Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zdravotní gramotnosti u pacientů s poruchou schizofrenního spektra

17. března 2026 aktualizováno: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Dopad zdravotní gramotnosti na postoje k farmakologické léčbě u pacientů se schizofrenním spektrem

Dopad zdravotní gramotnosti na postoje k farmakologické léčbě u pacientů se schizofrenním spektrem

Tato intervenční studie je zaměřena na:

  • hodnocení a zlepšení zdravotní gramotnosti a
  • hodnocení postoje k léčbě u pacientů se schizofrenním spektrem během jejich hospitalizace na psychiatrickém oddělení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie proběhne v Univerzitním lékařském centru v New Orleans, LA a bude zahrnovat 34 pacientů s diagnózou poruchy ze schizofrenního spektra, kteří jsou přijati na psychiatrické oddělení. Účastníci absolvují testy, které vyhodnotí jejich znalosti o poruchách schizofrenního spektra před a po obdržení vzdělávacích materiálů během hospitalizace. Také obdrží dotazníky hodnotící jejich postoj k léčbě před a po vzdělávacích intervencích. Poté, co bude každému pacientovi poskytnut vzdělávací materiál, bude mu umožněno klást zdravotnickému pracovníkovi otázky týkající se schizofrenie. Po propuštění budou pacienti sledováni celkem 12 měsíců, během nichž jim bude telefonicky kladeny otázky týkající se adherence k léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaudé Petrie, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na psychiatrické oddělení University Medical Center-New Orleans (UMCNO) ve věku 18 let a starší s novou nebo předchozí diagnózou poruchy ze spektra schizofrenie mimo poruchy užívání návykových látek
  • Pacienti musí být zdatní v angličtině.
  • Pacienti musí mít vládou vydané rodné číslo (vyžadováno pro proplácení univerzitou).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti v UMCNO ve věku 17 let nebo mladší
  • Pacienti s poruchou ze spektra schizofrenie a současným intelektovým postižením, doloženým předchozí dokumentovanou anamnézou při přezkoumání záznamů, nebo pacienti u nichž je podezření na intelektové postižení nebo poruchu na základě klinických interakcí
  • Pacienti se současným užíváním návykových látek a dokumentací, že psychóza odezněla po období abstinence a bez užívání psychotropních léků
  • Pacienti neschopní dokončit hodnocení zdravotní gramotnosti, hodnocení postojů k léčbě a testování IQ kvůli závažnosti příznaků během hospitalizace
  • Pacienti, kteří nejsou zdatní v angličtině
  • Pacienti, kteří nemají vládou vydané rodné číslo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti přijatí na lůžkové psychiatrické oddělení s diagnózou poruchy ze spektra schizofrenie
Pacienti budou vystaveni edukačním materiálům ve formě brožury a videa
Behaviorální: Vzdělávací sezení
Pacientům bude poskytnut edukační leták s informacemi o poruchách schizofrenního spektra, včetně prognózy a možností léčby. Následně budou moci položit lékaři jakékoli otázky týkající se poruch schizofrenního spektra. Ve druhé edukační seanci pacienti zhlédnou video obsahující informace o poruchách schizofrenního spektra. Následně budou moci položit lékaři jakékoli otázky týkající se tohoto tématu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre KAST (Knowledge About Schizophrenia Test) po intervenci
Časové okno: Toto bude shromážděno 5. den studie poté, co účastník dokončí obě vzdělávací relace.
To zahrnuje test s 18 položkami s výběrem z více možností, přičemž každá položka má pouze jednu správnou odpověď. Skóre se pohybuje od 0 do 100 %. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí.
Toto bude shromážděno 5. den studie poté, co účastník dokončí obě vzdělávací relace.
Skóre ATT (postoje k léčbě) po intervenci
Časové okno: Toto bude shromážděno v 5. den studie, poté, co účastník dokončí obě vzdělávací sezení.
Tento test obsahuje celkem 20 otázek, každá s hodnocením od 0 do 10 bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 200 bodů. Vyšší skóre naznačuje příznivější postoj k lékům.
Toto bude shromážděno v 5. den studie, poté, co účastník dokončí obě vzdělávací sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre MARS (Medication Adherence Rating Scale)
Časové okno: Tento dotazník bude zadáván měsíčně během sledovacího období, celkem po dobu 12 měsíců.
Toto je 10položkový dotazník s pouze odpověďmi ano a ne. Účastníci obdrží 0 bodů za odpovědi, které představují špatnou adherenci, a 10 bodů za odpovědi, které představují dobrou adherenci. Skóre se bude pohybovat v rozmezí od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší adherenci.
Tento dotazník bude zadáván měsíčně během sledovacího období, celkem po dobu 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Spolupracovníci

Janssen Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8277
  • R076477SCH4075 (Jiné číslo grantu/financování: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit