Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egészségműveltség Fejlesztése a Szkizofréniás Spektrumzavarral Élő Betegeknél

2026. március 17. frissítette: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Az egészségműveltség hatása a gyógyszeres kezeléssel szembeni attitűdre a szkizofréniaspektrum zavarban szenvedő betegeknél

A betegségismeret hatása a gyógyszeres kezeléssel szembeni attitűdre skizofréniaspektrum-zavarral élő betegeknél

Ez intervenciós tanulmány célja:

  • a betegségismeret felmérése és javítása, valamint
  • a skizofréniaspektrum-zavarral élő betegek kezeléssel szembeni attitűdjének felmérése, miközben a pszichiátriai osztályon fekszenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a New Orleans-i Egyetemi Orvosi Központban (LA) kerül megrendezésre, és 34, szkizofréniaspektrum-zavar diagnózissal rendelkező beteget fog magában foglalni, akiket pszichiátriai osztályra szállítottak be. A résztvevők teszteket töltenek ki, amelyekkel felmérik szkizofréniaspektrum-zavarral kapcsolatos tudásukat az oktatási anyagok átadása előtt és után, a kórházi tartózkodásuk alatt. Kérdőíveket is kitöltenek, amelyekkel kezeléssel szembeni attitűdjüket értékelik az oktatási beavatkozások előtt és után. Miután minden beteg részére oktatási anyagot biztosítottak, lehetőségük nyílik arra, hogy a szakellátótól szkizofréniával kapcsolatos kérdéseket tegyenek fel. A kórházból történő elbocsátást követően a betegeket összesen 12 hónapon keresztül követik nyomon, ahol felhívják őket, hogy válaszoljanak a gyógyszeradherenciával kapcsolatos kérdésekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jaudé Petrie, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegként felvett, 18 éves vagy annál idősebb személyek a New Orleans-i Egyetemi Orvosi Központ (UMCNO) pszichiátriai osztályára, akiknél új vagy korábbi szkizofréniaspektrum-zavar diagnózis áll fenn a szerhasználati zavaroktól eltekintve
  • A betegeknek angol nyelven kell tudniuk.
  • A betegeknek államilag kiadott társadalombiztosítási számuknak kell lennie (az egyetemen keresztüli visszatérítéshez szükséges).

Kizárási kritériumok:

  • Az UMCNO-ban lévő, 17 éves vagy annál fiatalabb betegek
  • SSD-vel és egyidejűleg értelmi fogyatékossággal rendelkező betegek, amit a korábbi dokumentált anamnézis igazol, vagy akiknél az értelmi fogyatékosság vagy károsodás klinikai interakciók alapján gyanítható
  • Egyidejű szerhasználattal rendelkező betegek, akiknél a pszichózis dokumentálása szerint a kihagyási időszak után és pszichotróp gyógyszerek használata nélkül feloldódott
  • Azok a betegek, akik a kórházi kezelés alatti tünetek súlyossága miatt nem tudják elvégezni az egészségműveltségi felméréseket, a kezeléssel szembeni attitűd felméréseket és az IQ-teszteket
  • Azok a betegek, akik nem beszélnek angolul
  • Azok a betegek, akiknek nincs államilag kiadott társadalombiztosítási számuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A schizofrénia spektrumzavar diagnózissal felvett betegek a pszichiátriai kórházi osztályra
A betegek oktatási anyagoknak lesznek kitéve egy füzet és egy videó formájában
Viselkedési: Oktatási ülések
A betegek oktatófüzetet kapnak a szkizofréniaspektrum-zavarokról, beleértve a prognózist és a kezelési lehetőségeket. Ezután lehetőségük nyílik arra, hogy az orvosnak feltegyék a szkizofréniaspektrum-zavarral kapcsolatos kérdéseiket. A második oktatási foglalkozáson a betegek egy videót néznek meg, amely a szkizofréniaspektrum-zavarokról tartalmaz információkat. Ezután lehetőségük nyílik arra, hogy az orvosnak feltegyék ezzel a témával kapcsolatos kérdéseiket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozás utáni KAST (Schizofréniáról Szóló Tudásteszt) pontszámok
Időkeret: Ezt az 5. vizsgálati napon gyűjtik majd, miután a résztvevő mindkét oktatási ülést befejezte.
Ez egy 18 kérdéses teszt, ahol minden kérdésre csak egy helyes válasz van. A pontszám 0 és 100% között változik. Magasabb pontszám magasabb szintű tudásra utal.
Ezt az 5. vizsgálati napon gyűjtik majd, miután a résztvevő mindkét oktatási ülést befejezte.
A kezelés utáni ATT (Attitűd a kezeléssel szemben) pontszámok
Időkeret: Ezt az adatot az 5. vizsgálati napon gyűjtjük össze, miután a résztvevő befejezte mindkét oktatási ülést.
Ez a teszt összesen 20 kérdést tartalmaz, mindegyik 0 és 10 pont között értékelhető. A teljes pontszám 0 és 200 pont között mozog. Magasabb pontszám kedvezőbb gyógyszerattitűdöt jelez.
Ezt az adatot az 5. vizsgálati napon gyűjtjük össze, miután a résztvevő befejezte mindkét oktatási ülést.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MARS (Gyógyszeradherencia Értékelő Skála) pontszámok
Időkeret: Ezt a kérdőívet havonta kell kitölteni a követési időszakban, összesen 12 hónapon keresztül.
Ez egy 10 tételből álló kérdőív, amelyben csak igen és nem válaszlehetőségek vannak.
A résztvevők 0 pontot kapnak az olyan válaszokért, amelyek a gyenge betartást jelzik, és 10 pontot kapnak az olyan válaszokért, amelyek a jó betartást jelzik.
A pontszámok 0 és 100 pont között lesznek, a magasabb pontszámok a nagyobb betartást jelzik.
Ezt a kérdőívet havonta kell kitölteni a követési időszakban, összesen 12 hónapon keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Együttműködők

Janssen Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8277
  • R076477SCH4075 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel