Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van Gezondheidsvaardigheden bij Patiënten met Schizofreniespectrumstoornis

17 maart 2026 bijgewerkt door: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

De impact van gezondheidsvaardigheden op de houding ten opzichte van farmacologische behandeling bij patiënten met een schizofreniespectrumstoornis

De impact van gezondheidsvaardigheden op de houding ten opzichte van farmacologische behandeling bij patiënten met een schizofreniespectrumstoornis

Deze interventiestudie is gericht op:

  • het beoordelen en verbeteren van de gezondheidsvaardigheden en
  • het beoordelen van de houding ten opzichte van behandeling van patiënten met schizofreniespectrumstoornissen tijdens hun opname op de psychiatrische afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek vindt plaats in het University Medical Center in New Orleans, LA en omvat 34 patiënten met een schizofreniespectrumstoornis die zijn opgenomen op de psychiatrische afdeling. Deelnemers zullen tests afleggen om hun kennis van SSD te beoordelen voor en na het ontvangen van educatiemateriaal tijdens hun ziekenhuisopname. Ze zullen ook vragenlijsten ontvangen die hun houding ten opzichte van behandeling beoordelen voor en na de educatieve interventies. Nadat elke patiënt educatiemateriaal heeft gekregen, mogen zij de zorgverlener vragen stellen met betrekking tot schizofrenie. Na ontslag worden patiënten gedurende in totaal 12 maanden gevolgd, waarbij zij worden gebeld om vragen over medicatietrouw te beantwoorden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaudé Petrie, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de intramurale gedragsgezondheidsafdeling van het University Medical Center-New Orleans (UMCNO) van 18 jaar en ouder met een nieuwe of eerdere diagnose van een schizofreniespectrumstoornis buiten stoornissen in het gebruik van middelen
  • Patiënten moeten de Engelse taal machtig zijn.
  • Patiënten moeten een door de overheid uitgegeven sofinummer hebben (vereist voor vergoeding via de universiteit).

Exclusiecriteria:

  • Patiënten in het UMCNO die 17 jaar of jonger zijn
  • Patiënten met SSD en een gelijktijdige verstandelijke beperking, zoals blijkt uit eerder gedocumenteerde geschiedenis bij dossieronderzoek, of patiënten bij wie een verstandelijke beperking of stoornis wordt vermoed op basis van klinische interacties
  • Patiënten met gelijktijdig middelengebruik en documentatie dat de psychose is verdwenen na een uitwasperiode en zonder gebruik van psychofarmaca
  • Patiënten die niet in staat zijn gezondheidsvaardigheidsbeoordelingen, houding ten opzichte van behandelingbeoordelingen en IQ-testen te voltooien vanwege de ernst van de symptomen tijdens de ziekenhuisopname
  • Patiënten die de Engelse taal niet machtig zijn
  • Patiënten die geen door de overheid uitgegeven sofinummer hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten opgenomen op de psychiatrische afdeling met een diagnose van een schizofreniespectrumstoornis
Patiënten zullen worden blootgesteld aan educatief materiaal in de vorm van een pamflet en een video
Gedragsmatig: Educatieve sessies
Patiënten krijgen een educatieve brochure met informatie over schizofreniespectrumstoornissen, inclusief prognose en behandelingsopties. Hierna mogen ze de arts vragen stellen over schizofreniespectrumstoornissen. In de tweede educatieve sessie bekijken patiënten een video met informatie over schizofreniespectrumstoornissen. Hierna mogen ze de arts vragen stellen over dit onderwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-interventie KAST (Knowledge About Schizophrenia Test)-scores
Tijdsspanne: Dit zal worden verzameld op dag 5 van de studie, nadat de deelnemer beide educatieve sessies heeft voltooid.
Dit omvat een meerkeuzetest van 18 vragen, met slechts één correct antwoord per vraag. Scores variëren van 0 tot 100%. Hogere scores duiden op een hoger kennisniveau.
Dit zal worden verzameld op dag 5 van de studie, nadat de deelnemer beide educatieve sessies heeft voltooid.
Post-interventie ATT (Attitudes Toward Treatment)-scores
Tijdsspanne: Dit wordt verzameld op dag 5 van het onderzoek, nadat de deelnemer beide educatieve sessies heeft voltooid.
Deze test bevat in totaal 20 vragen, elk met een score van 0 tot 10 punten. De totale score varieert van 0 tot 200 punten. Hogere scores duiden op een gunstiger houding ten opzichte van medicatie.
Dit wordt verzameld op dag 5 van het onderzoek, nadat de deelnemer beide educatieve sessies heeft voltooid.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MARS (Medicatie Adherentie Beoordelingsschaal) scores
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt maandelijks afgenomen tijdens de follow-upperiode, in totaal gedurende 12 maanden.
Dit is een vragenlijst met 10 items met alleen ja- en nee-antwoordopties. Deelnemers krijgen 0 punten voor antwoorden die een slechte therapietrouw vertegenwoordigen en ze krijgen 10 punten voor antwoorden die een goede therapietrouw vertegenwoordigen. Scores variëren van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores meer therapietrouw aangeven.
Deze vragenlijst wordt maandelijks afgenomen tijdens de follow-upperiode, in totaal gedurende 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Medewerkers

Janssen Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8277
  • R076477SCH4075 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren