samtidig intellektuell funktionsnedsättning, enligt tidigare dokumenterad anamnes vid journalgranskning, eller patienter som misstänks ha intellektuell funktionsnedsättning baserat på kliniska interaktioner
- Patienter med samtidigt substansbruk och dokumentation av att psykos har upphört efter en utsökningsperiod utan användning av psykofarmaka
- Patienter som inte kan genomföra hälsoförståelsebedömningar, attitydundersökningar mot behandling och IQ-test på grund av svåra symtom under sjukhusvistelsen
- Patienter som inte behärskar engelska
- Patienter som inte har ett statligt utfärdat personnummer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som har vårdats på en sluten psykiatrisk avdelning med diagnos inom schizofrenispektrumet
Patienterna kommer att exponeras för utbildningsmaterial i form av en broschyr och en video
|
Patienterna kommer att få ett informationsblad med information om schizofrenispektrumstörningar, inklusive prognos och behandlingsalternativ.
Efter detta kommer de att få ställa läkaren frågor som rör schizofrenispektrumstörningar.
I den andra utbildningssessionen kommer patienterna att se en video med information om schizofrenispektrumstörningar.
Efter detta kommer de att få ställa läkaren frågor som rör detta ämne.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-intervention KAST (Knowledge About Schizophrenia Test)-poäng
Tidsram: Detta kommer att samlas in på dag 5 av studien, efter att deltagaren har genomfört båda utbildningssessionerna.
|
Detta inkluderar ett flervalsprov med 18 frågor, där endast ett svar är korrekt för varje fråga.
Poängen sträcker sig från 0 till 100 %.
Högre poäng indikerar en högre kunskapsnivå.
|
Detta kommer att samlas in på dag 5 av studien, efter att deltagaren har genomfört båda utbildningssessionerna.
|
|
Post-intervention ATT (Attityder till behandling) poäng
Tidsram: Detta kommer att samlas in på dag 5 av studien, efter att deltagaren har genomfört båda utbildningssessionerna.
|
Detta test omfattar totalt 20 frågor, var och en med poäng från 0 till 10.
Totalpoängen varierar från 0 till 200 poäng.
Högre poäng indikerar en mer positiv inställning till läkemedel.
|
Detta kommer att samlas in på dag 5 av studien, efter att deltagaren har genomfört båda utbildningssessionerna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MARS (Medicinföljningsskattningsskalan) poäng
Tidsram: Detta frågeformulär kommer att delas ut månadsvis under uppföljningsperioden, totalt i 12 månader.
|
Detta är ett 10-punkts frågeformulär med endast ja och nej som svarsalternativ.
Deltagare kommer att få 0 poäng för svar som representerar dålig följsamhet och de kommer att få 10 poäng för svar som representerar god följsamhet.
Poängen kommer att variera från 0 till 100 poäng, där högre poäng indikerar bättre följsamhet.
|
Detta frågeformulär kommer att delas ut månadsvis under uppföljningsperioden, totalt i 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Alegria M, Chatterji P, Wells K, Cao Z, Chen CN, Takeuchi D, Jackson J, Meng XL. Disparity in depression treatment among racial and ethnic minority populations in the United States. Psychiatr Serv. 2008 Nov;59(11):1264-72. doi: 10.1176/ps.2008.59.11.1264.
- Kampman O, Lehtinen K, Lassila V, Leinonen E, Poutanen O, Koivisto A. Attitudes towards neuroleptic treatment: reliability and validity of the attitudes towards neuroleptic treatment (ANT) questionnaire. Schizophr Res. 2000 Oct 27;45(3):223-34. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00204-2.
- Chan KW, Hui LM, Wong HY, Lee HM, Chang WC, Chen YH. Medication adherence, knowledge about psychosis, and insight among patients with a schizophrenia-spectrum disorder. J Nerv Ment Dis. 2014 Jan;202(1):25-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000068.
- von dem Knesebeck O, Mnich E, Daubmann A, Wegscheider K, Angermeyer MC, Lambert M, Karow A, Harter M, Kofahl C. Socioeconomic status and beliefs about depression, schizophrenia and eating disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2013 May;48(5):775-82. doi: 10.1007/s00127-012-0599-1. Epub 2012 Oct 10.
- Tsai KY, Chung TC, Lee CC, Chou YM, Su CY, Shen SP, Lin CH, Chou FH. Is low individual socioeconomic status (SES) in high-SES areas the same as low individual SES in low-SES areas: a 10-year follow-up schizophrenia study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jan;49(1):89-96. doi: 10.1007/s00127-013-0716-9. Epub 2013 Jun 2.
- Sharp HC. Vasectomy as a means of preventing procreation in defectives. J Am Med Assoc. 1909 Dec 4;53(23):1897-902. doi: 10.1001/jama.1909.92550230009002e.
- Freimuth VS, Quinn SC, Thomas SB, Cole G, Zook E, Duncan T. African Americans' views on research and the Tuskegee Syphilis Study. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(5):797-808. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00178-7.
- Hamilton LA, Aliyu MH, Lyons PD, May R, Swanson CL Jr, Savage R, Go RC. African-American community attitudes and perceptions toward schizophrenia and medical research: an exploratory study. J Natl Med Assoc. 2006 Jan;98(1):18-27.
- Cheng HL, Kwan KL, Sevig T. Racial and ethnic minority college students' stigma associated with seeking psychological help: Examining psychocultural correlates. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):98-111. doi: 10.1037/a0031169.
- Gara MA, Minsky S, Silverstein SM, Miskimen T, Strakowski SM. A Naturalistic Study of Racial Disparities in Diagnoses at an Outpatient Behavioral Health Clinic. Psychiatr Serv. 2019 Feb 1;70(2):130-134. doi: 10.1176/appi.ps.201800223. Epub 2018 Dec 10.
- van Hooijdonk CFM, van der Pluijm M, Bosch I, van Amelsvoort TAMJ, Booij J, de Haan L, Selten JP, Giessen EV. The substantia nigra in the pathology of schizophrenia: A review on post-mortem and molecular imaging findings. Eur Neuropsychopharmacol. 2023 Mar;68:57-77. doi: 10.1016/j.euroneuro.2022.12.008. Epub 2023 Jan 12.
- Coleman KJ, Stewart C, Waitzfelder BE, Zeber JE, Morales LS, Ahmed AT, Ahmedani BK, Beck A, Copeland LA, Cummings JR, Hunkeler EM, Lindberg NM, Lynch F, Lu CY, Owen-Smith AA, Trinacty CM, Whitebird RR, Simon GE. Racial-Ethnic Differences in Psychiatric Diagnoses and Treatment Across 11 Health Care Systems in the Mental Health Research Network. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):749-57. doi: 10.1176/appi.ps.201500217. Epub 2016 Apr 15.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8277
- R076477SCH4075 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .