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Envolvimento do Parceiro Masculino no Teste ao VIH Usando Talão de Notificação de Parceiro Mais Kit de Autoteste Oral do VIH

30 de março de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Avaliação do Envolvimento de Parceiros Masculinos no Teste do VIH Utilizando Talão de Notificação de Parceiro Mais Kit de Autoteste Oral do VIH Entre Parceiros Masculinos de Mulheres Grávidas VIH-negativas.

A adesão ao teste do VIH entre os parceiros masculinos de mulheres grávidas continua baixa. Mas a forma ideal de envolver os parceiros masculinos é desconhecida. O contexto de cuidados pré-natais, com uma adesão quase universal ao teste do VIH para mulheres, pode servir como uma forma de alcançar os parceiros masculinos. O auto-teste do VIH (HIVST) é uma abordagem ao teste do VIH que pode ser realizada fora da unidade de saúde. O HIVST é um teste rápido de anticorpos que pode ser realizado por pessoas não médicas e permite que as pessoas recolham a sua própria amostra, realizem o teste e interpretem os resultados na privacidade da sua casa ou noutro local preferido. Neste ensaio, mulheres grávidas seronegativas para o VIH que frequentavam cuidados pré-natais no Hospital Bwaila, no Malawi, serão randomizadas 1:1 para receber notificação do parceiro, convidando os seus parceiros para teste do VIH baseado na clínica (padrão de cuidados) ou notificação do parceiro + kit de auto-teste do VIH para teste do parceiro em casa (intervenção).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malauí
      • Lilongwe, Malauí
        • UNC Project Malawi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulher grávida HIV-negativa
  • Deve estar disponível e disposta a ser contactada por telefone nos próximos 30 dias
  • Deve fazer parte de uma relação heterossexual há >3 meses
  • Deve esperar que o seu parceiro sexual masculino seja capaz de vir à clínica nos próximos 30 dias

Critérios de Exclusão:

  • incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Folha de Notificação de Parceiros apenas
Os participantes deste grupo recebem o tratamento padrão (apenas o aviso de notificação ao parceiro)
Comportamental: Apenas o Talão de Notificação do Parceiro
Recibo de Notificação do Parceiro apenas
Experimental: Folha de Notificação de Parceiros mais Kit de Autoteste para o VIH
Os participantes neste grupo recebem a intervenção experimental (Comprovativo de Notificação de Parceiro mais Kit de Autoteste para o VIH)
Outro: Comprovativo de Notificação do Parceiro mais Kit de Autoteste para o VIH
Folha de Notificação de Parceiro mais Kit de Autoteste do VIH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de Parceiros Masculinos que Reportaram à Clínica
Prazo: no prazo de 30 dias após a inscrição da sua parceira no estudo
no prazo de 30 dias após a inscrição da sua parceira no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo Necessário para os Parceiros Masculinos Comparecerem à Clínica
Prazo: dentro de 30 dias após a inscrição da parceira no estudo
É relatado o tempo médio para os parceiros que regressaram à clínica dentro de 30 dias.
dentro de 30 dias após a inscrição da parceira no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-2227

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais anonimizados que suportam os resultados serão partilhados entre 6 a 12 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe a utilização dos dados tenha a aprovação de uma Comissão de Revisão Institucional (IRB), Comissão de Ética Independente (IEC) ou Comissão de Ética de Investigação (REB), conforme aplicável, e execute um acordo de utilização/partilha de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir do 6º mês e continuando durante 12 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador aprovou o IRB, IEC ou REB e um acordo de utilização/partilha de dados executado com a UNC

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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