이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파트너 알림 슬립과 구강형 HIV 자가 검사 키트를 이용한 HIV 검사에서의 남성 파트너 참여

2026년 3월 30일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

HIV 음성 임산부의 남성 파트너를 대상으로 파트너 통지 전달증과 구강 HIV 자가 검사 키트를 활용한 남성 파트너의 HIV 검사 참여 평가

임신한 여성의 남성 파트너들 사이에서 HIV 검사 실천률은 여전히 낮습니다. 그러나 남성 파트너들을 참여시키는 최적의 방법은 알려져 있지 않습니다. 거의 모든 여성이 HIV 검사를 받는 산전 진료 환경은 남성 파트너들에게 접근할 수 있는 방법으로 활용될 수 있습니다. HIV 자가 검사(HIVST)는 의료 시설 밖에서 수행할 수 있는 HIV 검사 방법 중 하나입니다. HIVST는 의료 전문가가 아닌 사람도 수행할 수 있는 신속 항체 검사로, 개인이 자신의 검체를 채취하고 검사를 수행하며, 집이나 기타 선호하는 장소에서 비공개로 결과를 해석할 수 있도록 합니다. 이 임상시험에서 말라위 Bwaila 병원에서 산전 진료를 받고 있는 HIV 음성 임신 여성은 1:1로 무작위 배정되어 파트너 알림(파트너를 병원 기반 HIV 검사로 초대하는 표준 치료) 또는 파트너 알림 + 파트너 가정 검사를 위한 HIV 자가 검사 키트(중재)를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말라위
      • Lilongwe, 말라위
        • UNC Project Malawi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • HIV 음성 임산부
  • 향후 30일 이내에 전화로 연락 가능하고 연락받을 의사가 있어야 함
  • 이성 관계에서 3개월 이상 지속된 관계여야 함
  • 남성 성 파트너가 향후 30일 이내에 클리닉에 방문할 수 있을 것으로 예상되어야 함

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 파트너 알림 전표만
이 그룹의 참가자는 표준 치료(파트너 알림 전표만 제공)를 받습니다
행동: 파트너 알림 전표만
파트너 통보 전표만
실험적: 파트너 알림서 및 HIV 자가진단 키트
이 그룹의 참가자들은 실험적 중재(파트너 통지서와 HIV 자가 검사 키트)를 받습니다.
다른: 파트너 알림서 및 HIV 자가검사 키트
파트너 알림 전표 및 HIV 자가 검사 키트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
클리닉에 보고된 남성 파트너의 비율
기간: 연구에 여성 파트너가 등록된 후 30일 이내에
연구에 여성 파트너가 등록된 후 30일 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
남성 파트너의 클리닝 보고 소요 시간
기간: 연구에 여성 파트너가 등록된 후 30일 이내
30일 이내에 진료소로 돌아온 파트너의 중앙값 시간이 보고되었습니다.
연구에 여성 파트너가 등록된 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

수사관

  • 수석 연구원: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-2227

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과를 뒷받침하는 익명화된 개인 데이터는 게재 후 6개월에서 12개월 이후부터 공유될 예정이며, 단, 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관심사위원회(IRB), 독립윤리위원회(IEC) 또는 연구윤리위원회(REB)(해당되는 경우)의 승인을 받고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결해야 합니다.

IPD 공유 기간

공개일로부터 6개월 후 시작하여 12개월 동안 계속

IPD 공유 액세스 기준

조사관은 IRB, IEC 또는 REB를 승인했으며 UNC와 체결된 데이터 사용/공유 계약서가 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다