Implication du partenaire masculin dans le dépistage du VIH grâce à une fiche de notification au partenaire associée à un autotest oral du VIH
18 mai 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Évaluation de l'engagement des partenaires masculins dans le dépistage du VIH en utilisant le coupon de notification des partenaires plus le kit d'autotest oral du VIH chez les partenaires masculins des femmes enceintes séronégatives pour le VIH.
Le recours au dépistage du VIH parmi les partenaires masculins des femmes enceintes reste faible.
Mais la manière optimale d'impliquer les partenaires masculins est inconnue.
Le contexte des soins prénatals, avec une adoption quasi universelle du dépistage du VIH pour les femmes, peut servir de moyen pour atteindre les partenaires masculins.
L'autodépistage du VIH (ADVIH) est une approche du dépistage du VIH qui peut être réalisée en dehors d'un établissement de santé.
L'ADVIH est un test rapide d'anticorps qui peut être effectué par des personnes non médicales et permet aux gens de prélever leur propre échantillon, d'effectuer le test et d'interpréter les résultats dans l'intimité de leur domicile ou d'un autre lieu de leur choix.
Dans cet essai, les femmes enceintes séronégatives qui suivaient des soins prénatals à l'hôpital Bwaila au Malawi seront randomisées 1:1 pour recevoir une notification au partenaire invitant leurs partenaires à un dépistage du VIH en clinique (norme de soins) ou une notification au partenaire + un kit d'autodépistage du VIH pour le dépistage du partenaire à domicile (intervention).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- UNC Project Malawi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femme enceinte séronégative pour le VIH
- Doit être disponible et disposée à être contactée par téléphone dans les 30 prochains jours
- Doit faire partie d'une relation hétérosexuelle depuis >3 mois
- Doit s'attendre à ce que son partenaire sexuel masculin puisse se rendre à la clinique dans les 30 prochains jours
Critères d'exclusion :
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bulletin de notification du partenaire uniquement
Les participants de ce groupe reçoivent les soins standards (fiche de notification du partenaire uniquement)
|
Bulletin de notification du partenaire uniquement
|
|
Expérimental: Formulaire de notification du partenaire plus trousse d'autotest VIH
Les participants de ce groupe reçoivent l'intervention expérimentale (Coupon de notification du partenaire plus kit d'autodépistage du VIH)
|
Bon de notification du partenaire plus kit d'autotest VIH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion of Male Partners Who Reported to Clinic
Délai: within 30 days of their female partner enrollment into the study
|
Proportion of male partners who reported to clinic within days of their female partner's enrollment into the study.
|
within 30 days of their female partner enrollment into the study
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps pris par les partenaires masculins pour se présenter à la clinique
Délai: dans les 30 jours suivant l'inclusion de la partenaire féminine dans l'étude
|
Le temps médian pour les partenaires qui sont retournés à la clinique dans les 30 jours est rapporté.
|
dans les 30 jours suivant l'inclusion de la partenaire féminine dans l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-2227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui soutiennent les résultats seront partagées à partir de 6 à 12 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données obtienne l'approbation d'un Comité d'examen institutionnel (IRB), d'un Comité d'éthique indépendant (IEC) ou d'un Comité d'éthique de la recherche (REB), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.
Délai de partage IPD
À partir de 6 et continuant pendant 12 mois suivant la publication
Critères d'accès au partage IPD
L'investigateur a approuvé le comité d'éthique (IRB, IEC ou REB) et un accord de partage/utilisation des données exécuté avec l'UNC
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .