Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manng Partners engasjement i HIV-testing ved bruk av partner-varslingslapp plus oral HIV-selvtestsett

18. mai 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Vurdering av mannlige partners engasjement i HIV-testing ved bruk av partner-varslingslapp plus muntlig HIV-selvtestsett blant mannlige partnere til HIV-negative gravide kvinner.

Opptaket av HIV-testing blant menn som er partnere til gravide kvinner forblir lavt. Men den optimale måten å engasjere de mannlige partnerne på er ukjent. Svangerskapsomsorgen, med nesten universell opptak av HIV-testing for kvinner, kan tjene som en måte å nå de mannlige partnerne på. HIV-selvtesting (HIVST) er en tilnærming til HIV-testing som kan utføres utenfor helseinstitusjoner. HIVST er en rask antistofftest som kan utføres av ikke-medisinsk personell og lar folk samle sine egne prøver, utføre testen og tolke resultatene i privatlivet i hjemmet eller på annet foretrukket sted. I denne studien vil HIV-negative gravide kvinner som mottok svangerskapsomsorg på Bwaila Hospital i Malawi bli randomisert 1:1 til å motta partnervarsel som inviterer partnerne deres til klinikkbasert HIV-testing (standard behandling) eller partnervarsel + HIV-selvtestsett for partnertesting hjemme (intervensjon).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • UNC Project Malawi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-negativ gravid kvinne
  • Må være tilgjengelig og villig til å bli kontaktet på telefon innen de neste 30 dagene
  • Må være i et heteroseksuelt forhold i >3 måneder
  • Må forvente at deres mannlige seksualpartner kan komme til klinikken i løpet av de neste 30 dagene

Eksklusjonskriterier:

  • ikke i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Partner Varslingslapp kun
Deltakere i denne gruppen mottar standard behandling (kun partnervarslingslapp)
Atferdsmessig: Partner Varslingslapp kun
Kun partnerunderretningsseddel
Eksperimentell: Partner Varslingslapp pluss HIV Selvtest Sett
Deltakere i denne gruppen mottar den eksperimentelle intervensjonen (Partner Notification Slip pluss HIV Selvtest Sett)
Annen: Partner Varslingslapp pluss HIV Selvtest-kit
Partner Varslingslapp pluss HIV Selvtest-kit

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of Male Partners Who Reported to Clinic
Tidsramme: within 30 days of their female partner enrollment into the study
Proportion of male partners who reported to clinic within days of their female partner's enrollment into the study.
within 30 days of their female partner enrollment into the study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid tatt for mannlige partnere å rapportere til klinikk
Tidsramme: innen 30 dager fra kvinnelig partners deltakelse i studien
Median tid for partnere som returnerte til klinikken innen 30 dager er rapportert.
innen 30 dager fra kvinnelig partners deltakelse i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-2227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 6 til 12 måneder etter publisering, forutsatt at forskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), etter gjeldende regelverk, og inngår en dataavtale/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder og videre i 12 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forsker har godkjent IRB, IEC eller REB og en underskrevet datautnyttelses-/delingavtale med UNC

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Partner Varslingslapp kun

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere