- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488156
Forbedring af Sundhedskompetence hos Patienter med Skizofrenispektrumforstyrrelse
17. marts 2026 opdateret af: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Virkningen af sundhedskompetence på holdningerne til farmakologisk behandling hos patienter med skizofrenispektumforstyrrelse
Effekten af sundhedskompetence på holdningerne til farmakologisk behandling hos patienter med skizofrenispektrumforstyrrelse
Dette interventionsstudie har til formål at:
- vurdere og forbedre sundhedskompetencen og
- vurdere holdningen til behandling hos patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser, mens de er indlagt på den psykiatriske indlæggelsesenhed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil finde sted på University Medical Center i New Orleans, LA og vil omfatte 34 patienter med en skizofrenispektrumforstyrrelsesdiagnose, der er indlagt på psykiatrisk afdeling.
Deltagerne vil tage tests for at vurdere deres viden om SSD før og efter at have modtaget pædagogiske materialer under deres indlæggelse.
De vil også modtage spørgeskemaer, der vurderer deres holdning til behandling før og efter de pædagogiske interventioner.
Efter at hver patient har fået udleveret pædagogisk materiale, vil de have mulighed for at stille spørgsmål til sundhedspersonalet vedrørende skizofreni.
Efter udskrivningen vil patienterne blive fulgt i i alt 12 måneder, hvor de vil blive ringet op for at besvare spørgsmål om medicinoverholdelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Jaudé Petrie, MD
- Telefonnummer: 504-702-3000
- E-mail: jpetri@lsuhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jaudé Petrie, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på University Medical Center-New Orleans (UMCNO) indlæggelsesenhed for adfærdsmæssig sundhed på 18 år og derover med en ny eller tidligere diagnose af skizofrenispektrumforstyrrelse uden for stofmisbrugsforstyrrelser
- Patienter skal være dygtige i engelsk.
- Patienter skal have et statsudstedt CPR-nummer (påkrævet for tilbagebetaling gennem universitetet).
Eksklusionskriterier:
- Patienter på UMCNO, der er 17 år eller yngre
- Patienter med SSD og samtidig intellektuel funktionsnedsættelse, som dokumenteret ved tidligere dokumenteret historie ved journalgennemgang, eller patienter mistænkt for at have intellektuel funktionsnedsættelse eller svækkelse baseret på kliniske interaktioner
- Patienter med samtidig stofmisbrug og dokumentation for, at psykose er ophørt efter en udskældningsperiode og uden brug af psykofarmaka
- Patienter, der ikke kan gennemføre sundhedslæsefærdighedsvurderinger, holdninger til behandlingsvurderinger og IQ-testning på grund af alvorlighed af symptomer under indlæggelsen
- Patienter, der ikke er dygtige i engelsk
- Patienter, der ikke har et statsudstedt CPR-nummer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter indlagt på den psykiatriske indlæggelsesafdeling med en diagnose inden for skizofrenispektret
Patienter vil blive eksponeret for pædagogiske materialer i form af et pamflet og en video
|
Patienterne vil få et informationshæfte med oplysninger om skizofrenispektrumforstyrrelser, herunder prognose og behandlingsmuligheder.
Derefter vil de få mulighed for at stille lægen spørgsmål, de måtte have om skizofrenispektrumforstyrrelser.
I den anden informationssession vil patienterne se en video med oplysninger om skizofrenispektrumforstyrrelser.
Derefter vil de få mulighed for at stille lægen spørgsmål, de måtte have om dette emne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-intervention KAST (Knowledge About Schizophrenia Test)-score
Tidsramme: Dette vil blive indsamlet på dag 5 af undersøgelsen, efter at deltageren har gennemført begge pædagogiske sessioner.
|
Dette omfatter en 18-spørgsmåls flervalgsprøve, hvor der kun er ét korrekt svar for hvert spørgsmål.
Scoreintervallet er fra 0 til 100 %.
Højere scorer indikerer et højere videniveau.
|
Dette vil blive indsamlet på dag 5 af undersøgelsen, efter at deltageren har gennemført begge pædagogiske sessioner.
|
|
Post-intervention ATT (Attitudes Toward Treatment) scores
Tidsramme: Dette vil blive indsamlet på dag 5 af undersøgelsen, efter at deltageren har gennemført begge undervisningssessioner.
|
Denne test indeholder i alt 20 spørgsmål, som hver især giver 0 til 10 point.
Samlet score spænder fra 0 til 200 point.
Højere score indikerer en mere positiv holdning til medicin.
|
Dette vil blive indsamlet på dag 5 af undersøgelsen, efter at deltageren har gennemført begge undervisningssessioner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MARS (Medikamentadfærdsvurderingsskala) score
Tidsramme: Denne spørgeskema vil blive uddelt på månedlig basis i opfølgningsperioden, i alt 12 måneder.
|
Dette er et 10-punkts spørgeskema med kun ja og nej svarmuligheder.
Deltagere vil få 0 point for svar, der repræsenterer dårlig overholdelse, og de vil få 10 point for svar, der repræsenterer god overholdelse.
Score vil variere fra 0 til 100 point, hvor højere score indikerer bedre overholdelse.
|
Denne spørgeskema vil blive uddelt på månedlig basis i opfølgningsperioden, i alt 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Alegria M, Chatterji P, Wells K, Cao Z, Chen CN, Takeuchi D, Jackson J, Meng XL. Disparity in depression treatment among racial and ethnic minority populations in the United States. Psychiatr Serv. 2008 Nov;59(11):1264-72. doi: 10.1176/ps.2008.59.11.1264.
- Kampman O, Lehtinen K, Lassila V, Leinonen E, Poutanen O, Koivisto A. Attitudes towards neuroleptic treatment: reliability and validity of the attitudes towards neuroleptic treatment (ANT) questionnaire. Schizophr Res. 2000 Oct 27;45(3):223-34. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00204-2.
- Chan KW, Hui LM, Wong HY, Lee HM, Chang WC, Chen YH. Medication adherence, knowledge about psychosis, and insight among patients with a schizophrenia-spectrum disorder. J Nerv Ment Dis. 2014 Jan;202(1):25-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000068.
- von dem Knesebeck O, Mnich E, Daubmann A, Wegscheider K, Angermeyer MC, Lambert M, Karow A, Harter M, Kofahl C. Socioeconomic status and beliefs about depression, schizophrenia and eating disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2013 May;48(5):775-82. doi: 10.1007/s00127-012-0599-1. Epub 2012 Oct 10.
- Tsai KY, Chung TC, Lee CC, Chou YM, Su CY, Shen SP, Lin CH, Chou FH. Is low individual socioeconomic status (SES) in high-SES areas the same as low individual SES in low-SES areas: a 10-year follow-up schizophrenia study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jan;49(1):89-96. doi: 10.1007/s00127-013-0716-9. Epub 2013 Jun 2.
- Sharp HC. Vasectomy as a means of preventing procreation in defectives. J Am Med Assoc. 1909 Dec 4;53(23):1897-902. doi: 10.1001/jama.1909.92550230009002e.
- Freimuth VS, Quinn SC, Thomas SB, Cole G, Zook E, Duncan T. African Americans' views on research and the Tuskegee Syphilis Study. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(5):797-808. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00178-7.
- Hamilton LA, Aliyu MH, Lyons PD, May R, Swanson CL Jr, Savage R, Go RC. African-American community attitudes and perceptions toward schizophrenia and medical research: an exploratory study. J Natl Med Assoc. 2006 Jan;98(1):18-27.
- Cheng HL, Kwan KL, Sevig T. Racial and ethnic minority college students' stigma associated with seeking psychological help: Examining psychocultural correlates. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):98-111. doi: 10.1037/a0031169.
- Gara MA, Minsky S, Silverstein SM, Miskimen T, Strakowski SM. A Naturalistic Study of Racial Disparities in Diagnoses at an Outpatient Behavioral Health Clinic. Psychiatr Serv. 2019 Feb 1;70(2):130-134. doi: 10.1176/appi.ps.201800223. Epub 2018 Dec 10.
- van Hooijdonk CFM, van der Pluijm M, Bosch I, van Amelsvoort TAMJ, Booij J, de Haan L, Selten JP, Giessen EV. The substantia nigra in the pathology of schizophrenia: A review on post-mortem and molecular imaging findings. Eur Neuropsychopharmacol. 2023 Mar;68:57-77. doi: 10.1016/j.euroneuro.2022.12.008. Epub 2023 Jan 12.
- Coleman KJ, Stewart C, Waitzfelder BE, Zeber JE, Morales LS, Ahmed AT, Ahmedani BK, Beck A, Copeland LA, Cummings JR, Hunkeler EM, Lindberg NM, Lynch F, Lu CY, Owen-Smith AA, Trinacty CM, Whitebird RR, Simon GE. Racial-Ethnic Differences in Psychiatric Diagnoses and Treatment Across 11 Health Care Systems in the Mental Health Research Network. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):749-57. doi: 10.1176/appi.ps.201500217. Epub 2016 Apr 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8277
- R076477SCH4075 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undervisningssessioner
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia