Повышение уровня медицинской грамотности у пациентов с шизофреническим спектром расстройств
17 марта 2026 г. обновлено: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Влияние уровня медицинской грамотности на отношение к фармакологическому лечению у пациентов с расстройствами шизофренического спектра
Влияние уровня медицинской грамотности на отношение к фармакологическому лечению у пациентов с расстройствами шизофренического спектра
Это интервенционное исследование направлено на:
- оценку и повышение уровня медицинской грамотности и
- оценку отношения к лечению пациентов с расстройствами шизофренического спектра во время их пребывания в стационарном психиатрическом отделении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в Медицинском центре Университета в Новом Орлеане, штат Луизиана, и будет включать 34 пациентов с диагнозом расстройства шизофренического спектра, поступивших в психиатрическое отделение.
Участники будут проходить тесты для оценки их знаний о РШС до и после получения образовательных материалов во время госпитализации.
Они также будут получать анкеты, оценивающие их отношение к лечению до и после образовательных вмешательств.
После того как каждому пациенту будут предоставлены образовательные материалы, им будет разрешено задавать вопросы медицинскому работнику, касающиеся шизофрении.
После выписки пациенты будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев, в течение которых им будут звонить, чтобы ответить на вопросы о приверженности к лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- University Medical Center
-
Контакт:
- Jaudé Petrie, MD
- Номер телефона: 504-702-3000
- Электронная почта: jpetri@lsuhsc.edu
-
Главный следователь:
- Jaudé Petrie, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в стационарное психиатрическое отделение Медицинского центра Университета Нового Орлеана (UMCNO) в возрасте 18 лет и старше, с новым или ранее установленным диагнозом расстройства шизофренического спектра, не связанного с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ
- Пациенты должны владеть английским языком.
- Пациенты должны иметь государственный номер социального страхования (необходим для возмещения расходов через университет).
Критерии исключения:
- Пациенты UMCNO в возрасте 17 лет или младше
- Пациенты с РШС и сопутствующей интеллектуальной недостаточностью, подтвержденной ранее задокументированным анамнезом при анализе медицинской карты, или пациенты, у которых подозревается интеллектуальная недостаточность или нарушение на основе клинического взаимодействия
- Пациенты с сопутствующим употреблением психоактивных веществ и документацией о разрешении психоза после периода отмены и без использования психотропных препаратов
- Пациенты, не способные пройти оценку медицинской грамотности, оценку отношения к лечению и тестирование IQ из-за тяжести симптомов во время госпитализации
- Пациенты, не владеющие английским языком
- Пациенты, не имеющие государственного номера социального страхования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, поступившие в стационарное психиатрическое отделение с диагнозом расстройства из спектра шизофрении
Пациенты будут ознакомлены с образовательными материалами в виде брошюры и видеоролика
|
Пациентам будет предоставлен информационный буклет с информацией о расстройствах шизофренического спектра, включая прогноз и варианты лечения.
После этого им будет разрешено задать врачу любые вопросы, касающиеся расстройств шизофренического спектра.
Во втором образовательном занятии пациенты посмотрят видео, содержащее информацию о расстройствах шизофренического спектра.
После этого им будет разрешено задать врачу любые вопросы по этой теме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели теста на знания о шизофрении (KAST) после вмешательства
Временное ограничение: Это будет собрано на 5-й день исследования, после того как участник завершит оба образовательных занятия.
|
Это включает 18-пунктовый тест с множественным выбором, где для каждого пункта есть только один правильный ответ.
Оценки варьируются от 0 до 100%.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Это будет собрано на 5-й день исследования, после того как участник завершит оба образовательных занятия.
|
|
Показатели ATT (отношение к лечению) после вмешательства
Временное ограничение: Это будет собрано на 5-й день исследования, после того как участник завершит оба образовательных сеанса.
|
Этот тест включает в себя всего 20 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 10 баллов.
Общий балл варьируется от 0 до 200 баллов.
Более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение к лекарственным препаратам.
|
Это будет собрано на 5-й день исследования, после того как участник завершит оба образовательных сеанса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по шкале MARS (Medication Adherence Rating Scale)
Временное ограничение: Этот опросник будет предоставляться ежемесячно в период наблюдения, всего в течение 12 месяцев.
|
Это опросник из 10 пунктов с вариантами ответов только «да» и «нет».
Участникам будут начисляться 0 баллов за ответы, указывающие на плохую приверженность, и 10 баллов за ответы, указывающие на хорошую приверженность.
Баллы будут варьироваться от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на большую приверженность.
|
Этот опросник будет предоставляться ежемесячно в период наблюдения, всего в течение 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Alegria M, Chatterji P, Wells K, Cao Z, Chen CN, Takeuchi D, Jackson J, Meng XL. Disparity in depression treatment among racial and ethnic minority populations in the United States. Psychiatr Serv. 2008 Nov;59(11):1264-72. doi: 10.1176/ps.2008.59.11.1264.
- Kampman O, Lehtinen K, Lassila V, Leinonen E, Poutanen O, Koivisto A. Attitudes towards neuroleptic treatment: reliability and validity of the attitudes towards neuroleptic treatment (ANT) questionnaire. Schizophr Res. 2000 Oct 27;45(3):223-34. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00204-2.
- Chan KW, Hui LM, Wong HY, Lee HM, Chang WC, Chen YH. Medication adherence, knowledge about psychosis, and insight among patients with a schizophrenia-spectrum disorder. J Nerv Ment Dis. 2014 Jan;202(1):25-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000068.
- von dem Knesebeck O, Mnich E, Daubmann A, Wegscheider K, Angermeyer MC, Lambert M, Karow A, Harter M, Kofahl C. Socioeconomic status and beliefs about depression, schizophrenia and eating disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2013 May;48(5):775-82. doi: 10.1007/s00127-012-0599-1. Epub 2012 Oct 10.
- Tsai KY, Chung TC, Lee CC, Chou YM, Su CY, Shen SP, Lin CH, Chou FH. Is low individual socioeconomic status (SES) in high-SES areas the same as low individual SES in low-SES areas: a 10-year follow-up schizophrenia study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jan;49(1):89-96. doi: 10.1007/s00127-013-0716-9. Epub 2013 Jun 2.
- Sharp HC. Vasectomy as a means of preventing procreation in defectives. J Am Med Assoc. 1909 Dec 4;53(23):1897-902. doi: 10.1001/jama.1909.92550230009002e.
- Freimuth VS, Quinn SC, Thomas SB, Cole G, Zook E, Duncan T. African Americans' views on research and the Tuskegee Syphilis Study. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(5):797-808. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00178-7.
- Hamilton LA, Aliyu MH, Lyons PD, May R, Swanson CL Jr, Savage R, Go RC. African-American community attitudes and perceptions toward schizophrenia and medical research: an exploratory study. J Natl Med Assoc. 2006 Jan;98(1):18-27.
- Cheng HL, Kwan KL, Sevig T. Racial and ethnic minority college students' stigma associated with seeking psychological help: Examining psychocultural correlates. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):98-111. doi: 10.1037/a0031169.
- Gara MA, Minsky S, Silverstein SM, Miskimen T, Strakowski SM. A Naturalistic Study of Racial Disparities in Diagnoses at an Outpatient Behavioral Health Clinic. Psychiatr Serv. 2019 Feb 1;70(2):130-134. doi: 10.1176/appi.ps.201800223. Epub 2018 Dec 10.
- van Hooijdonk CFM, van der Pluijm M, Bosch I, van Amelsvoort TAMJ, Booij J, de Haan L, Selten JP, Giessen EV. The substantia nigra in the pathology of schizophrenia: A review on post-mortem and molecular imaging findings. Eur Neuropsychopharmacol. 2023 Mar;68:57-77. doi: 10.1016/j.euroneuro.2022.12.008. Epub 2023 Jan 12.
- Coleman KJ, Stewart C, Waitzfelder BE, Zeber JE, Morales LS, Ahmed AT, Ahmedani BK, Beck A, Copeland LA, Cummings JR, Hunkeler EM, Lindberg NM, Lynch F, Lu CY, Owen-Smith AA, Trinacty CM, Whitebird RR, Simon GE. Racial-Ethnic Differences in Psychiatric Diagnoses and Treatment Across 11 Health Care Systems in the Mental Health Research Network. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):749-57. doi: 10.1176/appi.ps.201500217. Epub 2016 Apr 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8277
- R076477SCH4075 (Другой номер гранта/финансирования: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .