統合失調症スペクトラム障害患者のヘルスリテラシー向上
統合失調症スペクトラム障害患者における健康リテラシーが薬物治療に対する態度に与える影響
統合失調症スペクトラム障害患者における治療に対する態度へのヘルスリテラシーの影響
この介入研究の目的は：
- ヘルスリテラシーの評価と向上
- 入院精神科病棟に入院中の統合失調症スペクトラム障害患者の治療に対する態度の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ルイジアナ州ニューオーリンズの大学医療センターで実施され、精神科病棟に入院した統合失調症スペクトラム障害の診断を受けた34名の患者が参加します。
参加者は、入院中に教育資料を受け取る前後で、SSDに関する知識を評価するテストを受けます。
また、教育介入の前後で、治療に対する態度を評価するアンケートも受け取ります。
各患者に教育資料が提供された後、統合失調症に関する質問を医療提供者に尋ねることが許可されます。
退院後、患者は合計12ヶ月間追跡調査され、服薬遵守に関する質問に答えるために電話がかけられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- University Medical Center
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コンタクト：
- Jaudé Petrie, MD
- 電話番号：504-702-3000
- メール：jpetri@lsuhsc.edu
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主任研究者：
- Jaudé Petrie, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ニューオーリンズ大学医療センター（UMCNO）の入院行動健康ユニットに入院した18歳以上の患者で、物質使用障害以外の統合失調症スペクトラム障害の新規または既往診断があること
- 患者は英語に堪能でなければなりません。
- 患者は政府発行の社会保障番号を所持している必要があります（大学を通じた償還のために必要）。
除外基準：
- UMCNOで17歳以下の患者
- SSDに加えて知的障害を併存する患者（診療録レビューによる既往記録で確認される場合、または臨床的相互作用に基づき知的障害または障害が疑われる患者）
- 物質使用を併存し、ウォッシュアウト期間後に精神病症状が解消し、精神科薬物を使用せずに文書化されている患者
- 入院中の症状の重症度により、健康リテラシー評価、治療に対する態度評価、およびIQテストを完了できない患者
- 英語に堪能でない患者
- 政府発行の社会保障番号を所持していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合失調症スペクトラム障害の診断で精神科入院病棟に入院した患者
患者はパンフレットとビデオの形式の教育資料に触れます
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患者には、予後や管理オプションを含む統合失調症スペクトラム障害に関する情報が記載された教育パンフレットが配布されます。
その後、統合失調症スペクトラム障害に関連する質問を医師に尋ねることが許可されます。
2回目の教育セッションでは、患者は統合失調症スペクトラム障害に関する情報を含む動画を視聴します。
その後、このトピックに関連する質問を医師に尋ねることが許可されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後KAST（統合失調症知識テスト）スコア
時間枠：これは、参加者が両方の教育セッションを完了した後、研究の5日目に収集されます。
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これには18項目の多肢選択テストが含まれ、各項目には正答が1つだけあります。
スコアは0%から100%の範囲です。
スコアが高いほど知識レベルが高いことを示します。
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これは、参加者が両方の教育セッションを完了した後、研究の5日目に収集されます。
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介入後のATT（治療に対する態度）スコア
時間枠：これは、参加者が両方の教育セッションを完了した後、研究の5日目に収集されます。
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このテストは合計20問で構成され、各問は0点から10点の範囲で採点されます。
合計点は0点から200点の範囲です。 高得点は薬物に対する好意的な態度を示しています。 |
これは、参加者が両方の教育セッションを完了した後、研究の5日目に収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MARS（服薬遵守評価尺度）スコア
時間枠：このアンケートは、12か月間のフォローアップ期間中、毎月実施されます。
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これは、はいまたはいいえの回答選択肢のみを含む10項目のアンケートです。
参加者は、遵守状況が悪いことを表す回答に対して0点が与えられ、遵守状況が良好であることを表す回答に対して10点が与えられます。
スコアは0点から100点の範囲で、より高いスコアはより多くの遵守を示します。
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このアンケートは、12か月間のフォローアップ期間中、毎月実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Coleman KJ, Stewart C, Waitzfelder BE, Zeber JE, Morales LS, Ahmed AT, Ahmedani BK, Beck A, Copeland LA, Cummings JR, Hunkeler EM, Lindberg NM, Lynch F, Lu CY, Owen-Smith AA, Trinacty CM, Whitebird RR, Simon GE. Racial-Ethnic Differences in Psychiatric Diagnoses and Treatment Across 11 Health Care Systems in the Mental Health Research Network. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):749-57. doi: 10.1176/appi.ps.201500217. Epub 2016 Apr 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年7月30日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8277
- R076477SCH4075 (その他の助成金/資金番号：Janssen Scientific Affairs, LLC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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