Mejorar la Alfabetización en Salud en Pacientes con Trastorno del Espectro de la Esquizofrenia
17 de marzo de 2026 actualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
El impacto de la alfabetización en salud sobre las actitudes hacia el tratamiento farmacológico en pacientes con trastorno del espectro de la esquizofrenia
Impacto de la alfabetización en salud en las actitudes hacia el tratamiento farmacológico en pacientes con trastorno del espectro de la esquizofrenia
Este estudio de intervención tiene como objetivo:
- evaluar y mejorar la alfabetización en salud y
- evaluar la actitud hacia el tratamiento de pacientes con trastornos del espectro de la esquizofrenia durante su ingreso en la unidad de psiquiatría hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en el Centro Médico Universitario de Nueva Orleans, Luisiana, e incluirá a 34 pacientes con diagnóstico de trastorno del espectro esquizofrénico que sean ingresados en la unidad psiquiátrica.
Los participantes realizarán pruebas para evaluar sus conocimientos sobre el TEE antes y después de recibir materiales educativos durante su hospitalización.
También recibirán cuestionarios que evalúen sus actitudes hacia el tratamiento antes y después de las intervenciones educativas.
Después de que a cada paciente se le proporcione material educativo, se le permitirá hacer preguntas al proveedor de atención médica relacionadas con la esquizofrenia.
Tras el alta, se hará un seguimiento de los pacientes durante un total de 12 meses, durante los cuales se les llamará para responder preguntas sobre la adherencia a la medicación.
Los participantes realizarán pruebas para evaluar sus conocimientos sobre el TEE antes y después de recibir materiales educativos durante su hospitalización.
También recibirán cuestionarios que evalúen sus actitudes hacia el tratamiento antes y después de las intervenciones educativas.
Después de que a cada paciente se le proporcione material educativo, se le permitirá hacer preguntas al proveedor de atención médica relacionadas con la esquizofrenia.
Tras el alta, se hará un seguimiento de los pacientes durante un total de 12 meses, durante los cuales se les llamará para responder preguntas sobre la adherencia a la medicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center
-
Contacto:
- Jaudé Petrie, MD
- Número de teléfono: 504-702-3000
- Correo electrónico: jpetri@lsuhsc.edu
-
Investigador principal:
- Jaudé Petrie, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la unidad de salud conductual para pacientes hospitalizados del Centro Médico Universitario de Nueva Orleans (UMCNO), de 18 años o más, con diagnóstico nuevo o previo de trastorno del espectro de la esquizofrenia fuera de los trastornos por uso de sustancias
- Los pacientes deben dominar el inglés.
- Los pacientes deben tener un número de seguridad social emitido por el gobierno (necesario para el reembolso a través de la universidad).
Criterios de exclusión:
- Pacientes en UMCNO que tengan 17 años o menos
- Pacientes con TEE y discapacidad intelectual concomitante, evidenciada por antecedentes documentados previos en la revisión de la historia clínica, o pacientes sospechosos de tener discapacidad o deterioro intelectual basado en interacciones clínicas
- Pacientes con uso concomitante de sustancias y documentación de que la psicosis se resolvió después de un período de lavado y sin el uso de medicamentos psicotrópicos
- Pacientes incapaces de completar evaluaciones de alfabetización en salud, evaluaciones de actitud hacia el tratamiento y pruebas de CI debido a la gravedad de los síntomas durante la hospitalización
- Pacientes que no dominan el inglés
- Pacientes que no tienen un número de seguridad social emitido por el gobierno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes ingresados en la unidad psiquiátrica hospitalaria con diagnóstico de trastorno del espectro de la esquizofrenia
Los pacientes estarán expuestos a materiales educativos en forma de folleto y video
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A los pacientes se les entregará un folleto educativo con información sobre los trastornos del espectro de la esquizofrenia, incluidos el pronóstico y las opciones de tratamiento.
Posteriormente, podrán plantear al médico cualquier pregunta que tengan sobre los trastornos del espectro de la esquizofrenia.
En la segunda sesión educativa, los pacientes verán un vídeo que contiene información sobre los trastornos del espectro de la esquizofrenia.
A continuación, podrán plantear al médico cualquier pregunta que tengan sobre este tema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones postintervención de la KAST (Prueba de Conocimientos sobre la Esquizofrenia)
Periodo de tiempo: Esto se recogerá el Día 5 del estudio, después de que el participante haya completado ambas sesiones educativas.
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Esto incluye una prueba de opción múltiple de 18 ítems, con una única respuesta correcta para cada ítem.
Las puntuaciones oscilan entre el 0 y el 100%.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conocimiento.
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Esto se recogerá el Día 5 del estudio, después de que el participante haya completado ambas sesiones educativas.
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Puntuaciones ATT (Actitudes Hacia el Tratamiento) posintervención
Periodo de tiempo: Esto se recopilará el Día 5 del estudio, después de que el participante haya completado ambas sesiones educativas.
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Esta prueba incluye un total de 20 preguntas, cada una con una puntuación de 0 a 10 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 200 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una actitud más favorable hacia los medicamentos.
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Esto se recopilará el Día 5 del estudio, después de que el participante haya completado ambas sesiones educativas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones MARS (Escala de Valoración de la Adherencia a la Medicación)
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administrará mensualmente durante el periodo de seguimiento, durante un total de 12 meses.
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Este es un cuestionario de 10 preguntas con solo opciones de respuesta sí y no.
Los participantes recibirán 0 puntos por respuestas que representen una adherencia deficiente y recibirán 10 puntos por respuestas que representen una buena adherencia.
Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 100 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor adherencia.
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Este cuestionario se administrará mensualmente durante el periodo de seguimiento, durante un total de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Coleman KJ, Stewart C, Waitzfelder BE, Zeber JE, Morales LS, Ahmed AT, Ahmedani BK, Beck A, Copeland LA, Cummings JR, Hunkeler EM, Lindberg NM, Lynch F, Lu CY, Owen-Smith AA, Trinacty CM, Whitebird RR, Simon GE. Racial-Ethnic Differences in Psychiatric Diagnoses and Treatment Across 11 Health Care Systems in the Mental Health Research Network. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):749-57. doi: 10.1176/appi.ps.201500217. Epub 2016 Apr 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8277
- R076477SCH4075 (Otro número de subvención/financiamiento: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sesiones educativas
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado