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- 임상시험 NCT07488156
조현병 스펙트럼 장애 환자의 건강 정보 이해력 향상
2026년 3월 17일 업데이트: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 약물 치료에 대한 태도에 미치는 건강 정보 이해 능력의 영향
정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 약물 치료에 대한 태도에 미치는 건강 정보 이해력의 영향
이 중재 연구는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다:
- 건강 정보 이해력을 평가하고 개선하며
- 정신분열증 스펙트럼 장애 환자가 정신과 입원 병동에 입원하는 동안 치료에 대한 태도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 루이지애나 주 뉴올리언스에 위치한 대학 의료 센터에서 진행되며, 정신과 병동에 입원한 조현병 스펙트럼 장애 진단을 받은 34명의 환자가 참여합니다.
참가자들은 입원 기간 동안 교육 자료를 제공받기 전과 후에 SSD에 대한 지식을 평가하는 검사를 받게 됩니다.
또한 교육 중재 전후에 치료에 대한 태도를 평가하는 설문지를 받게 됩니다.
각 환자에게 교육 자료가 제공된 후, 그들은 의료 제공자에게 조현병과 관련된 질문을 할 수 있게 됩니다.
퇴원 후, 환자들은 총 12개월 동안 추적 관찰되며, 약물 복용 순응도에 관한 질문에 답하기 위해 전화를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center
-
연락하다:
- Jaudé Petrie, MD
- 전화번호: 504-702-3000
- 이메일: jpetri@lsuhsc.edu
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수석 연구원:
- Jaudé Petrie, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 루이지애나주 뉴올리언스 대학병원(UMCNO) 정신건강 입원 병동에 입원한 18세 이상 환자로서, 약물 사용 장애를 제외한 정신분열증 스펙트럼 장애를 새로 진단받거나 이전에 진단받은 환자
- 환자는 영어에 능숙해야 합니다.
- 환자는 정부 발행 사회보장번호를 소지해야 합니다(대학을 통한 보상금 지급에 필요).
제외 기준:
- UMCNO에서 17세 이하인 환자
- 정신분열증 스펙트럼 장애와 동반된 지적 장애가 있는 환자(차트 검토 시 이전 기록으로 확인된 경우 또는 임상적 상호작용을 바탕으로 지적 장애나 손상이 의심되는 환자)
- 동반된 약물 사용 장애가 있고, 금단 기간 후 정신병적 증상이 해소되었으며 정신과 약물을 사용하지 않은 것으로 기록된 환자
- 입원 중 증상의 심각성으로 인해 건강 정보 이해도 평가, 치료에 대한 태도 평가 및 IQ 검사를 완료할 수 없는 환자
- 영어에 능숙하지 않은 환자
- 정부 발행 사회보장번호를 소지하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조현병 스펙트럼 장애 진단을 받고 정신과 입원 병동에 입원한 환자
환자들은 팸플릿과 동영상 형태의 교육 자료에 노출됩니다.
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환자에게는 예후 및 관리 옵션을 포함한 조현병 스펙트럼 장애에 대한 정보가 담긴 교육 팸플릿이 제공됩니다.
이후 환자는 조현병 스펙트럼 장애와 관련하여 의사에게 질문할 수 있습니다.
두 번째 교육 세션에서는 환자가 조현병 스펙트럼 장애에 대한 정보가 담긴 동영상을 시청합니다.
이후 환자는 이 주제와 관련하여 의사에게 질문할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 KAST(조현병 지식 테스트) 점수
기간: 이것은 참가자가 두 교육 세션을 모두 완료한 후, 연구 5일차에 수집됩니다.
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이것은 각 항목에 대해 하나의 정답만 있는 18개 항목의 객관식 시험을 포함합니다.
점수 범위는 0%에서 100%입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 지식을 나타냅니다.
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이것은 참가자가 두 교육 세션을 모두 완료한 후, 연구 5일차에 수집됩니다.
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중재 후 ATT(치료에 대한 태도) 점수
기간: 이것은 참가자가 두 개의 교육 세션을 모두 완료한 후 연구 5일차에 수집됩니다.
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이 검사는 총 20개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 0점에서 10점까지 점수를 매길 수 있습니다.
총점은 0점에서 200점까지 가능합니다.
점수가 높을수록 약물에 대한 태도가 더 긍정적임을 나타냅니다.
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이것은 참가자가 두 개의 교육 세션을 모두 완료한 후 연구 5일차에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MARS(Medication Adherence Rating Scale) 점수
기간: 이 설문지는 추적 관찰 기간 동안 매월 제공되며, 총 12개월 동안 진행됩니다.
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이 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 예 또는 아니오로만 답할 수 있습니다.
참가자는 부적절한 순응도를 나타내는 답변에 대해 0점을 받고, 좋은 순응도를 나타내는 답변에 대해 10점을 받습니다.
점수는 0점에서 100점 사이이며, 점수가 높을수록 순응도가 더 높음을 나타냅니다.
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이 설문지는 추적 관찰 기간 동안 매월 제공되며, 총 12개월 동안 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8277
- R076477SCH4075 (기타 보조금/기금 번호: Janssen Scientific Affairs, LLC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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